紫外分光光度法测定更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量

目的：建立昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦含量的UV测定方法。方法：采用UV-2100型紫外分光光度计：检测波长：252nm。结果：更昔洛韦在3．2～16．0μg／ml范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=-0．9999）,平均回收率为99．80％,RSD=0．78％（n=9）。结论：该法简便、准确、重现性好,可用于昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的质量控制。     

高效毛细管电泳-电导法测定注射用更昔洛韦的含量

考察不同实验条件下更昔洛韦的毛细管电泳行为。用25 mmol／L硼酸--0．25 mmol／L Tris溶液(pH 7．12)为缓冲液．恒压20 kV分离，测定注射用更昔洛韦的含量。更昔洛韦在25～300μg／mL浓度范围内呈良好线性(r=0．9993)。回收率为96．5％．RSD为1．49％。本法简便、准确，能有效地控制该制剂的质量。     

反相高效液相色谱法测定注射用炎琥宁与注射用更昔洛韦的配伍使用

目的 探讨用反相HPLC法测定炎琥宁于注射用更昔洛韦的配伍使用.方法 采用钻石色谱柱:(150mmx4.6mm,,5μm)柱,以乙腈(A)-0.01mol/L磷酸二氢钠溶液为流动相,检测波长:250nm流速1.0ml.mol-1.结果 以质量浓度(μg)为横坐标X,峰面积积分值为纵坐标Y,得回归方程:炎琥宁:Y=0.37X-0.8124,r=0.9999(n-6).表明炎琥宁在30.21～208.65μg/ml范围内具有良好的线性关系.取供试品溶液,先后进行4次测定,期间分别为0小时,4小时,6小时,8小时,24小时,结果测得更昔洛韦峰面积的RSD =0.75%,炎琥宁峰面积RSD为0.64%.结果 表明供试品溶液在10h 内稳定.结论 反相HPLC法测定法原理简单,操作方便.配伍体系对测定无影响.试验结果表明,注射用更昔洛韦与炎琥宁在常温(20℃)下配伍后4h内稳定性良好,可以配伍使用.     

复方更昔洛韦眼用凝胶剂制备及质量控制

目的：制备复方更昔洛韦眼用凝胶剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法：经处方筛选,确定了该处方的组成;采用高效液相色谱法同时测定复方更昔洛韦眼用凝胶剂中更昔洛韦和地塞米松的含量：TIANHE誖Kromasil C18色谱柱（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-水（70∶30）,流速为0.8 mL/min;检测波长：248 nm;柱温：室温。结果：更昔洛韦在4.08-28.56μg/m L的浓度范围内与峰面积线性良好（r=0.9998）,地塞米松在4.96-24.60μg/m L的浓度范围内与峰面积线性良好（r=0.999 8）。加样回收试验中,更昔洛韦和地塞米松的平均回收率分别为100.74%、100.44%,RSD分别为1.04%、1.17%。结论：该凝胶剂制备方法简单,易于操作;其检测方法简便、准确、快速,重复性好,可作为复方更昔洛韦眼用凝胶剂的质量控制方法。     

HPLC法检测更昔洛韦自微乳化微球中更昔洛韦的含量

目的建立更昔洛韦自微乳化微球中更昔洛韦含量测定的高效液相色谱方法。方法采用自微乳化技术和锐孔凝固渗法,将更昔洛韦制成自微乳化微球。色谱柱选用zorbax SB-C18（2．1×100nm,3．5nm）。流动相为磷酸二氢钠缓冲液-甲醇95％：5％,流速为1．0ml／min,波长252nm,柱温为25℃。结果更昔洛韦标准曲线方程在0．75—100．00ng／ml浓度范围内,线性关系良好;相对回收率均在98．28％～101．60％范围内,绝对回收率大于98．31％;日内和日间精密度RSD均小于3．3％。结论本方法具有操作简便、测定速度迅速、试剂价格便宜等优点,适用于更昔洛韦自微乳化微球中更昔洛韦含量的测定。     

