处方和工艺参数对奥硝唑生物可降解凝胶剂体外释药曲线的影响

目的：考察处方和制备工艺对奥硝唑生物可降解凝胶剂体外释药曲线的影响。方法：以乳酸一羟基乙酸共聚物[poly（lactic-co-glycolic acid），PLGA]为载体材料制备了奥硝唑凝胶剂，采用高效液相色谱法测定凝胶剂中药物的含量，紫外分光光度法测定体外释放度。考察PLGA的型号、溶媒、PLGA与溶媒的比例，药物与PLGA的比例等因素对奥硝唑凝胶体外释放度的影响。结果：以PLGA（50：50，10000）为载体材料，以N-甲基-2-吡咯烷酮为溶媒制备凝胶。当处方中含药物2oA，PLGA（50：50，10000）49％，NMP49％时，奥硝唑凝胶可缓释7d，0～5d以近零级的方式缓释（R^2=0．9943）。结论：奥硝喳凝胶剂具有较好的缓释特征，处方和制备工艺简单可行。     

国产奥硝唑栓治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎的临床研究

目的：评价盥硝唑栓治疗厌氧菌所致阴道病及滴虫性阴道炎的临床疗效及其安全性。方法：采用多中心随机双盲对照的研究方法，共观察142例细菌性阴道病和130例滴虫性阴道炎患者。试验药为奥硝唑栓，对照药为甲硝唑栓，均为每日一次，每次500mg，塞入阴道深处，疗程7d。结果：奥硝唑栓和甲硝唑栓治疗细菌性阴道痛痊愈率和有效率分别为62．3％，84．1％和54．8％，76．7％，细菌清除率分别为95．3％和94．1％；治疗滴虫性阴道炎的痊愈率和有效率分别为70．3％，98．4％和57．6％，97．0％。两组间比较均无统计学差异（P〉0．05）。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为3．0％及5．0％（P〉0.05）。结论：奥硝唑栓治疗厌氧苗所致阴道病及滴虫性阴道炎安全有效，不良反应少。     

复方奥硝唑泡腾栓的制备与质量控制

目的 制备复方奥硝唑泡腾栓并建立其质量控制方法. 方法 以奥硝唑,硝酸咪康唑为主药制成泡腾栓,采用高效液相色谱法测定栓剂中奥硝唑及硝酸咪康唑的含量,并考查该制剂稳定性. 结果 制剂稳定性较好. 含量测定方法 准确,奥硝唑及硝酸咪康唑均在40~200 μg.mL^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.09%(RSD=0.15%),100.02%(RSD=0.35%). 结论 复方奥硝唑泡腾栓处方及制备工艺合理,质量稳定可控.     

水溶性基质奥硝唑栓的制备及质量控制

目的建立奥硝唑栓剂的制备方法及质量控制标准。方法以PEG400,PEG6000为基质,熔融法制备奥硝唑栓剂,采用紫外分光光度法测定其含量。结果本品为淡黄色鱼雷型栓剂;重量差异及熔变时限符合药典要求;含量测定方法方便、准确、精密度好。结论所得制剂工艺简便易行,质量可控,有望用于临床。     

复方奥硝唑酊剂的制备和质量控制

目的：研制复方奥硝唑酊剂并进行质量评价。方法：以奥硝唑和西米替丁为主药制备复方酊剂，采用紫外分光光度法直接测定两组分含量，并对该制剂的刺激性和稳定性进行考察。结果：奥硝唑、西米替丁平均回收率分别为100．62％，100．14％，RSD分别为1．17％，1．44％。该制剂配方合理，质量控制方法可行，符合中国药典2005年版的规定。结论：复方奥硝唑酊剂制备工艺简单，所得制剂质量可靠，性质稳定，可满足临床用药需求。     

复方奥硝唑栓剂的研制及质量控制

目的 :建立复方奥硝唑栓剂的制备方法及质量控制标准。方法 :筛选基质 ,确定栓剂中主药成分及基质的组成与比例 ,并采用高效液相色谱法的内标法同时测定栓剂中奥硝唑及左氧氟沙星的含量。结果 :以奥硝唑及左氧氟沙星为主药 ,使用水溶性基质制备栓剂 ;奥硝唑及左氧氟沙星的平均回收率分别为100 65 %、98 86 % ,其相对标准差分别为2 20 %、1 28 %。结论 :该制剂制备工艺简单、质量稳定 ,质量控制方法简便、准确、精密度好。     

复方奥硝唑凝胶的研制与质量控制

目的:制备复方奥硝唑凝胶,并进行质量控制。方法:以0．6％卡波姆-940为基质,奥硝唑和西咪替丁为主药制备凝胶;采 用紫外分光光度法直接测定2组分含量,并考察成品稳定性。结果:所得凝胶外观、成形及涂展性良好;奥硝唑、西咪替丁的检测浓 度线性范围均为0．5-32μg／ml,平均回收率分别为100．58％、100．59％,相对标准差分别为1．17％、1．61％;稳定性考察结果符合 《中国药典》2000年版的规定。结论:复方奥硝唑凝胶配方合理,制备工艺简单,质量可靠,性质稳定。     

