氯芬待因片镇痛效果临床评价

氯芬待因片（每片含双氯芬酸２５ｍｇ和磷酸可待因１５ｍｇ）与氨酚待因２号片（每片含扑热息痛３００ｍｇ和磷酸可待因１５ｍｇ）、安慰剂进行双盲对照试验，旨在考察其对手术后疼痛、癌痛、神经痛等中度疼痛患者的临床镇痛效果和不良反应。氯芬待因组３０３例，氨酚待因２号片组３１例，安慰剂组６９例。采用疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解度、中度以上疼痛缓解率等镇痛效果评价指标。结果表明：（１）氯芬待因镇痛效果明显优于安慰剂（Ｐ＜０．００１），某些指标方面亦优于氨酚待因２号片（Ｐ＜０．０５）；（２）氯芬待因不良反应轻微，胃不适、恶心、呕吐在１０％以下，头晕、思睡在５％左右。多在１ｄ内消失。     

氯芬待因的镇痛消炎作用研究

氯芬待因是由双氯芬酸和磷酸可待因组成的复方，小鼠醋酸扭体法测得氯芬待因，双氯芬酸和可待因灌胃的镇痛ＥＤ５０分别为２５．８，１１．５和２２．９ｍｇ．ｋｇ＾－１。小尾甩尾法测得三种药物的灌胃镇痛ＥＤ５０分别为８２．８，７１．７和３５．６ｍｇ．ｋｇ＾－１。上述结果提示双氯芬酸可以加强可待因的镇痛作用。氯芬待因１２．５－２０ｍｇ．ｋｇ＾－１或双氯芬酸１０－２０ｍｇ．ｋｇ＾－１灌胃均能显著抑制鸡蛋清引起的大     

氯芬待因对神经痛镇痛效果的临床评价

氯芬待因片系口服复方镇痛药。每片含磷酸可待因１５ｍｇ和双氯芬酸２５ｍｇ。为验证其对中度神经痛的镇痛效果，对５８例患有颈肩臂痛、腰骶神经痛、三叉神经痛及枕神经痛的病人，采用随机双盲对照法进行了临床试验。结果表明氯芬待因对神经痛的镇痛效果明显。     

氯芬待因的一般药理作用

氯芬待因是国家三类新药，按新药审评要求完成的氯芬待因一般药理试验表明，氯芬待因在２－８倍有效镇痛剂量下对小鼠行为自发活动数无影响，在１－２倍以上有效镇痛剂量下对大鼠的心率，心电，血压和呼吸参数也无明显的影响，仅对分钟换气量有轻度换制作用，说明氯芬待因在治疗剂量下对中枢神经系统，心血管和呼吸系统的影响不明显。     

氯芬待因的急性毒性

本实验通过灌胃给药途径对氯芬待因的急性毒性进行了研究，结果表明，小鼠ＬＤ５０为６１９．３（５４１．９－７０７．６）ｍｇ．ｋｇ＾－１。大鼠ＬＤ５０为１２０．８（９５．４－１５２．９）ｍｇ．ｋｇ＾－１。急性死亡的动物胃肠系统受损严重，似表明主要是组方中双氯芬酸的反应。     

氯芬待因的长期毒性试验

氯芬待因是由双氯芬酸和磷酸可待因组成的复方。动物长期灌胃氯芬待因后，１０ｍｇ．ｋｇ＾－１．ｄ＾－１组大鼠９／２０只死亡，５ｍｇ．ｋｇ＾－１．ｄ＾－１组大鼠有１／２０只死亡，２ｍｇ．ｋｇ＾－１．ｄ＾－１组大鼠未出现死亡。６．４ｍｇ．ｋｇ＾－１．ｄ＾－１组狗有２／４只死亡２ｍｇ．ｋｇ＾－１．ｄ＾－１组狗未出现死亡。除２ｍｇ．ｋｇ＾－１．ｄ＾－１组大鼠的体重和食量变化不明显外，给药组大鼠和狗的食量和体重     

氯芬待因的镇痛消炎作用研究

氯芬待因是由双氯芬酸和磷酸可待因组成的复方。小鼠醋酸扭体法测得氯芬待因，双氯苯酸和可待因灌胃的镇痛ＥＤ５０分别为２５．８，１１．５和２２．９ｍｇ·ｋｇ－１。小鼠甩尾法测得三种药物的灌胃镇痛ＥＤ５０分别为８２．８，７１．７和３５．６ｍｇ·ｋｇ－１。上述结果提示双氯芬酸可以加强可待因的镇痛作用。氯芬待因１２．５－２０ｍｇ·ｋｇ－１或双氯芬酸１０－２０ｍｇ·ｋｇ－１灌胃均能显著抑制鸡蛋清引起的大鼠后肢足跖肿大，提示可待因能够加强双氯芬酸的抗炎作用，因此氯芬待因两组份有较好的协同作用。     

