贵州省固定剂量复合剂治疗新涂阳肺结核病人的可行性研究

目的评价抗结核固定剂量复合剂(FDC)治疗新涂阳肺结核患者在贵州省结核病防治规划中的可行性。方法在贵州省6个县采用固定剂量复合剂和抗结核板式组合药分别对189例新涂阳肺结核患者进行治疗,比较其2月末痰涂片阴转率、治愈率及不良反应发生率。结果研究组和对照组患者2月末痰涂片阴转率、治愈率及不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05)。结论采用固定剂量复合剂对新涂阳肺结核患者进行治疗能取得与板式药相当的治疗疗效,在结核病防治规划中值得进一步推广。     

国产抗结核固定剂量复合剂与板式组合药的运用研究

目的比较国产抗结核固定四/二药复合剂(FDC)与板式组合药在抗结核治疗中的优劣。方法将湖州市吴兴、南浔区登记的初治痰涂片阳性(涂阳)肺结核病人随机分为研究(FDC)组和对照(板式组合药)组,每组100例,对两组病人的治疗效果、药物不良反应、病人对药物的抱怨度等进行比较。结果 (1)两组患者1月末相关临床症状的好转率,2月末及3月末痰菌阴转率,满疗程治愈率差异均无统计学意义;(2)研究组与对照组患者用药后严重不良反应率分别为4.2%和5.3%,总不良反应发生率分别为13.5%和22.1%,差异均无统计学意义;(3)病人对药物抱怨度,研究组小于对照组,分别为10.4%和21.1%,差异有统计学意义(P0.05)。结论 (1)国产FDC与板式组合药的治疗效果、不良反应率相近,病人的治愈率差异无统计学意义。(2)FDC用药简单,病人较愿意接受,且对不同体重的病人更能体现个体化的服药剂量。(3)在出现不良反应时,板式药较FDC更能鉴别是何药物引起。     

抗结核FDC与板式组合药间歇疗法临床对比观察

目的对抗结核固定剂量复合剂FDC与板式组合药间歇疗法进行临床对比观察,为抗结核FDC临床应用提供科学依据。方法将符合病例纳入条件的初治肺结核患者分为治疗组和对照组,治疗组用抗结核FDC,对照组用板式组合药,两组均采用隔日间歇疗法方案（2H3R3Z3E3/4H3R3）。用对照研究的方法观察两组2、3、6月末痰菌阴转、疗程末X线改变及不良反应发生等情况。结果新涂阳患者2、3、6月末痰菌阴转率2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）;疗程末X线实变阴影显著吸收率及空洞闭合率2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）;不良反应诸症状发生率和实验室检测血常规异常、肝功能异常及肾功能异常2组差异均无统计学意义（均P〉0.05）。结论在结核病防治规划中,国产抗结核FDC替代传统板式组合药是可行的,应进一步推广使用。     

天津市试点推行抗结核固定剂量复合制剂(FDC)应用效果分析

目的了解天津市试点推行FDC的治疗管理效果、不良反应发生情况。方法回顾分析使用FDC的培阳肺结核患者216例、使用散药的培阳肺结核患者249例,比较2组患者治疗管理转归及不良反应发生情况。结果散药组和FDC组在2月痰培养阴转率分别为85.1%和90.1%,在疗程末痰培养阴转率分别为89.1%和96.4%,差异均无统计学意义(P0.05)。散药组的丢失或迁出率21.7%,高于FDC组的11.1%(P0.05)。在完成治疗的病例中,散药组的治疗成功率为90.8%,FDC组为91.7%,差异无统计学意义(P0.05)。导致方案更改的不良反应发生率在散药组为10.4%,FDC组为11.6%,差异无统计学意义(P0.05)。FDC组尿酸异常发生率低于散药组(P0.05),其余不良反应2组间差异无统计学意义。FDC组患者,其异福酰胺、异福片、RFP、INH、PZA、EMB的使用量(月*人)比为1︰1.2︰0.4︰0.4︰0.3︰1.6。结论抗结核FDC的治疗效果和不良反应与散药相比无差异,但在管理上优于散药;在推行FDC时,仍然还需注意散药的储备。     

