静脉注射剂加入输液对微粒的影响

中国药典对输液中的不溶性微粒作了严格的限量控制,当这些微粒通过静脉进入人体内因不能在体内代谢,较大的微粒可造成局部血管堵塞,致供血不足,组织缺氧,产生静脉炎和水肿。目前,对静脉注射药物(针剂)我国药典尚未收载不溶性微粒的限度检查,与皮下注射或肌肉注射用的针剂比较,药典除规定不能加抑菌剂外,无其它区别。为了保证输入体内液体的质量,减少微粒对人体的危害,实验考察了对输液中微粒的影响因素。     

应规定静脉注射针剂不溶性微粒限量

应规定静脉注射针剂不溶性微粒限量陈耀章（甘肃省中医院７３００５０）不溶性微粒是指注射液在生产或使用过程中经各种途径污染后形成的微小颗粒性杂质。微粒进入体内不能在体内代谢，因此较大的微粒能造成局部血液循环障碍，引起血管栓塞；微粒过多会造成局部血管堵塞或...     

微粒计算器与滤膜法测试的比较

DWJ-1型大输液微粒计数器,是一种数字式测量仪器、它主要用于检测大输液制剂中不溶性微粒的含量,亦可广泛用于其他不导电微粒的计数。该仪器是按我国药典八五年版二部分注射液中不溶性微粒检查法有关规定对大输液产品质量进行检     

静脉用氯化钠注射液中微粒的考察

目的:考察不同装量的静脉用氯化钠注射液中不溶性微粒的变化,保障临床用药安全.方法:用注射液微粒分析仪分别检查不同装量的氯化钠注射液中的不溶性微粒.结果:经反复抽取过的大体积包装的注射液的剩余液体中不溶性微粒有50%超出了控制标准.结论:在溶解干粉针剂或稀释针剂作静脉注射时,应使用小装量的氯化钠注射液.     

输液加药后引起不溶性微粒变化的探讨

输液中不溶性微粒和异物可引起静脉炎、肺水肿、血管肉芽肿、血栓、过敏反应、类热原反应、肿瘤等 ,严重危害人体健康。因此 ,中国药典早在 1 985年版就开始对输液中不溶性微粒 (以下简称微粒 )作了限量要求 ,要求每 1ｍｌ中含 1 0 μｍ以上微粒不得过 2 0粒 ,含2 5μｍ以上的微粒不得过 2粒 ,检查合格才能用于临床。经我院药剂人员的共同努力 ,使制剂室生产的大输液中微粒数已远低于药典标准。但临床广泛应用大输液配伍针剂给药 ,经加入不同剂型的针剂 (粉针剂、水针剂、中草药针剂 )后 ,输液中的微粒数量往往不同程度地大幅度增加 ,应引起…     

中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察

几种常用中草药针剂与输液配伍,溶液中不溶性微粒数量变化的观察。方法：：模拟治疗常规的加药方法,制备几种常用中草药针剂与输液配伍的溶液,并测定溶液中的不溶性微粒的数量。结果：配伍溶液中不溶性微粒数量明显增多,应引起重视。结论：建议再版的中国药典对供静脉注射的小容量注射液应规定进行不溶性微粒限度检查。     

中草药注射液输液反应原因探讨

近年来，中草药注射剂的品种不断增多及应用逐渐广泛。中草药针剂多为复方制剂，成分复杂，中药注射剂的不良反应也相应增多，给患者带来额外的痛楚，严重的可危及生命。研究表明，药物配伍后输液中的微粒数会增加，尤其是加入中草药注射剂和粉针剂。许多中药注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多。文献报道，中草药注射液静泳注射后发生不良反应占14％。     

果糖二磷酸钠注射液及注射用果糖二磷酸钠同品种质量(不溶性微粒)考察

果糖二磷酸钠是心肌缺血辅助治疗药,临床上适用于多种心血管病的辅助治疗.由于其在临床上普遍采用大输液用药,故大输液中不溶性微粒的控制,将直接影响产品质量.不溶性微粒若进入人体后,将引起全身大器官的栓塞及过敏样和热原样反应,因此控制该品种中不溶性微粒是临床用药安全的关键.     

输液中微粒的污染及防止方法

大输液在临床上的应用,尤其在儿科的应用越来越广泛,大输液中不溶性微粒的存在,可对接受输液的病人产生严重危害,为此,许多国家药典规定了对大输液中不溶性微粒的检查方法和标准。我国的标准是10um以上不得超过50粒/ml。25um以上不得超过5粒/ml。微粒是一种不能代谢的物质,尤其是50um以下人眼能发现的微粒,对人体有极其严重的危害,国     

浅析配药环境对大输液中不溶性微粒的影响

用注射液微粒分析仪测定药物配伍后大输液中不溶性微粒的数量的实验表明,配药环境对配伍后的大输液中的不溶性微粒的影响较大,揭示要提高输液的质量,除坚持规定的质量标准以外,对静脉用药中的不溶性微粒也应加以控制,同时还应有工作条件良好的配药环境以及高素质的配药人员.     

