肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫效果观察

１９９７年３～５月，采用国内研制的双价肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠肾细胞灭活疫苗首次在丹徒县ＨＦＲＳ非疫区进行人群接种反应与免疫效果观察。结果表明，双价ＨＦＲＳ疫苗３针接种后轻度体温反应率分别为１．８７％、０．６３％、１．２５％，轻度局部红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％，６４８名双价苗接种者未发现严重异常反应。全程接种后２周ＨＦＲＳ荧光抗体阳转率为１００％（８３／８３），中和抗体阳转率为１００％（４０／４０），其中Ⅰ型、Ⅱ型中和抗体阳转率分别为８５．０％、９５．０％（３４／４０、３８／４０）。提示国内研制的双价ＨＦＲＳ疫苗是副反应轻，安全性好，免疫效果良好的生物制剂。     

江苏省肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果现场考核初报

对东海、赣榆、灌云东辛农场３个ＨＦＲＳ高发地区分别进行４８７１人份Ⅰ型疫苗、４５７１人份Ⅱ型疫苗和６６５８人份Ⅲ型疫苗的人群接种，并进行了１年期观察。结果：该两型苗的副反应均较低，安全性好，Ⅰ型疫苗全程免后２周荧光抗体阳转率为８４．４％，中和抗体阳转率为３７．０％；Ⅱ型疫苗荧光抗体阳转率为４８．８％，中和抗体阳转率为９４．５８％；Ⅰ型疫苗１年期内保护率为５６．０％，Ⅱ型疫苗为９３．０％。     

肾综合征出血热(I型)疫苗免疫后3年效果观察

目的：考核人群接种ＨＦＲＳ（Ｉ型）灭活疫苗后３年内防病效果。方法：比较受试期间接种组和对照组ＨＦＲＳ发病情况。结果：第１年接种组种后２月内即１１～１２月间未发生ＨＦＲＳ病人，对照组发病５例，发病率９２．８５／１０万，疫苗保护率１００％；第２年全年接种组发病２例，发病率４１．０６／１０万，对照组发５例，发病率９２．８５／１０万，疫苗保护率５５．７８％；种后第３年接种组未发生ＨＦＲＳ病人，对照组发生２例，发病率３７．１４／１０万，疫苗保护率１００％。本研究为Ｉ型ＨＦＲＳ疫苗在姬鼠型疫区的推广使用提供了科学依据     

双价肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫学效…

目的：观察ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗对非疫区人群的接种反应与免疫学效果。方法：进行荧光抗体及中和抗体检测。结果：疫苗接种１￣３针后，轻度体温反应率分别为２．５０％、０．６３％、１．２５％；轻度红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％；６４８名接种者均无严重反应和异常反应。全程接种后２周，荧光抗体阳转率为１００％（（８３／８３）；中和抗体总阳转率亦为１００％（５３／５３），其中Ｉ型为８６．     

安徽省肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性、免疫性评价及其流行病学效果考核

采用流行病学、血清学和病原学方法对我省出血热重点流行区的类型进行了调查，明确是以姬鼠型为主的疫区。为此，选择ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗为本次观察考核的疫苗。对人间疫情和鼠间感染情况进行多次监测，确定淮河流域上段ＨＦＲＳ稳定的重疫区为试点，并按发病率和估计疫苗的保护率确定了试点样本含量。共确定２万余人为观察对象，经个体随机方法，确定了接种组和对照组，经均衡试验检测Ｐ＞０．０５，两组选择是满意的。经过１年观察，该苗有良好的抗原性，全程接种后１４天ＩＦＡ抗体阳转率达９５．１５％（５８／６２），ＧＭＴ为３２．３８，抗体水平持续３～６个月，首次接种后３６０天加强注射阳转率亦可达９０％以上；ＭＣＰＥＮＴ抗体阳转率仅为５４．１７％（１３／２４），ＧＭＴ为１６．１６。１０７９３人全程接种后未发现全身严重异常反应，反应率在１．０％以下，对人群是安全的，并有良好的免疫应答；在１年观察中接种组无一例患者发生，对照组发病率为１２３．８／１０万，保护率为１００％，证实近期流行病学防病效果非常理想。     

