载表柔比星磁性壳聚糖纳米粒的制备与表征检测

目的制备一种新型磁性纳米高分子聚合物-载表柔比星的磁性壳聚糖纳米粒,并对其表征、载药率进行检测。方法选用可生物降解的壳聚糖作为骨架材料。与具有超顺磁性的Fe3O4纳米粒、丙烯酸单体及抗癌药物表柔比星制备磁性纳米粒,并通过透射电镜、振动样品磁强计等考察磁性纳米粒的理化性质及体外磁场响应性。结果载表柔比星的磁性壳聚糖纳米粒直径约200nm,磁化曲线提示其超顺磁性,测得载药率15%、包封率20％。结论磁性表柔比星纳米粒粒径小,载药率和包封率高,体外具有良好的磁场响应性。     

表柔比星不良反应90例报告

目的 了解表柔比星的不良反应(ADR)发生一般情况.方法 对我院使用表柔比星发生不良反应的患者进行临床观察,分析不良反应的一般情况.结果 发生不良反应90例,男、女性比为17:73;不良反应的发生与合并用药情况有关,以表柔比星合并紫杉醇和多西紫杉醇发生不良反应的比率较高(p<0.05).发生部位以骨髓抑制为最高,达62.2%.     

表柔比星-聚乳酸缓释微球局部治疗肝癌

目的研究表柔比星-聚乳酸缓释微球(EPI-PLA-MS)局部给药治疗肝癌的效果。方法复乳-溶剂挥发法制备EPI-PLA-MS。将40只昆明小鼠随机分为5组,每组8只,分别腹腔注射不同剂量的游离表柔比星(FEPI),计算最大耐受量(MTD)。H22皮下实体瘤肝癌荷瘤小鼠3组,每组5只,分别用生理盐水(normalsaline,NS)、空白微球和含药微球(含EPI9mg/kg)瘤内注射给药,2周后取瘤称重。H22腹水型肝癌荷瘤小鼠3组,每组5只,分别用NS、空白微球和含药微球(含EPI9mg/kg)腹腔注射给药,计算动物生命延长率。结果FEPI腹腔注射的MTD为9mg/kg。EPI-PLA-MS瘤内给药后含药微球组和空白微球组的抑瘤率分别为40.35%和36.09%。腹腔给药后能显著延长荷瘤鼠的生存时间,含药微球组和空白微球组生命延长率分别为153.49%和142.22%。结论EPI-PLA-MS是一种有效低毒的药物新剂型,在局部治疗肝癌方面具有良好的临床应用前景。     

1例表柔比星外渗的护理

本例患者在静脉滴注表柔比星的过程中发生外渗,而表柔比星是细胞毒性发泡剂化疗药,对血管有一定的刺激性,外渗到皮下组织,可引起局部皮肤组织炎性反应及组织的溃疡坏死。我们根据药物外渗情况对患者进行了及时的封闭治疗及护理干预,将危害降到了最低程度。     

艾塞那肽聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒制备及体外评价

目的：探讨呼出气一氧化氮（fractional exhaled nitric oxide,FeNO）检测用于诊断咳嗽变异性哮喘（cough variant asthma,CVA）的临床价值及其影响因素。方法：连续收集2015年10月到2016年9月于我院就诊的慢性咳嗽患者607例,首先完成FeNO检测,之后通过支气管激发试验或支气管舒张试验并结合病史作为诊断CVA的标准,绘制FeNO诊断CVA的受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve,ROC曲线）,确定其最佳阈值;建立logisitic回归模型,通过模型分析筛选与CVA相关的因素,根据ROC曲线评价FeNO及FeNO联合其他相关因素对CVA的诊断价值。结果：607例患者中最终诊断CVA患者331例,非CVA患者276例。CVA组的FeNO水平明显高于非CVA组[（54.7±44.5） ppb vs. （19.8±11.9） ppb,P=0.000];FeNO用于判定CVA的最佳阈值为31 ppb,约登指数最大值为0.507 6,ROC曲线下面积（area under curve,AUC）为0.794,此时检验的敏感度为61.63%,特异度为89.13%,阳性预测值为87.18%,阴性预测值为65.95%;年龄增高会引起FeNO下降,FeNO联合年龄、吸烟史诊断CVA的AUC为0.813,单用FeNO时的AUC为0.794,但两者差异无统计学意义（P=0.224）。结论：FeNO检测是诊断CVA的有效辅助手段,有助于慢性咳嗽的鉴别诊断;FeNO联合患者年龄、吸烟史诊断CVA价值不优于单用FeNO的诊断价值。     

