充分发挥药品检测车在药品日常监管中的作用

目的充分发挥药品检测车在药品日常监管中的作用。方法对我省2007年药品检测车的运行情况进行分析。结果与结论通过药品检测车的运行推动监检结合,整合监管资源,促进药品抽验机制改革。     

四平市药品检测车运行分析与体会

目的 介绍我市药品检测车运行以来使用情况,为了进一步搞好药品检测车的运行工作,更好地发挥药品检测车的作用.     

药品检测车运行结果分析与体会

介绍我市药品检测车自投入使用以来运行情况及在药品监督工作中所起的促进作用,效果显著。为了进一步搞好药品检测车的运行工作,更好地发挥药品检测车的作用,谈几点体会。为今后进一步科学高效使用检测车提供参考。     

积极探索，大胆创新，不断提高药品检测车的运行效能

黄山市食品药品监督管理局以药品检测车为平台,积极探索,大胆创新,不断挖掘检测车的潜能,充分发挥药品检测车在药品监管中的作用。     

药品检测车运行存在的问题及对策探讨

目的为进一步提高药品检测车的运行效率提供参考。方法介绍了运城市药品检测车运行的基本情况,对其存在的问题进行分析,对改进药品检测车提出了相关建议。结果药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率。结论今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性。     

以药品检测车为平台 提高药品监督抽验效能

目的总结药品检测车运行以来的工作经验。方法介绍了以药品检测车为平台,加强行政与技术监督的协作,提高药品监督抽验效能的做法和体会。结果与结论药品检测车正式运行,使药品抽样工作由以往的单一抽验批次改变为通过药品检测车快检技术对药品进行初筛,建立了以抽验药品不合格批次及不合格率为主要考核指标的＂靶向抽样＂的新机制。     

对我国药品检测车管理模式的分析及建议

目的研究探索我国药品检测车的科学管理模式。方法通过比较分析的方法,研究了2006年以来几个具有代表性的省份药品检测车运行管理模式的特色及其良好成效。结果与结论归纳得出具有全国推广价值的经验和模式,对药品检测车运行管理提出合理化建议。     

中国药品检测车的功能和近年来的成就

本文主要介绍自2003年11月30日中国第一台药品检测车下线到现在共8年时间,中国药品检测车的设备、运行、功能更新以及在药品快速筛查检验和打击假冒伪劣药品方面取得的成就,并介绍了中国药品检测车在国际上的影响和今后的发展方向。     

漯河局创建车载近红外鉴别快检技术平台

河南省漯河市食品药品监督管理局自2006年3月配备药品检测车以来,大胆探索创新,不断拓展药品检测车功能,初步形成了以车载近红外鉴别技术为核心的快速检验技术平台。2008年,漯河市局的药品检测车安全运行203个工作日,跑遍了全市三区两县51个乡镇, 206个行政村,行程25626公里,检查涉药单位752家,筛查药品3108批次,抽样出不合格药品274批次,其中利用近红外系统查出不合格药品95批次,充分发挥了药品检测车在药品质量监管中的技术支撑作用。     

无锡市药品检测车运行经验及体会

目的 为进一步提高全省药品检测车的运行效率提供参考.方法 介绍了无锡市药品检测车运行的基本情况、经验及体会.结果 药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率.结论 今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性.     

NIR药品快速检测系统查出一例劣药的情况分析

通过NIR药品快速检测系统查出盐酸洛哌丁胺胶囊掺入诺氟沙星的情况分析，提示药品检测车车载技术人员在NIR药品快速检测系统使用过程中，要注重对检测结果的综合分析，对筛选未通过品种应进行全面检验，从中发现劣药，从而促进NIR药品快速检测系统以查假为主到查假治劣并重的转变，更大限度的发挥该技术高科技打假治劣的优势，提高药品检测车运转效能。     

实验室快速筛查的思考与实践

目的利用药品检测车运行资源,建立药品快速筛查第三种模式一实验室快速筛查。方法针对药品标准检查项部分内容进行合理设计与改进,并积极实践。结果达到了快速发现质量可疑药品的实效。结论符合基层药品监督抽验实际。     

发挥药品检测车作用 推进药品监管科学化

提升药品监管科学化水平。介绍了2007年我所药品检测车运行的基本情况,对人血白蛋白及高风险、高回报品种进行了大面积的筛查和检验,以期对药品监管科学化有所帮助。药品检测车的应用是技术监督与行政监督的有机结合,是监管方式的重大改革。对于打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效发挥了重要作用。     

浅谈药品检测车在农牧区运行的体会及建议

目的对药品快检车在农牧区的有效运行谈几点体会。方法总结了药品快检车运行的成功经验,对其不足之处提出了改进建议。结果与结论塔城地区在快检车的运行中积极探索,不断创新,推动监检结合,整合了监管资源,提高了监管效率。     

药品快检车运行情况分析及建议

目的对进一步提高药品检测车运行效能提出合理化建议。方法分析药品快检车运行中易出现的问题,总结经验。结果只有在实践中不断积极探索,才能确保快检车正常运行。结论药品检测车为基层药品监督管理工作提供了有效的技术支撑。     

Selection of drugs to test the specificity of the Tg.AC assay by screening for induction of the gadd153 promoter in vitro.

Short-term assays for carcinogenicity testing of chemicals that use transgenic mice designed to have altered expression of genes mechanistically relevant to carcinogenesis are attractive alternatives to two-year dosing studies in rodents. The models that have been the received the greatest level of performance evaluation include p53(+/-), rasH2, Xpa/p53(+/-), and Tg.AC mice. For use of these models in a regulatory setting to evaluate the carcinogenic potential of pharmaceuticals, it is important to establish an assurance of assay specificity and positive predictivity based on studies using drugs with a wide spectrum of pharmacologic activity. For this purpose, 99 noncarcinogenic drugs were prioritized based on their activity in an in vitro induction assay correlative with a positive response in the Tg.AC assay (induction of the gadd153 promoter in HepG2 cells). Activities in two assays less predictive of Tg.AC activity (induction of c-fos and zeta-globin gene promoters) were also measured. Nine percent of the screened drugs induced the gadd153 promoter by at least fourfold. Several criteria were used to select candidates for subsequent in vivo testing in the Tg.AC assay: (1) sufficient drug solubility in appropriate skin paint vehicles to elicit systemic toxicity, (2) the level of induction of the gadd153 promoter by the drug, (3) the in vitro potency of the drug, and (4) the cost of the drug required for a 6-month study. Based on these criteria, amiloride, dipyridamole, and pyrimethamine were selected from 99 rodent noncarcinogens in a drug database for testing the specificity of the Tg.AC assay.