抗结核固定剂量复合剂对初治活动性肺结核治疗效果观察

目的探讨抗结核固定剂量复合剂(FDC)治疗初治活动性肺结核的临床疗效,为临床治疗提供参考。方法选取2012年7月—2016年12月北京市密云区结核病防治所收治的610例初治活动性肺结核患者,随机分为治疗组(310例)和对照组(300例),采用病例对照研究方法,治疗组采用抗结核FDC,对照组采用常规抗结核药板式组合药,对比两组患者第2、6个月肺部病灶部位吸收或缩小情况,第2、5、6个月痰菌转阴率,不良反应发生率等情况。结果治疗第2、6个月,两组病灶吸收率和病灶缩小率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组病灶吸收总有效率为91.29%,明显高于对照组的70.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第2、5、6个月,两组患者痰菌阴转率比较,差异均有统计学意义(P≤0.001)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P=0.348)。结论 FDC是一种安全、有效,易被患者接受的抗结核制剂。     

国产固定复合制剂肺宁／肺安治疗肺结核近期临床分析

目的评价国产固定剂量复合制剂临床效果和安全性。方法选取2003年6~12月登记的深圳市新发涂阳肺结核病人474例,其中试验组232例(使用FDC),对照组243例(使用板式组合药),对照两组的临床效果。结果FDC制剂组和对照组2月末痰菌阴转率分别达91.4%和92.9%(P>0.05);治愈率分别为97.7%与92.0%,二者之间差异具有统计学意义(P<0.01);胸部X线改变,FDC制剂组有效率92.3%,组合药组为87.1%(P>0.05);两组分别有62.3%和45.7%的空洞闭合(P>0.05);两组因药物不良反应停药率分别为9.3%与5.8%(P>0.05)。结论国产FDC制剂是一种疗效高、毒副反应小的抗结核药物。     

抗结核固定剂量复合剂每日与隔日不同服药方式治疗新发肺结核疗效观察

目的评价国产抗结核药物固定剂量复合制剂(FDC)每日服药和隔日服药两种不同方式的临床应用效果,为FDC的推广使用提供参考依据。方法以保定市23个市县为研究现场,采用成组比较的分析方法,将FDC治疗的新发肺结核患者分为每日组和隔日组。每日组1 429例,隔日组1 317例。观察两组临床治疗完成率、新涂阳患者第2、3、6个月末痰菌阴转率、疗程末X线实变阴影及空洞改变和不良反应。结果 FDC治疗完成率:每日组为94.47%,隔日组为93.85%,差异无统计学意义(χ2=0.48,P0.05);第2、3、6个月末新涂阳患者痰菌阴转率:每日组分别为89.69%、95.04%和96.95%,隔日组分别为90.45%、94.09%和95.91%,差异均无统计学意义(χ2=0.08、0.21、0.38,均P0.05);每日组疗程末X线胸片实变阴影有效吸收率及空洞改善率分别为94.28%和89.45%,隔日组分别为93.61%和90.81%,差异均无统计学意义(χ2=0.38、0.21,均P0.05);总不良反应症状发生率、血常规、肝功能及肾功能异常率,两组差异均无统计学意义(均P0.05)。结论国产FDC每日服药方式与隔日服药方式疗效相似。     

抗结核板式药物治疗肺结核不良反应对照研究

目的 研究抗结核板式组合药治疗肺结核不良反应发生情况,为抗结核板式组合药在结核病临床应用提供资料. 方法 随机按2∶1配比将487例初治涂阳肺结核患者分成板式药组332例和传统药组155例,观察两组患者治疗期间不良反应并进行比较. 结果 487例肺结核患者不良反应发生率33.47％,板式药组、传统药组药物不良反应发生率分别为36.54％、27.10％,板式药组药物不良反应发生率、胃肠道不适发生率高于传统药组（P＜0.05）;强化期板式药组不良反应发生率为25.90％,老年患者中板式药组不良反应发生率53.62％,均高于传统药组,且差异有统计学意义（P＜0.05）;板式药物与传统抗结核药对肝损伤差异无统计学意义（P＞0.05）. 结论 板式抗结核药物不良反应发生率要高于传统散装抗结核药,尤其是胃肠道副反应发生率,临床使用板式抗结核药物时应加强不良反应监测,特别是强化期老年服药患者.     

抗结核固定剂量复合剂和板式组合药治疗肺结核应用价值对比分析

目的:于肺结核患者治疗中抗结核固定剂量复合剂与板式组合药的应用价值进行对比分析。方法:选2018年3月至2019年6月来我院就诊的94例患者开展研究,双盲法分为乙组同甲组,各47例。乙组以板式组合药治疗为主,甲组以抗结核固定剂量复合剂治疗为主,对比两组的痰菌阴转情况、病灶吸收情况、空洞变化情况以及不良反应情况等。结果:不同药物治疗后,甲组有43例痰菌阴转,甲乙两组的痰菌阴转率、病灶吸收情况、空洞变化情况等都不具有统计学差异(P>0.05);甲组胃肠道反应发生率小于乙组(P<0.05);其他不良反应发生率间两组不具有统计学差异(P>0.05)。结论:于肺结核患者治疗中,抗结核固定剂量复合剂的疗效同板式组合药相近,但抗结核固定剂量复合剂的胃肠道反应发生率比较低。     