气相色谱法测定盐酸表柔比星中6种有机溶剂残留

盐酸表柔比星又名盐酸表阿霉素,其主要成分表柔比星为多柔比星的同分异构体.与多柔比星相比,表柔比星只是在氨基糖部分4′位的羟基由顺式变成了反式.盐酸表柔比星属于蒽环类抗生素,可以迅速透入细胞,进入细胞核,抑制核酸的合成和有丝分裂,从而起到抗肿瘤作用,其疗效与多柔比星相等或略高,但对心脏的毒性较小[1].     

紫杉醇联合表柔比星治疗转移性乳腺癌临床观察

随着乳腺癌生存期的延长,转移性乳腺癌的发病率逐年上升,联合化疗是转移性乳腺癌的主要治疗手段之一。我科于2005年1月～2009年1月用紫杉醇联合表柔比星治疗晚期转移性乳腺癌26例,近期疗效满意,现将结果报告如下。     

紫杉醇联合表柔比星治疗晚期乳腺癌临床研究

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，且发病率呈逐年上升趋势，已成为威胁妇女健康的主要原因，晚期乳腺癌的主要治疗手段是联合治疗，我院采用国产紫杉醇联合表柔比星治疗晚期乳腺癌27例，取得较好疗效，现报告如下。     

载表柔比星的PEG化壳聚糖纳米粒对鼻咽癌细胞的增殖抑制作用

目的 探讨包裹抗癌药物表柔比星（EPI）的PEG化壳聚糖纳米粒（PEG/CS-EPI NPs）对5-8F鼻咽癌细胞株的增殖抑制作用。方法 应用阴离子凝聚法制备PEG/CS NPs,并负载EPI,激光粒度分析仪测定其粒径,透射电镜观察其形态特征,通过MTT法测定和研究PEG/CS-EPI NPs对5-8F鼻咽癌细胞株的体外增殖抑制作用。结果 PEG/CS-EPI NPs呈圆形或椭圆形,粒径分布均匀,平均粒径322.1nm,对5-8F细胞株的增殖抑制作用具有浓度和时间依赖性,随药物作用时间的延长和浓度的增大,抑制率逐渐提高。结论 PEG/CS-EPI NPs性能良好,制备工艺简单,有望成为化疗药物的新型制剂。     

盐酸表柔比星长循环磁性脂质体的制备及表征

目的: 制备靶向抗癌药物新剂型-长循环磁性盐酸表柔比星脂质体。方法: 用沉淀法制备纳米磁性Fe3O4粒子,以聚乙二醇单甲醚(mPEG)为修饰剂,采用乙醇注入硫酸铵梯度法制备盐酸表柔比星纳米长循环磁性脂质体;用透射电镜、红外光谱、外加磁场等对制备的脂质体进行表征;采用葡聚糖凝胶柱(Sephadex)紫外法测定脂质体中盐酸表柔比星的包封率,并分别观察水浴孵化时间、卵磷脂与胆固醇的质量比、盐酸表柔比星用量、mPEG用量和不同溶剂等因素对盐酸表柔比星包封率的影响。结果: 制备的纳米磁性Fe₃O₄为近球形颗粒,平均粒径约20 nm,以此磁性材料为磁核所制成的mPEG化盐酸表柔比星磁性脂质体颗粒较圆,平均粒径约50 nm,药物包封率达到57.5％,具有良好的磁响应性、体外稳定性和缓释效果。结论: 此法制备的脂质体包封率高, 重现性好, 简便易行。     

