菏泽地区药品生产单位洁净室（区）空气净化状况调查

为贯彻落实《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》，确保生产出合格的药品，受上级药品监督管行政部门的委托，１９９９年９～１２月，对菏泽地区辖区９个县、市药品生产企业及医院制剂洁净室（区）内空气净化状况进行检测。     

洁净室竣工验收监测结果分析

笔者对洁净室竣工验收监测结果进行分析。1材料与方法1·1资料来源收集整理湖北省疾病预防控制中心2001年以来对湖北省内外新建、改建、扩建的部分实验动物环境、药品、生产企业、微生物实验室、医院病房、手术室等洁净室(区)相关测定结果。1·2评价依据《洁净厂房设计规范》(GBJ-73-1984);《洁净室施工竣工及验收规范》(GB50079-2001);《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002);《实验动物、环境及设施》(GB14925-2001)。1·3检测仪器与指标Y09-9型数显式尘埃粒子计数器;BYWF-2001数显微风速仪;MAGNEHELICGAGE EXPLODE…     

生物洁净实验室工程卫生学评价

目的 为了解鼠疫布氏杆菌病洁净实验室空气净化程度,给今后该类型生物实验室的卫生评价提供基础资料。方法 按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法》进行检测,并结合生物洁净室的技术原理、检测方法、测定结果选择与基本问题有关的内容进行分析。结果 参照《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法》中的分级评价,尘埃粒子数、空气微生物颗粒数达到原设计级别要求;微小气候测定结果依据《空气净化技术措施》的规定,相对湿度稍微偏高;噪声、照度检测结果符合《洁净厂房设计规范》;紫外线强度符合《消毒与无菌效果的评价方法与标准》对紫外线辐射强度的规定;通风参数中,各实验室之间维持一定梯度的负压,其负压值均超过生物安全Ⅲ级标准的要求。结论 该生物实验室采用洁净厂房的卫生规范进行设计、施工,其效果符合生物实验室的要求,可作为生物实验室使用。     

福建省药品生产企业实施GMP调查情况

《药品生产质量管理规范》［１］（ＧＭＰ）是药品生产企业管理生产和质量的基本准则,要求药品生产企业的新建或改建工程必须按ＧＭＰ进行。为了解我省药品生产企业实施ＧＭＰ的现状,１９９４年以来,我们对３３家药品生产企业洁净室（区）的空气悬浮粒子数、微生物数和...     

化妆品生产企业卫生状况及产品质量分析

我国于2001年1月起实施的《化妆品生产企业卫生规范》(下称《规范》),规定化妆品生产车间应有良好的通风设施,保持适宜的温湿度,生产车间空气细菌总数不得超过1000个/m~3。为此,笔者对辖区内安装空气净化设备的化妆品生产企业和未安装净化设备的车间及化妆品生产从业人员手的卫生状况进行了调查。     

青海省工矿企业生产性有害因素监测结果与评价

为了摸清青海省工矿企业生产性有害因素的种类、浓度及分布。我们于 1997～ 1999年对青海省辖区内 2734家工矿企业进行了生产性有害因素的调查测定 ,旨在为有关部门今后改善劳动条件控制职业危害提供依据。1　调查内容和方法1.1　调查对象　凡在青海省辖区内从事生产经营的企业或单位。1.2　调查内容　制定统一的《厂矿企业劳动卫生基本情况调查表》由企业填写 ,专业人员统计。根据《劳动卫生工作规范》、GB574 8- 88《作业场所空气中粉尘测定方法》,WS1- 1995《车间空气中有毒物质测定采样规范》,WS/ T69- 1996《作业场所噪声测量规范》…     

重庆市桶装水厂灌装车间空气洁净度评价

目的通过对桶装水灌装车间空气洁净度的检测,了解空气净化在桶装水生产企业生产中的使用现状和应用的效果.方法依据GB 50073-2001<洁净厂房设计规范>、JGJ 71-1990<洁净室施工及验收规范>和GB/T 16294-1996<医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法>于2005年5-11月对重庆市辖区内所有申报QS认证的桶装水(包括矿泉水、纯净水和山泉水)生产企业的灌装车间空气洁净度进行检测和评价.结果灌装车间空气洁净度的重要指标,如悬浮粒子(1290～368000个/L)和沉降菌数(0～20个/皿)超标率分别为17.4%和5.8%,但一般指标如相对湿度、照度和噪声超标率分别为94.2%,95.3%和98.8%.结论空气洁净度的重要指标如悬浮粒子和沉降菌数达标情况较好.一般指标如相对湿度、照度和噪声超标较为严重.监督主管部门应该制定适宜的指标和评价标准,使灌装车间的空气洁净度符合生产的要求.     