更昔洛韦体外抗腺病毒作用的初步观察

目的:探讨更昔洛韦的体外抗腺病毒型(Ad3)的效果。方法:采用细胞培养法,通过改变给药时间观察药物对细胞病变作用的影响。结果:更昔洛韦在抑制Ad3复制方面有明显的作用,其作用优于病毒唑,但它不能直接灭活Ad3和阻止Ad3吸附至敏感细胞。结论:更昔洛韦有抑制Ad3复制的作用。     

RP-HPLC法研究盐酸伐昔洛韦片人体生物利用度

目的建立准确度高、灵敏性好的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定血浆中盐酸伐昔洛韦水解产物阿昔洛韦的浓度,以研究盐酸伐昔洛韦片在体内的药代动力学及相对生物利用度。方法采用两制剂双周期交叉试验设计,18名男性健康志愿者先后分别单剂量口服盐酸伐昔洛韦受试片剂或参比片剂300mg,采用RP-HPLC,以更昔洛韦为内标,测定血浆阿昔洛韦浓度。用3P97药代动力学程序处理血药浓度数据并计算参数,并作出生物等效性评价。结果口服盐酸伐昔洛韦受试片剂和参比片剂后的药代动力学参数AUC0-t分别为(9.87±2.48)和(9.94±2.67)(μg.h)/ml,AUC0-∞分别为(10.84±2.98)和(10.83±3.18)(μg.h)/ml;Cmax分别为(3.06±0.66)和(3.16±0.66)(μg.h)/ml;Tmax分别为(1.25±0.26)和(1.17±0.24)h。受试盐酸伐昔洛韦片剂以AUC0-t和AUC0-∞计算其相对生物利用度分别为(100.6±11.7)%和(101.7±13.3)%。结论建立的阿昔洛韦血药浓度监测方法灵敏、准确,测定结果可靠;统计分析结果表明受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

更昔洛韦治疗儿童病毒性脑炎的疗效观察

目的:探讨更昔洛韦治疗儿童急性病毒性脑炎的疗效。方法:对40例病毒性脑炎患儿应用更昔洛韦治疗,每千克体重5～10mg加入10%葡萄糖液50～100ml中静滴,疗程10～14天。结果:痊愈32例,好转6例,有效率95%,未发现明显副作用。结论:更昔洛韦是一种高效的治疗急性病毒性脑炎的药物。     

HPLC测定更昔洛韦中有关物质的含量

目的:应用HPLC法测定更昔洛韦中的鸟嘌呤、阿昔洛韦及其他有关物质.方法:用Phenomenex Luna C18色谱柱,以0.02 mol/L醋酸铵缓冲液(pH 4.5)-甲醇(95:5)为流动相,流速为1ml/min,检测波长为254nm.结果:最低检出限阿昔洛韦为12.5ng、鸟嘌呤为20ng、其他有关物质以更昔洛韦计为20ng.更昔洛韦与鸟嘌呤、阿昔洛韦及其降解产物的分离度均能达到要求.结论:该法专属性强,结果准确,重现性好,灵敏度高,可用已知杂质法测定更昔洛韦中的鸟嘌呤、阿昔洛韦,用自身对照法测定其他有关物质.     

阿霉素-纤维蛋白胶缓释化疗系统的实验研究

目的探讨医用纤维蛋白胶携载阿霉素(Adriamycin,ADM)的缓释作用。方法体外实验:用纤维蛋白胶(FG)携载ADM,观察ADM体外缓释情况;体内实验:将其注入兔体内,定时采取外周血作为样本,测试样本中的ADM质量浓度,计算外周血中ADM的动力学参数。结果体外释放实验显示,2h后ADM的累积释放率为(30.53±0.56)%,24h后为(42.16±0.86)%,120h后释放趋于平衡。动物实验表明:外周血峰质量浓度(ρmax)实验组显著低于对照组,差异有显著性意义(P<0.01);外周血T1/2和曲线下面积(AUC)实验组均明显高于对照组,差异有显著性意义(P<0.01)。结论在体内外条件下,ADM在生物蛋白胶中均有良好的缓释作用。在兔子肝脏局部使用本制剂,可延长ADM在肝脏的滞留时间,降低其在外周血中的质量浓度。