更昔洛韦葡萄糖注射液的溶血性、过敏性及血管刺激性考察

目的：考察更昔洛韦葡萄糖注射液的溶血性、过敏性和对静脉血管的刺激作用：方法：以豚鼠及新西兰兔为实验动物，给予本注射液后观察动物有无红肿、充血、出血和坏死等刺激作用及溶血和过敏现象。结果：滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等刺激反应及过敏现象；对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论：更昔洛韦葡萄糖注射液无血管刺激性、过敏性及溶血性。     

辅酶Q10氯化钠注射液过敏性、血管刺激性和溶血性实验

目的:考察辅酶Q10氯化钠注射液的全身过敏性、血管刺激性及体外溶血性反应。方法:根据临床用药方案,观察辅酶Q10氯化钠注射液对豚鼠的全身过敏反应,家兔局部血管充血、红肿、出血和坏死等刺激作用,并进行体外试验观察该注射液对家兔红细胞的溶血作用。结果:辅酶Q10氯化钠注射液对豚鼠无全身过敏反应;家兔血管滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等刺激反应;辅酶Q10氯化钠注射液对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论:辅酶Q10氯化钠注射液无过敏性、血管刺激性及溶血性。     

长春西汀注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性的实验研究

目的研究长春西汀注射液的溶血性、血管刺激性和过敏反应,为其临床用药的安全性提供科学依据。方法按照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的要求,对长春西汀注射液进行了溶血性、血管刺激性和过敏反应实验研究。结果动物实验表明,长春西汀注射液无溶血作用、无血管刺激性及致敏作用。结论长春西汀注射液在0.3 mg/ml浓度时,无溶血作用、无血管刺激性及致敏作用。     

葛根素注射液的血管刺激性、溶血及过敏性实验研究

目的观察葛根素注射液的血管刺激性、溶血及过敏性,为临床安全用药提供依据。方法选用家兔和豚鼠2种动物,观察葛根素注射液静脉用药后,对家兔血管刺激以及溶血、对豚鼠过敏性方面的影响。结果在实验剂量下,葛根素注射液对家兔的耳缘静脉未见明显的刺激和损伤,没有引起溶血和红细胞凝集,没有引起豚鼠过敏反应。结论动物试验表明,葛根素注射液临床用药安全。     

海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性实验研究

目的 观察海生素注射液的肌肉刺激性、溶血性和过敏性.方法 观察海生素注射液对新西兰兔股四头肌的刺激性和红细胞的溶血性及对豚鼠的致敏作用.结果 海生素注射液对肌肉无刺激性,对红细胞无溶血性,对豚鼠无致敏作用.结论 海生素注射液是一种安全的静脉注射药物.     

冬青注射液血管刺激性、溶血性及过敏性试验研究

目的评价毛冬青注射液的安全性,为临床用药提供实验依据。方法通过血管刺激性试验、体外溶血性试验、全身主动过敏性试验(ASA)和被动皮肤过敏试验(PCA),评价毛冬青注射液的安全性。结果毛冬青注射液无明显血管刺激性;无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性试验与被动皮肤过敏试验均为阴性。结论在本次实验条件下,毛冬青注射液符合注射剂安全要求。     

注射用二丁酰环磷腺苷钙的血管刺激性、溶血性和过敏性研究

目的观察注射用二丁酰环磷腺苷钙是否具有血管刺激性、溶血性和致过敏性性反应。方法以豚鼠及家兔为实验动物,给予注射用二丁酰环磷腺苷钙后观察有无红肿、充血、出血和坏死等刺激作用及溶血和过敏现象。结果滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等血管刺激反应及过敏现象;对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论注射用二丁酰环磷腺苷钙无血管刺激性、溶血性及过敏性反应,该制剂的安全性得到确证。     

