FDA受理Doxil／Velcade用于骨髓瘤的申请

美国FDA受理一项补充新药申请，即将Ortho生物技术公司的Doxil（盐酸多柔比星脂质体针剂）（Ⅰ）与Johnson＆John—son公司的Velcade（bortezomib）（Ⅱ）联合使用，用于治疗先前曾至少用过这两种药物之一的多发骨髓瘤患者。     

Andrx的Concerta通用名药计划受挫

Andrx公司不再认为美国FDA今年会批准其针对Johnson ＆ Johnson公司的Concerta（Ⅰ）[一天一次的盐酸哌甲酯（methylphenidate）3的通用名药提出的简略新药申请（ANDA）。这对于公司是一个挫折，因为公司希望，一旦FDA解决了公民请愿书中提出的问题，就能够获得最终的批准。     

烟草植物生产的新疫苗

Johnson＆Johnson（J＆J）公司已购得荷兰疫苗公司Crucell18的股份，两家公司将共同开发用于流感及其他疾病的单克隆抗体和疫苗。 J＆J公司和Crucell公司的合作将主要集中在研制一种被称为“流感单抗”的治疗流感病毒的单克隆抗体，这种抗体将成为该类产品中的第一个。     

Immunogen／Centocor扩展肿瘤抗体项目

Immunogen公司已经获权开发和使其肿瘤活化前体药物IMGN388（Ⅰ）商业化。（Ⅰ）应用了由Centocor公司（Johnson＆Johnson）研发的抗体，针对一个新靶点。     

J＆J公司在欧洲提交paleperidone palmitate的申请

美国Johnson＆Johnson公司旗下的Janssen—Cilag公司已向欧洲药品局（EMA）申请paleperidone palmitate（I）用于治疗精神分裂症的上市许可证（MAA）。（I）是每月给药一次的不典型抗精神病药注射剂，采用爱尔兰的Elan公司的药物纳米晶体（NanoCrystal）技术。NanoCrystal技术的应用使每月一次的、即用的肌内注射针剂得以开发。     

抗精神病药帕潘立酮缓释片

JanssenLP公司的苯并异嗯唑类抗精神病药帕潘立酮（paliperidone）缓释片（商品名：Invega）于2006年12月被美国FDA批准用于治疗精神分裂症，并于2007年9月24日在中国获得药品行政保护。帕潘立酮为利培酮主要的活性代谢产物，其确切的作用机制尚不清楚，目前认为其通过阻断多巴胺（D2）、5．羟色胺2A（5HT2A）和肾上腺素α2受体而干扰患者脑内神经递质的信号传导。     

Yondelis将申请用于卵巢癌

西班牙PharmaMar公司的抗癌药Yondelis（trabectedin）（I）在复发性卵巢癌关键性噩期试验中成功地延长了无进展生存期（PFS）。该公司将与美国的Ortho Biotech（Johnson＆Johnson）于今年年底前为此适应症向欧盟和美国提交申请。     

J＆J递交tapentadol IR的美国申请

J＆J公司已向美国FDA递交其研究型口服镇痛药双重阿片样物质μ受体激动剂和去甲肾上腺素重摄取抑制剂tapentadol即释剂（Ⅰ）的申请，用于缓解中至重度急性疼痛。J＆J公司也在Ⅲ期研究中开发（Ⅰ）缓释制剂，以治疗慢性疼痛，如骨关节炎、外周糖尿病性神经病、背痛和癌痛。     

04077 Alza在美国再次申请lonsys

Alza（Johnson ＆ Johnson）公司为它的离子电渗透皮芬太尼系统lonsys（Ⅰ），治疗急性手术后疼痛再次提交美国NDA。     

Remicade是第一个治疗溃疡性结肠炎的抗TNF药

Centocor（Johnson ＆ Johnson）公司已收到其抗TNF产品Remicade（infliximab）（Ⅰ）治疗溃疡性结肠炎的美国许可证。Centocor说，（Ⅰ）是目前批准用于此症的唯一的TNF抑制剂。     

Intence的警示加强了

Johnson＆Johnson公司的Tibotec Therapeutics分部已在其HIV治疗药物Intelence（etravirene）（Ⅰ）的美国标签中，加强了有关严重皮肤反应的警示。新的语言反映了上市后报告中的一例中毒性表皮坏死松解死亡病例和伴有肝功能衰竭的超敏反应。     

