2018版《国家基本药物目录》与2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的比较和分析

目的:分析2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的变动情况,并将2018版《国家基本药物目录》与2019版《世界卫生组织基本药物标准清单》中抗肿瘤药物目录的差异性进行比较,并结合我国基本国情和恶性肿瘤流行病学特征,为《国家基本药物目录》中抗肿瘤药物目录的科学调整和完善提供参考和建议.方法:比较两版目...     

《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。     

2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析

目的：分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考。方法：采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录（基层部分）》、《世界卫生组织（WHO）儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同。结果：2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含（wHo儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药。2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明。结论：2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策。     

2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》的比较分析

目的：为循证制订中国儿童基本药物目录提供参考。方法：描述性分析比较2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与世界卫生组织（WHO）发布的{WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》在内容组成、纳入条件、标志符号、药物分类原则、药物种类、药物剂型和年龄限制上的异同。结果：2012版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药;缺乏儿童适宜的剂型和规格以及药物年龄限制和说明。结论：WHO发布的两份目录是基于全球儿童的疾病负担而制定,并不完全适合中国,直接套用存在安全隐患。建议借鉴两份目录的制订标准和方法,并遵循中国国情,依据循证医学和药物经济学制订符合中国国情的儿童基本药物目录,以完善国家基本药物制度,从而保障儿童用药更安全、有效、方便。     

《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考

目的分析《国家基本药物目录》中儿童用药的分布情况,为单独制定我国儿童基本药物目录提供建议。方法统计《国家基本药物目录》中口服化学药物涉及儿童用药的说明,查阅《中国药典临床用药须知》（2010版）单个药品说明书中与儿童用药有关的内容,列表分析;在国家食品药品监督管理总局CFDA网站数据查询窗口,以2012年版《国家基本药物目录》中纳入的儿童用药为检索词检索相关信息,对药品的剂型、规格、生产企业等信息列表统计。结果化学药物部分有288种口服药物,其中儿童专用药物1种,儿童可用药物207种（71.88%）,含新生儿用药说明药物19种（6.60%）。中成药部分9种儿童用药,剂型以颗粒剂为主,共20种规格,其中9种为独家品种。结论现版目录仍不能满足儿童用药需求,建议增加对儿童药物研发等环节的经济补偿;制定符合我国儿童疾病需求的儿童基本药物目录,完善儿童用药信息。     

《国家基本药物目录》(2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2019)中肿瘤靶向药物对比

摘要：目的:为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析方法,比较《国家基本药物目录》(2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2019)中肿瘤靶向药物的种类、剂型、规格、其他标注的差异,对此类药物的目录差异进行分析。结果:与《WHO基本药物标准清单》(2019)相比,《国家基本药物目录》(2018年版)依照国内诊疗指南、说明书,疾病谱对收录的肿瘤靶向药物进行增删,并结合国内市场供应、仿制药研发的实际国情对药物的剂型及规格有所微调,但在药物特殊标注及纳入生物类似物等方面尚有不足。结论:《国家基本药物目录》(2018年版)收录的肿瘤靶向药物与我国诊疗指南、疾病谱等基本相符,但在药物特殊标注及生物类似物的收录等方面尚可借鉴《WHO基本药物标准清单》(2019)加以改进。     

2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童用药收录情况比较研究

目的 比较2018年版《国家基本药物目录》与2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童用药的差异,探讨2018年版《国家基本药物目录》中儿童用药物的变动情况及原因。方法 比较归纳2018年版《国家基本药物目录》与2012年版中儿童用药物收录类别分类、品种、剂型、规格、用法用量等方面的异同,对《国家基本药物目录》中儿童用药物变动的原因进行分析。结果与结论 2018年版《国家基本药物目录》与2012年版相比,儿童用药的分类、品种、剂型和规格的调整更丰富,合理性有所提高,能够更好的服务各级医疗卫生机构儿童用药需求,促进儿童用药更规范化,更合理化。但我国目前的基本药物目录中儿童专科用药品种严重不足,不能根本解决儿童用药不足问题。建议多部门联合,增加优选儿童专科用药品种,进一步完善儿童用药政策,制定中国的儿童基本药物目录。     

《国家基本药物目录》（2012年版）与WHO《基本药物示范目录》（第17版）的比较

目的：了解国家基本药物目录（2012年版）与WHO基本药物示范目录（第17版）的差异,为后续修订国家基本药物目录提供参考.方法：比较目录的结构、分级、各类药物特点.结果：WHO基本药物示范目录结构清晰严谨,目录分级精细有序,目录中各类药品的收录全面,充分考虑了安全性、有效性、经济性和地域性等综合因素,并且充分体现了基于循证学思想的基本药品遴选原则.结论：WHO基本药物示范目录对我国修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值.     