复方氯芬待因片药物依赖性流行病学调查

目的 :调查评价复方氯芬待因片的药物依赖性。方法 :采用“回顾性调查”和“集中监测”相结合的方法 ,对北京、上海、天津三地区多家医疗单位就诊患者中使用复方氯芬得因片的情况进行调查。结果 :共调查 5 86例符合条件的复方氯芬得因片使用者 ,平均连续使用时间为 ( 17± 8)d ,绝大多数患者用于治疗各种原因引起的疼痛。VAS测量结果表明 ,复方氯芬待因片可以有效缓解中等程度 (VAS值为 5 .4 2cm)的疼痛。VAS测量复方氯芬待因片欣快效应的结果显示 ,致欣快效应VAS值几乎为 0 ;除个别患者在停用复方氯芬待因片后出现轻度 (极个别出现中等程度 )戒断症状外 ,绝大多数患者在停药后无戒断症状 ,各项症状OWS平均分值介于 0 .0 1～ 0 .0 5之间。初始时和最多时复方氯芬待因片平均使用日剂量分别为 3.3和 4 .6片 ,两者比较差异具有显著性 (t =18.4 80 ,P =0 .0 0 0 )。结论 :医疗用途常规剂量使用复方氯芬待因片药物依赖性潜力很低 ,长期使用复方氯芬待因片后身体可产生一定程度的耐受性     

氯芬待因的一般药理作用

氯芬待因是国家三类新药，按新药审评要求完成的氯芬待因一般药理试验表明，氯芬待因在２－８倍有效镇痛剂量下对小鼠行为自发活动数无影响，在１—２倍以上有效镇痛剂量下对大鼠的心率、心电、血压和呼吸参数也无明显影响，仅对分钟换气量有轻度抑制作用，说明氯芬待因在治疗剂量下对中枢神经系统、心血管和呼吸系统的影响不明显。     

芬太尼透皮贴剂穴位粘贴配合氯芬待因用于分娩镇痛效果观察与评价

目的 探讨芬太尼透皮贴剂穴位粘贴配合氯芬待因用于分娩镇痛临床效果.方法 选择ASAⅠ级拟经阴道分娩的足月初产妇150例,随机分为3组,每组50例.Ⅰ组芬太尼透皮贴剂穴位(双侧肾俞穴)粘贴配合口服氯芬待因片；Ⅱ组芬太尼透皮贴剂穴位(双侧肾俞穴)粘贴；Ⅲ组为对照组,不予任何镇痛药物与措施.观察血压、心率、呼吸、血氧饱和度(SpO2)、宫缩、产程与胎心、VAS评分、新生儿评分及并发症等.结果 潜伏期VAS评分Ⅰ组显著低于Ⅱ、Ⅲ组(P＜0 05)；活跃期用及第二产程VAS评分Ⅰ组、Ⅱ组显著低于Ⅲ组(P＜0.05).3组产妇均未发现明显并发症.结论 芬太尼透皮贴剂穴位粘贴配合氯芬待因用于分娩镇痛临床效果确切,方法简便无创伤,产妇易于接受,尤期适用于基层医疗单位.     

氯芬待因片致睡眠呼吸暂停1例

患者,男,49岁,体重指数（BMI）23.4,于2013年1月30日因＂腰痛2年余加重伴双下肢放射痛半月余＂入院。腰部核磁共振成像（MRI）提示：L4-5、L5-S1椎间盘突出。既往体健,否认＂冠心病＂及＂糖尿病＂史,否认药物及食物过敏史。于2013年2月1日在全身麻醉下行＂全椎板切除减压腰L4-5、L5-S1椎间盘髓核摘除USS内固定术＂,     

氯芬待因片止痛治疗致罕见发热不良反应1例

<正>氯芬待因片是由中枢性镇咳药磷酸可待因和非甾体消炎镇痛药双氯芬酸钠组成的复合制剂,国内广泛应用于癌痛、骨病痛以及各种术后疼痛等。其主要不良反应为胃肠道症状,还可有头晕、困倦、皮疹、瘙痒、水肿、黄疸、便秘或出血倾向等。本文报道1例氯芬待因片止痛治疗致罕见发热不良反应的病例。1病例资料患者,男,55岁,因“发现右肺占位5天”于2020年9月14日入院。患者约20 d前发现右颈部肿大、疼痛,伴左胸疼痛及吞咽困难,于当地医院抗炎治疗（具体不详）后疼痛较前缓解,右颈部肿块未缩小。5 d前胸部增强CT示：     