肾综合征出血热发生的逐步回归分析及测报研究

目的：开展肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）发生的逐步回归分析，提高测报的准确性。方法：鼠类带病毒状况，用免疫荧光技术检测；同时根据气象资料、人群患病情况进行数据分析。结果：黑线姬鼠密度、带病毒率、降雨量均与ＨＦＲＳ发病人数有显著的相关关系。对上述因子进行逐步回归及多元回归分析，探讨ＨＦＲＳ发病数的消长规律。选择３个月前的降雨量、２个月前的黑线姬鼠带病毒率为因子，预测２个月后ＨＦＲＳ发病人数；选每年春季降雨量为因子，预测该年ＨＦＲＳ发病率，理论预测值与实际值基本吻合。结论：用建立的方程对西安郊县ＨＦＲＳ发病率的短期和中期测报是可行的     

肾综合征出血热Ⅱ型灭活疫苗加强免疫后免疫效果的研究

应用微量细胞病变法检测血清中和抗体和流行病学方法观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）Ⅱ型灭活疫苗在ＨＦＲＳ高发疫区人群加强免疫后的血清学和免疫效果。结果：加强免疫前血清抗体阳性率为１８．５％，加强接种后１４天抗体阳性率达到１００％，ＧＭＴ分别为３．２５和１７．０５；加强免疫后一年接种组无一病例发生，而未接种组发病１２例，发病率为１０１．２／１０万，疫苗保护率１００％。     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾细胞、地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果评价

选择ＨＦＲＳ姬鼠型疫区盘锦大洼县、家鼠型疫区葫芦岛市，每个疫区选一试区与对照区，于每一试区分别接种ＨＦＲＳ长爪沙鼠肾细胞（Ⅰ型）和地鼠肾细胞（Ⅱ型）灭活疫苗各５０００人份。经过一个流行周年观察，显示两种疫苗安全，近期效果明显。沙鼠苗的中强反应率为２．１３％（５１／３５６），荧光抗体阳转率免前为６．２％（隐性感染），３针基础免疫后为１００％，一年后为５４．７６％，加强针后为１００％；抗体ＧＭＴ滴度分别为：３１．７、７９８、１６、５５７；中和抗体４次阳转率分别为０，７０．３７％、０、７３．３３％，抗体ＧＭＴ滴度分别为０、１０．７、０、１４．６。地鼠苗的中强反应率为３．９７％（５１／１２８４），荧光抗体４次阳转率分别为９．８８％（隐性感染）、１００％、３６．３６％、１００％；抗体ＧＭＴ滴度分别为３３．６、２３２、２５、３８７；中和抗体４次阳转率分别为０、５０％、１７．６５％、１００％，抗体ＧＭＴ滴度分别为０、９．３、２０、１５。但疫苗免疫针次、抗体持续时间、疫苗的远期流行病学效果等，有待进一步研究。     

浙江省肾综合出血热疫苗效果免疫（感染）增强和 …

目的：观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）乳鼠脑纯化１型灭活疫苗在浙江省ＨＦＲＳ高发疫区大面积人群接种后的安全性,考核血清学及近期、中期流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）检测特异性ＩｇＧ抗体,用微量现变中和试验（ＭＣＰＥＮＴ）检测中和抗体谪度。结果：共接种１０４６０人,全程接种者占９７．３０％,对照１６１５９人。全程接后两周进行血清学观察,荧光抗体阳转率为１００．００％（６７／６７）,中     