浅析配药环境对输液中不溶性微粒的影响

用注射液微粒分析仪测定药物配伍后大输液中不溶性微粒的数量的实验表明，配药环境对配伍后的大输液中的不溶性微粒的影响较大，揭示要提高输液的质量，除坚持规定的质量标准以外，对静脉用药中的不溶性微粒也应加以控制，同时还应有工作条件良好的配药环境以及高素质的配药人员。     

对几种粉针溶于大输液后微粒的考察

输液中不溶性微粒的数量及大小是衡量输液质量的主要指标之一,通过对几种粒针剂溶于大输液后微粒的考察,结果表明,药物溶于大输液后不溶性微粒的数量明显增多,绝大部分超过药典标准,现报道如下．1材料与方法实验材料IWF－4B注射液微粒分析仪,0．5％葡萄糖注射液,青霉素粉针,氨等青霉素粉针,头抱叹琳钠粉针,双黄连粉针．实验方法：在净化区内,使药物充分溶解,使其浓度分别为：青霉素钠1.6万μ／ml,氨卡青霉素0．12g／ml,头孢唑啉钠0．01g／ml,双黄连0．0072g／ml,平行操作20瓶,测定每瓶溶药后的微粒数,计算20瓶的平均微…     

40种静脉用中药注射剂与常用输液配伍的稳定性分析

随着医药科技的发展和对传统医药的研发．静脉用中药注射剂越来越广泛地应用于临床．静脉用中药注射剂中不溶性微粒对人体的危害已引起医药界的高度重视。由于在临床治疗中．药物要加入各自的溶媒溶解或稀释后才能静脉注射．药液通过一次性输液器后的微粒数才是进入人体内的不溶性微粒数,因此药物与溶媒的合理配伍．是减少不溶性微粒数的重要环节。本文选择常用的40种静脉用中药注射剂及临床常用溶媒．通过查阅近年来的文献报道．汇总其在临床的配伍使用情况．分析在相互配伍中的应用要点．为临床安全使用静脉用中药注射剂提供依据。     

ZWF—4A注射液微粒分析仪研制成功

中国人民解放军空军天津医院研制的ZWF-4A注射液微粒分析仪于12月17日在天津通过专家鉴定。 ZWF-4A注射液微粒分析仪是用来测定注射液中不溶性微粒限量的。中国药典1985年版规定,在大输液澄明度检查合格的情况下,用微孔滤膜-显微镜下计数的检测方法检查其中大于10微米和大于25微米不溶性微粒的限量。该法虽被几个国家的药典收载,但操作繁杂,劳动强度大,效率低。英国药典规定用电阻抗法与光障碍法检测注射液中大于2微米和大于5微米不溶性微粒的限量。我国出口的大输液,该项目一般均需按英国药典方法检查,目前使用的仪器是英国产的库尔特(Coulter)微粒计数器。     

注射用活性炭对输液微粒数的影响

笔者在进行大输液检验时发现,输液制剂在品种、批次间不溶性微粒差别很大。经分析,认为是配制输液时加与不加注射用活性炭造成的。为了考察注射用活性炭对输液微粒数的影响,我们利用相同的生产条件配制了两组输液,将不加注射用活性炭的一组作为对照组,然后进行不溶性微粒的分析,现将实验叙述如下。     

中草药注射液输液反应原因分析

输液反应在临床治疗中时有发生 ,不仅给患者带来额外的痛楚 ,严重的可危及生命。中草药针剂多为复方制剂 ,成分复杂 ,原药材质量及制备工艺对成药质量影响很大 ,因此 ,来自不同厂家甚至不同批号的药物间质量波动较大。研究表明 ,药物配伍后输液中的微粒数会增加 ,尤其是加入中草药注射剂和粉针剂。许多中药注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多[1] 。文献报道[2 ] ,中草药注射液静脉输注引起的不良反应占 14 %。结合相关报道 ,笔者对引起输液反应的因素及其预防措施作以下分析。1　药物因素1.1　药品的质量问题　药品本身质量或稳定性较…     

影响大输液澄明度因素的探讨

大输液是指由静脉大剂量输入体内的灭菌注射制剂。它的质量好坏直接关系到病人的身体健康和生命安全。因此 ,对大输液的质量要求越来越高 ,除原料必须符合药典标准外 ,对其生产、贮存、使用各个环节的要求也极为严格。而大输液澄明度则是重要的质量指标之一。大输液的澄明度与溶液中所含的异物数量有直接关系。在生产制备大输液的过程中影响澄明度的因素很多 ,如操作暴露、过滤粗糙 (不溶性微粒多 )、容器不净、管道生霉、原料不纯、胶塞脱屑、涤纶薄膜不洁、混入常水等是澄明度不合格的主要原因。为了保证大输液的质量 ,提高澄明度 ,近年来…     

光阻法检查冻干粉针剂不溶性微粒的影响因素分析

目的探讨冻干粉针剂产品不溶性微粒在检测过程中的影响因素。方法通过不同体积、不同溶剂复溶冻干粉针剂,利用搅拌与否和不同的进样方式,测定不溶性微粒的数据。结果与结论采用不同的复溶溶剂、复溶溶剂的体积、进样方式及搅拌等均会影响不溶性微粒的检验数据,操作过程中需要注意这些因素对检测数据的影响。     

静脉输液中微粒污染及防范措施

输液中不溶性微粒的危害已众所周知.但在临床使用大输液的过程中,微粒污染极为普遍.本文根据实践经验探讨不溶性微粒的来源及防范措施.     

5种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒变化

目的 考察5种中药注射液与葡萄糖大输液配伍后不溶性微粒数量的变化.方法 用微粒分析仪分别测定配伍前输液(5%葡萄糖注射液)及其与中药注射液(血塞通注射液、银杏达莫注射液、红花注射液、参附注射液、香丹注射液)配伍后的微粒数目,并考察配伍后不同时间测得的微粒数.结果 输液中不溶性微粒数显著多于配伍前(P<0.01或P<0.05).结论 输液与中药注射液配伍后微粒数目明显增多,在临床应用中应重视此现象,尽量避免药品不良反应的发生.