中医药知识产权保护战略研究

中医药及其复方是我国长期积累并传承已久的宝贵财富.自我国加入世界贸易组织,医药产品的关税下调至与世贸组织成员国相当的水平,失去了国内保护,且国内外竞争越来越激烈,加强中药领域专利保护及保护中药知识产权已迫在眉睫.     

药品知识产权保护的策略与技巧

药品可以分为三大类 :化学合成药、生化药与中成药。这三类药中均有专利药与非专利药。所谓专利药与非专利药 ,是以在我国是否受到并仍受专利保护来区分。专利药是指在我国受到并仍受专利保护的药 ,亦称之为新药 ,例如 :外国研制并在我国获得专利保护的新药罗格列酮。非专利药是指在我国不受专利保护的药 ,一般称之老药。非处方药多为老药。本文将针对老药的知识产权保护、如何利用他人专利研发新药、外国制药企业对新药知识产权保护采取的策略以及技术转让过程中需要注意的知识产权问题 ,具体介绍药品知识产权保护的策略与技巧。1　老药的…     

《2001～2020年美国专利到期药品手册》

加入WTO后 ,我国将对 1 0 0多个WTO成员国实行知识产权保护 ,有关药品的知识产权保护也将逐渐加强 ,专利药物将受到国家法律的严格保护。一直以来我国的新药开发以仿制国外药物为主 ,占全部药品的 97%。加入WTO后 ,我国必须遵循国际上有关药品知识产权保护的规则。如继续仿制 ,将被索取 4～1 0亿美元的赔偿 ,而买断一个专利产品的生产许可证至少需要 5 0 0～ 60 0万美元 ,非一般医药企业所能承受。但仿制国外专利到期的药品 ,属于合法仿制。仿创结合仍将是我国医药企业主流发展道路 ,在未来数十年内非专利药将是中国医用药的主体。非专…     

合成新药研究的经济效益分析

0 引言 国家为了鼓励研究开发新药,制订了一系列的优惠政策,其中包括新药生产单位可自行确定新药上市的销售价格。这一政策确实起到了激励新药开发的作用。各制药企业以拥有新药证书和新药生产批文作为企业的实力和良好发展前景的象征。但并非所有的新药投产上市都可以取得好的经济效益,以下几个方面的问题值得在合成新药研究中重点考虑。1 合成新药的技术含量 我们的所谓合成新药几乎100％是仿制品,一般是仿制国外过期或未过期的专利药品,当然,加入世界贸易组织后,已不容许再仿制国外未过期的专利药品,即使是仿制国外专利药品,也存在合成新药的技术含量问     

实行药品知识产权保护对我国医学工业的影响及对策

1我国对药品的知识产权保护措施目前，我国对药品的知识产权保护主要是通过施行药品专利制度和药品行政保护制度实现的。根据我国现行专利法的规定，具备新颖性、创造性、实用性的药物化合物、药物组合物、药用微生物及其代谢产物、药品的生产方法、以及化学物质的医药用途发明等都可取得专利保护。由于我国已经加入了《保护工业产权巴黎公约》，根据该公约所确立的国民待遇原则，公约各成员国的国民（包括自然人和法人）在某一成员国申请和取得专利，享有同该成员国国民同等的权利。这意味着世界上许多国家都可将其研制的新药申请中国专利…     

我国药物创新的专利检索数据库构建需求

一、研究背景与意义 新药研发反映的是一个国家在生命科学领域的综合实力.作为国家中长期发展规划重大专项之一的"重大新药创制"实施多年并已初见成效.该方案重点针对重大疾病的防治,研制一批具有自主知识产权的创新药物,自主创新亦已成为我国医药事业发展的共识.国外药企的专利药品抢占了我国大部分市场,也增加了医药市场的竞争程度,因此,我国必须加快研发活动[1].     

我国药品标准工作的现状与展望——国家药典委员会周福成副秘书长在中国医药论坛

借中国医药论坛第二届年会这个机会，向大家汇报一下我国药品标准工作方面的情况。我国在加入世贸组织后，药品标准工作是显得很重要，我国许多产品出口在标准问题上吃了很多亏，特别是在中药产品方面，同时在将来的药品流通中也少不了会碰到药品标准的问题。     

合成新药研究的现状与发展趋势及我们的任务

0 引言 当我国成为世界贸易组织(WTO)成员之一后,知识产权保护的压力剧增,世界技术保护和技术创新的竞争日趋激烈,国外专利保护期内的药品不能再随意仿制。这给我国合成新药的研究带来了严峻的挑战,同时也带来了新的机遇。 面对药品专利保护的压力,国内一些人士认为中国新药创新的出路在于挖掘中药潜力,发展中药现代化技术。似乎合成新药已不再符合中国国情了。诚然,现代生物技术、基因工程技术和中药现代化技术的迅速发展必定会为新药的发现打开一片新天地。但目前仍然作为临     

入关后医药工业形势及对策浅析

近年来世界医药工业格局发生了较大变化，随着第三世界医药市场的开放，发达国家将会有更多的医药产品出口至发展中国家，我国加入关贸总协定只是时间问题，入关后首先受到冲击的将是医药市场。本文从分析国内医药企业现状以及新药研究开发的性质入手，对各类企业应采取的对策提出了初步设想，即大型企业应以创制新药为主，中型企业应以开发新的剂型品种为主，小型企业则应以发展普药和中药新产品为主，各类企业虽各有侧重但又相互提     

