192种中成药说明书中特殊人群用药信息的调查分析

目的调研中成药说明书中特殊人群用药信息标注,以促进中成药说明书的规范,更好地为临床用药提供参考依据。方法按照2006年6月SFDA发布的《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》,对本院在用的192种中成药说明书中特殊人群用药信息进行统计、分析。结果本院在用的187种非儿童专用中成药说明书中对儿童用药、老年用药和妊娠期妇女及哺乳期妇女用药进行了说明的分别为36.90%、25.67%和61.50%,未对三类特殊人群用药做任何说明的中成药说明书占34.76%。结论目前中成药说明书对特殊人群用药信息的标注存在信息量不足,过于简单和描述不准确等问题,应进一步完善其说明书管理。     

我院2006年度中成药处方调查与问题分析

目的:考察我院中成药处方的书写和用药现状,促进其规范书写和合理用药。方法:从我院门诊中药房随机抽取2006年度中成药处方11018张,选择年龄与性别、临床诊断、药品剂型、规格、用法、金额等6项目作为主要考察指标,分析中成药处方存在的不规范与不合理现象。结果:书写不规范的中成药处方3068张,占抽查总处方数的27.85%,其中年龄与性别缺项占0.47%,临床诊断缺项占5.59%,药品剂型缺项占2.72%,用法缺项占1.39%,规格、剂量不明确占23.64%;使用1种药品的处方占90.86%;特殊人群用药占30.51%;处方金额≥200元的处方占5.92%。结论:我院中成药处方质量有待进一步提高。     

谈合理使用中成药

本文根据国家中医药管理局颁布的《中成药临床应用指导原则》,分析中成药应用中的不合理情况,探讨中成药合理应用的方法,以提高中成药的应用水平,指导临床正确使用中成药,保证用药安全。中成药的合理应用需以辨证施治为基础,选择适宜剂型、正确用量,合理配伍,重视用药禁忌和不良反应,遵循以上原则,才能发挥传统医药的优势和特色。     

某院儿童患者口服中成药的用药现状及其处方用药分析

目的:分析医院儿童患者口服中成药的用药现状及其处方用药情况,为临床合理使用中成药提供参考。方法:通过医院信息系统(HIS)筛选2018年第1-4季度儿科门诊中成药处方2000张(每季度500张),分析其处方中成药制剂说明书、成分,以及2000张处方用药的作用类别、剂型、联用情况、用药频次和患儿年龄分布情况。结果:2000张中成药处方中,口服中成药56种,其说明书不良反应中"尚不明确"的42种(占75.00%);禁忌证中"尚不明确"的49种(占87.50%);儿童用法用量提示情况为有儿童用法用量或按年龄段提示用量的27种(占48.21%),无相关提示的29种(占51.79%);中成药含中草药成分数量5种以上的34种(占60.71%),>10种成分的17种(占30.36%);中成药作用类别数量排序前3位的是清热剂、解表剂和调理脾胃剂,剂型以颗粒剂和口服液为主;中成药联合用药二联和三联构成比为85.80%;用药频次排名前10位的中成药以清热解毒、祛痰止咳和平喘类为主。结论:医院儿童患者口服中成药制剂说明书中"不良反应"和"禁忌证"大部分尚不明确,类型和剂型相对单一,联合用药所占比例较大;应充分发挥临床中药师的作用,加强对中成药不良反应的监测,在中医辨证理论指导下合理、安全地使用中成药制剂。     

2014年天津市儿童医院门诊中成药的处方分析

目的 对天津市儿童医院门诊中成药的处方进行分析,为临床合理用药提供指导。方法 随机抽取天津市儿童医院2014年1月-12月的1200张门诊处方,分别对中成药使用患儿的性别及年龄、药物作用类别、剂型、科室分布及不合理用药问题进行统计分析。结果 门诊中成药的使用对象主要为男性患者(59.4%),1~3岁患儿较多,占32.4%。处方中以清热剂(占38.7%)、祛痰剂(占19.7%)和解表剂(占10.5%)的使用为主。剂型的使用以颗粒剂和口服液多见。开具中成药处方的科室以内科、中医科和耳鼻喉科为主。中成药的不合理使用主要包括不规范处方和不适宜处方。结论 天津市儿童医院门诊中成药的使用基本合理,还需进一步提高中成药处方质量,规范临床合理用药。     