右旋酮洛芬贴片的制备与体外释放度测定

目的 建立复方奥硝唑缓释膜的制备与质量控制方法，验证基临床疗效。方法 以奥硝唑为主药配伍地塞米松，以聚乙烯醇为缓释剂，制备复方奥硝唑缓释膜。采用高效液相色谱法测定含量，并进行临床观察。结果 采用高效液相色谱法测定奥硝唑含量的平均回收率为100.12%，RSD为1.21%。复方奥硝唑缓释膜治疗牙周炎、冠周炎的总疗效与奥硝唑片相近。结论 复方奥硝唑缓释膜的制备工艺合理，含量测定结果准确，质量控制方法简便、快捷、准确，临床疗效较好，值得推广。     

复方加替沙星妇科栓的制备及质量控制

目的根据临床需求制备以加替沙星和奥硝唑为主药的妇科栓并建立质量控制标准。方法以硬脂酸聚烃氧(40)酯(S-40)为主基质,用热熔法制备。采用双波长紫外分光法测定栓剂中加替沙星和奥硝唑的含量。结果加替沙星和奥硝唑的平均回收率分别为99.36%(RSD=1.37%)和101.05%(RSD=0.86%),成品稳定性好,刺激性小。结论该栓剂制备方法简便,质量控制准确,适合作为医院制剂推广。     

复方奥硝唑栓剂的研制及临床应用

目的研制复方奥硝唑栓剂并观察其临床疗效。方法以奥硝唑和司帕沙星为主要原料研制成栓剂，用紫外分光光度法测定其主药含量，考察制剂的稳定性，并以甲硝唑栓剂为对照进行临床疗效观察。结果该制剂组方合理，制备工艺简便；治疗组对细菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的治愈率和总有效率均明显优于对照组（P〈0．05）。结论复方奥硝唑栓剂的疗效明显优于甲硝唑栓剂，适合在基层医院推广。     

奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;采用紫外分光光度法测定主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0~18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为99.80%(RSD=0.75%,n=5)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于奥硝唑中空栓的质量控制。     

奥硝唑栓的制备及临床应用

目的建立奥硝唑栓栓剂的制备方法及质量控制标准。方法以PEG400,PEG6000为基质,用熔融法制备,采用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行临床疗效观察。结果含量测定方法简便,质量可控,稳定性好,疗效满意。结论所得制剂工艺简便易行,值得临床推广应用。     

乳糖酸阿奇霉素缓释阴道栓的研制

目的:制备乳糖酸阿奇霉素缓释阴道栓。方法:以硬脂酸聚烃氧酯(S-40)为基质,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释材料采用热熔法制备栓剂,建立了性状、鉴别、含量测定等质控方法,并进行了稳定性试验、黏膜刺激性试验。结果:以硫酸呈色分光光度法测定乳糖酸阿奇霉素的含量平均回收率为99.60%,RSD为1.96%(n=9),栓剂稳定,无变化,黏膜刺激性小。结论:该制剂制备工艺可行,性质稳定,测定方法简便准确。     

乳化剂HLB值对莪术油亚微乳理化性质的影响

目的制备莪术油亚微乳,并考察乳化剂的HLB值对亚微乳理化性质的影响。方法使用高压微射流纳米分散仪制备含不同HLB值乳化剂的莪术油亚微乳;激光粒度及电泳分析仪测定其粒径和表面电位;离心法测定其稳定常数;测定药物在不同HLB值乳化剂的水相中的溶解度,并采用透析法测定亚微乳的体外释放。结果制备得到的莪术油亚微乳粒径在123～154nm之间,粒子带负电。几种乳化剂对药物均有明显的增溶作用,增溶倍数从5.5～8.2倍不等,载药亚微乳的体外释放符合Higuchi方程,且能持续释放48h。结论乳化剂的HLB值不同,制备得到的亚微乳的性质如粒径和稳定性有所不同;随着HLB值增加,乳化剂对药物的增溶作用增强,药物从亚微乳中释放略有加快。     

氧氟沙星中空栓的研制及体外溶出度考察

目的 :制备氧氟沙星中空栓并考察其体外溶出度。方法 :以PEG6000、PEG400、卡波姆为基质 ,蜂蜡为阻滞剂 ,制成中空栓。用一阶导数光谱法测定氧氟沙星中空栓中氧氟沙星的含量。结果 :蜂蜡作为阻滞剂可延缓药物的释放。氧氟沙星中空栓体外溶出呈一级溶出过程 ,k0～1=27 81h-1,显速效 ;k2～6=5 94h-1,显缓释作用。结论 :本制剂工艺可行 ,质量可控 ,扩大了氧氟沙星的制剂剂型     

复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑含漱液并建立其含量测定方法.方法:将奥哨唑和醋酸氯已定制成含漱剂,采用双波长分光光度法在317 nm波长处测定奥硝唑含量,在247 nm和278 nm波长处测定醋酸氯已定含量.结果:奥硝唑的平均回收率为99.66%,RSD=0.40%(n=5);醋酸氯已定的平均回收率为100.21%,RSD=0.84%(n=5).结论:该制剂制备方法简便易行,质量可控,适于医院使用.     

复方环丙沙星栓剂的制备及其含量测定

目的 制备环丙沙星-奥硝唑复方栓剂并建立其含量测定方法.方法 以PEG400,PEG6000为基质,熔融法制备环丙沙星-奥硝唑复方栓剂,采用高效液相色谱法进行含量测定.结果 制备得到水溶性基质的环丙沙星-奥硝唑复方栓剂;环丙沙星在41.6～416 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率为(98.45±0.51%)%;奥硝唑在43～430 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为(98.70±0.49)%.结论 该制备工艺简单,含量测定方法操作简便,测定结果准确可靠,可用于复方环丙沙星栓剂的质量控制.