Stago-CT和CA1500全自动凝血分析仪比对分析

目的对Stago-CT和CA1500两种全自动凝血分析仪进行相关性分析和偏倚评估。方法根据EP9-A2文件的要求,分别在法国Stago-CT、日本Sysmex-CA1500凝血仪上检测凝血常规试验(PT、APTT、INR、FIB、TT、DD),其结果用于相关性分析和偏倚评估。结果 PT、APTT、INR、FIB、TT、DD项目的r2分别是0.996 9、0.969 1、0.967 7、0.955 8、0.972 6、0.949 6;PT、APTT、INR、FIB、TT、DD项目的预期偏倚分别是2.9、0.88、5.22、1.16、3.48、20.3。结论 PT、APTT、INR、FIB、TT项目两仪器相关性好(r20.95),DD项目两仪器相关性稍差(r2=0.949 6);PT、APTT、INR、FIB、TT项目的预期偏倚均在美国临床实验室CLIA′88要求的1/3偏倚内,DD项目的预期偏倚稍超出可接受范围。     

妊娠期妇女凝血指标的变化及其临床意义

目的探讨妊娠期妇女凝血指标的变化及其临床意义。方法采用北京普利生C2000-A全自动凝血分析仪,对500例妊娠期妇女和70例健康育龄非妊娠期妇女进行凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、INR值的检测和比较。根据临床诊断将健康妊娠期妇女分为健康妊娠组、妊娠糖尿病组、妊娠高血压组,并对分组数据进行统计比较。结果与健康育龄非孕妇女比较,妊娠期妇女PT、APTT和INR值明显低于健康对照组(P<0.05),FIB值明显高于健康对照组(P<0.05),两组TT值差异无统计学意义(P>0.05);统计显示妊娠糖尿病组PT、FIB与健康妊娠组差异有统计学意义(P<0.05);妊娠高血压组PT、APTT、FIB与健康妊娠组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论妊娠期妇女血液处于高凝状态,孕妇临产前进行凝血功能检测对预防和早期治疗产科并发症有重要意义。     

凝血试验检测试剂的相关性分析

目的评价不同凝血试剂对试验结果的影响.方法利用临床病人标本,使用两种进口凝血试剂进行凝血酶原时间(PT)、激活部分凝血激酶时间测定(APTT)和纤维蛋白原(FIB)三个项目的比对实验和相关性分析.结果测定结果的相关性分别为PT:r2=0.9758、APTT r2=0.8118、FIB r2=0.8278;结果表明使用不同试剂的测定结果可有差异.结论更换试剂前要作比较试验,注意现行的方法与替代方法之间的差别,必要时实验室应该建立自己的参考值范围.     

阑尾炎患者凝血功能改变的研究

目的研究阑尾炎患者凝血功能改变。方法统计学分析907例各型阑尾炎患者和697例同期择期小手术患者(对照组)术前凝血功能检查结果差异,并测定部分患者血浆凝血因子Ⅶ、Ⅸ活性(FⅦc、FⅨc)和内毒素含量以探讨差异原因。结果急性阑尾炎患者PT/INR显著长于/高于慢性阑尾炎患者和对照组患者(P<0.01),FⅦc显著降低(P<0.05),血浆内毒素水平显著增高(P<0.01),FIB增高(P<0.01),TT缩短(P<0.01),尤以急性穿孔性阑尾炎患者变化最为显著。在α=0.01水平,内毒素含量与FⅦc负相关,FⅦc与INR负相关,内毒素与INR相关,相关系数(γ)分别为-0.860、-0.753、0.723。而APTT改变不明显。结论急性阑尾炎患者存在外源凝血途径活化,且随着疾病严重程度增高而增强,内毒素是外源凝血途径活化主要原因。     

