十味百合胶囊制备工艺研究

目的:研究优化十味百合胶囊剂的制备工艺。方法:以加水量、浸泡时间、煎煮时间为影响因素,以干膏收率为评价指标,采用正交试验法进行提取工艺研究,并通过辅料种类、辅料配比、干燥条件等筛选试验,进行成型工艺研究。结果:提取工艺:提取时加水浸泡1 h,提取两次,加水量分别为11倍和4倍,煎煮时间分别为1 h和1 h;制粒工艺:95%乙醇作润湿剂,辅料用量:干膏粉∶糊精:可溶性淀粉为8∶1∶1。结论:制备工艺简单可行、合理有效,适用于十味百合胶囊制备。     

十味百合胶囊质量标准研究

目的 建立十味百合胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定胶囊中芍药苷含量,色谱柱Thermo ODS-2 HYPERSIL（150×46.5 nm）,流速0.8 mL·min-1,流动相乙腈-水（17∶84）,检测波长230nm,柱温30℃.结果 薄层色谱中三七定性鉴别斑点清晰,专属性强;高效液相色谱中芍药苷线性范围2.112 ～ 11.374 μg/mL（r=1.0000,n=5）,平均回收率99.75％（RSD=0.90％,n=5）.结论 所建立的方法标准专属性好,操作方便,重现性好,结果可靠,可用于十味百合胶囊的质量控制.     

痤疮平胶囊的制备工艺及质量控制

目的：研究痤疮平胶囊的制备工艺及质量控制。方法：对痤疮平的制备工艺进行改进，对处方中的大黄进行了薄层色谱鉴别。结论：组方合理，工艺可行，质控方法可靠。     

营心宁胶囊的制备工艺及质量控制

目的：为了继承和发扬中医文化，开拓中医药治疗冠心病、心绞痛的方荆，我院杜家经教授集多年的临床经验。研制出了营心宁胶囊，在临床使用多年，疗效确切。方法：制备工艺采用烘干——粉碎——灭菌——填充等。结果：具有补心化痰、通络活血、养脑安神、降脂开胃。用于心慌、胸痛、胸闷气短及各种心律失常。结论：对冠心病、心绞痛疗效好。     

生化产复康胶囊的制备及质量控制

目的：研制生化产复康胶囊，建立质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别当归，川芎，干姜和益母草，高效液相色谱法测定制剂中的阿魏酸。结果：制剂中各药材薄层色谱斑点清晰；连续生产三批制剂阿魏酸含量稳定。结论：生化产复康胶囊制备工艺合理，质量可控。     

四神止泻胶囊的制备及其质量控制

目的：制备四神止泻胶囊，并建立质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别肉豆蔻、五味子和吴茱萸三味药材，高效液相色谱法测定成品中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果：肉豆蔻、五味子和吴茱萸薄层色谱斑点清晰；成品三批中补骨脂素和异补骨脂素含量稳定。结论：四神止泻胶囊制备工艺合理，质量控制方法可行。     

复方接骨胶囊制备工艺的改进与质量控制方法探讨

目的：改进复方接骨胶囊的制备工艺和质量控制方法,探讨临床实际效果。方法：根据药物的性能,采用经醇提取,水煎煮提取,然后将提纯后中药粉碎过筛制备成胶囊。应用显微鉴别法鉴别制剂中的血竭、黄芪;用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、川芎,桑寄生用以作为质量控制的方法,确保药物的药效。设治疗组、对照组观察临床疗效。结果：应用改进后工艺制备的药物与原来传统方法相比药物提纯度明显提高,副作用降低,两组疗效比较,差异有显著性（χ^2=14.915,P〈0.01）。结论：改进制备工艺后的复方接骨胶囊治疗骨折方面与传统工艺的复方接骨胶囊比较具有疗效明显、安全、无明显毒副作用,多数病人在应用药物第1个疗程即有消肿、止痛效果,是一种治疗各种部位的骨折,脱位以及身体各部位的软组织损伤的有效药物。     

骆驼刺胶囊制备工艺与质量控制研究

目的:优选骆驼刺胶囊的制备工艺并建立其质量控制方法。方法:以颗粒的成型率和吸湿率的综合评分为指标,采用正交试验设计优选骆驼刺胶囊制备工艺条件,并对其进行质量评价。结果:优选出的工艺条件为骆驼刺浸膏粉与混合辅料(淀粉∶糊精=1∶2)按1∶3比例混匀,以浓度为70%(v/v)的乙醇制粒,用量为总质量的12%。验证试验表明,优化工艺所制备胶囊内容物的成型率为78.47%,水分、崩解时限、微生物限度符合中华人民共和国药典规定。结论:该制备工艺操作简便,稳定合理,建立的质量控制方法可行。     

龙马腰痛胶囊的制备及质量控制初步研究

目的：探讨龙马腰痛胶囊的制备并建立其质量控制标准。方法：用中药细粉与提取物混合制粒后制备龙马腰痛胶囊;用显微粉末鉴别和理化鉴别方法进行定性鉴别;对其水分、装量差异、崩解时限、微生物限度进行检查。结果：显微鉴别可对部分中药原料定性鉴别,理化鉴别可对提取物定性鉴别;各项检查项目均符合规定。结论：该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠,但含量测定方法有待深入研究。     