北京市密云区２００５－２０１４年鼠间汉坦病毒 自然感染状况调查研究

摘要：目的　了解北京市密云区的鼠种构成及汉坦病毒（ｈａｎｔａｖｉｒｕｓ，ＨＶ） 自然感染状况，探索肾综合征 出血热疫源地分布特征。方法　采用夹夜法开展啮齿类动物监测，采集鼠肺样本及鼠血样本；采用间接免 疫荧光法（ＩＦＡ）检测汉坦病毒抗原及抗体。结果　共捕获啮齿类动物９ 种４００ 只， 总捕获率为６．４７％ （４００／６１８０），其中社鼠（３９．５０％）和黑线姬鼠（２４．００％）为优势鼠种；不同年度、地区捕获率差异有统 计学意义（χ ２＝８８．６９，犘＝０．００；χ ２＝９４．８５，犘＝０．００）。ＨＶ 抗原总阳性率为１．２５％，ＨＶ 抗原阳性样 本分别为社鼠和黑线姬鼠，带毒率分别为２．５３％、１．０４％；ＨＶ 抗体总阳性率为７．７５％，ＨＶ 抗体阳性样 本分别为社鼠、黑线姬鼠和小家鼠，阳性率分别为１２．６６％、９．３８％、５．８８％。结论　北京市密云区存在 野鼠型ＨＶ 自然疫源地，应进一步开展人群ＨＶ 感染风险的相关研究。 关键词：汉坦病毒；自然疫源地；啮齿动物；监测；捕获率；自然感染 中图分类号：Ｒ３７３．３＋２；Ｓ４４３　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００９ ６６３９ （２０１７）０７ ０５３８ ０３     

浙江省肾综合征出血热纯化灭活疫苗现场免疫效果和免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热纯化灭活疫苗在浙江省高发疫区大面积人群接种后的安全性、血清学和流行病学近期防病效果。本次共接种１０４６０人，全程接种者占９７．３０％；对照１６１５９人。全程接种后两周荧光抗体阳转率为９８．５５％（６８／６９），中和抗体阳转率为４４．８３％，几何平均滴度分别为６９．３６和４．４４。经一个流行期观察，接种组无发病；对照组发病１２例，发病率为７４．２６／１０万，人群近期保护率达１００％。人群接种后局部和全身反应较明显，注射局部疼痛感达１００％，但均未发生异常反应（包括隐性感染者）。预测疫苗接种后当年发病数减少了３３例，取得一定的经济和社会效益。     

湖南省肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

我省是肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）高发省，近年来年发病７０００多例，９０％以上的县、市、区都有疫情报告。为此，我们选择姬鼠型疫区，使用兰州生物制品研究所研制的鼠脑纯化ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗进行了免疫效果观察，共观察８３３３人（接种者４０８１人），证实免疫反应率较低（３．１９％），未出现异常反应；全程免疫２周后荧光抗体阳转率达８３．６７％，但中和抗体阳转率仅为３１．４％，且两者的ＧＭＴ都很低，分别为３１．４５和６．８６；隐性感染者接种后未出现异常反应；经过一个流行高峰的观察，该苗近期流行病学效果较好，疫苗保护率达１００％。但远期流行病学效果尚有待进一步观察。     

肾综合征出血热自然感染和人工免疫后的抗体形成

目的 调查肾综合征出血热(hemorrhagic fever with renal syndrome,HFRS)病毒自然感染,分析免疫接种后抗体变化规律,为调整出血热预防控制策略提供依据.方法 采取分层整群抽样方法,在出血热高发病区、低发病区和非疫区共抽取600人,进行发病调查和血清IgG抗体酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测.结果 既往出血热发病人群IgG水平＞高发区接种人群＞低发区接种人群＞高发区非发病非接种人群＞低发区非发病非接种人群;既往出血热病例的IgG水平每10年衰降25％,30年后仍是接种人群的2倍以上;高发病区汉坦病毒隐性感染率33％,低发病区隐性感染率为23％;完成基础免疫接种即可获得较高抗体水平,末次接种5 ～ 10年后抗体水平下降40％,10～20年下降60％.结论 出血热显性感染可获得持久免疫力,在出血热历史疫区隐性感染率较高,出血热疫苗末次接种7～8年需再加强一针.     