全自动血凝分析仪性能验证及结果比对

目的评价新投入临床使用的1台全自动血凝分析仪(STA-R Max)性能,并与现用的全自动血凝分析仪(STA-R Evolution)进行结果比对分析。方法在2台全自动血凝分析仪上检测凝血四项[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)],对检测结果进行比对分析,并对新的全自动血凝分析仪精密度、线性范围和携带污染率等进行评价。结果在新的全自动血凝分析仪上重复测定正常和异常混合血浆的批间精密度,PT分别为1.12%和1.46%,APTT为0.94%和1.59%,FIB为1.83%和4.13%,TT为0.87%;批内精密度,PT为0.72%和0.44%,APTT为0.39%和0.65%,FIB为1.37%和1.75%,TT为0.87%;携带污染率为0.17%;FIB的实际检测值与理论值的线性回归方程为Y=0.9929 X-0.0937(P>0.05),截距与0之间比较差异无统计学意义(P>0.05),直线斜率与1之间比较差异无统计学意义(P>0.05);2台仪器相关性分析:PT、APTT、FIB和TT的测定结果r值分别为0.9896、0.9840、0.9951和0.9619,相对偏差分别为1.91%、2.73%、0.29%、1.51%,小于美国临床实验室改进修正法规(CLIA′88)规定的允许误差。2台全自动血凝分析仪凝血四项检测结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论新投入使用的全自动血凝分析仪具有良好的重复性、稳定性、线性和携带污染率,2台全自动血凝分析仪结果一致,有良好的相关性,均可用于临床标本检测。     

临床凝血功能异常患者血栓弹力图与常规凝血检测的比较及相关性分析

目的:比较常规凝血实验(CCT)与血栓弹力图(TEG)评价凝血异常患者的临床价值及二者之间的相关性、敏感度。方法:选取本院临床各个科室2018年1月-2018年4月收治入院的患者150例,均检测常规凝血项目,如凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)、纤维蛋白降解产物(FDP)和D-二聚体(D-Di)。另采用TEG评价患者凝血功能,比较两种检测方法的相关性,评价二者的临床价值。结果:R值与PT正相关(r=0.296,P<0.01),R值与APPT正相关(r=0.369,P<0.01),R值与FIB负相关(r=-0.257,P<0.01),K值与Fib负相关(r=-0.509,P<0.01),K值与TT正相关(r=0.318,P<0.01),Angle角与Fib正相关(r=0.506,P<0.01),Angle角与TT负相关(r=-0.237,P<0.05),CI值与PT负相关(r=-0.236,P<0.05)。与PT和Fib相比较,TEG参数R值更能反映病人的低凝状态,敏感性更高;与Fib和TT相比较,K、Angle更能反映病人低凝状态,敏感性更高。结论:TEG检查凝血功能的部分指标与常规凝血检查结果有显著的相关性,但二者一致性较差,灵敏度均较低且互相不能替代,临床可将两种检测方法结合使用,综合判断检测结果,以更准确的检测临床患者出血风险。     

阑尾炎患者凝血功能改变的研究

目的 研究阑尾炎患者凝血功能改变.方法 统计学分析907例各型阑尾炎患者和697例同期择期小手术患者(对照组)术前凝血功能检查结果差异,并测定部分患者血浆凝血因子Ⅶ、Ⅸ活性(FⅦc、FⅨc)和内毒素含量以探讨差异原因.结果 急性阑尾炎患者PT/INR显著长于/高于慢性阑尾炎患者和对照组患者(P<0.01),FⅦc显著降低(P<0.05),血浆内毒素水平显著增高(P<0.01),FIB增高(P<0.01),TT缩短(P<0.01),尤以急性穿孔性阑尾炎患者变化最为显著.在α=0.01水平,内毒素含量与FⅦc负相关,FⅦc与INR负相关,内毒素与INR相关,相关系数(γ)分别为-0.860、-0.753、0.723.而APTT改变不明显.结论 急性阑尾炎患者存在外源凝血途径活化,且随着疾病严重程度增高而增强,内毒素是外源凝血途径活化主要原因.     

不同气腹压力对腹腔镜胆囊切除术凝血-纤溶指标的影响

目的探讨不同气腹压力对腹腔镜胆囊切除术(LC)患者的凝血-纤溶指标的影响。方法将60例行LC手术的病人随机分为3组,每组20例,对应气腹压力7 mmHg、10 mmHg、13 mmHg。分别于术前24 h、术后1 h、术后24 h,检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比率(INR)、部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)并进行组内和组间比较。结果 3组各时间点间各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05),组内比较,7 mmHg组FIB术前与术后24 h差异有显著性意义(P<0.01);D-D术前与术后1 h、24 h,术后1 h与术后24 h差异有显著统计学意义(P<0.01);10 mmHg组PT术前与术后1 h差异有统计学意义(P<0.05),FIB术前与术后24 h差异有统计学意义(P<0.05);D-D术前与术后1 h、24 h差异有显著统计学意义(P<0.01);13 mmHg组PT术前与术后1 h、术后1 h与术后24 h差异有统计学意义(P<0.05),INR术前与术后24 h、术后1 h与术后24 h差异有显著统计学意义(P<0.01);APTT、FIB术前与术后24 h差异有统计学意义(P<0.05);D-D术前与术后24 h、术后1 h与术后24 h及FIB术后1 h与术后24 h的差异有显著统计学意义(P<0.01),PT、D-D、INR术前与术后24 h差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论各气腹压力下的LC手术均可引起患者术后凝血-纤溶指标的变化,形成高凝状态,随着压力增高,影响的指标增多,故在不影响操作的情况下,宜尽量选择低气腹压力,以预防血栓性疾病的发生。     