不含链霉素的固定复合制剂在初治涂阳肺结核病人中的应用研究

[目的]研究不加链霉素的固定复合制剂(FDC)在治疗初治涂阳肺结核病人中应用的效果,为FDC的应用推广提供参考。[方法]选择2个市5个县结防机构登记的390例初治涂阳肺结核患者,按照奇偶流水号分为观察组Ⅰ、观察组Ⅱ和对照组。使用统一调查表对治疗的效果和不良反应等进行观察。[结果]观察组和对照组在年龄、性别、体质量、病灶吸收、空洞变化等方面类似(P值均>0.05)。治疗2、3个月末痰菌阴转率观察组Ⅰ、观察组Ⅱ和对照组分别为91.7%、82.9%、85.7%和99.2%、94.3%、96.4%,两组比较类似(P>0.05)。治愈率分别为97.5%、94.5%和96.4%,治疗效果类似(P>0.05)。除因链霉素引起的耳鸣(P>0.05)外,其他不良反应均类似(P值均>0.05)。[结论]不加链霉素的FDC在治疗初治涂阳肺结核病人与加链霉素的FDC、组合板式药具有同样的效果,且不良反应少。     

固定剂量复合制剂治疗初治活动性肺结核的不良反应分析

目的了解四川省初治活动性肺结核患者使用固定剂量复合制剂（FDC）进行抗结核治疗引起不良反应（ADRs）的情况,为全省结核病防治规划推广应用提供依据。方法选择四川省雅安、资阳两市2011-07/2012-03期间,符合纳入＂重大新药创制＂科技重大专项结核病治疗新剂型研究课题条件的1 203例肺结核病患者,在全程督导下使用FDC抗结核治疗时出现的药物不良反应进行分析。结果 1 203例患者用药后出现的ADRs为328例,ADRs发生率为27.27%,所有发生的不良反应中以胃肠道系统（41.56%）和神经系统（26.89%）最为常见。肝损害的发生率为5.07%。患者胃肠道系统和神经系统ADRs发生率呈现下降的趋势,肝损害发生率月度分布的趋势不明显。男性（28.64%）与女性（32.56%）ADRs发生率差异无统计学意义（χ2=1.89,P〉0.05）;〈60岁组（33.26%）ADRs发生率明显高于≥60岁组（19.27%）（χ2=21.13,P〈0.05）。结论服用FDC的患者ADRs总体发生率和肝功能损害发生率均与板式组合药相似。ADRs最常发生在治疗初期,因此治疗初期需要加强用药观察和监测,必要时采取对症治疗。ADRs的发生与年龄的关系尚需进一步研究。     

应用抗结核固定剂量复合剂治疗初治肺结核效果分析

[目的]比较国产抗结核固定剂量复合剂FDC(费宁/费安)和国家肺结核标准治疗方案的组合包装板式药(2H3R3Z3E3/4H3R3)治疗初治肺结核病人的疗效,探讨固定剂量复合剂FDC在DOTS下应用的可行性。[方法]将270例初治活动性肺结核病例随机分配到观察组(136例)和对照组(134例),观察组在强化期(服药的前2月)服用费宁+乙胺丁醇(E),巩固期(服药的后4月)服用费安,均每日用药;对照组服用国家肺结核标准治疗方案的组合包装板式药(2H3R3Z3E3/4H3R3),隔日用药。[结果]观察组和对照组治疗2月末和6月末痰菌转阴率分别为95.2%、97.6%和97.5%、98.7%,两组比较差异无显著性(P值分别为0.7617和0.1836)。疗程结束时,观察组和对照组胸部X线有效率分别为94.3%和95%,差异无统计学意义(P=0.8451);观察组和对照组空洞闭合率分别为63.6%和45.8%,差异无统计学意义(P=0.2310)。总不良反应发生率:观察组15%,对照组25.3%,两组比较差异无统计学意义(P=0.0764)。胃肠道反应发生率观察组低于对照组(P=0.0404)。[结论]国产抗结核复合制剂FDC治疗初治肺结核病与国家肺结核标准治疗方案的组合包装板式药疗效相当,具有一定推广应用价值。     