陕西省肾综合征出血热疫苗免疫效果及免疫策略研究

本研究报告了肾综合征出血热（Ⅰ型）鼠脑纯化灭活疫苗及沙鼠肾组织培养灭活疫苗在陕西省高发病乡、高发人群的免疫效果。鼠脑疫苗全程接种后２周，血清中和抗体阳转率７８．５７％，几何平均滴度９．３８，接种组发病１例，发病率８．１７／１０万；对照组发病２４例，发病率１６７．９７／１０万，保护率９５．１３％，效果指数２０．５６。沙鼠肾疫苗接种后血清中和抗体阳转率７３．０８％，几何平均滴度１３．３９，接种组发病１例，发病率为６．０２／１０万；对照组发病６６例，发病率３４０．７３／１０万，保护率９８．２３％，效果指数５６．６０。两种疫苗接种反应轻微或无反应，无异常反应，表明疫苗安全性好，近期免疫防病效果好。     

肾综合征出血热双价疫苗免疫原性和安全性的循证研究

目的评价HFRS双价疫苗免疫原性和安全性。方法在《中文科技期刊数据库》、《中国期刊全文数据库》、《万方全文数据库》、《中国生物医学文献数据库》和《中国医院数字图书馆》、MEDLINE和ProQuest数据库中检索,将HFRS双价疫苗免疫原性和安全性研究纳入分析,由2名研究者共同提取和评估数据质量。对观察性研究进行系统综述,利用Review Manager 4.2进行Meta分析。结果共有23篇HFRS双价疫苗免疫原性文献和26篇安全性文献纳入分析。除1篇免疫原性文献为随机对照实验外,其余32篇文献均为类实验。HFRS双价疫苗基础免疫2针组（免疫程序为0、14 d）IgG抗体阳性率在免后1个月内为49.69%～100%,半年后波动在8.45%～52.63%,加强免疫后2周维持在83.02%～100%,加强免疫后0.5～2.5年降至20.60%～48.39%;基础免疫3针组（免疫程序为0、7、28 d）IgG抗体阳性率在免后1个月内为69.41%～100%,1年后为20.93%～37.34%,加强免疫后2周维持在88.37%～100%,加强免疫后0.5～1.5年降至76.47%～77.50%。Meta分析表明,在基础免疫后2周左右时,2针组IgG抗体阳性率低于3针组。16岁以下及60岁以上年龄组抗体阳转率与成人组差异无统计学意义。2针组和3针组局部、全身和异常副反应分别为1.07%～4.50%、0.95%～2.44%、0和0～3.33%、0～2.83%、0.06%～0.25%,16岁以下及60岁以上年龄组副反应与16～60岁人群差异无统计学意义。结论无论2针或3针组HFRS双价疫苗均具有很好的免疫原性和安全性,但在基础免疫后进行加强免疫非常有必要。HFRS双价疫苗在儿童和老人中具有较好的免疫原性和安全性。有必要开展疫苗长期免疫效果研究。     

沈阳市2004—2020年肾综合征出血热流行病学特征分析

目的 对沈阳市2004—2020年肾综合征出血热( HFRS)监测资料进行流行病学分析,了解沈阳市HFRS的流行趋势,为防控策略的调整提供科学依据。 方法 对沈阳市2004—2020年HFRS监测的资料进行描述性分析。 结果 2004—2020年沈阳市共报告HFRS病例2490例,平均发病率为1.99/10万,发病呈下降趋势,2020年发病率较2004年下降了99.12%。市区、郊区和农村病例数的比例约为5[DK]∶4[DK]∶2。呈现出春季及秋冬季2个季节性高峰,男女发病比例约为3[DK]∶1,20～59岁年龄段占病例总数的91.70%,职业分布以家务待业和农民为主,分别占40.40%和39.96%。沈阳市鼠密度呈下降趋势,居民区鼠密度从2004年的20.51%下降至2020年的1.32%,野外鼠密度从2004年的12.76%下降至2018年的1.35%。野外鼠带毒率及感染率均呈明显下降趋势。居民区优势鼠种为褐家鼠,占捕获数的96.35%。野外优势鼠种为黑线姬鼠,占捕获数的94.04%。结论 沈阳市HFRS 疫情呈现明显下降趋势,说明采取以疫苗接种为主的综合性防治措施效果显著。但鼠密度和家鼠带毒率仍然处于较高水平,HFRS流行的风险依然存在。     

