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1.
以无菌配液系统的自动化系统为实例,介绍了制药设备的自动化系统如何根据GAMP5的基本概念进行实际的自动化系统验证。并根据验证V型模型,介绍了系统从开发到应用过程的实际情况,以及"规范"与"验证"方面的内容。 相似文献
2.
主要对医药行业有关计算机化系统验证的重要指南GAMP 5的一些重要的基本概念和内容作了简单的介绍,其中包括GAMP的发展历史、计算机化系统和计算机化系统验证(CSV)的概念、GAMP 5对计算机化系统软件和硬件的分类、GAMP 5的基本思想和概念、GAMP5文件结构内容和它的适用范围. 相似文献
3.
根据我国有关信息化与工业化融合战略要求,简单介绍我国制药行业自动化、信息化和两化融合的现状、制药行业"两化融合"的重要模式以及有关实现制药行业"两化融合"的重要内容。 相似文献