成都市疾控系统微生物实验室能力验证评价标准探讨及结果分析

[目的]建立评价标准,分析2004-2009年成都市疾控系统微生物实验室能力验证结果。[方法]采用Z分值评价实验室微生物定量指标检测能力,∣Z∣≤2为结果满意,2﹤∣Z∣﹤3为结果可疑,∣Z∣≥3为结果不可接受;采用关键控制点分项评分的百分制评价实验室微生物定性指标检测能力。[结果]2004～2009年成都市疾控系统微生物实验室能力验证结果表明,参试实验室的微生物定量指标检测质量较好,同时在微生物定性指标检测能力考核获满意评价的参试实验室逐步增加。[结论]建立的实验室能力验证评价标准客观实用,促进了参试实验室检测质量的持续改进。     

疾控机构实验室能力验证结果分析

能力验证是利用实验室间比对确定某实验室检测／校准能力的一项活动。能力验证活动对完善和强化实验室质量管理体系,增强和提高实验室的市场竞争力具有重要的实际意义。为了了解我市疾控机构实验室在能力验证活动中存在的问题,从而针对问题提出相应的对策以便实验室在质量管理体系运行中不断完善,更好地保持、提高实验室检测能力,笔者对全市疾控机构实验室能力验证活动进行了抽查调查,现就调查情况进行分析总结。     

浅谈实验室能力验证活动

实验室做好能力验证活动的组织和管理,不仅可以使实验室的技术能力得以展示,而且也能识别自身所存在的问题,达到实验室质量控制的目的。本文从能力验证相关政策的理解角度出发,对需求分析、组织实施以及采取的纠正或纠正措施等方面阐述实验室如何做好能力验证工作。     

卫生微生物实验室能力验证结果分析

<正>杭州市下城区疾病预防控制中心(疾控中心)每年都参加国家实验室认可委、浙江省质量技术监督局和省、市疾控中心组织的能力验证及实验室室间比对活动,现将2010年9月微生物实验室能力验证结果报告如下。     

理化实验室能力验证比对结果分析

参加实验室比对的能力验证活动,不但能考核检验人员的操作水平,而且还可检查仪器的运行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求,是对其能力进行综合性考核、监督、确认和评价。它能保证检测值溯源到国家基准,有助于增加客户对实验室的信任,提高实验室的知名度。实验室比对是能力验证计划的内容之一,也是国家实验室认可和计量认证的特定要求。2004年11月,本中心参加了杭州市质量技术监督局组织的实验室比对和能力验证活动,现将结果报告如下。     

雅安市疾控系统实验室现状分析

目的了解雅安市疾控系统的实验室能力情况。方法对雅安市7县1区和市疾病预防控制中心的9个实验室和实验人员进行综合调查及问卷调查。结果9个实验室有实验室人员39人，最少的宝兴县仅1人；9个实验室除汉源县CDC外，其余8个都已建成并投入使用；5个实验室有理化检验设备如原子吸收仪、气相色谱仪等基础设备，2个实验室有原子荧光仪，9个实验室均配置有微生物检验设备；有3个实验室完成了计量认证或职业卫生资质评审。结论雅安市疾控系统实验室人员不足，设备陈旧，应加强建设。     

常见能力验证/实验室比对不满意结果原因分析

能力验证/实验室间比对是对检测结果进行质量控制的常用方法,其目的和作用是:确定实验室进行某些特定的检测能力、了解新方法的有效性和可比性、增加客户对实验室的信任,提高实验室知名度。现回顾2008～2010年北京市疾病预防控制中心参加实验室     

湖北省疾控机构实验室生活饮用水氨氮检测能力验证结果分析

目的了解湖北省疾控机构实验室生活饮用水氨氮检测能力。方法对全省疾控机构实验室进行2个浓度水平的盲样考核,采用双样品-Z比分对检测结果进行评价。结果全省97家疾控机构实验室氨氮检测结果满意率为76.29%(74/97),有问题率为15.46%(15/97),不满意率为8.25%(8/97)。结论湖北省疾控机构实验室生活饮用水氨氮检测能力总体较高,部分实验室检测能力有待进一步提高。     