《国家基本药物目录》与《WHO儿童基本药物示范目录》的比较

目的 通过比较《国家基本药物目录》(NEML)(2018年版化学药品和生物制品)与《WHO儿童基本药物示范目录》(EMLc)在药品数量、剂型、规格等方面的异同,为我国儿童用药研发和政策制定提供思路,为我国NEML中儿童用药的调整提供参考.方法 采用描述性分析方法,通过Excel建立数据库.结果 EMLc共有药品315种...     

2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种的文献分析

目的:为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法:列表分析2012版《国家基本药物目录》中成药药品说明书中与儿童用药有关的内容;在中华医典数据库和中国期刊全文数据库以药品通用名称为关键词检索药品处方来源、古今儿科用药记载等信息;以《中医儿科学》和《新编中医儿科学》附录为参照进行比对,描述性分析2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种。结果:2012版《国家基本药物目录》中成药中有儿童专用品种10个,有具体"儿童用法用量"信息的品种6个;权威著作推荐的来源于古方且有儿科用药记载的品种34个,权威著作推荐的来源于现代方有儿科用药记载的品种22个。结论:我国2012版《国家基本药物目录》中成药仍不能满足儿童用药需求。建议参考世界卫生组织儿童基本药物遴选原则,依据循证医学和药物经济学评价结果,制订符合我国国情的儿童基本药物目录;鼓励企业研发、生产适宜儿童的品种、剂型和规格,开展儿童临床试验和上市后再评价工作,及时补充完善药品说明书中儿童用药信息。     

2012年版《国家基本药物目录》中独家药物品种及剂型分析

目的:为我国制订独家药物品种相关政策提供参考。方法:通过国家食品药品监督管理总局网站查找2012年版《国家基本药物目录》中独家药品生产企业生产的药物品种及剂型,对独家药物品及剂型的分类及相关情况进行分析。结果:共查找到独家药物品种63种,独家药物剂型57种,独家药物品种及剂型占国家基本药物的比例均为10%左右,且中成药独家品种较多。独家药物品种多采用单独招标方式进行招标,价格相对稳定。结论:建议进行独家药物品种带量采购、统一定价,并逐步降低招标价格,以减轻患者就医负担。     

国家基本药物目录（2018年版）中抗菌药物适应证 用法用量比对分析

目的通过比对和分析《国家基本药物目录》(2018版)(2018版基药目录)中抗菌药物适应证、用法用量与国内外参考资料的差异,了解差异类型和产生原因,同时为药品说明书修订提供参考,促进基本药物的合理使用。方法 2018版基药目录中抗菌药物按规定剂型展开,以药品国内说明书适应证和用法用量为基础,与美国食品药品监督管理局(FDA)药品说明书和国内外5部权威药学专著进行比对,采用Excel 2007软件进行数据统计分析。结果按规定剂型展开药品93种,与各参考资料相比,适应证完全一致的比例为17%～45%,差异主要类型有适应证有增减;用法用量完全一致的比例为0～45%,差异主要类型为国外参考资料中肌肉注射和静脉滴注的剂量相同,而国内参考资料中多为不一致;适应人群用药详细信息不同;单次剂量不同;给药频次不同。结论 2018版基药目录中抗菌药物说明书适应证和用法用量与国内外参考资料相比差异较大,产生原因多样,亟待采取有效的管理措施,以保障基本药物的合理使用。     

我院在执行2012版《国家基本药物目录》中出现的问题和困惑

目的:为促进我国国家基本药物制度的全面实施和完善提供参考。方法:通过医院信息系统(HIS)收集我院2013年全年的药品品种、用药金额等信息并进行统计分析。结果:按2012版《国家基本药物目录》(下简称《目录》)统计,我院基本药物品种配备率和销售额占比均较按2009版《目录》统计明显下降;眼科专科用药基本药物采购率达80%,但眼科专科用药销售额中基本药物占比仅为4.13%,销售额居前10位的眼科专科用药中仅左氧氟沙星滴眼液在《目录》内;降眼压类药中销售份额最大的前列腺素类似物在《目录》中未收载。结论:《目录》中收载的眼科等专科用药品种少、品规局限,部分指南或共识推荐的品种未收录,难以满足医院专科用药的需求。因此,在今后修订《目录》时,应考虑适当增加专科用药品种或品规,以更好地满足临床药物需求。     