常温下凝血标本的放置和离心时间对结果的影响

目的 观察凝血标本不同的放置和离心时间对凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)测定结果的影响,并提出合理化建议,提高检验质量.方法 采用STA Compact全自动血凝仪测定凝血四项结果的精密度.对40名患者的新鲜抗凝血分离血浆即刻检测,然后将标本放置2,4,6,8 h重复测定,并与即刻测定结果进行比较.将30名患者凝血标本用相同的离心力分别离心5 min和10 min进行四项检测结果的比较.结果 STA Compact全自动血凝仪检测凝血四项指标的重复性好,变异系数(CV)均≤4.0%.标本在常温下放置2 h,PT,APTT与即刻检测结果比较差异均无统计学意义(P＞0.05);放置4 h,PT缩短(P<0.05),APTT差异无统计学意义(P＞0.05);放置6 h,PT差异无统计学意义(P＞0.05),APTT延长(P<0.01),放置8 h,PT延长(P<0.01),APTT明显延长(P<0.001).FIB,TT于2,4,6,8 h与即刻检测结果比较差异均无统计学意义(P＞0.05);相同离心力和不同离心时间对凝血标本检测结果比较差异无统计学显著性意义(P＞0.05).结论 标本放置时间对PT,APTT的检测结果影响很大,室温下不宜超过2 h,当标本量大时,还可适当减少离心时间.     

POCT凝血分析仪电化学法检测的临床应用

目的评价POCT qLabs凝血仪电化学法检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、的准确性及在临床中的应用。方法应用SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪和POCT qLabs凝血仪分别检测30例患者的PT、INR、APTT。比较两种类型凝血仪检测PT、INR、APTT的相关性及偏倚。评价POCT qLabs凝血仪电化学法检测PT、INR、APTT的性能。结果 POCT qLabs凝血仪与SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪检测患者的PT(R~2=0.998,P0.05)、INR(R~2=0.997,P0.05)、APTT(R~2=0.9342,P0.05)存在良好的相关性。两种方法检测患者的PT、INR结果比对均合格,APTT比对不合格。POCT qLabs凝血仪的精密度CV值小于SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪。结论 POCT qLabs凝血仪电化学法检测PT、INR,符合临床实验室的质量要求,可以替代全自动凝血仪缩短样本周转时间(TAT)。检测APTT结果有差异,需要确定自己的参考范围来进行临床判读。     

Destiny Max全自动血凝分析仪的性能评价

目的对Destiny Max全自动血凝分析系统（简称Desting Max）的主要性能指标进行评价。方法按照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的相关文件对Destiny Max进行精密度、检出限、线性、携带污染率和试剂稳定性评价,并与Stago STA—R血凝分析系统（简称StagoSTA—R）进行比较。评价项目为血浆凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTF）、凝血酶时间（TT）及纤维蛋白原（FIB）。结果Destiny Max各检测项目批内精密度[变异系数（CV）]均〈3％,批间精密度（CV）均低于1／3总误差;FIB的检出限为0．50g／L,在0．90～8．97g／L范围内均有良好的线性;携带污染率均低于1／4总误差;试剂开瓶后在15d内结果稳定,各检测项目CV均〈10％。Destiny Max与Stago STA—R相关性分析显示,除APTT相关系数（／2）为0．8134外,PT、INR、FIB的r2〉0．95,结果均呈高度相关。结论DestinyMax精密度高,线性范围、检出限值、携带污染率达到要求,试剂稳定期长,性能稳定可靠,适合于各级医院临床应用。     