2015年—2021年台州市疾病预防控制中心实验室比对/能力验证结果分析

<正>实验室间比对是按照预先规定的条件,由2个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价^[1-3]。能力验证是利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定,是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力,以及监控实验室的持续能力^[4-5]。定期参加实验室比对/能力验证活动是考察实验室质量管理体系有效运行与检测技术水平的重要手段之一。疾病预防控制机构实验室在传染病防治、卫生监督执法、     

能力验证在基层疾控实验室质量控制中的应用

目的 通过对牟平区疾病预防控制中心2004-2010年间参加能力验证情况统计分析,结合实际认真思考,提出实际工作中可能存在导致能力验证数据偏离的问题.建议端正认识,建立适当检测程序,做好预实验的质量控制和加强日常质量体系建设,以出具准确、可靠和满意的检测数据.     

实验室能力验证计划类型的检测及能力评价

实验室能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室的检测能力 ,它是按照预先规定的条件 ,由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测 ,并对其所得的结果进行能力评价。为保证检测结果的准确、可靠 ,实验室除在各个环节开展内部质量控制以外 ,还应参加国家级实验室组织的能力验证测试及实验室之间的比对验证试验。现就检测实验室的能力验证计划的类型与验证结果的能力评价进行讨论。1　能力验证的作用和目的[1]能力验证是确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。其作用是评价实验室是否胜任所从事…     

浅析卫生检验实验室的能力验证

实验室能力验证又称室间质量控制(PT)[1],是不同实验室分析同一样本后,由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果、评价实验室能力的过程,即利用不同实验室间比对的方法确定实验室的检测能力[2]。几年来,我们通过参加不同形式能力验证的实践,总结分析了取得能力验证成功的关键,以及能力验证对于发展新时期卫生检验实验室的意义,促进实验室通过积极主动地参加各种形式的能力验证来不断提高自身检测水平。1健全的实验室质量保证程序参加能力验证,通常要按一定的程序进行,根据本实验室的经验,在这几年的能力验证考核中,建立以下质量保证体系程…     

福建省疾控中心2016-2018年实验室能力验证结果分析

目的了解福建省疾病预防控制中心(省CDC)实验室能力验证情况,提高实验室质量管理和检测水平。方法收集福建省CDC 2016—2018年实验室能力验证资料并统计分析。结果福建省CDC 2016—2018年共参加实验室能力验证122次,参数234项,结果合格次数占98.4%(120/122),检测参数结果合格率97.9%(229/234)。结论福建省CDC通过参加实验室能力验证,能提高质量管理及检测水平。     

2001年-2011年实验室能力验证结果分析

实验室能力验证活动是不断提高实验室检验人员检验技术水平和促进质量体系良好运转、保障检验数据准确可靠的重要措施。为不断提高实验室的检测水平及质量控制能力,确保检测工作质量,现将2001年-2011年实验室能力验证结果分析如下:     

太原疾控中心实验室能力验证的实践与体会

实验室参加能力验证活动是保证各类实验室质量控制的外部重要技术手段,对实验室内部的质量控制也是一个重要的补充。它可反映实验室的技术能力,对外可表明实验室的水平和可信度。要正确认识能力验证的目的,合理选择能力验证计划,合理安排资源正确实施能力验证活动,对出现不满意能力验证结果时要认真正确整改,要积极参加实验室资质认定部门、CNAS和各专业领域组织的能力验证活动,不能仅仅重视能力验证活动而忽视平时的日常质量控制。     