2008-2018年慢性疼痛药物市场年增长率为4％

研究和咨询公司Decision Resources的一份新报告指出,美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本的慢性疼痛药物市场在2008-2018年间将以4％的年增长率适度增长。尽管该市场在今后十年仍将有所增长,非专利药物的进入将会限制主要品牌药物的销售,如Johnson＆Johnson公司的Topamax（topiramate,托吡酯）（Ⅰ）和Pfizer公司的Celebrex（celecoxib）（Ⅱ）。     

AP-77在美国被延搁

在Alza公司满足美国FDA的批准要求之前，Alza公司需要更多有关其口腔渗透型氢吗啡酮（hydromorphone）制剂AP-77（Ⅰ）治疗慢性疼痛的数据。Alza公司是Johnson ＆ Johnson的子公司，他们在近期与FDA的一次会谈中认识到需开展另一项研究，而且考虑了更进一步的不同选择。然而，据Alza公司宣称，（Ⅰ）在其他国家的临床发展项目将按计划继续进行，     

俄罗斯批准纳曲酮治疗酒精依赖症

2008年8月，美国Alkermes公司宣布其合作者——强生公司（Johnson＆Johnson）子公司Cilag GmbH International公司的注射用纳曲酮缓释混悬剂（Vivitr01）已获得俄罗斯批准，用于治疗酒精依赖症。本品由Alkermes公司生产。Cilag GmbH International公司负责其销售。     

Procrit比其它贫血治疗药物更经济

美国Ortho Biotech Products（Johnson＆Johnson）公司称，一项大型回顾性分析的结果表明，在治疗化疗诱发的贫血症方面，与darbepoetin alfa（Amgen公司的Aranesp的活性成分）（Ⅰ）相比，使用Procrit（epoetin alpha，阿法依泊汀）（Ⅱ）的住院病人治疗费用更低。     

Tibotec将申请快速批准TMC114

比利时的Tibotec公司（J＆J公司的一个子公司）宣称，经过24周的治疗，其蛋白酶抑制剂（PI）TMC114（Ⅰ）可有效降低那些经历过多种大量治疗的艾滋病患者的病毒负荷。Tibotec决定在美国和欧洲寻求（Ⅰ）的加快批准，预计这项申请于2006年初提出。     

FDA公告栏

近日，强生子公司——杨森公司的首种用于治疗精神分裂症的口服缓释抗精神病药物——INVEGA（paliperidone缓释片）获得了FDA的批准。此种每日口服一次的药物通过创新的OROS缓释技术被特定地用来释放帕潘立酮——从利哌酮中得到的活性成分。     

Retisert治疗糖尿病性黄斑水肿的结果呈阳性

Rausch＆Lomb公司的释放药物眼内植入物Retisert（Ⅰ）在糖尿病性黄斑水肿患者中所做的三年试验的结果呈阳性。 （Ⅰ）是由Psivida公司转让的一种小型装置，注入眼的后部释放活性成分氟轻松（flucinolone acetonide）（Ⅱ）。（Ⅰ）在美国已获得治疗后眼色素层炎30天的许可证，在欧盟获得用于该症的罕见病药地位。在美国Bausch＆Lomb公司与Novartis公司共同促销（Ⅰ），还没有说是否要申请用于糖尿病性黄斑水肿的许可证。     

Basilea公司的ceftobiprole满足Ⅱ期试验的终点

瑞士制药商Basilea公司表示，他们在开发中的抗生素ceftobiprole（Ⅰ）已在第二项评估其作为复杂皮肤感染治疗药物的Ⅲ期临床试验中，满足非劣性联合治疗的主要终点。公司表示，该药物是Basilea公司与Johnson＆Johnson公司的Cilag GmbH部门联合开发的一种广谱头孢菌素。     

FDA专题会不接受Zarnestra用于老年人AML

美国FDA不接受Johnson ＆ Johnson公司的口服法尼基转移酶抑制剂Zarnestra（tipifarnib）（Ⅰ）用于治疗老年新诊断的风险较差的急性髓性白血病（AML）患者。