对门诊不合理使用中成药处方的分析

目的调查门诊中成药处方的不合理使用情况,分析中成药的不合理用药问题。方法选取我院门诊2011年7月至2012年6月67236张中成药处方,根据药剂型分类、药品的功效、患者的年龄分布,进行统计学分析,分析中成药的使用情况。结果经过分析后发现,97.87%的中成药处方由无中医专业背景的西医开具,主要中成药使用者为39~70岁。在中成药的10个功效分类中,前10位品种数量约占总数的58.13%,使用金额约占79.68%。传统剂型处方占总量16.68%,品种数占总量11.13%。现代剂型处方占总量83.32%,品种数占总量88.87%。结论针对中成药处方使用,我院门诊主要存在用药时间过长、无中药专业背景医生使用中成药、不合理合用中成药等问题,基本处于合理状态,但仍需努力改进。     

我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析

目的:调查分析我院门诊中成药说明书现状及存在问题,为完善中成药说明书提供建议。方法:收集我院门诊药房2018年正在使用的中成药药品说明书435份,统计说明书中用法用量标注不明确、其他项目标注不明确和缺项内容。结果:435份药品说明书中,用法用量不明确的情况包括用法用量只标注克数或毫升数(54种,12.4%)、每日给药剂量不明确(165种,37.9%)、包含"或遵医嘱"的字样(86种,19.8%)、特殊人群用法用量标注模糊(34种,7.8%)和未标注给药时间(365种,83.9%);其他项目标注不明确包括药物相互作用不明确(121种,27.8%)、注意事项不明确(12种,2.8%)、不良反应不明确(307种,70.6%)、禁忌不明确(257种,59.1%)、适应证不明确(1种,0.2%),缺项内容包括无特殊人群用药剂量(41种,94.5%)、无药理毒理项(305种,70.1%)、无临床试验数据(395种,90.8%)、未标识贮藏温度(377种,86.7%)。结论:中成药说明书普遍存在缺项与安全用药信息不明确现象,其项目内容的修订、完善需从多方面开展,以便为临床合理用药提供依据,保障患者用药安全。     

2005年门诊中成药处方指标分析

目的 调查综合性医院门诊中成药的使用现状,分析用药合理性。方法 以门诊处方医生中医教育背景、患者年龄分布、药品功效分类、剂型分类、平均处方药品品种数等为统计指标,分析一所三级甲等综合性医院的中成药使用情况。结果 无中医教育背景的西医开具了85.05%的中成药处方;50～79岁患者是中成药的主要使用者;在32个功效类别的中成药中,排名前10位的品种数占品种总数的70.18%,使用金额占总金额的81.51%;传统剂型品种数和处方总额分别占总量的16.32%和11.50%,而现代剂型品种数和处方总额分别占总量的83.68%和88.50%;药物数为1和2种的处方占所有处方的91.45%。结论 该院的门诊中成药使用基本合理,但存在无中医教育背景医生广泛使用中成药、民族药,用药时间过长,不合理的中成药合用等问题,应引起关注.     

2006年门诊中成药处方指标分析

目的:调查我院2006年门诊中成药的使用情况,分析用药存在的问题.方法:以患者年龄分布,药品功效分类、剂型分类等为统计指标,中成药使用情况.结果:无中医教育背景的西医开具了98.15%中成药处方;40～70岁患者是中成药的主要使用者;在18个功效类别的中成药中,排名前10位的品种数占品种总数的57.72%,使用金额占总金额的80.00%;传统剂型品种数和处方总额分别占总量的10.06%和17.08%,而现代剂型品种数和处方总额分别占总量的89.94%和82.92%.结论:我院门诊中成药使用基本合理,但存在无中医教育背景医生广泛使用中成药、用药时间过长、不合理的中成药合用等问题,应引起关注.     

333例中成药不良反应报告分析

目的:了解厦门市2013年中成药不良反应(ADR)报告的特点与规律,为加强中成药的ADR监测提供参考。方法:按照患者的性别与年龄、给药途径、剂型、引发ADR的主要药品、累及器官或系统、ADR的类型等项目,对333例中成药ADR报告进行统计分析。结果:333例中成药ADR报告中,女性占64.56%;涉及136种中成药,其中报告3例次及以上的有35种,占总例次的61.26%;口服用药引起的ADR最多,占59.76%,其次是静脉给药,占26.43%;ADR的临床表现以感觉器损害最多,占77.77%,其次是消化系统,占39.04%。结论:中成药的ADR与多种因素有关,应做好监测以促进其用药安全。     