利舒康胶囊的制备工艺研究和质量控制

利舒康胶囊是我院利用高原名贵藏药,经科学组方进行多年研制的国家三类新药。其藏医认为:服用该药能温升胃火,生精养血,养隆宁心。用于胃火衰败,隆血亏虚所至头晕,目眩,心悸气短,动辄喘乏,食少纳差,腰膝酸软,易于疲劳,高原缺氧反应等症。中医认为:该药具有健脾补胃,生精养血,益     

中药硬胶囊剂制备与质量影响因素研究

探讨中药硬胶囊的制备工艺并分析影响硬胶囊质量的若干因素,进而提出解决办法,为硬胶囊的制备提供参考。     

血脂平胶囊质量标准研

采用薄层层析法对处方中川芎和山楂进行定性鉴别；采用薄层扫描法对样品中大黄进行含量测定。此法简便，结果可靠，可作为控制该制剂质量的指标。     

尪痹丸胶囊质量控制方法研究

目的:建立尪痹丸胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对尪痹丸胶囊中的肉桂、桂枝、白芍、赤芍和防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)分别对尪痹丸胶囊中蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸进行含量测定。结果:肉桂和桂枝的化学组成成分相近,TLC能清晰鉴别出桂皮醛;白芍、赤芍和防风药材的TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸含量,其浓度分别在1.0～200.0,5.0～100.0,0.50～15.0 mg.L-1呈良好的线性关系,平均回收率和RSD分别在98.16%～101.6%,1.8%～3.0%。结论:方法灵敏、简便、准确,可作为尪痹丸胶囊质量控制的方法。     

胆乐合剂的制备及质量标准的研究

目的　制备胆乐合剂制并订质量标准。方法　用煎煮法制备胆乐合剂 ;用薄层色谱法对合剂进行鉴别 ,用酸度计测定合剂的 PH值 ,用比重瓶法测定合剂的相对密度。结果　深入进行山苦茶剂型的研究 ,最后获得处方合理的胆乐合剂 ,并根据合剂的质量要求制订了质量标准。结论　该合剂制备工艺简单、质量稳定 ,该质量标准能有效地控制该合剂的质量     

大败毒胶囊质量标准研究

目的建立大败毒胶囊的质量标准.方法用TLC法对方中蒲公英、赤芍、白芷进行定性鉴别,用HPLC法对制剂中大黄所含大黄素和大黄酚进行含量测定.结果蒲公英、赤芍、白芷的TLC结果好,阴性无干扰.大黄素在0.004～0.04 μg范围内具有良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率100.85%,RSD=1.56%(n=5);大黄酚在0.0075～0.075 μ g范围内具有良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率100.52%,RSD=1.63%(n=5).结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制.     

朴硝散的制备及质量控制

目的:制备朴硝散并建立其质量控制方法。方法:按GMP制剂标准制备,并进行定性检查和稳定性等指标考察。结果:制备工艺稳定,能有效控制产品的质量。结论:该制剂制备工艺设计合理,质量控制方法简便、准确、可行,制剂稳定性好。     

益肝灵软胶囊的制备工艺研究

目的：通过益肝灵软胶囊的制备工艺研究,确定其最佳工艺条件。方法：以软胶囊的崩解时限和含量测定为考察指标,考察基质的种类、药物与基质的配比对本制剂成型性的影响。结果：内容物以大豆油为基质,最佳油料比例为2．5：1。结论：本工艺简单、稳定、可靠,可适合用于工业化生产。     

植物甾醇凝胶的制备与质量控制

目的制备植物甾醇凝胶,并进行质量控制。方法以卡波姆-940、甘油为基质,制备植物甾醇凝胶,并用分光光度法测定其含量,进行稳定性考察。结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为97.42%,RSD=0.88%(n=6)。结论该制剂处方简单,质量控制方法可靠,为一种理想的医院制剂。     

复方胃舒胶囊提取工艺优选及质量标准

目的: 优选复方胃舒胶囊的提取工艺并建立其质量标准。 方法: 以干膏得率和盐酸小檗碱、盐酸巴马汀提取量为综合评价指标,采用正交试验考察乙醇体积分数、提取时间及料液比对提取工艺的影响,单因素试验考察提取次数;薄层色谱法对复方胃舒胶囊中黄连、吴茱萸进行定性鉴别,采用HPLC测定小檗碱含量。 结果: 最佳提取工艺为加11倍量60%乙醇加热回流提取3次,每次1 h。薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱、盐酸巴马汀线性范围分别为3.156~202,1.375~88 mg·L^-1,平均回收率分别为100.2%,99.7%,RSD分别为1.76%,1.89%。 结论: 优选的提取工艺稳定可行、重复性好,可用于复方胃舒胶囊的工业化生产;建立的质量控制方法简便、准确、专属性强,可有效控制本品质量。     

复方灵丹胶囊成型工艺及质量控制考察

目的:优选复方灵丹胶囊的成型工艺并建立其质量标准.方法:采用干法制粒技术,通过单因素试验优选复方灵丹胶囊成型工艺;采用TLC对处方中丹参和山豆根进行定性鉴别;采用HPLC测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量.结果:优选的成型工艺为取处方量药材提取物,加3％滑石粉,混合均匀,干法制粒,填充于0号胶囊.丹参和山豆根的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA在0.155 ～0.003 1 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率100.9％,RSD 1.25％;丹酚酸B在0.035～1.750 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率101.1％,RSD 1.52％.结论:胶囊的成型工艺操作简单,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,可用于复方灵丹胶囊的质量评定.