国家基本药物制度发展回顾及探讨:基于2012版《国家基本药物目录》

目的:为完善我国国家基本药物制度提供参考。方法:通过文献研究和描述性分析法梳理我国国家基本药物制度的发展脉络以及基本药物目录的调整轨迹。结果:国家基本药物制度是基本药物供应和合理使用的保障,基本药物目录是国家基本药物制度发展的核心体现。国家基本药物制度在保障基本药物目录实施方面尚存在不足,如制度保障缺乏联动性、缺乏法律保障体系等。结论:应进一步完善国家基本药物制度,在机制、立法等方面更趋细化和规范,以更好地保障基本药物目录发挥指导用药的作用,提高公众药品可及性。     

2018年版《国家基本药物目录》收载的中成药品种存在的问题分析

目的：通过整理2018年版《国家基本药物目录》收载的中成药品种存在的问题,以期为从事药品相关工作及临床医务人员提供参考。方法：查阅2018年版及2012年版《国家基本药物临床应用指南(中成药)》、2020年版《中华人民共和国药典》、2015年版《中华人民共和国临床用药须知中药成方制剂卷》等权威书籍,以及厂家药品说明书、相关期刊文献,对存在的问题进行深入分析、分类整理。结果：2018年版《国家基本药物目录》收载的中成药品种与2012年版一样,存在“同名异方”问题;除此之外,还存在西黄丸(胶囊)“同方异效”问题、六神丸(胶囊、凝胶)功能表述不一致问题、生脉饮 (颗粒、胶囊)党参方是否属国家基本药物问题、通窍耳聋丸的药物组成厂家说明书与权威书籍收录不一致问题。结论：国家基本药物(中成药)存在的这些问题,可能会造成使用单位和使用人员的困惑, 影响中成药的合理、安全、有效使用,本研究可为相关人员提供借鉴和参考。     

2012版《国家基本药物目录》施行后某院医保患者基本药物使用情况分析

目的:为促进基本药物合理使用和提高其使用率提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对某大型三甲医院2013年上、下半年2012版《国家基本药物目录》实施前后医保患者基本药物使用金额、数量、人次及所占比例等进行统计、排序、分析。结果:该院2013年上半年医保患者基本药物的使用数量所占比例为42.23%,使用人次所占比例为47.47%,使用数量达到原卫生部对三级医院该指标的要求,但使用金额所占比例(11.80%)偏低;2013年下半年与上半年比较,各项指标均有所提升,差异均有统计学意义(P<0.05),但金额比例仍未达标。该院基本药物使用占主导地位的为西药品种,其中调节水、电解质及酸碱平衡药和心血管疾病用药、营养支持类药位居前列;2013年下半年与上半年比较,排名前5位的基本药物品种基本不变,但其使用金额、使用数量、使用人次占总体的比例绝大多数有所下降,且除0.9%氯化钠注射液和注射用血栓通(冻干)的金额比例外,其他各项指标数据差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:2012版《国家基本药物目录》的实施有利于提高基本药物使用率,该院医保患者基本药物品种及其使用情况基本符合国家对三甲医院的要求,但还需采取积极宣教、绩效考核等措施进一步促进基本药物合理使用。     

国家基本药物目录(2018年版)收载药品(西药部分)在河南省医药采购平台的挂网情况分析

目的 为国家基本药物目录的动态调整和优化提供参考和建议。方法 对国家基本药物目录（2018年版）收载药品（西药部分）在河南省公共资源交易中心医药采购平台中的挂网情况进行统计分析,筛选出未挂网和独家挂网的基本药物。结果 2018年版目录中共有146个规格（涉及100个品种）未在河南省公共资源交易中心医药采购平台中挂网。其中,整个品种未挂网的国家基本药物共有10个,某一大类剂型整体未挂网的国家基本药物共有4个。另外,整个品种名称下只有1个规格挂网,且为生产企业独家挂网的国家基本药物共有44个。结论 造成国家基本药物在整个河南省未挂网采购的原因可能与药品供应出现短缺或临床实际需求减少有关。对于易发生短缺的基本药物,医疗机构和各级卫生健康行政部门应加强监测和分类应对。而对于临床实际需求减少,经评价后认为不适宜作为国家基本药物的,建议在国家基本药物目录动态调整时予以调出。