PDM和AON在临床化学质控中的应用

统计了20个项目近三个月的病人每日检验结果均值（PDM）和每日正常结果均值（AON），与同期定值质控结果比较。可以看出AON优于低值定值质控结果，PDM不如高值定值质控结果，PDM和AON结果与定值质控血清联合应用将更有利于做好质控工作。     

RS值及其质控图在临床化学室内质量控制中的应用研究

在临床化学室内质量控制（IQC）中，统计量常用x、s、CV等指标；室内质控图常有-s质控图、－R质控图、累加质控图、多规则Shewhart质控图法，随后MONICA质校图相继应用。尤其是在全国推荐11项临床化学RCV值后，使临床化学IQC更规范化，标准化与合理化。在IQC中选用冻干定值质控血清。经作者与生化组同道多年的实践，探索和研究分析，提出了常规条件下标准差（RautincCondifionsSdandard，简写RS）及其质控围的应用研究与分析。1质控材料和RS值的确定1．1质技材料选用上海生物制品研究所生产的冻干定值质技血清，以标定的值作为…     

血细胞分析质量控制方法结合使用的探讨

我院属综合性医院,患者标本量大,单项质控检测通过是远远不够的,结合浮动均值法、核对试验法,可有效的完善室内质量控制。通过一年来室内质量控制的开展,基本上达到了预期目的。 1 材料与方法 1．1 仪器与试剂 Sysmex F－800血细胞分析仪及配套试剂。 1．2 方法 1．2．1 定值质控法 每天开机,空白计数通过后,上机检测定值质控物,绘制质控图。 1．2．2 浮动均值法 定值质控通过后,进行患者标本检测,剔除极端值与专科病例,搜集患者每天的数据,20个为一批,求出每批的浮动均值,并绘制质控图。 1．2．3 核对试验法 随机取任一患者…     

患者数据均值法用于凝血试验的室内质量控制

目的：探讨患者数据均值法在凝血试验室内质量控制中的应用。方法：采用正态均值法。计算术前患者血浆4项检测数据（PT、APTT、TF、Fib）的均值（^-x）及标准差（s）,确定患者数据接受限及均值控制限,据此将每日位于接受限内的患者数据以20例为一组计算均值,分别称为均值1、均值2、均值3、…。结果：1周中PT及Fib分别有3次及1次均值超出了均值控制限,1月中4项检测患者均值的日间变异系数低于室内质控血浆。结论：患者数据均值法较室内质控血浆具有更好的“敏感性”和“即时性”,适用于对分析前及分析中的质量控制,但不能代替室内质控,两者应互为补充。     

从冻干质控血清的瓶间差异看临床生化质控

质控血清是临床化学质量控制的必备材料，而质控血清各分析物的稳定性又直接影响到各实验室的室内质控和室间质评，因此通过对质控血清稳定性和瓶间差异的进一步观察，有助于我们搞好室内及空间质评。本文对上海生物制品研究所冻干定值质控血清批号931091，随机抽取10瓶，在相同条件下，用RA－1000型全自动生化分析仪测定血糖（GIU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总钙（Ca）、无机磷（P）、尿酸（UA）、氯（CI）、肌酥（Cr）及尿素共9个项目，观察其稳定性和瓶间差异。现将结果报告如下：1材料与方法l·1仪召RA－1000型全自动生…     

以患者新鲜血清标本制备室内控品的应用研究

目的：探讨以患者新鲜血清标本制备室内控制品,并将其用于室内质控的可能性。方法以胱抑素C（Cys-C）为例,用Olympus AU5400公司生化分析仪检测患者血清标本第1、3、5、8天Cys-C水平,观察其稳定性;并与Bio-RAD公司质控品同时作为质控品测定3个月,分别计算均值（x）、标准差（SD）和变异系数（CV％）,观察质控效果。结果自制质控品和Bio-RAD质控品 x、SD和CV％进行比较,质控效果相似,且前者数据一致性更强。结论自制质控品性能符合室内质量控制的要求,可在常规工作中应用。     

应用上生所质控血清进行ALT室内质控的探讨

谷丙转氨酶（ALT）测定是临床生化最常见的项目,但长期以来没能普及室内质控,其主要原因是国内缺乏稳定的酶类质控血清,而进口质控物价格昂贵难以推广。我科从1993年到1997年应用上海生物制品研究所生产的生化质控血清摸索进行ALT的室内质量控制,并与GLU的结果作相关比较,现将结果分析如下。1材料与方法1．1室内质控血清：由上海生物制品研究所提供,批号见表1。1．2仪器：1993年3月一1995年8月使用Mon。h－1000型全自动生化分析仪,实验温度30℃;1995年9月一1997年12月使用日立7060型全自动生化分析仪,实验温度37T。1．3试剂：…     