氯芬待因的长期毒性试验

氯芬待因是由双氯芬酸和磷酸可待因组成的复方动物长期灌胃氯芬待因后，１０ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１组大鼠有９／２０只死亡，５ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１组大鼠有１／２０只死亡，２ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１组大鼠未出现死亡。６．４ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１组狗有２／４只死亡，２ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１组狗未出现死亡。除２ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１组大鼠的体重和食量变化不明显外，给药组大鼠和狗的食量和体重都有明显减少（Ｐ＜０．０５）。外观症状主要表现为：拉稀，黑便及便血，四肢无力，走路左右摇摆，有的甚至卧地不起，个别动物因衰竭而死亡。血液生化测定表明，１０ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１组大鼠的血液总胆固醇含量增高（Ｐ＜０．０５），总蛋白量下降（Ｐ＜０．０５），６．４ｍｇ·ｋｇ－１·ｄ－１组狗的总胆固醇虽也有增高趋势，但无统计意义。病理学损伤主要在肝、肾和消化道，肝组织充血，肝细胞混浊肿胀、空泡及坏死，肾小管细胞浊肿及核消失，肠胀气，部分胃、肠道粘膜脱落坏死，个别严重者出现胸水和腹水。血液学、尿常规、心电图及脏器系数测定结果表明给药组和对照组没有显著性差异。恢复期大鼠和狗的食量和体重都有明显回升，血液生化指标和病理变化也都有好转，说明该药对动物所?     

人工神经网络紫外光谱法测定氯芬待因片含量

目的:对紫外光谱重叠的氯芬待因片进行多组分不经分离的含量测定.方法:应用前向型误差反向传播人工神经网络对氯芬待因片进行含量测定.结果:3个模拟样品平均回收率和RSD分别为磷酸可待因98.68%,3.40%;双氯芬酸钠100.01%,0.94%.结论:该方法测定结果准确,性能良好,对于吸收光谱重叠的药物含量测定有一定的参考价值.     

口服氨酚待因2号片镇痛效果的临床评价

氨酚待因2号片(PC-2)每片含磷酸可待因15 mg和扑热息痛300 mg,是国内新开发的复方镇痛药。本文采用多中心、随机双盲双模拟平行对照试验设计,对中度疼痛患者进行临床验证,以氨酚待因1号片(PC-1,每片含磷酸可待因8.4 mg和扑热息痛500 mg)作为阳性对照药,阴性对照药用安慰剂(PB)。患者总数338例(206例用PC-2,32例用PC-1,100例用PB)。临床验证结果表明:(1)PC-2组对中等程度的手术后疼痛、中晚期癌痛和某些神经痛均有满意的镇痛效果,其疼痛强度差、疼痛缓解度以及2度以上疼痛缓解率等各项检查指标均明显优于PB组(P<0.01)。PC-2组在服药后2 h的疼痛强度差及服药1 h后的镇痛总有效率均比PC-1组高(P<0.05),对癌症的镇痛效果优于PC-1组;(2)PC-2对术后痛、癌痛和神经痛的总有效率分别为82.5%、76.7%和60.0%,它对鼻咽癌和其它癌症的镇痛效果无明显差别;(3)PC-2 po后吸收迅速,1 h后出现镇痛效应,2 h达峰值,镇痛效应可持续3h;(4)PC-2的不良反应较轻,在进行不良反应观察的50例中,11例出现思睡(占22%),5例胃部不适(占10%),3例头晕(占6%),恶心1例(占2%),上述不良反应大多在1 d内消失,1例在服药第7 d出现便秘,本品对呼吸、心率、血压无影响,对肝、肾、血液系统无损害。     

氨酚待因2号片的镇痛作用实验研究

本文用小鼠醋酸扭体法、热板法以及大鼠甩尾法比较了氨酚待因2号片(每片含磷酸可待因15 mg和扑热息痛300 mg)与氨酚待因片(每片含磷酸可待因8.4 mg和扑热息痛500 mg)的镇痛效应,结果表明,氨酚待因2号片的镇痛强度明显高于氨酚待因片,提示氨酚待因2号片可能是一疗效更好的镇痛药。     

洛芬待因的镇痛效应及急性毒性试验

本文以小鼠醋酸扭体法和热板法、大鼠甩尾法测定洛芬待因的镇痛效果，实验表明，洛芬待因镇痛效果确定，与单方药效学比较，洛芬待因的两组份有较好的药效协同作用。为了解该药的安全性，还采用对大，小鼠灌胃给药法，测定了其急性毒性，结果表明洛芬待因的毒性作用主要表现为胃肠道反应，两组份毒性作用未相加。     

氯芬待因的急性毒性

本实验通过灌胃给药途径对氯芬待因的急性毒性进行了研究，结果表明：小鼠ＬＤ５０为６１９．３（５４１．９－７０７．６）ｍｇ·ｋｇ－１。大鼠ＬＤ５０为１２０．８（９５．４－１５２．９）ｍｇ·ｋｇ－１。急性死亡的动物胃肠系统受损严重，似表明主要是组方中双氯芬酸的反应。