RP-HPLC法测定脉舒胶囊中木犀草素的含量

目的建立脉舒胶囊中木犀草素的含量测定方法并确定其限度。方法以木犀草素为对照品,以ODS-C18柱为分析柱,以甲醇-0．4％磷酸溶液为流动相,紫外检测波长为350nm的反相高效液相色谱法测定木犀草素含量。结果木犀草素进样量在0．033～1．04μg范围内线性良好,r=0．9998;平均加样回收率为100．5％,RSD为1．2％;每粒脉舒胶囊的木犀草素含量在4．37～4．93mg之间。结论本研究提出的含量测定方法准确稳定、简便易行,经方法学验证符合要求。木犀草素含量限度确定为不得少于4．0mg每粒胶囊。     

HPLC法测定筋骨草胶囊中木犀草素含量

目的建立筋骨草胶囊中木犀草素含量测定方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱:Thermouest 250mm×4.6mm 5μm BDSC18。流动相:乙腈-0.4%磷酸水(29∶71)。结果木犀草素在0.0320～0.2723μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,精密度RSD<1.27%,稳定性、重现性较好,回收率为100.9%,RSD=1.71%。结论该方法简便、快速,专属性强,重现性好,可用于筋骨草胶囊的含量测定。     

莫达非尼胶囊的制备及其含量测定

目的 研究莫达非尼胶囊制备工艺并测定其含量.方法 通过处方筛选并优化工艺后,将莫达非尼与适宜的辅料制成胶囊,采用HPLC测定其中莫达非尼含量,并进行溶出度检查.结果 通过处方筛选和优化后制得的胶囊剂内容物装量差异、溶出度等指标符合胶囊剂的质量要求.所建立的莫达非尼HPLC测定方法在200～600 μg·mL-1峰面积与浓度呈线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.4％,RSD为0.023％,采用该方法检验3批胶囊,结果其含量、溶出度等均符合要求.结论 该胶囊处方工艺切实可行,所建立的检测方法可作为莫达非尼胶囊的质量控制标准.     

丹皮酚缓释胶囊制备工艺研究

目的：制备丹皮酚缓释胶囊,考察体外释放规律。方法运用正交试验设计法,考察乙基纤维素、低取代羟丙基纤维素、糊精3个因素对缓释胶囊释放度的影响。结果最佳工艺处方为乙基纤维素3％、低取代羟丙基纤维素40％、糊精16％。结论所制备的缓释胶囊符合设计要求,适合临床使用。     

RP—HPLC法同时测定鸡冠花中槲皮素、木犀草素和山奈酚的含量

目的建立鸡冠花中槲皮素、木犀草素和山柰酚的含量测定方法。方法反相高效液相色谱法，色谱柱ZORBAX SB-C18（150mm&#215;4．6mm，5μm）；检测波长360nm；甲醇-0．2%磷酸（45：55）为流动相；柱温30℃；流速1．0mL&#183;min^-1。结果槲皮素、木犀草素和山柰酚的回归曲线分别为：Y=1504．412X＋9．9756，Y=1991．745X＋8．6051，Y=567．591X＋2．5397，它们分别在5．5&#215;10^-2～19．3&#215;10^-2mg&#183;L^-1，4．6&#215;10^-2～16．1&#215;10^-2mg&#183;L，12．6&#215;10^-2～43．9&#215;10^-2mg&#183;L^-1范围内线性关系良好，相关系数r=0．99992～0．99998，加样回收率分别为94．68％，91．03％和103．08％，RSD分别为0．35％，1．01％和0．55％。样品分别含槲皮素、木犀草素和山柰酚0．176，0．262和0．105mg&#183;g^-1。结论方法简便可行，重复性好，数据及结果可靠。     

田琥胶囊的制备与质量控制

目的建立田琥胶囊制备工艺及其质量标准。方法采用半浸膏喷雾制粒法制粒后填充成胶囊剂,用薄层色谱法对三七和丹参进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1的总量进行含量测定,并制定性状、检查等标准。结果制备工艺可行,制定的薄层色谱法可专属性检测三七和丹参,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1进样量分别在1.6～8.0,1.6～8.0及0.4～2.0μg范围内与峰面积线性关系良好。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、全面,可用于田琥胶囊的质量控制。     