中成药应用要点探讨

目的:促进中成药合理应用。方法:深入分析中成药独特的理论内涵和中医"辨证施治"的原则。结果与结论:中成药应用应以中医药理论为指导,遵循辨证施治的原则。     

免疫抑制剂的中国专利文献计量分析

目的 探讨国内有关免疫抑制剂的专利申请状况和研发趋势。方法 采用文献计量学的方法,通过在专利数据库中检索相关专利文献,对专利申请的法律状态、时间、区域、申请人、技术热点等方面的分布情况进行研究分析。结果与结论 国内免疫抑制剂相关专利的数量自2005年起呈逐年上升的趋势;截止2017年8月有效专利的比例为27.95%;且专利集中程度高,全球专利多集中在日本、澳大利亚、加拿大等发达国家,国内的专利申请中也不乏外国企业;国内医药企业的申请量和研发实力与美日欧等发达国家仍有差距;目前免疫抑制剂专利技术热点主要集中在杂环化合物和肽类物质,以及免疫球蛋白类药物。国内医药企业可以考虑产学研合作,并重视对失效专利的挖掘和再利用,以提升研发实力,获取更多的研发成果。     

我国中药专利保护问题初探

目的 构建适合我国中药特点、切实可行的中药专利保护制度.方法 对我国中药专利保护存在的问题和难点进行分析和研究.结果 与结论 提高中药专利保护水平,实施中药专利国际化战略是十分必要的.     

我院中成药用药分析

目的:了解我院中成药的应用情况及其变化趋势,为临床合理用药和药库合理购药提供参考。方法:调查我院2004年~2005年中成药的销售量和销售金额,采用药品用药频度(DDDs)排序分析方法计算药品用药频度、日用药金额。结果:2004年~2005年我院中成药销量平稳上升,用药频度同步性较好。结论:我院中成药基本都属于《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》内品种。采购合理,疗效确切、价廉的《医保》甲类药品深受临床医生和患者欢迎。     

合理应用中成药治疗痤疮

目的:促进中成药在痤疮治疗中的合理应用。方法:对临床常用于治疗痤疮的12种中成药的组成、功效、特点、适应证等进行分析。结果:清热解毒是痤疮治疗的基础,12种中成药按清热解毒力量的强弱可以分为3组。结论:治疗痤疮必须按照热毒的程度选择一种清热解毒中成药为主,再根据与热相合的邪气而选择配合药物。     

谈中成药的质量控制

本文主要论述了中成药的质量控制中遇到的几个问题。它包括原药材的质量、生产工艺、溶出度以及中成药的质量指标等。     

浅谈中成药的不良反应

探讨中成药的不良反应,分析研究中成药在临床应用中的不良反应,且对中成药的不良反应应重视并防止滥用。     

治疗肝腹水中药专利的整体态势分析

目的 研究中药治疗肝腹水领域的专利文献,为该领域的新药研发提供文献参考。方法 以中国专利数据库、SFDA网站为检索源,以肝腹水、肝硬化和中药为关键词,对1991-2017年公布或公开的专利申请进行检索,再通过人工降噪的方法确定最终肝腹水文献,以IPC分类、申请人类别、重点申请人、法律状态等特征进行分析。结果 检索到肝腹水有关的中医药专利文献共计242篇,主要集中在A61大类中,有效专利占总专利数的12%,失效专利占到总专利数的65%,专利申请的主体以自然人为主,从专利申请增长率方面来看,该领域的专利申请趋势在逐年增大,但是截止目前为止还没有专门针对该类疾病的上市中成药,处于市场空白期。结论 治疗肝腹水领域的有效专利数少,成果产业化低,目前在已上市中成药中还没有专门针对该类疾病药品,所以研制出具有自主知识产权治疗肝腹水的中药新药具有广阔的市场前景。     

浅析《国家基本药物目录》中中成药的辨证应用

目的:为辨证应用《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的中成药提供参考。方法:通过分析102种中成药的功能主治和主要成分,按阴阳、表里、虚实、寒热、升降沉浮、归经等中医药的辨证论治思想进行分析。结果与结论:中医药以辨证论治为诊疗特点,临床应用中成药时,应注意辨析其适应证,严格按照说明书的用法用量使用,并密切观察不良反应的发生。     

治疗月经不调中成药物的选择

月经不词已逐渐成为威胁广大妇女健康重要的、常见的疾病。目前治疗月经不调的药物种类繁多，此文就我院使用的多种治疗月经不调的中成药物进行分析比较，帮助医生和执业药师在为病人选择药物时提供参考，达到针对病情合理选择药品和使病人安全、经济、合理用药的目的。（见附表）