妊娠妇女凝血及纤溶系统的变化

目的探讨妊娠期妇女的凝血及纤溶系统变化及意义。方法选取120例妊娠妇女和60名健康育龄非妊娠妇女作为实验组和对照组。检测其血浆中凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-Dimer）的水平及抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）的活性。结果妊娠组与非妊娠组相比PT、APTT缩短（P〈0．05）此两指标在妊娠早、中、晚期组间差异无统计学意义（P〉0．05）;TT指标差异无统计学意义（P〉0．05）,且在妊娠早、中、晚期组间差异也无统计学意义（P〉0．05）FIB、D-二聚体两者水平都显著升高（P〈0．01）,FIB在妊娠晚期明显高于妊娠早、中期（P〈0．01）D-二聚体随孕期增加而不断升高（P〈0．01）AT-Ⅲ活性显著下降（P〈0．01）,随孕期增加呈现下降的趋势（P〈0．01）。结论正常孕妇处于高凝状态,妊娠期进行凝血指标的监测,对预防血栓栓塞性疾病的发生有重要意义。     

急性胰腺炎患者凝血功能、血小板相关参数的改变及其临床意义

目的探讨急性胰腺炎（AP）患者凝血功能、血小板相关参数的改变及其临床意义。方法将36例AP患者作为AP组,38例健康者作为对照组,检测对照组健康者及AP组患者入院时、缓解期血清淀粉酶、脂肪酶、白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、平均血小板体积（MPV）、血小板分布宽度（PDW）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原活动度（PTA）、国际标准化比值（INR）、纤维蛋白原（FIB）及D-二聚体（D-D）水平。结果 AP组患者血清淀粉酶、脂肪酶、TT、INR、FIB、D-D水平明显高于对照组（P〈0.01）,而其PT、PTA水平明显低于对照组（P〈0.01）。AP患者入院时白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞及MPV与缓解期的差异有统计学意义（P〈0.01）。结论对AP患者凝血功能、血小板相关参数改变的检测有助于患者病情及预后的评估。     

重度子痫前期孕妇凝血指标水平变化

目的分析重度子痫前期孕妇凝血指标水平的变化,探讨凝血功能异常与病情程度的关系。方法重度子痫前期孕妇（观察组）、正常待产孕妇（对照组）各64例,检测并比较2组凝血酶原时间（prothrombin time,PT）、PT百分活动度、凝血酶原国际标准化比值（International Normalized Ratio,INR）、活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time,APTT）、纤维蛋白原（fibrinogen,FIB）、凝血酶时间（thrombintime,TT）、D-二聚体（D-dimer,D-D）、血小板计数;采用Shapiro-Wilk检验2组血小板计数分布范围。结果2组PT、PT百分活动度、INR、FIB、TT、D-D水平比较差异有统计学意义（P〈0.05）,APTT、血小板计数比较差异无统计学意义（P〉0.05）;观察组血小板计数分布范围较对照组增大,但差异无统计学意义（P〉0.05）。结论重度子疴前期孕妇凝血功能除出现异常高凝外,还可能合并继发性纤溶亢进。     

乌司他丁对人工关节置换术患者凝血和纤溶系统的影响

目的观察乌司他丁对人工关节置换术患者凝血和纤溶系统的影响。方法选择60例无血液疾病及凝血功能障碍、肝肾功能异常或服用相应药物的择期行全髋、半髋关节、人工股骨头置换术的骨科患者[美国麻醉师协会(ASA)Ⅰ～Ⅱ],随机分为乌司他丁组(Ⅰ组,n=30)和生理盐水组(Ⅱ组,n=30),分别在围术期静脉注射乌司他丁和生理盐水。在给药前(T0)、给药后1 h(T1)、给药后2 h(T2)采血测定凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、国际标准化比率(INR)及血小板的最大聚集率(PAGM)。结果与T0时比较,乌司他丁组T1时APTT、PT明显延长(P<0.05);T2时TT明显延长(P<0.05);与生理盐水组比较,T1时PT、APTT显著性延长(P<0.01);T2时PT、TT明显延长(P<0.05),两组用药前后及组间比较PAGM差异均无显著性。结论围术期静脉滴注5 000 U/kg乌司他丁可降低人工关节置换术患者术中的高凝血状态,预防术后深静脉血栓形成有积极作用。     