移动均值法在血浆二氧化碳检验质量控制中的应用

目的探讨移动均值法(X-B分析)在血浆二氧化碳(CO2)测定的质量控制中建立及应用。方法应用医院的LIS系统收集2017年1月12日-2017年1月31日CO2检验结果,为了防止极值对均值的影响,剔除超出正常参考值范围的数据,以均值作为靶值,以x±s范围为控制限,再分别统计2017年2月份每天的均值作为当日质控测定值,绘制X-B分析质控图。对X-B分析与本月室内质控物Levey-Jennings质控图进行对比分析。结果 X-B分析法的变异系数明显小于室内质控物Levey-Jennings质控法,两者呈正相关关系。结论患者血浆移动均值法可用于CO2测定的质量控制,可作为室内质量控制的有效辅助质控方法。     

应用箱须图法对即刻法室内质控数据修正的初探

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,ELISA检测中一般是将Grubbs异常数据取舍法（即刻法）和Levey-Jen-nings质控图法作为常规室内质控方法联合使用,但即刻法在数据处理中,当前几个数据S值较大时,可能会使得质控数据群的控制界限过大,造成质控判断的假在控情况。笔者在实际工作应用中借助统计软件,在即刻法的基础上结合箱须图（Box-and-Whisker Ptots）的异常值检验方法对ELISA前20个数据进行了处理,现将该方法应用于ELISA检测的有关内容报告如下。     

应用箱须图法对即刻法室内质控数据修正的初探

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,ELISA检测中一般是将Grubbs异常数据取舍法（即刻法）和Levey-Jen-nings质控图法作为常规室内质控方法联合使用,但即刻法在数据处理中,当前几个数据S值较大时,可能会使得质控数据群的控制界限过大,造成质控判断的假在控情况。笔者在实际工作应用中借助统计软件,在即刻法的基础上结合箱须图（Box-and-Whisker Ptots）的异常值检验方法对ELISA前20个数据进行了处理,现将该方法应用于ELISA检测的有关内容报告如下。     

酶联免疫吸附试验室内质量控制方法的评价

酶联免疫吸附试验（ELISA）是医学检验应用最广泛的实验技术之一。由于影响ELISA质量的因素较多,到目前为止关于它的室内质控还存在较多有待解决的问题。虽然也有不少学者推荐了“即刻法”（Grubbs法）、Levey-Jennings质控图法及其他一些质控方法,但对于ELIsA实验过程中存在的诸多实际问题,它们对其质量的控制仍存在一些不足。本文就针对ELISA实验室应用较多的使用质控物进行统计学质控的方法作出评价。     

HIV初筛实验室的室内质控探讨

本文介绍了联合应用“即刻法”一质控图法进行HIV初筛实验室的室内质控方法,重点分析了应用“即刻法”质控应注意的一些问题。为实验室正确开展质量控制工作提供了参考,具有实际应用价值。     

质控血浆x-R图与患者数据均值共同用于凝血试验的室内质控

目的探讨患者均值与质控血浆x—R图在凝血试验室内质控中的应用。方法利用正态均值法计算患者均值控制限，将位于患者数据接受限内的患者数据以20例为一组计算均值并与均值控制限比较。计算每天若干个质控血浆结果的均值（x）及极差（R）并绘制Levey—Jennings质控图。结果1w内的患者均值有3次超出控制限，经分析1次为样本原因，2次为试剂原因。2W内质控血浆值有1次出控，原因是质控血浆复溶时间过长。x图无失控，R图的1次失控是由于当天的第一个质控值过高所致。结论将患者均值与质控血浆x—R图共同用于凝血试验的室内质控不仅能有效提示分析中系统误差与随机误差，而且对分析前的质量控制也具有较好的作用。     

临床化学实验室室内质控方法的简便设计

尽管质控方法的选择和设计原理较易理解，但由于选择和设计过程的复杂性，以及需要计算机的辅助，如质量质量控制模拟程序和质量－实验效率模型［１］，这就限制了在实验室的定量应用。我们推荐利用表格作为实际质控设计的方法，用它来选择质控规则和质控测定值个数（ｎ）。我们建立了单规则固定限质控方法和改编的 Ｗｅｓｔｇａｒｄ多规则质控方法［２］。目前，临床化学室内质控方法多采用Ｌｅｖｅｙ－Ｊｅｎ－ｍｉｎｇｓ质控图法，判断失控的界限为平均数加减３倍标准差。采用此种质控方法带有极大的盲目性，没有考虑测定方法本身的性能…     

