药用辅料羟丙甲纤维素的应用

目的：应用羟丙甲纤维解决片剂、胶囊剂的崩解度、溶出度、可压性、外观及胶囊剂的溶出度。方法：羟丙甲纤维素单独作粘合剂或复合粘合剂用于片剂、胶囊剂的制粒；和作为包衣成膜剂作为隔离层或直接用于包制薄膜衣。结果：羟丙甲纤维素可以提高颗粒的可压性，改尚片剂的外观，促进片剂、胶囊剂的崩解和溶出。结论：羟丙甲纤维素可配成溶液用于提高片剂、胶囊剂的崩解和溶出，亦可作为水溶性包衣材料用于包制薄膜衣片或用于包制隔离层混合膜等。     

枸橼酸他莫昔芬片的处方改进

目的改进枸橼酸他莫昔芬片工艺处方,提高药物溶出度。方法选择乳糖和羟丙基纤维素为主要辅料,提高片剂的溶解性,采用10%淀粉浆为粘合剂,改善颗粒的松紧度,同时增强颗粒流动性。结果所制片剂溶出度均达93%以上,符合《中国药典》2005年版相关规定。结论按改进的工艺处方生产的产品,药物溶出度得到大幅提高,工艺简便易行,质量稳定。     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维素钠水溶液为粘合剂,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大.     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维素钠水溶液为粘合剂 ,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大.     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维钠水溶液为粘合剂,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大。     

羟甲基淀粉钠作为粘合剂对片剂崩解和溶出的影响

实验考查了羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为粘合剂对磺胺嘧啶、阿司匹林片剂的崩解和溶出度的影响,并与羟丙基甲基纤维素、明胶和淀粉浆做了比较。CMS-Na干粉用喷水法制软材所制成的片剂其崩解和溶出度优于用羟丙基甲基纤维素、明胶和淀粉浆以传统湿法制备者。片剂崩解后的粒度分布测定表明,片剂溶出度主要与崩解时间显著相关。     

可压性淀粉对片剂溶出度的影响

以可压性淀粉为辅料,用直接压片及湿法制粒工艺制片。采用正交设计法筛选了11种不同类型药物的最佳处方及生产工艺。对片剂硬度、崩解时间和溶出度的测定结果,表明用本处方、工艺制得的片剂,在硬度等于或高于市售片的条件下,崩解及溶出均比市售片迅速。溶出度能达到或超过1990年版中国药典标准,且不受陈化时间影响。     

单因素与正交实验结合优化氯沙坦钾片处方

目的筛选氯沙坦钾片最佳处方。方法以片剂外观和溶出曲线等为指标,采用单因素和正交设计优化氯沙坦钾片处方。结果优化所得处方含有稀释剂预胶化淀粉30 mg和乳糖50 mg,崩解剂低取代羟丙纤维素30 mg,粘合剂羟丙甲纤维素浓度为3%,硬脂酸镁1 mg,并采用欧巴代amb型包衣材料进行包衣。以该处方制备的片剂外观光洁,溶出曲线与原研品相似度高。结论优化所得氯沙坦钾片处方合理,制剂稳定,溶出符合要求。     

可压性淀粉在全粉末直接压片工艺中的应用

可压性淀粉又称预胶化淀粉。国内已有供应,可用作药物的全粉末压片的粘合剂。它具有助流、助崩、粘合等多种功能。经使用证明对提高片剂的崩解度、溶出度及硬度等有明显的效果。 我厂结合生产实践曾应用可压性淀粉解决了一些老产品的质量问题,如应用于盐酸土霉素的全粉末压片。本文将处方工艺作一介绍。     

吗替麦考酚酯分散片的研制

目的 研制吗替麦考酚酯分散片.方法 以崩解度、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,采用湿法制拉工艺,对不同辅料组成的处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,淀粉浆为粘合剂的工艺制备的吗替麦考酚酯分散片崩解迅速,分散均匀,溶出快而完全,达到分散片的要求.结论 优化处方制备的分散片崩解迅速,溶出度高,工艺简单.     

盐酸万乃洛韦分散片的制备与溶出度试验

目的:制备盐酸万乃洛韦分散片.方法:运用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片,测定溶出度,并与普通片进行比较.结果:所筛选处方崩解时限、分散均匀性符合中国药典2000年版规定,制剂质量稳定,溶出度优于普通片.结论:筛选的处方合理,可提高生物利用度.     