宫颈癌患者凝血功能的检测及意义

目的研究宫颈癌患者止凝血功能指针的变化,了解宫颈癌患者凝血功能改变的意义。方法将78例宫颈癌患者按病理分期分为Ⅰ～Ⅱ期组(49例)、Ⅲ～Ⅳ期组(29例),采用SYSMEXCA-7000全自动血凝分析仪测定不同分期的宫颈癌患者和62例宫颈良性病变患者的凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)含量及D-二聚体(D-dimer)水平。结果宫颈癌患者的FIB、D-dimer水平与健康体检者和宫颈良性病变患者相比均显著增高,差异有统计学意义(P0.01),而PT、TT、APTT水平差异无统计学意义(P0.05)。肿瘤的恶性程度分期为Ⅲ～Ⅳ期患者血浆FIB、D-dimer水平均高于Ⅰ～Ⅱ期的患者,差异有统计学意义(P0.05),而PT、TT、APTT在两组间差异无统计学意义(P0.05)。结论宫颈癌患者常伴随凝血及纤溶功能异常改变,监测患者体内FIB、D-dimer的改变可作为预防血栓形成及慢性弥漫性血管内凝血等凝血性疾病的有效措施,且能为宫颈癌的病情进展与临床分期提供帮助。     

Sysmex-CA7000与SFS000凝血分析仪室内质控结果对比

目的：探讨Sysmex—CA7000与SF8000两款凝血分析仪对正常值质控及异常质控标本检测结果的差异。方法：以广东省室内质控（包含正常质控及异常质控标本）作为检测对象,以Sysmex—CAT000与SF8000两款凝血分析仪同时进行1个月的常规质控检测,包括凝血酶原时间（PT）,活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原含量（Fbg）,并对其各个相对应的指标的结果进行统计分析。结果：Sysmex—CA7000与SF8000两款凝血仪对凝血参数PT,APTT的检测,正常值质控标本及异常值质控标本结果差异有统计学意义（P〈0．01）;Fbg的检测,正常值质控标本及异常值质控标本结果差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：如果科室内同时使用Sysmex—CA7000与SF8000两款凝血分析仪,应区分并注明其正常参考值范围。     

凝血与纤溶系统水平对围术期产妇弥漫性血管内凝血的诊断价值

目的：研究凝血与纤溶系统水平对围术期产妇弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断价值。方法选择2007年10月-2012年10月在我院接受治疗的 DIC 产妇40例（DIC 组）,选取在我院体检正常的健康孕妇40例（健康孕妇组）,同时选取40例健康非孕妇（健康非孕妇组）为研究对象,对三组凝血与纤溶指标进行检测并比较分析。结果健康孕妇组与健康非孕妇组比较显示,PLT、FIB 明显升高,PT、TT、APTT 及 D-D 二聚体水平明显降低,差异有统计学意义（P ＜0．05）;DIC 组与健康孕妇组比较发现,PLT、FIB 明显降低,而 PT、TT 和 APTT 明显延长,D-D 含量明显升高,差异具有统计学意义（P ＜0．05）;DIC 组与健康非孕妇组比较,PLT、FIB 降低,而 PT、APTT 及 D-D 二聚体水平升高,差异有统计学意义（P ＜0．05）。除 APTT 与 PT 之间无关外,DIC 组组内其他的凝血与纤溶指标都具有一定的相互关系（P ＜0．05）。结论凝血与纤溶系统水平对于围术期产妇 DIC 具有重要的诊断意义,APTT、PT 和 TT 水平的升高提示患者凝血功能下降,而 D-D 的升高则说明纤溶的发生。     

应用NCCLS EP5-A2文件评价CA7000全自动血凝仪的精密度

目的对CA7000全自动血凝仪进行精密度性能评价。方法按照NCCLSEP5-A2文件要求,对CA7000全自动血凝仪测定凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)4个项目的精密度进行评价。结果 CA7000全自动血凝仪测定PT、APTT、TT、FIB4个项目的批内精密度的变异系数为0.54%～1.51%、0.64%～1.61%、2.87%、1.68%;批间精密度变异系数为0.73%～3.27%、1.85%～2.06%、0%、1.98%;日间精密度变异系数为0.98%～1.82%、0.56%～1.55%、1.94%、1.61%;总精密度变异系数为2.40%～3.63%、2.11%～2.90%、3.31%、3.06%。结论 CA7000全自动血凝仪测定PT、APTT、TT、FIB的精密度能满足临床实验要求。