复方螺内酯凝胶的制备与质量控制

目的 制备复方螺内酯凝胶,并建立质量控制方法。方法 以卡波姆-940为凝胶基质,以螺内酯和红霉素为主要药物制备凝胶剂;采用高效液相色谱法测定螺内酯和红霉素的含量。结果 所制凝胶质地细腻,无色透明,粘度适中,pH值为7.0~7.5;螺内酯和红霉素的线性范围分别为0.251 6~5.032 μg·mL^-1,0.577 2~11.54 μg·mL^-1;范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r＝0.999 9、0.999 9);平均回收率分别为97.80%(RSD＝0.74%,n＝9)、96.7%(RSD＝2.60％,n＝9)。结论 本制剂制备工艺简便可行,性质稳定,质量可控。     

复方槲皮素乳膏的制备和质量控制?

目的：研究复方槲皮素乳膏的制备,并建立其质量控制方法。方法拟定处方组成与制备工艺,用高效液相色谱法测定浓度,并进行稳定性实验。结果该制剂呈黄色细腻乳膏。槲皮素在0.053~1.696μg 范围内线性关系良好(r =0.9999),8-甲氧补骨脂素(8-MOP)在0.053~1.696μg 范围内线性关系良好(r=0.9998),倍他米松在0.100~1.000μg 范围内线性关系良好(r=0.9999),处方量槲皮素、8-MOP 和倍他米松的平均回收率依次为99.83%、99.52%和99.74%(n=9)。3批制剂样品经过12个月的长期稳定性考察,各项指标均符合要求。结论该制剂处方组成合理,制备工艺可行,制剂质量稳定可控。     

复方甲硝唑涂剂的制备与质量控制

甲硝唑对厌氧菌有较强的杀灭作用,对厌氧菌引起的口腔急性感染、口腔溃疡有较好的治疗作用[1] .地塞米松磷酸钠具抗炎、抗毒、抗过敏作用[2],抗菌素、激素联合使用具有消肿、抗炎、抗菌、抗过敏的协同作用,并可提高疗效[3].盐酸丁卡因表面穿透力强,涂于黏膜表面,能使黏膜下感觉神经末梢产生麻醉,消除痛觉[1].本研究以甲硝唑为主药,地塞米松磷酸钠、盐酸丁卡因为辅药,羧甲基纤维素钠为赋形剂,研制复方甲硝唑涂剂,应用于治疗口腔溃疡、牙龈红肿,使用方便,疗效确切.临床观察40例,其中口腔溃疡31例,牙龈炎6例,牙周炎3例,疗程最长15 d,最短6 d,1～3 d局部疼痛减轻,7 d左右口腔溃疡患者痊愈,与其他抗生素配伍,13 d左右牙周组织基本恢复正常,有效率为82.3%.     

复方氧氟沙星滴耳液的制备及其质量控制

目的：制备复方氧氟沙星滴耳液并建立质量标准。方法：用紫外分光光度法测定氧氟沙星含量,测定波长２９２ｎｍ,系数倍率法测定氟化可的松含量,取λ１＝２４６ｎｍ为测定波长,λ＝２９２ｎｍ为参比波长。结果：氧氟沙星平均回收率９８．９１％（ＲＳＤ＝０．６８％,ｎ＝４）,氟化可的松平均回收率９９．７８％（ＲＳＤ＝０．１７％,ｎ＝４）。结论：本制剂制备容易,质量控制方法简单,快速。     

复方维生素B6霜的制备与质量控制

目的:建立复方维生素B6霜的制备与质量控制方法。方法:将维生素B6与乳酸依沙吖啶制成复方制剂,采用一阶导数光谱法(谷零法)在302nm处测定维生素B6的含量。另考察3批样品的稳定性。结果:维生素B6在10～35μg/ml的浓度范围内与D值呈良好的线性关系(r=0.9991),平均回收率为100.54%(RSD=0.81%)。制备的3批样品经留样试验考察,质量稳定。结论:本方法简单、方便,可用于该制剂的质量控制,质量在保质期内稳定可控。     