上海市桶装水厂灌装车间洁净度的卫生安全性评价

[目的 ]　了解灌装车间空气净化在桶装水生产中的应用效果和可能存在的问题。 [方法 ]　依据《医药工业洁净室 (区 )悬浮粒子的测试方法》、《医药工业洁净室 (区 )沉降菌的测试方法》以及《洁净厂房设计规范》 ,对 10 0家桶装水生产企业的灌装车间洁净度进行监测。 [结果 ]　各项指标均有不同程度的超标 ,其中尤以温度、相对湿度和噪声为巨。 [结论 ]　生产厂家应当严格遵守《上海市桶装水饮用水生产卫生要求》 ,聘请专业施工人员进行设计和施工 ,并进行监测指导。有关主管部门应尽快制定相关标准 ,保证灌装车间的卫生安全 ,确保出厂桶装水的质量。     

盐都县1999～2001年农村月饼卫生质量检测结果分析

为了解盐都县农村生产的月饼卫生质量 ,于 1999～2 0 0 1年对全县各乡镇食品生产厂及个体熟食店生产的月饼进行抽样检测 ,现将检测结果报告如下。1　材料与方法1.1　材料来源　收集整理 1999～ 2 0 0 1年对全县 2 0个乡镇食品厂、个体熟食店在中秋节前 1个月内生产的月饼抽样检测结果进行统计分析。1.2　检测方法与项目　按中华人民共和国国家标准 GB5 0 0 9- 1996《食品卫生检验方法 (理化部分 )》检测酸价、过氧化值、铅、砷 ;按 GB 4 789- 1994《食品卫生检验方法 (微生物部分 )》检测菌落总数、大肠菌群、致病菌。1.3　判断标准　根据…     

南京市下关区旅店业卫生现状调查

为进一步贯彻落实国务院发布的《公共场所卫生管理条例》 ,2 0 0 2、2 0 0 3年本中心在辖区内随机抽取宾馆饭店、旅社、招待所 ,对微小气候、空气质量、用品用具等进行现场卫生检测 ,现报告如下。1　内容与方法1.1　对象　根据《公共场所和室内卫生标准及标准检验方法》(GB/T182 0 4 - 2 0 0 0 ) ,依据公共场所检测技术规范 ,2 0 0 2、2 0 0 3年 3～ 12月 ,随机抽取辖区内宾馆饭店、旅社、招待所进行现场监测 ,2 0 0 2年共调查 5 5家单位 ,15 5 2项指标 ,2 0 0 3年共调查 4 9家单位 ,1392项指标 ,并依《公共场所卫生标准》(GB96 6 3)进行…     

药厂洁净室污染控制探讨

本文根据对洁净室的污染源分析，从环境、物料以及人三方面入手，结合药厂洁净室自身的特征，依照《药品生产质量管理规范》（GMP）中的相关规定，进一步分析减少污染的措施。     

沈阳市消毒产品及其生产环境消毒质量检测

为了保证全市生产的消毒产品的卫生质量和消费者的使用安全 ,了解消毒产品生产企业贯彻落实卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的效果 ,我们于 2 0 0 2年对市管 3 3个生产企业的消毒产品 51种及消毒产品的生产环境进行了监测。现将结果报告如下。1　对象与方法1 1　对象　消毒产品包括消毒剂 (醛类制剂、过氧化物类、碘制剂、氯制剂 ) ;一次性使用医疗卫生用品〔输液器、注射器、输血器、输液针、棉签、换药包、无菌手套、无菌手术包、无菌手术衣 (帽 )、医用橡皮膏〕 ;一次性使用卫生用品 (卫生巾、湿巾、避孕工具、抑菌制剂、排泄用品 ) …     

洁净级别与尘粒数、细菌数、通风参数关系分析

为确保产品和科技工作质量,应用空气净化技术改善生产、工作环境日渐广泛。从1994年起我们对省内28家药品、食品、化妆品生产企业和科研实验室、医院病房、手术室的洁净室(区)进行洁净度测定。为探讨洁净级别与尘粒数、细菌数及通风参数间的关系,现将有关结果归纳分析如下: 1 材料与方法 1.1 空气悬浮粒子测定,使用CU-01A型尘埃粒子计数器按文献的规定进行,参照文献评价。     

无菌药品生产下的悬浮粒子动态监测

目的：依据“药品生产质量管理规范”中无菌药品生产洁净区的要求,空气中的悬浮粒子必须实施动态监测,以达到药品生产的良好环境.方法：从药品生产洁净室的环境要求到悬浮粒子的动态监测系统介绍,通过环境监测实例,叙述悬浮粒子在动态监测中的应用.结果：悬浮粒子监测系统必须按照规定的程序执行,同时采取异常情况处理程序,才能满足生产环境的监测要求,为洁净室生产环境的监测提供可靠的手段.结论：针对悬浮粒子动态监测系统,讨论在实际应用中的关键因素,对该系统的实际应用有重要的指导意义.     