羟丙基甲基纤维素在复方氯唑沙宗片中的应用

采用国产羟丙基甲基纤维素作为粘合制备复方氯唑沙宗片，其片子性状，溶出度，崩解时限等均优于１０％淀粉浆作粘合剂，从而提高产品质量，使一次合格率达１００％。     

普卢利沙星分散片处方筛选

目的筛选及考察普卢利沙星分散片的最优处方。方法以片重差异、崩解时限和溶出度为指标,逐步调整辅料用量,最终获得普卢利沙星的优化处方。结果确定了以微晶纤维素为赋形剂、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为粘合剂、低取代羟丙纤维素(L-HPC)为崩解剂、滑石粉作为润滑剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论研制的普卢利沙星分散片处方合理、工艺放大可行,符合药品质量标准的要求。     

马来酸氨氯地平分散片处方及制备工艺研究分析

目的探讨马来酸氨氯地平分散片的处方以及制备工艺。方法通过实验对马来酸氨氯地平分散片的处方以及制备工艺进行研究。结果使用交联聚维酮和低取代羟并纤维素为崩解剂,预胶化淀粉和微晶纤维素作为填充剂,使用聚维酮-K30作为粘合剂以及二氧化硅和硬脂酸镁为润滑剂制成的马来酸氨氯地平分散片,可以在3min内崩解,并且能够通过2号筛,硬度适中,成型性好,外观光洁,可以迅速的分散,符合《中国药典》对分散片的要求。结论马来酸氨氯地平分散片符合分散片的制剂要求,溶出度比较高,崩解迅速,制备工艺简单,符合大规模生产要求。     

羟丙甲基纤维素在制备乙酰唑胺片中的应用

乙酰唑胺是用于心脏性水肿与青光眼的常用药,在水中极微溶解,按常法制成的片剂难以满足溶出度的要求(45min溶出75%以上).我们在乙酰唑胺片处方中加入低粘度羟丙甲基纤维素(HPMC溶液作为粘合剂),使乙酰唑胺片的溶出度明显得到了改进(45min溶出率大于85%以上).     

粘合剂对新诺明片剂的影响

作者用淀粉、阿拉伯胶、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠和PVP等不同的粘合剂制备新诺明片以比较不同粘合剂的影响。试验结果表明,就颗粒的性质比较,PVP为最佳粘合剂。用PVP粘合剂制备的颗粒其流出速度最佳(每秒3.3g)、休止角最小(18°82′)、细粉的比率低达9.0％,可压性仅为6.5％;淀粉为第二种最佳粘合剂,淀粉浆与其它粘合剂相比,具有良好的粘性,对崩解时间和溶出度的影响较小。对颗粒的可压性和流动性的要求,玉米淀粉比其他来源淀粉更为适用。羧甲基纤维素钠作粘合剂制成的     

阿西美辛分散片的制备及其溶出度评价

目的:制备阿西美辛分散片,并对其进行体外溶出度评价。方法:以阿西美辛为主药,微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备片剂;取MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,崩解时限为指标筛选处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果:最佳处方为MCC 40%、CMS-Na 5%、HPMC 1%;所制片剂呈淡黄色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求;30min内溶出度大于90%。结论:该制剂制备方法简单,分散片溶出速度快且完全。     

替硝唑片粘合剂的筛选

目的筛选替硝唑片的粘合剂。方法分别采用8%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)、10%淀粉浆、40%糖浆和2.0%羟丙基甲基纤维素K4(HPMC-K4),50%乙醇作为替硝唑片的粘合剂,制成不同粘合剂配方的药片,观察素片的外观以及包衣后外观的变化,测定其硬度、脆碎度、崩解时限和溶出度。结果PVP-K30制成的片有光泽,测定脆碎度后有少许崩边缺角现象,包衣后片表面粗糙;淀粉浆制成的片有光泽,测定脆碎度后无崩边缺角现象,包衣后药片完整;糖浆制成的片较脆,测定脆碎度后有崩边、顶裂现象,包衣后片表面粗糙且有顶裂倾向;羟丙基甲基纤维素制成的片有光泽,振摇无崩边缺角现象,包衣后完整,外观好。结论用2.0%HPMC-K4、50%乙醇为粘合剂制备的药片外观好,在包薄膜衣过程中,不易出现崩边、缺角现象,包衣后片面美观,硬度、崩解度和溶出度也优于用其它粘合剂制成的片子。     

羟丙基甲基纤维素在复方氯唑沙宗片中的应用

采用国产羟丙基甲基纤维素作粘合制备复方氯唑沙宗片,其片子性状、溶出度,崩解时限等均优于10%淀粉浆作粘合剂,从而提高产品质量,使一次合格率达100%.     

盐酸氯米帕明口腔崩解片的制备工艺

目的:采用正交试验筛选盐酸氯米帕明口腔崩解片的处方,并测定其溶出度。方法:以微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠的用量以及羟丙纤维素的浓度为考查因素,以口腔崩解片的崩解时间(td)、润湿时间(t)和混悬稳定性(△A)为评价指标进行正交试验,确定最佳处方;对优化处方所制样品测定其溶出度。结果:优选工艺为微晶纤维素30%、乳糖30%、羧甲基淀粉钠0.75%、羟丙纤维素的浓度是1%,所制样品平均td为13.2 s,t为21.6 s,△A为0.001 2;30 min内药物溶出超75%。结论:盐酸氯米帕明口腔崩解片处方设计合理,可进一步开发。