乳酸左氧氟沙星乳膏的制备与质量控制

目的：制备左旋氧氟沙星乳膏，建立质量控制方法。方法：以左旋氧氟沙星为主药，10％硬脂酸、4．6％单硬脂酸甘油脂、0．46％对羟基苯甲酸乙酯、1％甘油，2％十八醇、12％凡士林、2％三乙醇胺组成O／W型乳膏，制备左旋氧氟沙星乳膏。用荧光分光光度计在325nm处用共振瑞利散射法测定左旋氧氟沙星的含量，建立质量控制方法。结果：其线性范围为1～15．2mg／L，平均回收率为100．14％,RSD为1．93％。结论：制备方法和质量控制方法简便、快捷、准确。     

乳酸左氧氟沙星乳膏的制备与质量控制

目的:制备左旋氧氟沙星乳膏,建立质量控制方法。方法:以左旋氧氟沙星为主药,10%硬脂酸、4.6%单硬脂酸甘油脂、0.46%对羟基苯甲酸乙酯、1%甘油,2%十八醇、12%凡士林、2%三乙醇胺组成O/W型乳膏,制备左旋氧氟沙星乳膏。用荧光分光光度计在325nm处用共振瑞利散射法测定左旋氧氟沙星的含量,建立质量控制方法。结果:其线性范围为1～15.2mg/L,平均回收率为100.14%,RSD为1.93%。结论:制备方法和质量控制方法简便、快捷、准确。     

5-氨基水杨酸栓的制备及质量标准

目的 研制以5-氨基水杨酸为主药的栓剂。方法 拟定处方组成与制备工艺，用高效液相色谱法测定含量，并进行稳定性试验。结果 处方设计合理，制备工艺可行，5-氨基水杨酸测定的标准曲线为A=-17702 2227869C，r=-0．9999，平均回收率99．10％，RSD-0．73％。结论 该栓剂处方合理，质量控制方法可靠。     

多项指标联合评价表阿霉素心脏毒性的临床研究

目的：探讨表阿霉素心脏毒性的临床量化指标。方法：对60例含表阿霉素化疗的恶性肿瘤病人采用化疗前、化疗中、化疗后监测心电图心肌酶和超声心动的方法分析表阿霉素在正常心脏和异常心脏的耐量情况。结果：心脏毒性组与正常对照组的心脏毒性和累积有显著性不同。结论：表阿霉素用量与心脏状况密切相关；心脏病人的表阿霉素用量不宜超过600mg／m^2，同时应适当加用心脏保护剂。     

表阿霉素免疫纳米微粒靶向抗肝癌作用的研究

目的制备表阿霉素（E-ADM）免疫纳米微粒（NPs）,观察其对荷人肝癌裸鼠模型的靶向治疗效应。方法利用聚电解质复合法合成载表阿霉素纳米微粒（E-ADM-NPs）,化学交联法合成载表阿霉素的抗血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）单克隆抗体纳米微粒（E-ADM-Ab-NPs）,观察E-ADM-Ab-NPs在荷人肝癌裸鼠模型体内的分布特点,观察药物的靶向抗肿瘤效应及其毒副作用。结果 E-ADM-Ab-NPs保留了抗VEGFR2单克隆抗体的活性;E-ADM-Ab-NPs组肿瘤组织中的E-ADM浓度为（31.85±4.78）mg/kg,显著高于E-ADM-NPs组（P〈0.05）;E-ADM-Ab-NPs组的瘤体积抑制率及瘤重抑制率为60.69%和58.54%,较E-ADM-NPs组和E-ADM原药组均明显增强（P〈0.05）;且E-ADM-Ab-NPs组的血白细胞计数、谷丙转氨酶及肌酐水平与空白对照组相比,差异均无统计学意义（P〉0.05）;而E-ADM原药组的血白细胞计数较空白对照组下降42.68%,血清谷丙转氨酶水平则升高88.06%（P〈0.05）。结论 E-ADM-Ab-NPs具有免疫活性,其在动物模型体内呈导向性分布,可提高E-ADM的疗效并有效降低E-ADM的毒副作用,是一种安全的新型药物纳米靶向制剂。