2010年细菌能力验证试验结果分析

目的能力验证试验是利用实验室间指定检测数据的对比,确定实验室从事特定测试活动的技术能力[1]。能力验证活动对完善和强化实验室质量管理体系,增强和提高实验室的竞争力具有重要的实际意义[2]。方法 GB 4789.4-2010食品微生物学检验沙门氏菌检验,GB 4789.30-2010食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验。结果 TO504-D样品检出甲型副伤寒沙门氏菌,TO504-E样品检出单核细胞增生李斯特氏菌。结论 CNAS对该实验室检测样品能力验证试验结果的结论为满意。     

2017年—2021年食品药品检验实验室能力验证结果分析

目的 了解实验室检测能力及质量管理水平,及时发现和解决存在的问题,提高实验室质量管理和检测水平。方法 收集2017年—2021年能力验证的参与情况与评价结果,进行汇总分析。结果 2017年—2021年,实验室参加能力验证共70次,满意率为97.1%,类别主要覆盖药品类、食品类、化妆品类,其中食品类检测能力验证频次最多,占比48.6%,涉及参数71个,满意率为98.6%;药品类检测能力验证频次占比35.7%,涉及参数28个,满意率为100.0%;化妆品类检测能力验证频次占比15.7%,涉及参数16个,满意率为93.8%。结论 实验室质量管理体系运行有效,具备承担食品药品等监督检验及日常监测检验任务的能力。但仍需持续加强实验室质量体系能力建设,不断提升实验室管理水平和人员素质;提高参加能力验证的主动性,关注检验频次低的项目,确保检测数据准确、可靠。     

2015—2019年云南省艾滋病确证实验室血清学检测能力验证结果分析

目的 分析查找云南省艾滋病确证实验室血清学检测存在的问题,及时改进,提高检测能力和水平。方法 对人类免疫缺陷病毒抗体快速试验、筛查确证和条带判读的平均分和满分实验室比例进行分析。结果 2015—2019年,云南省分别有36、58、73、86和115家艾滋病确证实验室参加全国血清学检测能力验证。快速试验平均分98.95～100分,满分实验室比例98.18%～100%。筛查确证平均分97.71～99.70分,满分实验室比例86.11%～96.55%,有上升趋势（χ2 = 15.21, P＜0.05）。县级实验室提升明显（χ2 = 56.73, P＜0.05）。条带判读平均分91.14～97.38分,满分实验室比例54.39%～91.67%。2019年能力验证中,首次参加的实验室条带判读满分比例明显低于已参加过的实验室（χ2 = 8.32, P＜0.05）。25家实验室被扣分,80%（20/25）为县级实验室。33.33%（6/18）的非疾控系统实验室未得满分。结论 云南省艾滋病确证实验室不断向县级疾控中心和艾滋病抗病毒治疗定点机构推进。HIV抗体检测水平整体较高。通过开展能力验证,实验室检测水平得到提升。条带判读是薄弱环节,需持续开展强化培训,尤其是针对新开展工作的实验室。省级和州级中心实验室应加强县级实验室和非疾控系统实验室的质量管理,进行现场指导和技术支持。     

2005-2019年云南省艾滋病确证实验室血清学检测能力验证结果分析

目的 分析查找云南省艾滋病确证实验室血清学检测存在的问题,及时改进,提高检测能力和水平.方法 对人类免疫缺陷病毒抗体快速试验、筛查确证和条带判读的平均分和满分实验室比例进行分析.结果 2005-2019年,云南省分别有36、58、73、86和115家艾滋病确证实验室参加全国血清学检测能力验证.快速试验平均分98.95 ...     

实验室能力验证基础知识辨析及应用

实验室能力验证作为外部技术措施,是证明实验室能力的重要客观因素.在我国,CNAS将能力验证结果作为判断实验室能力和获准认可实验室维持其技术能力的重要客观依据,其在认可活动中所占比重也将逐年提升.作为检测机构,应该充分认识能力验证的相关政策和要求,并有效利用能力验证这一技术手段提高自身技术和管理水平.