儿茶及儿茶素的研究进展

儿茶,又名乌爹泥、乌垒泥、乌丁泥,为豆科植物儿茶的枝干或茜草科植物儿茶钩藤的枝叶煎汁浓缩而成的干燥浸膏.儿茶在我国应用广泛,早在明朝,<本草述>便对其有详细记载;现代临床应用于小儿消化不良、腹泻、外用治疗溃疡、湿疹等症.儿茶素为儿茶的主要有效成分,近年来已有的研究表明,儿茶素类物质有抗癌、抗心律失常、调血脂、抗病毒等活性,可能在防治慢性疾病过程中发挥重要作用[1-3],因此日益受到有关学者的关注.     

元胡痛经滴丸的制备及质量控制

目的:制备元胡痛经滴丸并建立其质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别丹参和蒲黄,高效液相色谱法测定成品中延胡索乙素的含量.结果:丹参和蒲黄薄层色谱斑点清晰,3批成品中延胡索乙素含量稳定.结论:元胡痛经滴丸制备工艺合理,质量控制方法可行.     

复方盐酸环丙沙星耳用滴丸的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星耳用滴丸,并建立其质量控制方法。方法:以聚乙二醇为基质制备复方环丙沙星耳用滴丸,高效液相色谱法测定主药含量。结果:所制滴丸平均粒径0.45mm,粒重40mg;主药盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松检测浓度线性范围分别为20～120、4～24μg/ml(r=0.9999),平均回收率分别为100.5%(RSD=0.36%)、99.5%(RSD=0.27%)。结论:该制剂制备工艺简单易行,质量稳定可靠。     

牙用替硝唑滴丸的制备及质量控制

目的：研究替硝唑牙用滴丸的制备方法。方法：用紫外分光光度法测定滴丸中替硝唑含量，小杯法考察其体外溶出度。结果：替硝唑平均回收率为１００．０５％，ＲＳＤ为０．８５％（ｎ＝３），溶出参数分别为Ｔ５０＝５．５３ｍｉｎ，Ｔｄ＝７．１４ｍｉｎ，ｍ＝１．４３６４。结论：本品制备工艺可行，质控方法可靠。     

盐酸青藤碱滴丸的制备工艺及质量研究

目的优选盐酸青藤碱滴丸的最佳制备工艺并控制其质量。方法以滴丸的溶散时限、硬度、成型情况作为综合评定指标,对药液温度、基质配比(PEG4000∶PEG6000)、药物与基质的比例、及滴制过程中滴速进行正交实验设计,优选滴丸最佳制备工艺。采用高效液相色谱法测定盐酸青藤碱滴丸中盐酸青藤碱的含量。结果最佳制备工艺为药液温度为75℃,PEG4000∶PEG6000为1∶4,药物基质比为1∶3,滴速为60滴.min 1,冷凝液为二甲基硅油。盐酸青藤碱在0.2~1.0μg.mL 1内呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为99.3%,RSD为1.2%。结论本试验制得的滴丸溶散时限、外观及丸重均符合质量要求,制备方法简便可行。含量测定方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于盐酸青藤碱滴丸的质量控制。     

健脑滴丸的制备与质量控制

目的：建立健脑滴丸的质量控制标准。方法：采用薄层色谱（HPLC）法对方中鹿茸、党参、甘草进行定性鉴别研究，用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定。结果：薄层条件适合，斑点清晰，HPLC定量方法分离效果好，线性范围0．1688～1．0128μg。平均加样回收率98．2％，RSD为2．0%。结论：本法简便、快速、准确，可作为滴丸的质量控制方法。     

虎杖擦剂的制备，质量控制及临床应用

为了适应临床的需要，尽可能减轻疾病给患者带来的痛苦，我院特研制出一种用于带状疱疹的外用制剂——虎杖擦剂。此药具有用法简便，见效快的特点，现已在我院皮肤科广泛应用，并且获得了满意的疗效。现介绍如下。     

氧氟沙星耳用滴丸的制备

目的：研究氧氟沙星耳用滴丸的制备方法。方法：以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸，并建立其质量控制标准。结果：本品制备工艺可行，质控方法可行。结论：本剂型具有局部药物浓度高，药效时间长等优点，是治疗耳科疾病较理想的新剂型。     

盐酸丙卡特罗滴丸的制备及质量控制

目的研究盐酸丙卡特罗滴丸的质量标准。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定滴丸中盐酸丙卡特罗的含量。结果盐酸丙卡特罗在0.1～4.5μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;盐酸丙卡特罗平均回收率为99.8%,RSD=1.2%。结论本品制备工艺可行,所建立的质量控制方法准确可靠。     

氧氟沙星耳用滴丸的制备及临床应用

目的：探讨氧氟沙星耳用滴丸的制备及质量控制方法,证实临床应用效果,为深入研究药效提供依据。方法：以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸,并建立质量标准;所制滴丸应用于化脓性中耳炎的治疗,设对照组,观察用液对照组80例,总有效率为84．62％,结果显示P＜0．05。结论：本剂型具有局部用药浓度高、作用持久、用药次数少、不流淌、携带方便等优点,可试用于临床。     