国产4联固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应对照研究

目的研究国产4联固定剂量复合剂（FDC）治疗肺结核不良反应发生情况,为FDC在结核病治疗中的应用提供依据。方法在湛江市6个县区选择540例初治涂阳肺结核病人,采用简单随机分组方法分为研究组和对照组,分别采用FDC与抗结核板式组合药进行治疗,观察2组病人临床不良反应的发生情况。结果研究组与对照组的不良反应发生率分别为21．5％（58／270）和20．0％（54／270）,差异无统计学意义（P〉0．05）;2组的老年组不良反应发生率均高于青壮年组（均P〈0．05）;低体重组（30～37kg）中对照组的不良反应发生率高于研究组（P〈0．05）;研究组不同体重组之间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P〉0．05）,而对照组的不良反应发生率随体重增加而降低（P〈0．01）。在治疗观察过程中研究组和对照组分别有8、1例因药物严重不良反应停药。结论国产4联FDC与板式组合药不良反应发生率相接近,且4联FDC具有按体重服药的优势,但在应用中应注意对严重不良反应的观察。     

初治涂阳肺结核患者肺泰胶囊联合2HRZE/4HR化疗疗效观察

目的观察初治涂阳肺结核患者肺泰胶囊联合2HRZE/4HR化疗治疗的效果。方法选取某医院126例初治涂阳肺结核患者,随机分为治疗组和对照组。对照组予常规抗结核药物治疗,治疗方案为2HRZE/4HR;治疗组在此基础上加服肺泰胶囊,比较两组患者在治疗不同时期的痰菌阴转率、病灶吸收率及空洞关闭率、临床症状缓解率及不良反应发生率差异。结果共纳入113例患者,治疗组58例,对照组55例。治疗组治疗2、5、6个月末的痰菌阴转率分别为75.86%、94.83%和100.00%,均高于同期对照组的52.73%、81.82%和90.91%(P0.05)。治疗2个月末、6个月末治疗组病灶吸收总有效率分别为81.03%和98.28%,均高于对照组的43.64%和70.91%(P0.01);治疗组空洞闭合及缩小的总有效率分别为70.00%和95.00%,均高于对照组的27.03%和70.27%(P0.01)。治疗1个月后,治疗组患者咳嗽、咳痰、咯血等临床症状缓解率均高于对照组(P0.05)。治疗组和对照组患者药物不良反应发生率分别为24.14%和29.09%,差异无统计学意义(P0.05)。结论肺泰胶囊联合2HRZE/4HR化疗对初治涂阳肺结核患者痰菌阴转,肺部病灶的吸收,空洞的缩小、闭合和咳嗽、咳痰等临床症状缓解有明显效果。     

固定剂量复合制剂治疗初治活动性肺结核的效果

目的监测固定剂量复合制剂(FDC)在治疗初治活动性肺结核病人中的应用效果,为推广使用提供依据。方法应用FDC制剂治疗3个试点县(市)2008年4月1日～9月30日期间发现的符合要求的初治活动性肺结核病人,使用统一的调查表进行治疗效果和不良反应等的观察和记录。结果监测入选病例235例,其中初治涂阳128例(54.5%),初治涂阴107例(45.5%)。涂阳病例2个月末涂片阴转率为89.3%,治愈率为85.2%,初治失败率为2.5%(3/118);涂阴病例完成疗程率为81.7%,疗程中均未发生痰菌阳转。不良反应的总体发生率为19.1%,以肝功能损害、胃肠道反应和神经系统症状为主。因不良反应而需散装药替代率为46.7%。不良反应发生时间主要集中在开始服药后的2个月内(占78.3%)。药物性肝功能损害发生率为14.0%,最早在疗程第21天,最晚在疗程第147天。结论 FDC制剂具有与现用板式组合药相似的药物特性,但全人群适用性更好。     

抗结核固定剂量复合制剂使用试点研究结果初探

目的评价内蒙古自治区结核病防治规划下的抗结核固定剂量复合制剂(FDC)试点使用情况,以便总结经验为我区全面推广使用FDC提供技术支持。方法在自治区人才开发基金和中盖结核病防治项目的资助下,选择赤峰市和巴彦淖尔市的4个旗县,自2010年1月至2011年3月,所有接受免费治疗初治涂阳及初治涂阴肺结核患者为调查入选对象。入选病例观察半年,总共监测完成病例数1305例,对治疗效果及化疗中出现的异常临床表现和肝功能、血尿常规检查进行不良反应观察。结果本次研究治疗成功率为95.71%,有155例出现了1种或1种以上异常表现的可疑不良反应,不良反应发生率为11.88%,其中因不良反应而调整治疗方案的15例,占研究对象的1.15%,终止治疗的10例,占0.77%。结论内蒙古自治区结核病防治规划采用FDC作为标准化疗方案,与板式组合药相比治疗效果相同,但FDC的不良反应发生率明显低于板式组合药。     

