药物洗脱支架的临床研究进展

药物洗脱支架通过释放一种或多种生物活性物质至血流和周围组织,抑制炎症反应和细胞增殖、延缓血管内皮化,使经皮冠状动脉介入术(PCI)术后的支架再狭窄率显著降低,并大大拓展了PCI的适应证,为冠心病患者带来了福音.本文就目前临床使用的两种药物洗脱支架(雷帕霉素、紫杉醇)的临床研究进展作一介绍.     

药物洗脱支架面临新的挑战

冠心病介入治疗(PCI)术后支架内再狭窄长期以来因绕着心脏介入医师,成为冠心病介入治疗后医师关注的焦点。虽然药物洗脱支架大大降低了支架内再狭窄发生率,减少PCI术后靶血管重建、主要心脏事件的发生,但最近的研究结果提示,与置入金属裸支架相比,置入药物洗脱支架增加晚期心肌梗死及死亡的发生。主要原因为晚期支架内血栓形成。在当今药物洗脱支架时代,是否所有的冠心病病人、是否所有冠状动脉病变类型都需要置入药物洗脱支架以及究竟什么病变、病人才能从药物洗脱支架中获益,将再次成为关注的焦点。     

75岁以上急性冠状动脉综合征患者应用药物洗脱支架一年随访结果

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在老年急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性。方法对112例年龄75岁以上的急性冠状动脉综合征患者的125处罪犯病变行PCI治疗,共置入了140枚雷帕霉素药物洗脱支架。结果112例PCI均成功,未发生与PCI有关的并发症。2例于术后18 h内死于心源性休克,1例术后第3天死于心脏破裂,未发生主要不良心血管事件。进行1年临床随访,有1例术后3个月发生猝死,另有2例术后5个月再次行冠状动脉血管重建术,无其他主要不良心血管事件发生。结论雷帕霉素药物洗脱支架在老年急性冠状动脉综合征患者的急诊PCI中应用有较强的安全性和有效性。     

抗血小板药物疗效监测的现状和进展

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)方法在临床上运用越来越广泛,特别是药物洗脱支架的应用,血小板聚集引起支架内血栓的问题也越来越多。如何预防PCI术后与血小板有关的并发症日益受到重视。目前主要通过长期和联合应用抗血小板药物减少PCI术后的急性和亚急性血栓,但是少数     

PCI术后再狭窄的病理生理及其危险因素

经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)是一种成熟的冠心病治疗方法,可以很好的实现血运重建,显著的改善患者的生活质量,降低病残率以及死亡率.然而,PCI使患者受益的同时,也会造成血管再狭窄,虽然术后强效抗血小板药物以及药物洗脱支架的引入一定程度上降低了支架植入术后的再狭窄率,但其所致的晚期支架内血栓形成和再狭窄仍然不能忽视.因此,深入了解PCI术后再狭窄及相关影响因素将为PCI术后并发症的治疗提供新的思路和策略.     

药物洗脱支架(cypherTM)在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗中的应用

目的　探讨雷帕霉素药物洗脱支架 (cypherTM)在急性ST段抬高心肌梗死 (STEMI)急诊经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)中应用的安全性和有效性。方法　选择 2 0 0 2年 11月至 2 0 0 4年 2月的STEMI患者 96例 ,随机分为两组 :药物洗脱支架组 ( 4 8例 )和普通支架组 ( 4 8例 ) ,所有患者均于发病12h内行急诊PCI治疗 ,一组置入cypherTM ,另一组置入普通支架。结果　 96例患者急诊PCI治疗均获得成功。 4 8支梗死相关血管 (IRA)的 4 8处罪犯病变置入 4 9枚药物洗脱支架 ,另 4 8支IRA的 4 9处病变置入 4 9枚普通支架。未发生与介入治疗有关的并发症 ,其中 1例置入cypherTM 者术后出现脑梗死 ,于第 7天死于多器官功能衰竭。药物支架组和普通支架组相比较 ,PCI后造影结果和临床结果差异均无显著性。随后对 95例病人进行了 1～ 9个月随访 (平均 4 5± 2 6个月 ) ,药物支架组患者未发生任何心血管事件 ,普通支架组有 2例发生心绞痛。结论　cypherTM 在STEMI急诊PCI中应用与普通支架一样有较强的安全性和有效性     

国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI中的疗效分析

目的 探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架在急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性.方法 对41例急性心肌梗死患者罪犯血管行急诊PCI,共置入了46枚国产雷帕霉素药物洗脱支架.其中前壁心肌梗死18例,下壁心肌梗死21例,高侧壁心肌梗死2例.结果 41例急诊PCI均获成功,38例置入支架,3例仅行单纯球囊扩张,未发生与PCI相关的并发症,住院期间1例因输液反应导致支架内亚急性血栓形成死亡,其余未发生主要不良心血管事件.随访12个月,有1例术后8个月再次行冠状动脉血运重建术,其余未发生主要不良心血管事件.结论 国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI应用中有较高的安全性和有效性.     