左羟丙哌嗪泡腾滴丸的制备及质量考察

目的 制备左羟丙哌嗪(LP)泡腾滴丸,并对其质量进行考察。方法 以水溶性高分子材料聚乙二醇6000(PEG6000)和聚乙二醇4000(PEG4000)为主要基质,以碳酸氢钠及酒石酸(3∶2)为泡腾剂制备LP泡腾滴丸,并以滴丸中合格品的比例为评价指标,采用正交试验对其处方及工艺进行优化;以性状、丸重差异、溶散时限、含量及稳定性等为考察指标,对其质量进行研究。结果 最佳处方显显PEG6000∶PEG4000(2.5∶1)为混合滴丸基质,药物与基质配比为1∶4,药液温度为95℃;LP泡腾滴丸的性状、丸重差异、含量及稳定性均符合要求,溶散时限与LP滴丸相比降低显著,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 LP泡腾滴丸处方及工艺简单,质量理想,可使溶散更加迅速,值得进一步研究。     

改良碘甘油的制备及质量控制

<正>碘甘油[1]是临床口腔科常用的一种外用制剂,有缓和的消毒防腐作用,用于口腔黏膜感染、牙龈炎、牙周炎、冠周炎及牙周洁治后龈袋的消毒。碘甘油具有一定的黏度,主要是依靠溶剂甘油附着于口腔黏膜上、牙龈等的周围,能缓和碘的刺激作用,释放出碘起消炎和消毒作用。高分子聚乙二醇可作为水不溶性药物的优良溶剂,又可以缓和药品的刺激性,改良碘甘油加入高分子聚乙二醇(polyethylene glycols,PEG)4000后,与甘油协同既能缓和碘的刺激性,又可增强整个甘油溶液的黏稠度,提高了药物的黏附力,延长了碘在用药局部的滞留时间,有利于产生更好的消炎和消毒效果。现报告如下。     

美蓝外用溶液的制备及质量控制

美蓝,又名亚甲蓝、次甲基蓝,是一种吩噻嗪类酸性染料,临床主要用于亚硝酸盐、氰化物及硝基苯等中毒的解毒药［1,2］。研究［3］表明,美蓝还具有一定的镇痛效果及抗微生物作用。我院自制美蓝外用溶液主要用于治疗单纯性疱疮、口角溃疡及新生儿尿布皮炎等皮肤病,临床应用多年,疗效确切。但主药含量测定长期采用化学法,测定结果不稳定,重现性差,为此,经实验选用分光光度法,本方法快速、简便、准确,可用于该制剂中主药的含量测定。现报告如下。     

齐墩果酸滴丸的质量控制

目的:制定齐墩果酸滴丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对齐墩果酸进行鉴别;采用高效液相色谱法测定齐墩果酸含量,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),波长210nm,流动相为乙腈-0.5%的冰醋酸(90:10),流速1.0 mL·min-1,柱温30℃.结果:高效液相色谱法的线性范围为0.005 48～0.131 g·L-1;R2为0.999 8.滴丸中齐墩果酸的平均回收率为101.27%,RSD为0.99%(n=5).结论:该方法简便、快速、准确,可作为齐墩果酸滴丸的质量控制方法.     

小儿复方甘草合剂的制备及质量控制

目的：根据临床需要配制小儿复方甘草合剂,并进行质量控制。方法：采用紫外分光光度法测定小儿复方甘草合剂中愈创木酚甘油醚的含量。结果：建立的分析方法不受辅料干扰。愈创木酚甘油醚的线性范围为10～60μg/ml,回归方程为：A=0.0125C-7.667×10-3,r=0.9999,平均回收率为98.35%,RSD为1.12%（n=9）。结论：小儿复方甘草合剂制备工艺简单,质量控制方法可行。     

清炎滴丸的质量控制

目的：建立清炎滴丸的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法鉴别本品中的肿节风、苦玄参等成分;以高效液相色谱法测定本品中有效成分异嗪皮啶的含量;并建立其他相关质控指标.结果：薄层色谱斑点清晰,重复性好,专属性强.含量测定方法准确可靠,线性范围为0.042～0.839 μg,线性关系良好（R2=0.999 4）,平均回收率为98.28%（RSD=1.02%）,精密度良好.结论：建立的质量控制方法可靠、准确、全面,可用于本品的质量控制.     

咪康唑擦剂的制备及质量控制

咪康唑为咪唑类抗真菌药,对许多临床致病真菌如白色念菌珠、新生隐球菌、芽生菌、球孢子菌和一些表皮真菌都有良好的抗菌作用,国内外咪康唑制剂有注射剂、霜剂、栓剂和甘油剂。由于咪康唑在醇中溶解度较小,饱和溶液不能满足临床需要。为此,我们选用苯甲酸钠为助溶剂制成2%的咪康唑擦剂,提高了制剂的溶解度和疗效。但苯甲酸干扰了咪康唑的含量测定,为此,我们建立了HPL测定其含量,结果满意,现报道如下:     

通络滴丸的质量控制研究

目的:建立通络滴丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中石斛、金银花、牛膝,以高效液相色谱(HPLC)法测定毛兰素和绿原酸的含量.结果:TLC法可明显鉴别石斛、金银花、牛膝.毛兰素在4.4~66.0 μg·ml^-1内线性关系良好,r=0.999 9,加样平均回收率为93.89%,RSD为2.37%;绿原酸在36.0~540.0 μg·ml^-1内线性关系良好,r=0.999 7,加样平均回收率为94.17%,RSD为1.99%.结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

苦参素滴丸的制备工艺研究

目的确定苦参素滴丸的制备工艺。方法通过对影响滴丸制备因素的考察筛选出最佳制备条件。结果苦参素滴丸的制备处方和制备工艺参数为：在药物与基质按重量比为1：2,基质PEG4000：PEG6000（重量比）为1：1,选用二甲基硅油为冷凝液,药物在80℃熔融。采用上段45℃。下段15℃冷却的方法进行滴制。结论在优化条件下,可制得表面光滑、圆整度较高的苦参素滴丸。