东江湖库区蓄水前后资兴段肾综合征出血热流行特征及防控效果分析

目的 分析东江湖库区蓄水前后资兴段肾综合征出血热(HFRS)的流行特征及防控效果,为制定防控措施提供科学依据。 方法 收集东江湖库区蓄水前后(1971-2014年)资兴市HFRS疫情和鼠类监测资料,用描述性流行病学方法描述HFRS的发病率、死亡率、病例的三间分布、健康人群血清抗体检测结果以及宿主动物的密度、种类、病原体检测结果等, 率的比较采用χ²检验。 结果 资兴市1971-2014年HFRS年均发病率为6.96/10万,病死率为5.93%;蓄水后(1987-2002年)的年均发病率(13.49/10万)是蓄水前(1971-1986年)的年均发病率(4.03/10万)的3.35倍;发病最高峰在1991年(发病率40.63/10万)。蓄水前(1986-1987年)鼠密度(6.76%)与蓄水后(1994年)鼠密度(9.40%)差异有统计学意义(χ²=24.26,P=0.00);蓄水前(1986-1987年)健康人群HFRS隐性感染率(24.66%)与蓄水后(2012年)隐性感染率(2.66%)差异有统计学意义(χ²=31.67,P=0.00)。1995-2014年实施健康教育、灭鼠和疫苗接种相结合的综合干预模式后,发病率显著下降,2006年以后发病率一直控制在0~1.10/10万之间。 结论 东江湖水库蓄水后资兴市出现了HFRS的局部暴发、流行,大型水利工程的兴建对该病的流行可造成较大影响。采取健康教育、预防接种和灭鼠防鼠相结合的综合干预模式是防控HFRS的主要有效措施。     

肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果观察

目的　观察肾综合征出血热 (HFRS)灭活疫苗在黑线姬鼠型为主的混合型疫区使用的安全性、血清学及流行病学效果。方法　 1994年 7月至 2 0 0 0年 7月在HFRS高发区　浙江省建德市采用HFRS (Ⅰ型 )灭活疫苗免疫接种 ,逐年测定抗体和观察发病情况。结果　疫苗基础免疫后抗体阳转率为 5 0 % ,1年后抗体阳转率和平均滴度均明显下降 ;5年后未能检出中和抗体 ,荧光抗体阳性率为 10 %。免疫后 7年内未发现病例 ,与对照组比较 ,保护率为 82 49%。结论　HFRS (Ⅰ型 )灭活疫苗具有良好的免疫效果和现场流行病学保护作用。     

肾综合征出血热疫苗血清流行病学研究

目的 观察肾综合征出血热乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗在浙江省肾综合征出血热高发疫区大面积人群接种后的安全性,考核血清学和中期流行病学效果。方法 采用ＩＦＡＴ法测特异性ＩｇＧ抗体,用ＭＣＰＥＮＴ法测中和抗体滴度。结果 共接种１０４６０人,全程接种者占９７．３０％,对照１６１５９人。全程接种后２周进行血清学观察,荧光抗体阳率为１００．００％（６７／６７）,中和抗体阳转率为４４．４４％,几何平均滴度分别为７２     

山东省肾综合征出血热地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热Ⅱ型地鼠肾细胞灭活疫苗在山东省高发人群接种后的免疫效果。疫苗初免３针后２周、１２个月血清中和抗体阳转率分别为６８．９６％（２０／２９）、１８．５％（５／２７），１２个月复种１针后血清中和抗体阳转率达１００％（２７／２７）（ＭＣＰＥＮＴ法）；几何平均滴度（ＧＭＴ）为８．４、３．２、１７．０５。通过１９９５年春峰及秋冬峰本病高峰期观察，接种人群未发生病人，对照人群发病２５例，发病率２１０．９／１０万，疫苗保护率１００％，疫苗接种无明显不良反应，安全性较好，近期免疫、防病效果较理想。