药物洗脱支架串联置入术的安全性和有效性

冠状动脉串联支架置入是指同期在同一血管内连续置入2枚以上支架、支架之间相互重叠少许的一种PCI术式.当串联支架的总长度≥60 mm时,该术式则被命名为"全金属外壳(full-metal jacket)"技术[1].在目前的临床实践中,药物洗脱支架串联置入(overlapping drug-eluting stent,ODS)术式常用来处理冠状动脉弥漫性长病变,其优势在于可完全、充分地覆盖病变;同时,它与金属裸支架(bare metal stent,BMS)串联置入相比可明显减少再狭窄的发生率.然而,新近发表的多个研究则显示,处理弥漫性长病变时采用ODS术式的有效性和安全性并不优于药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)单个置入[2-3].因此,ODS术式可能并不是一种完美的PCI策略,其存在的问题、真实的临床表现仍值得临床医师加以关注.     

药物洗脱支架在急性心肌梗死急诊冠脉介入治疗中的应用

目的探讨药物洗脱支架在急性心肌梗死(AMI)急诊冠脉介入治疗中应用的安全性和有效性。方法选择2002-11~2004-11在深圳市人民医院心内科收治的77例AMI患者,均在起病12h内给予急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI),按介入治疗时使用的支架不同分为两组:雷帕霉素药物洗脱支架组(38例)和普通支架组(39例)。结果所有77例病人PCI均获得成功。雷帕霉素药物洗脱支架组38支梗死相关血管的38处病变置入了38个支架;普通支架组39支梗死相关血管的39处病变置入了39个支架。两组病人的PCI后造影情况、临床情况差异无显著性。结论CypherTM雷帕霉素药物洗脱支架应用于急性心肌梗死血栓性病变是安全的和有效的。     

冠状动脉长病变介入治疗与预后的研究现状

冠状动脉(冠脉)长病变是经皮冠脉介入治疗(PCI)术中常常遇到的复杂病变,尽管药物洗脱支架(DES)的应用降低了病变长度对支架内再狭窄的影响,但冠脉长病变仍是PCI术后预后不良的高危因素。目前上市支架最长为38 mm,但实际操作中某些病变需要植入的支架长度超过90 mm,一次需要应用多个支架连接方能完成对病变的完全覆盖。     

药物洗脱支架时代冠心病介入治疗策略的思考

药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)的出现拓宽了经皮腔内冠状动脉介入术(PCI)的适应证,使很多原本只能进行搭桥手术的患者也可以采用PCI治疗,对冠心病的治疗策略产生了深远影响.     

Zotarolimus洗脱支架降低术后4周实验动物冠状动脉的内膜增生

冠脉支架载有洗脱药物对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后再狭窄的预防起重要作用。近期临床研究报道显示,载有雷帕霉素药物的支架使PCI术后再狭窄率从15%～30%降至0。此项研究的目的是观察Zotarolimus药物作用机制及其在体外和体内实验中的有效性,Zotaroli mus是免疫抑制剂雷帕霉素的类似物,可从磷酸胆碱(PC)涂层支架洗脱下来且能降低猪冠脉内膜增生的一种新型化学物,体外实验研究表明,Zotarolimus结合FKBP-12后(FK-506结合蛋白,一种与雷帕霉素结合的免疫亲和素)具有潜在的抑制平滑肌细胞和内皮细胞增殖作用。在体内实验中,20枚仅有P…     

介入心脏病学的热点问题探讨——药物洗脱支架时代的血运重建治疗

经皮冠状动脉(下称冠脉)介入术(PCI)开展25年来，术后冠脉再狭窄一直是困扰临床的一大难题。研究证实，术中置入普通支架(BMS)不能防止术后冠脉内膜的过度增生，再狭窄发生率高达20％～30％。自2001年9月欧洲心脏病学会议首次公布了RAVEL试验结果(雷帕霉素洗脱支架术后6个月再狭窄率为0)以来，PCI真正进入了药物洗脱支架(Drug eluting stent，DES)时代。     

药物洗脱支架在急性冠脉综合征中应用的思考

药物洗脱支架的出现在冠心病血运重建史上具有里程碑式的意义,目前冠心病的介入治疗(PCI)已处于药物洗脱支架(DES)时代。急性冠脉综合征(ACS)有特殊的病理生理机制。如何利用现有初步的DES治疗经验,改进ACS的PCI策略,是目前学术界十分关注的热点问题。现根据循证医学的最新结果,评价了DES在ACS中应用的疗效、安全性,以及在特殊人群中的应用,探讨了药物洗脱支架在ACS治疗中的问题和最新进展。     