必须加强献血者筛查检验和质量保证

一、献血者筛查检验工作的发展和现况1 乙型肝炎 (乙肝 )表面抗原 (ＨＢｓＡｇ)的检验与质量控制 (质控 )。 1989年 ,卫生部临床检验中心受卫生部医政司委托 ,对全国血站系统开展ＨＢｓＡｇ室内质控和室间质量评价工作。参照英国的质控理论 ,我们将Ｌｅｖｅｙ Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质控图法和“Ｇｒｕｂｂ异常值取舍法 (即刻性质控统计方法 )” ,引入我国血站免疫学定性实验常规质控工作中 ,提出以临界值血清为室内质控重点 ,在血站实验室开展了室内质控工作 ;同时参照英国国家质控中心开展乙肝检验室间质评的原则 ,制订了我国血站实验室乙肝标…     

建立定性免疫测定中假阳性监测的室内质控方法

目的 建立利用实验室日常检测数据进行定性免疫测定假阳性监测的室内质控方法。方法 测定数据为正态分布，采用半Levey—Jennings质控图法，即以实验室日常不少于20次检测的阳数率为基础，计算阳性率的均值（x^-）和标准差（s），绘制质控图，以1,2s为失控规则。如为非正态分布，则采用直接概率计算法。结果 半Levey—Jennings质控图法和直接概率计算法均适用于定性免疫测定假阳性统计室内质控。结论 为临床免疫常规检测提供了具有可操作性的假阳性统计室内质控方法。     

TORCH检测的室内质量控制

目的 在TORCH(T指弓形体、R指风疹病毒、C指巨细胞病毒、H指单纯疱疹病毒)日常检测中建立适用于实验室的室内质量控制体系.方法 运用自配的外部质控物随标本一同检测,运用即刻法和Levey-Jennings(L-J)质控图法对质控结果 进行统计学分析.结果 将即刻法和L-J质控图法联合运用,实现对TORCH检测的质量控制.结论 运用自制的临界质控物可以将实验误差控制在允许限度内,即刻法与L-J质控图法两种质控方法 联合运用,能更好地进行TORCH检测的质量控制工作,该方法 具有临床实用价值.     

临床化学室间质量评价失败后的自我改进

目的完善检验质量控制体系,使基层医院自建检测系统检验结果具有相对溯源性和可比性。方法应用低温保存的室间质量评价（EQA）临床化学室间质控血清回报的靶值作为具有区域相对溯源性来比对临床化学检验结果的目标值,同时对参加室间质控失败项目的自建检测系统试验参数和室内质控血清靶值进行校准修正,修正前后的结果进行比较分析。结果自建检测系统15个项目校准修正前后的百分比差作校准修正前后两样本均数的比较分析,t为3．63〉t0.01（28）;结果表明,校准修正前后之间的差异有统计学意义（P〈0．01）。将年度同期15个项目的偏倚均值作校准修正前后两样本均数的比较分析,t为2．75〉t0.05（28）;结果表明,测定结果两均值之间的差异有统计学意义（P〈0．05）。结论室内质量控制为提高与评价精确度的方法,能力验证（PT）为提高准确度的评价方法;目前在没有参加PT评价的情况下,通过用低温保存的临床化学EQA质控血清校准修正室内质控血清靶值,相对获得评价准确度,通过室内质控的CV％来评价精密度,使检验结果的可靠性和稳定性得到相对保证。     

流式微球阵列术(CBA)检测细胞因子室内质控方法的初步建立

目的初步建立细胞因子检测的室内质量控制方法,提高细胞因子检测的质量。方法 CBA法检测L-8、IL-10两种细胞因子,利用"即刻法"监控初始的质控数据积累,并结合L-J法计算均值及标准差,绘制质控图。结果 IL-10 20个质控数据的CV值为13.66%,IL-8前20个质控数据的CV值为18.52%,剔除告警值后的CV值为15.19%;即刻法与L-J图两种质控方法判定结果存在一定差异。结论 "即刻法"结合L-J图法可具有较好的精密度和稳定性,基本满足CBA法检测细胞因子室内质控的要求。     

血站室内质控即刻法在ELISA检测中的应用

目前，血站对献血者进行乙型肝炎表面抗原（HBsAg），丙型肝炎病毒抗体（抗－HCV）及艾滋病病毒抗体（抗－HIV）的筛选，主要采用酶联免疫吸附试验（ELISA）。要保证检测结果的可靠性，保障供血质量，就必须对ELISA检测开展室内质控。我站应用即刻法对ELISA检测进行室内质控，并绘制了即刻法室内质控表。通过二年来的实践证明效果良好，现以抗－HIV为例，将实验方法报告如下：１材料与方法１．１仪器：WellscanMK２型酶标仪及洗板机。１．２试剂：抗HIVELISA试剂盒，由上海科华生物工程有限公司提供，批号２００１０３０。…