中国2012～2015年新药证书核发品种分析

目的:通过新药证书核发情况分析近年中国新药研发状况及趋势。方法:检索中国医药信息网、国家人口与健康科学数据共享平台药学数据中心和国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站数据,整理、分析我国2012~2015年核发的新药证书品种情况。结果:2007年后我国新药研发情况逐渐呈平稳态势;新药研发主要集中在经济相对发达地区。共同持有新药证书者约占50%;>40%新药证书为原料药,新药的主要剂型为片剂、注射剂和胶囊剂。新化学药品(1.1类)主要领域集中在抗肿瘤和抗微生物,3类化学药品获得新药证书>85%,孤儿类药品获得新药证书较少。结论:新药研发应发挥企业和科研机构的积极性,鼓励研发国内稀缺和临床急需药品。     

对于我国新药的保护期、过渡期、监测期演变的简单分析

新药保护制度是在我国未对药品实行专利保护的特定历史条件下产生的.对于保护我国民族医药工业,充分利用世界范围内药品研究的先进成果,尽快掌握国外先进技术,同时适度控制国内新药的重复研制,发挥了巨大的促进作用.     

广州中山医医药有限公司

广州中山医医药有限公司（原中山医科大学家庭医生医药有限公司）是中山大学中大产业集团的直属企业，成立于1998年1月8日，现已发展为国内知名的大型药品流通企业，主营医药产品批发业务。下属子公司有：广州中山医博济康之选药店连锁有限公司、广州中大创新药物研究与开发中心有限公司及中山市中山医医药有限公司，分别从事零售药店连锁、新药研究开发以及地区药品开发等业务。     

美国FDA处理药品注册专利链接问题的研究

药品注册中专利链接问题是药品注册法规与专利法衔接的一个重要问题。最近一则报道引起社会关注,国内几家大型制药企业获得了“注射用派拉西林钠舒巴坦钠”新药生产批件,但是却不能生产,因为另一家制药企业早在2000年获得了该药品的产品发     

药物化学课程教学改革

随着我国药品专利法的实施及加入WTO,知识产权保护的压力剧增,国外专利保护期内的药品不能再随意仿制,这给我国合成新药的研究带来了严峻的挑战,促使我们必须尽快完成新药由仿制向创新的转轨.为培养适应新世纪药物研究的合格的药学人才,我们的药学教育必须向创制新药的教学思路转变.     

新药研发与药学信息资源开发利用

我国近年申报的新化学药品中,仿制药和修改剂型药物占了将近97%;在中药市场,日本、韩国与欧美三大国际中药市场的贸易总值约170亿美元,而我国中药出口额为5.14亿美元,仅占国际中药贸易总额的3%.中美知识产权谈判后,我国修改了<专利法>,开始对药品实行专利保护,并对1986年至1992年12月间发达国家的专利药品实行行政保护,这样以前仿制新药为主的路子走不通了.在新形势下,除依法跟踪移植发达国家的新药研究成果,继续仿制国外专利过期的或未在我国申请专利的新药外,加速创新药物的研究已经迫在眉睫.     

加入WTO对我国制药业的影响

最近结束的世贸组织中国工作组第 16次会议就中国加入世贸组织实质性问题进行的谈判取得突破性进展 ,中国有望最快于今年年底加入世贸组织。中美双方就中国加入ＷＴＯ于 1999年 11月签署的协议 ,其中涉及到医药行业我们关注的内容 (2 0 0 1年 ,ＷＴＯ对我国医药行业的影响 ,华欣 )有 :保护药品知识产权 ,降低药品进口关税 ,逐步取消进口大型医疗设备的行政管制 ,开放药品分销服务 ,开放医疗服务。加入ＷＴＯ无疑也将给我们带来一定的压力和挑战。认真分析、充分研究制药行业入世后的利弊 ,制定应对措施 ,对我国跻身世界竞争将产生积极的作用…     

加强医药信息调研与专利服务促进我国医药工业发展

当前国际医药界的竞争十分激烈,尤其是新药的专利垄断,使我国年轻的医药工业面临着严峻挑战。因此,各信息部门必须大力加强医药信息的调研与专利服务工作,为医药工作者提供可靠的保障体系,以便加速新药产品的开发,促进我国医药工业的发展。     

外资挺进中国医药市场——新环境考验中国医药业

从今年起,中国将遵守入世承诺,全面开放医药领域。入世以后,医药行业主 要有3个方面受到的冲击最大:一是医药流通领域;二是新药、专利药、生物工程药 的研制和生产领域;三是高精尖的医疗器械研制、开发、生产和销售领域。其中主 要是医药流通和零售领域,因为在医药生产方面已经有多家外资企业与国内公 司合资,而医药流通领域则还没有完全放开。但几年来有限度的开放,各路外资已 经频频试水。     

论入世后的医院财务管理

随着我国加入世贸组织，国内市场将进一步开放，各类市场逐步与国际接轨，要按世贸的游戏规则办事。医疗卫生行业也毫不例外，必将推向市场，非盈利性医院、盈利性医院、个体医院、外资医院、合资医院、合作医院共同参与市场竞争。     

外资挺进中国医药市场——新环境考验中国医药业

从今年起,中国将遵守入世承诺,全面开放医药领域.入世以后,医药行业主要有3个方面受到的冲击最大:一是医药流通领域;二是新药、专利药、生物工程药的研制和生产领域;三是高精尖的医疗器械研制、开发、生产和销售领域.其中主要是医药流通和零售领域,因为在医药生产方面已经有多家外资企业与国内公司合资,而医药流通领域则还没有完全放开.但几年来有限度的开放,各路外资已经频频试水.……