第二代药物支架对冠心病介入治疗的有效性及安全性分析

目的比较第二代药物洗脱支架Endeavor和Xience在冠心病介入治疗中的临床疗效,评价第二代药物洗脱支架的安全性和有效性。方法回顾性分析2010年3月—2013年9月初次行择期PCI术的100例冠心病患者。均采用佐他莫司洗脱支架(Endeavor支架)或雅培公司依维莫司支架(XienceⅤ支架)单一种类支架治疗。分析两组临床资料、冠脉造影特征、支架植入情况以及术后1个月、6个月、1年的临床、影像学资料。结果两组术后1年均未见支架内血栓形成、支架内再狭窄;术后6个月及1年与术前相比,左室射血分数(LVEF)值升高且有统计学意义;两组术后心血管事件发生率相比无统计学意义。结论第二代药物洗脱支架Endeavor和Xience在冠心病患者择期介入治疗中具有相似的临床疗效,且均安全可靠。     

预防支架内再狭窄 药物洗脱支架优于球囊扩张术

据《中国医学论坛报》31卷10期14版报道(记者吕强)德国Kastrati进行的研究表明,预防支架内再狭窄的复发,药物洗脱支架置入优于球囊扩张术。(JAMA2005,293:165)在冠状动脉再损伤中,与裸支架和单纯球囊扩张成形术相比,药物洗脱支架明显降低了再狭窄的危险。但对于支架内再狭窄的患者,药物洗脱支架是否优于球囊扩张术还不十分清楚。该研究目的就是评价药物洗脱支架是否较单纯球囊扩张成形术治疗支架内再狭窄更有效,同时比较两种不同的药物洗脱支架(西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架)哪种更优越。     

PCI围术期应用大剂量他汀研究进展

经皮腔内冠状动脉介入治疗(PCI)可导致炎症、内皮损伤加重以及微栓子脱落等,使PCI围术期心血管事件发生率较高,尤其是接受急诊PCI的急性冠脉综合征(ACS)患者,在置入裸支架后30 d主要心血管事件(MACE)发生率9.1％;置人药物洗脱支架的患者30 d内仍有3.9％发生MACE[1].研究表明,PCI围术期应用他汀类药物可使患者获益.     

药物洗脱支架联合替罗非班治疗老年急性冠状动脉综合征患者的疗效评价

经皮冠状动脉介入(PCI)进行血运重建是治疗急性冠状动脉综合征(ACS)的主要方法之一.国产药物洗脱支架Firebird是在Mustang支架上涂有西罗莫司(雷帕霉素)、抗血小板聚集药西洛他唑(cir-ogtazol)以及控制药物释放的聚合物以降低支架内再狭窄的发生率和防止支架内血栓形成.国产抗血小板药物血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂替罗非班(欣维宁,武汉远大制药集团有限公司,国药准字H20041165)对减少PCI术中、术后急性及亚急性血栓并发症具有重要作用.本研究采用Firebird术中、术后联合替罗非班治疗老年ACS患者,研究其安全性及有效性.     

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及近期疗效评价

目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效.方法对90例冠心病患者161处病变分三组分别植入EXCEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了EXCEL支架的安全性、即刻及临床近期疗效,并与Cypher及普通支架进行了比较.结果与普通支架相比,EXCEL及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压、高脂血症、糖尿病、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死及陈旧性心肌梗死例数多(均P＜0.05),EXCEL、Cypher及普通支架三组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12.9±2.1)、(13.4±3.3)、(13.0±4.2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99.5%,直接支架81处(41.5%),残余狭窄分别为(4.1±0.4)%、(3.2±0.6)%和(3.5±0.1)%,EXCEL支架组三支病变明显多于Cypher及普通支架组(P＜0.05,P＜0.01),EXCEL支架与普通支架组各有1例穿刺部位的血管并发症,与支架本身无关.EXCEL及Cypher药物支架术中及住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生率为0%.75例患者随访超过3个月,随访率83.3%;普通支架组1例猝死,1例进行了靶血管重建,普通支架MACE发生率为2.7%,两种药物洗脱支架随访MACE发生率均为0%;心绞痛复发5例(5.5%),普通支架组4例,1例为同时植入EXCEL和普通金属支架,尚不能明确病变部位.冠脉造影随访计划经皮冠状动脉介入(PCI)术后6个月进行,尚未完成.结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher药物洗脱支架相似,PCI后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架.     

药物洗脱支架时代的血运重建治疗

经皮冠状动脉 (下称冠脉 )介入术 (PCI)开展 2 5年来 ,术后冠脉再狭窄一直是困扰临床的一大难题。研究证实 ,术中置入普通支架 (BMS)不能防止术后冠脉内膜的过度增生 ,再狭窄发生率高达 2 0 %～ 30 %。自 2 0 0 1年 9月欧洲心脏病学会议首次公布了 RAVEL 试验结果 (雷帕霉素洗脱支架术后 6个月再狭窄率为 0 )以来 ,PCI真正进入了药物洗脱支架 (Drugeluting stent,DES)时代。1　基本概念DES利用支架的包被物质作为载体 ,携带一定浓度的具有防止内膜增生作用的药物 ,并使其缓慢、稳定的释放 ,可达到预防再狭窄的目的。常用药物包括抗…