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《中国中医药信息杂志》2003,10(11)
为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,国家食品药品监管局经过认真调研和广泛征求意见,并在开展试点认证摸底工作的基础上,进行了反复讨论研究,制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,于2003年9月24日印发。《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》共分36条,将于2003年11月1日起施行。国家食品药品监管局将有关事项通知如下:①中药… 相似文献
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2002年4月17日国家食品药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称中药材GAP),自2002年6月1日起施行。2003年9月19日发布了中药材GAP认证管理办法(试行)和认证检查评定标准,自2003年11月1日起施行。目前国家食品药品监督管理局已对陕西天士力植物药业有限责任公司等八个药材基地进行了检查验收。为了帮助广大中药材生产企业按照国家要求做好验收前的准备工作,结合我们公司通过验收的经验,特写此文,以便与大家交流。1认证现场检查1.1检查日程安排:一般检查时间为3天。第一天,首先是检查组和基地公司双方首次会议,内… 相似文献
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目的:为中药材生产管理规范化提供参考.方法:采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法,运用SPSS11.0进行统计分析,提出中药材生产管理规范化的发展思路.结果与结论:推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作:促进药源基地建设主体多元化;大力支持中药材基地稳步发展,推进GAP实施强制认证;加快实施中药材GAP分类认证;中药材GAP基地应建立SMP(标准管理规程). 相似文献
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1主要内容与适用范围 1.1主要内容 本规程按我国<中药材生产质量管理规范>(GAP)(试行)为指导,制定了重庆市石柱县黄水镇黄连规范化生产操作规程. 相似文献
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中药材GAP十年回顾 总被引：1，自引：0，他引：1
<正>《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)自2002年6月1日起施行,至今已经近十年了。中药材GAP的目的是为了规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,该规范适用于中药材(含植物、动物药)生产企业生产中药材的整个过程,是我国中药材生产和质量管理的基本准则。 相似文献
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目的：为中药材生产管理规范化提供参考。方法：采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法，运用SPSS11.0进行统计分析。提出中药材生产管理规范化的发展思路。结果与结论：推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作；促进药源基地建设主体多元化；大力支持中药材基地稳步发展，推进GAP实施强制认证，加快实施中药材GAP分类认证，中药材GAP基地应建立SMP（标准管理规程）。 相似文献
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