实验动物生产设施动态环境指标测定与数据分析

目的 探讨屏障设施安全运行及维护方法.方法 对中国食品药品检定研究院实验动物屏障设施的环境指标进行动态检测,根据我国实验动物环境及设施国家标准,对动态检测与静态检测的数据进行了对比.结果 通过动物设施的环境检测,掌握了影响其变化的因素.结论 为动物生产设施的运行管理提供了重要数据.     

实验动物环境及设施国家标准修订初探

目的 探讨实验动物环境及设施相关国家标准问题,为食品药品检定提供技术保障.方法 通过比较2010版与2001版实验动物环境及设施国家标准（GB 14925）的内容,对修订的部分进行分析和评述.结果与结论 深入理解实验动物设施环境检测的相关国家标准,提升环境检测的质量,才能确保实验设施符合国家标准规定.     

实验动物环境设施的建设与规范化管理

实验动物科学是一门以生命科学为主体的综合性独立的新兴学科 ,是生命科学研究的基础和支撑条件。实验动物广泛地应用于医学、生命科学及衍生领域 ,是“活的精密试剂”,具有无法替代的独特作用 ,其发展和应用程度是衡量一个国家或地区科学技术水平高低的重要标志之一。实验动物     

HZ-100型臭氧灭菌机对实验动物屏障设施熏蒸灭菌效果观察

目的:对日本产HZ-100型臭氧熏蒸灭菌机在屏障环境内杀菌效果进行验证,为屏障环境内控制微生物污染提供参考。方法:使用日本产HZ-100型臭氧熏蒸灭菌机对密闭屏障房间进行熏蒸消毒处理,通过熏蒸前、后房间内菌落检测比较,观察其灭菌以及使用效果。结果:熏蒸前,房间内落下菌>59CFU/皿,墙壁拭子菌落1 CFU/皿,枯草杆菌试纸培养阳性;熏蒸后,房间内落下菌2.5 CFU/皿,墙壁拭子菌落未检出,枯草杆菌试纸培养结果阴性。结论:HZ-100型臭氧机熏蒸灭菌效果良好,全程自动化,操作便捷,使用安全。     

SPF级实验动物设施管理建设探讨

对SPF级实验动物设施的建立和管理进行初步探讨。设计原则SPF级实验动物生产饲养和实验饲养设施条件配套,人、物、动物、空气流的工艺流程合理。     

国家认可的实用型动物室的建设及使用管理

当前 ,人们对新材料和新产品的安全性评价有了更高的要求。特别是对于化妆品、涉水管材、食物新资源、包装材料以及生产运输食品的器械和设备 ,均需要做安全毒理学评价。卫生毒理学检验离不开实验动物室 ,实验动物的饲养环境对实验结果的影响很大。为了有效控制环境差异 ,使得实验条件有较好的一致性 ,建一个符合国家标准的实验动物室是非常必要的。这也是为我国加入ＷＴＯ以后得到国际毒理学检验认可的必备条件。青岛市疾病控制中心所建的实用型实验动物室 ,在实验室国家认可中通过了专家的认可 ,取得了合格证书。我们从设计、施工以及使用…     

加强实验动物设施条件建设,提高科学实验水平

我所是省属从事现代医学研究和新药研制与开发的专业研究所,每年承担国家各级政府部门下达的科研课题20～25项,其中很大一部分项目需进行动物实验,因此设立所动物实验室,发展与改善动物实验环境设施,加强与完善动物实验管理是规范动物实验标准、提高科学实验水平的关键之一。1992年起,我们陆续投入人力物力,在省动管会、省医动管委会的直接领导下,将新建成的科研大楼第十二层改造成动物实验室,于1994年通过了普通级动物实验室验收,1997年又上升为清洁级水平,大大增强了我们的科研后劲与实力,使我们动物实验的条件有了显著的改善,科学实验的…     

中国药品生物制品检定所实验动物标准化室通过许可证换发验收工作

2006年3月23日，中国药品生物制品检定所实验动物标准化室在所领导的统一部署下，经过全室工作人员的精心准备和有关处室的大力协助，通过了北京市动物管理办公室组织的专家验收，一次性顺利完成动物实验设施许可证的换发工作。     

医学院校动物屏障系统开放性实验室的综合管理

探讨医学院校实验动物中心屏障系统作为开放性实验室的特殊性和难题。通过加强实验室工作人员和实验人员的管理、规章制度的建立以及规范实验室标准化操作规程（SOP）,提高了动物实验室的管理效率,合理地利用了平台的资源,更好地满足了广大研究人员的动物实验需求。     

全国药检系统实验动物工作情况及建议

目的 为提升药检系统实验动物工作对食品、药品、医疗器械检验检测工作的技术支撑能力和服务保障水平提供依据和参考.方法 采用调查问卷的方式对调查数据进行汇总统计,全面了解我国药检系统实验动物的生产、使用和管理水平,分析存在的主要问题,提出建设性意见.结果与结论 建议加强机构管理和人员队伍的建设,提高实验动物质量,丰富实验动物资源,推动实验动物工作的可持续发展.     

实验动物质量与药品检验

目的 药品检验大量使用动物实验,其质量影响检验结果,为确保检验结果的准确性,必须保证实验动物质量.方法 从药检系统实验动物使用状况出发,结合法律法规要求,阐述实验动物质量的重要性,提出促进行业发展的建议.结果与结论 药检系统实验动物工作在管理体系、动物质量、人才队伍、动物资源建设等方面需要进一步提高,必须依法使用符合标准的动物,确保药品检验结果的准确可靠.     

如何做好检测实验室的仪器设备管理

检测实验室的仪器设备对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用，从国际通用标准ISO／IEC17025：2005、GLP、GMP到我国的计量认证等，都对实验室仪器设备的管理有着明确的要求。本文从购置设备前期的准备工作开始，到其完成历史使命报废为止，沿着仪器设备的生命历程，对其各个阶段的管理工作注意事项进行了较详细的介绍。     

论药品检测实验室的质量监督工作

目的提高药品检测实验室对质量监督工作的认识,有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。方法依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求,对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果相关准则对质量监督有着非常明确的要求,实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行策划和实施质量监督。结论为发挥质量监督员的监督作用,避免质量监督流于形式,实验室应赋予质量监督员足够的权力;建立和完善实验室质量监督机制,形成一套有效的质量监督记录表格,从而保证检测结果的准确可靠。     

浅论食品药品检测实验室之质量监督

目的提高食品药品检测实验室对质量监督工作的重视程度,促进质量管理体系的持续改进。方法从质量监督的内容、质量监督的实施和质量监督的意义等方面,对食品药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果与结论有效的实施质量监督,是保证食品药品检测实验室质量管理体系持续改进的重要手段之一。     

管理服务检验 文化创造环境 推动药检事业和谐发展

目的探讨促进检验事业的健康发展路径。方法总结实际工作中的体会,多方面分析推动药检事业发展的有效方法。结果与结论加强管理机制、文化建设等方面工作,开创药检工作新局面。     

浅谈药品检测实验室的内部监督

目的对药品检测实验室的内部监督工作提出建议和思路。方法结合实际,从药品检测实验室的日常监督、内部审核、管理评审、监督实施等几个方面对实验室内部监督做了详细阐述。结果与结论加强实验室内部监督能够有效地保持实验室质量管理体系的持续改进和有效运行。