庆元县1999～2001年月饼卫生质量检测分析

为全面了解庆元县月饼卫生质量 ,探讨影响月饼卫生质量的因素 ,提高月饼卫生质量 ,确保消费者的身体健康 ,对庆元县 1999～ 2 0 0 1年月饼抽样检测结果进行分析。1　材料与方法1999～ 2 0 0 1年自庆元县辖区内各食品加工厂(场 )采集纸包装月饼 ,合计 80份。按照ＧＢ 4 789—1994《食品卫生检验微生物学部分》、ＧＢ 5 0 0 9— 1996《食品卫生理化检验方法》检测菌落总数、大肠菌群、致病菌、酸价、过氧化值、铅、砷。按ＧＢ 70 99— 1998进行评价。2　结果2 1　各年检测情况　 3年合计检测月饼 80份 ,符合卫生标准的 5 5份 ,合格率为 6 8 8…     

昆山市三级水厂现况调查及分析

昆山市卫生防疫站于 1999年 12月和 2 0 0 0年 5月两次对辖区内 87家市、镇、村三级水厂生产企业的现况进行调查 ,并对三级水厂的水质检验结果作出了统计分析 ,为经济发达地区水厂、水质、水源管理提供科学依据。1　资料与方法根据《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《GB574 9- 85生活饮用水标准》制定统一调查方案及表格 ,对辖区内的 87家集中式供水企业的基本情况进行调查登记。主要内容有生产企业领导文化素质、管理人员和工作人员的文化结构、水源类型、水源防护、水质净化、过滤、消毒工艺、水质管理…     

莱城区冷冻饮品批发经营卫生现状

为进一步了解莱城区冷冻饮品的卫生现状 ,探讨相关的管理对策 ,2 0 0 2年 7月对莱城区 36家冷冻饮品批发部的卫生状况进行了调查。1　调查方法1 1　调查对象　辖区 36家冷冻饮品批发部。1 2　调查内容　卫生许可证及从业人员健康证 (简称两证 )办验情况 ;现场卫生状况及产品卫生质量 ,并随机采样送检验室进行检验。1 3　调查方法　依据《食品卫生监督员工作规范》进行现场调查 ,每个冷冻饮品批发部 ,按无菌操作规范采集样品 3～ 4份。1 4　评价标准　根据GB2 75 9 1- 1993《冷冻饮品卫生标准》和GB2 75 9 2 - 1996《碳酸饮料卫生标准》进…     

生产车间（1O万级洁净室）中悬浮粒子及静压差调查分析

目的了解上海市生产车间洁净室空气洁净状况,为合理维护日常生产环境提供理论依据。方法针对26家企业63间生产车间（10万级洁净室）进行检测,主要检测车间内的尘粒数和静压差指标。检测分为两次,第1次在未做任何调试时对现有的63间洁净室进行尘粒数和静压差的检测,检测结果对应标准进行评判。第1次检测不合格的洁净室经过调试维护后进行第2次检测,并记录调试过程中发现的问题。结果63间生产车间中,10万级洁净室尘粒数合格率分别为87．5％、84．4％和80．O％。10万级洁净室静压差合格率分别为62．5％、62．2％和60．0％。第1次测试不合格的洁净室在调试后均合格。结论随着使用的增加,空气净化系统逐步老化,对洁净厂房综合性能造成影响。建议应对空气净化系统进行定期维护,制订和施行切实有效的洁净厂房管理制度。     

广东省瓶装饮用纯净水生产企业洁净车间及产品卫生质量分析

[目的 ]了解瓶装饮用纯净水生产企业洁净车间空气洁净度及产品卫生质量的影响。[方法 ]于 2 0 0 2— 2 0 0 3年对广东省 3 9家生产企业洁净车间和纯净水按《医药工业洁净室 (区 )悬浮粒子的测试方法》、《医药工业洁净室 (区 )沉降菌的测试方法》[1] 和《生活饮用水标准检验方法》 (GB 5 75 0 85 )检测。按《洁净厂房设计规范》和《瓶装饮用纯净水卫生标准》 (GB 173 2 4 1998)分级评价。[结果 ] 3 9家企业灌装车间、2 0个灌装口局部洁净度合格率分别为 64 1%、45 0 % ;灌装车间、灌装口局部沉降菌合格率分别为 74 4%、90 0 % ,静压差合格率为 79 5 % ;灌装口局部的洁净度级别高于灌装车间 ;2 5家灌装车间达到 10 0 0级洁净度的企业的纯净水样品微生物指标的总合格率 ( 90 7% )高于 14家灌装车间未达到 10 0 0级的企业 ( 76 2 % , 2 =4 45 ,P <0 0 5 )。[结论 ]本次检测的瓶装饮用纯净水生产企业洁净车间空气洁净度合格率不高 ,应严格控制灌装车间 ,尤其灌装口局部的尘埃及微生物污染 ,才能提高瓶装饮用纯净水卫生质量。     

2002年武城县豆腐加工厂(户)卫生状况调查

为了解武城县豆腐加工业的卫生状况及产品卫生质量 ,加强对豆腐卫生的监督管理 ,依法保护广大消费者的健康权益。 2 0 0 2年 8～ 12月 ,对武城县辖区内 30家豆腐加工厂 (户 )的卫生状况进行了调查。1　对象与方法1 1　对象　武城县辖区内从事豆腐加工的经营业户30家 ,其中中型豆腐加工厂 2家 ,小型手工豆腐作坊2 8家。1 2　内容与方法　主要调查豆腐加工厂 (户 )的基本情况、生产场所、设备布局、基本卫生设施。通过现场问答方式对其从业人员进行食品卫生知识的调查 ,按拟订的《食品从业人员卫生知识培训状况调查表》逐项填写 ,包括年龄、性…