资阳市抗结核药物固定剂量复合制剂每日疗法临床效果分析

目的评价抗结核药物固定剂量复合制剂（FDC）每日疗法的临床应用效果,为结核病防治规划中FDC的推广应用提供参考依据。方法选取资阳市4个县（区）2011-07/2012-03期间,符合纳入＂重大新药创制＂科技重大专项结核病治疗新剂型研究课题条件的800例肺结核病患者,对其基本情况、依从性调查、不良反应监测记录、治疗和转归情况进行分析。结果纳入的800例患者,其中男性556例（69.5%;平均年龄42.16±21.082岁。初治涂阴肺结核占67%,初治涂阳肺结核占33%。用药后出现的不良反应（ADRs）为201例,ADRs发生率为25.12%,所有发生的不良反应中以胃肠道系统（41.22%）和神经系统（29.77%）最为常见。肝损害的发生率为7.63%。男性（23.02%）与女性（29.92%）ADRs发生率有统计学差异（χ^2=4.29,P〈0.05）;〈60岁组（17.21%）ADRs发生率明显低于≥60岁组（28.07%）（χ^2=11.24,P〈0.05）。治愈255例,完成治疗518例,结核死亡1例,非结核死亡5例,丢失3例。合计治疗完成773例,占96.63%,治愈率达到96.59%,完成治疗率是96.64%。结论服用FDC的患者ADRs总体发生率和肝功能损害发生率均与板式组合药相似,且能提高患者治愈率,可推广使用。     

抗结核固定剂量复合剂和板式组合药治疗肺结核应用价值对比分析

目的探讨抗结核固定剂量复合剂、板式组合药治疗肺结核应用价值。方法选取2017年1月～2018年4月在邓州市结核病防治所进行检查的肺结核患者作为研究对象68名(随机分为研究组和对照组各34名),研究组患者采用抗结核固定剂量复合剂进行治疗,对照组患者采用板式组合药进行治疗,统计两组患者的治疗效果、痰结核菌阴转率及不良反应,对两组患者的服药依从性进行调查。结果研究组患者的治疗有效率、痰结核菌阴转率高于对照组患者,研究组患者的不良反应明显少于对照组患者,研究组患者服药依从性明显高于对照组患者。结论相比较板式组合药来说,抗结核固定剂量复合剂治疗肺结核的效果更佳,可以减轻患者的不良反应,同时患者的服药依从性更高,值得临床推广。     

利福喷汀临床治疗耐利福平肺结核患者的效果观察

目的了解利福喷汀治疗耐利福平肺结核的的临床疗效。方法 85例耐利福平肺结核患者随机分为对照组(40例)、观察组(45例),在常规治疗基础上,对照组患者给予利福平治疗,观察组给予利福喷汀治疗,对比两组治疗效果。结果治疗3、6、12个月痰菌阴转率观察组分别为4.4%、31.1%、62.2%,对照组分别为10.0%、12.5%、27.5%,除治疗3个月末对照组阴转率高于观察组外,治疗6、12个月末观察组均高于对照组,差异均有统计学意义(P值均0.05)。治疗12个月后,观察组X线显著改善率为44.4%,对照组为20.0%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗期间对照组不良反应发生率为50.0%,观察组为51.1%,差异无统计学意义(P0.05)。结论耐利福平肺结核患者选择采用利福喷汀治疗临床疗效较好。     

初治菌阳肺结核合并糖尿病67例不同降糖疗法临床分析

[目的]分析初治菌阳肺结核合并糖尿病患者不同降糖疗法与抗结核疗效的关系. [方法]分析67例初治菌阳肺结核合并糖尿病患者的临床资料. [结果]强化期口服降糖组和胰岛素降糖组痰菌阴转率3月末分别为28.1%、54.3%,18个月末为43.8%、74.3%.两组患者痰菌阴转率在3月末、18月末有统计学差异(P<0.05).3月末口服降糖组与胰岛素降糖组X线胸片病灶吸收好转率为21.9%和45.7%,空洞闭合率分别为4.8%和33.3%.18个月末口服降糖组与胰岛素降糖组X线胸片病灶吸收好转率为40.6%和71.4%,空洞闭合率分别为14.3%和45.8%.3月末、18个月末两组患者的X线胸片病灶吸收好转率和空洞闭合率比较差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者的疗程结束时临床痊愈率分别为40.6%和71.4%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05). [结论]初治菌阳肺结核合并糖尿病的患者使用胰岛素降糖治疗,可以取得更显著的抗结核疗效.