清肝利胆胶囊的制备及质量控制

目的:探讨清肝利胆胶囊的制备及质量控制。方法:取茵陈水蒸汽蒸馏提取挥发油,残渣与虎杖、垂盆草煎煮法制备,并对方中虎杖、垂盆草、茵陈用薄层色谱法(TLC)法鉴别,虎杖用高效液相色谱法(HPLC)法进行含量测定。结果:采用本法制备,质量稳定,鉴别及含量测定方法专属性强,重取性好。结论:制备工艺科学简便,质量控制方法合理。     

RP-HPLC法同时测定鸡冠花中槲皮素、木犀草素和山柰酚的含量

目的建立鸡冠花中槲皮素、木犀草素和山柰酚的含量测定方法。方法反相高效液相色谱法,色谱柱ZORBAXSB-C18(150mm×4.6mm,5μm);检测波长360nm;甲醇-0.2%磷酸(45∶55)为流动相;柱温30℃;流速1.0mL·min-1。结果槲皮素、木犀草素和山柰酚的回归曲线分别为:Y=1504.412X+9.9756,Y=1991.745X+8.6051,Y=567.591X+2.5397,它们分别在5.5×10-2～19.3×10-2mg·L-1,4.6×10-2～16.1×10-2mg·L-1,12.6×10-2～43.9×10-2mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.99992～0.99998,加样回收率分别为94.68%,91.03%和103.08%,RSD分别为0.35%,1.01%和0.55%。样品分别含槲皮素、木犀草素和山柰酚0.176,0.262和0.105mg.g-1。结论方法简便可行,重复性好,数据及结果可靠。     

车前子中槲皮素、木犀草素、山柰酚、芹菜素的含量测定

目的建立车前子的槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法,色谱柱为Zorbax SB—C18柱（150mm×4．6mm,5μm）;检测波长360nm,流动相为甲醇-0．2％磷酸（45：55）,柱温30℃,流速1．0mL／min。结果槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素的回归方程分别为Y=1504．412X＋9．9756,Y=1991．745X＋8．6051,Y=567．591X＋2．5397,Y=1811．803X＋0．3074;质量浓度线性范围分别是0．05522～0．1933μg／mL,0．0461—0．1613μg／mL,0．1255～0．4393μg／mL,0．0603～0．211μg／mL,r在0．9999．1．0000之间;槲皮素、山柰酚的加样回收率分别为92．87％和102．95％,RSD分别为0．28％和1．08％;样品分别含槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素0．81,0．634,0,0．08mg／g。结论RP—HPLC法分析车前子中黄酮化合物的含量,方法简便可行,重复性好,结果可靠。     

RP-HPLC法同时测定香薷中游离黄酮化合物的含量

目的:建立以反相高效液相色谱(RP-HPLC)法同时测定香薷中游离黄酮化合物含量的方法。方法:色谱柱为ZorbaxSB-C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(45∶55),柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长为360nm。结果:槲皮素、山柰酚、木犀草素、芹菜素的进样量分别在(5.5～19.3)×10-2、(4.6～16.1)×10-2、(12.6～43.9)×10-2、(6.0～21.1)×10-2μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.9999);槲皮素与山柰酚的平均回收率分别为98.6%、104.3%,RSD分别为3.73%、4.72%(n=9)。结论:本法简便可行、重复性好、数据及结果可靠,可用于香薷药材的质量控制。     

舒马曲坦胶囊的制备与质量控制

目的制备舒马曲坦胶囊并建立其质量控制方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中舒马曲坦。结果舒马曲坦质量浓度在50～1 600 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为(105.73±4.58)%,RSD为4.33%(n=6),日内、日间精密度平均RSD为2.20%和2.59%。结论质量控制方法稳定可靠,可用于舒马曲坦胶囊的质量控制。     

香连胶囊的制备与质量标准研究

目的制备香连胶囊并建立其质量标准。方法采用煎煮和蒸馏法提取药液,以薄层色谱法进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱法可检出黄连、木香的特征斑点,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样质量浓度线性范围为2.0～80.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.07%,RSD=0.41%(n=9)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行、可靠,可用于该胶囊剂的质量控制。     

延肾胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备延肾胶囊并建立其质量标准。方法:以薄层色谱法鉴别延肾胶囊中的三七、大黄、黄芪;以薄层双波长反射式锯齿扫描法测定大黄有效成分大黄素的含量:展开剂为正己烷-乙酸乙酯-甲酸(20∶10∶0.5);检测波长为437nm,参比波长为700nm,散射参数为3.0;狭缝为0.4mm×0.4mm。结果:三七、大黄、黄芪的薄层斑点清晰,分离良好。大黄素点样浓度在0.5~2.5μg·mL-1范围内与斑点峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9971);平均加样回收率为95.06%,RSD=1.44%(n=5)。结论:制备方法简便、可行;所建标准可用于该制剂的质量控制。     

天银胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备天银胶囊并建立其质量标准。方法:采用醇提工艺制备本品;对本品的薄层(TLC)鉴别、水分、崩解时限等各项指标进行研究,并以高效液相色谱法测定方中天麻素的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好。样品进样量在0.0992～3.1744μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为96.94%,RSD=1.35%(n=9)。结论:该制备工艺合理可行,质量标准全面可靠。     

愈肝灵胶囊的制备与质量控制

目的研究愈肝灵胶囊制备与质量控制的方法。方法采用薄层色谱法对愈肝灵胶囊中的博落回进行定性鉴别;以HPLC对制剂中的白屈菜红碱进行含量测定。结果薄层色谱清晰,无干扰,重复性良好;白屈菜红碱在0.1048～0.6289μg·mL^-1内呈良好的线性关系,回收率达到99.50%,RSD=1.45%。结论该方法准确度高,重复性好,简便快捷,可作为愈肝灵胶囊的质量控制指标。     

枳术胶囊剂的制备与质量控制

目的制备枳术胶囊剂并建立其质量标准。方法采用水煎煮法提取药液;以薄层色谱法进行制剂的定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量。结果在薄层色谱法中可检出枳实、白术、荷叶的特征斑点,阴性对照品溶液无干扰;橙皮苷质量浓度在2.5～50.0μg/mL范围内与峰面积比值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.18%,RSD=0.49%(n=6)。结论枳术胶囊剂的制备工艺合理,所建立的质量标准可行。     

黄柏地榆胶囊的制备及质量控制

目的：研制黄柏地榆胶囊,制定质量标准。方法：采用TLC法对黄柏、地榆、黄芪、甘草进行定性分析;同时采用HPLC法测定地榆中没食子酸含量,色谱柱为Shim—pack—ODS柱（4．6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0．05mol·L^-1醋酸钠缓冲液（4：96,冰醋酸调pH至4．0）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为272nm。结果：TLC图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;没食予酸在4．88～48．80μg·mL^-1范围内线性良好（r=0．9999）,平均回收率100．4％,RSD为1．67％（n=6）。结论：该方法适用于黄柏地榆胶囊的质量控制。     

葛根芩连胶囊剂的制备与质量控制

目的制备葛根芩连胶囊剂，并建立其质量标准。方法采用水煎煮法和渗漉法提取药液，用薄层色谱法定性鉴别中药材，用高效液相色谱法测定制剂中的葛根素含量。结果葛根素质量浓度线性范围为10．5～84．0μg／mL，平均回收率为100．17％，RSD为0．52％（n=6）。结论制备工艺合理，质量标准可行。     

复方黄芪胶囊的制备及质量控制

目的:制备复方黄芪胶囊并建立其质量控制方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别方中主药西洋参和山茱萸;采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量。结果:薄层定性条件适合,斑点清晰;黄芪甲苷检测线性范围为2.8μg～8.4μg(r=0.9999),平均回收率为99.93%,RSD=1.17%。结论:该制剂制备工艺简单,质量稳定,定量控制方法简便、准确,精密度高。     

二巯丙磺钠胶囊的制备和质量控制

目的 研究二巯丙磺钠胶囊的制备及其质量控制方法.方法 制备处方中加入预胶化淀粉作为填充剂.含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250mmx4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,调pH至3.5)-乙腈(90.3:9.7)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长200 nm.结果 二巯丙磺钠质量浓度在160-240 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7).考察3批样品,平均回收率为100.02%,RSD=0.46%(n=9);含量为标示量的98.4%,99.2%,100.2%.结论 制刑制备方法简单,易于操作;含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于二巯丙磺钠胶囊的质量控制.