磷酸川芎嗪注射液血管刺激性、溶血性及过敏性试验研究

目的观察磷酸川芎嗪注射液是否具有血管刺激性、溶血性和过敏作用,评价其注射用药的安全性。方法通过兔耳缘静脉刺激性试验、体外溶血性试验、豚鼠全身主动过敏性试验（ASA）和大鼠被动皮肤过敏试验（PCA）,试验观察磷酸川芎嗪注射液的安全性。结果磷酸川芎嗪注射液对家兔耳静脉注射无明显刺激性;对家兔血细胞无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性试验亦无动物出现过敏症状;在大鼠被动皮肤过敏试验中仅低剂量组有20%动物出现过敏反应症状。结论在本次实验条件下,除磷酸川芎嗪注射液低剂量组有轻微过敏反应症状外,其注射使用是安全的。     

银黄注射液刺激性、过敏性和溶血性试验研究

目的观察银黄注射液是否具有血管刺激性、过敏性和溶血性。评价其注射用药的安全性。方法通过兔耳缘静脉刺激性试验、豚鼠全身主动过敏性试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA)、体外溶血性试验观察银黄注射液的安全性。结果银黄注射液对家兔耳静脉和肌肉有轻微的刺激性;豚鼠全身主动过敏性试验无动物出现过敏症状;在大鼠被动皮肤过敏试验中仅高剂量组25%动物出现过敏反应症状;对家兔血细胞无溶血和凝集反应。结论在本次实验条件下除银黄注射液低高剂量组有轻微过敏反应症状外,其注射使用是安全的。     

富马酸伊布利特注射液安全性评价研究

目的 评价富马酸伊布利特注射液的安全性。方法 对富马酸伊布利特注射液进行了过敏性、溶血性及血管刺激性试验。结果 及结论富马酸伊布利特注射液对豚鼠无致敏作用，对家兔红细胞无明显体外溶血及凝聚作用，对家兔耳缘静脉亦无明显刺激性。     

银杏达莫注射液对血管刺激、溶血和过敏的实验研究

目的观察银杏达莫注射液血管刺激性和是否具有溶血、凝聚和过敏作用。方法兔耳缘静脉滴注银杏达莫注射液,25ml.kg-1,连续3d,停药24h后做病理组织学检查,并与氯化钠注射液对照组比较;体外不同浓度的银杏达莫注射液0.1～0.5ml在5ml兔红细胞氯化钠注射液中放置0.5～24h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用;给豚鼠腹腔注射银杏达莫注射液,每只0.5ml,qod×3次,2wk和3wk后分别再静脉注射该药,每只1ml,然后观察15min内是否出现过敏反应。结果银杏达莫注射液对兔血管内皮没有损伤和刺激作用,与氯化钠注射液对照血管比较,两者无明显差异,对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用,豚鼠未出现过敏反应。结论银杏达莫注射液对用药血管无刺激性反应,也无溶血及红细胞凝聚现象,对豚鼠无过敏反应。制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求。     

阿替洛尔注射液对血管刺激、溶血和过敏的实验研究

目的 :观察阿替洛尔注射液血管刺激性和是否具有溶血、凝聚和过敏作用。方法 :兔耳缘静脉注射阿替洛尔 ,0 .2 5mg·kg- 1,qd× 3d ,停药 2 4h后做病理组织学检查 ,并与氯化钠注射液对照组比较 ;体外不同浓度的阿替洛尔注射液 0 .1～ 0 .5mL在 5mL兔红细胞氯化钠注射液中放置 0 .5～ 2 4h ,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用 ;给豚鼠腹腔注射阿替洛尔 ,每只 0 .5mL ,qod× 3次 ,2wk和 3wk后分别再腹腔注射该药 ,每只2 .5mL- 1,然后观察 30min内是否出现过敏反应。结果 :阿替洛尔注射液对兔血管内皮没有损伤和刺激作用 ,与氯化钠注射液对照血管比较 ,两者无明显差异 ,对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用 ,豚鼠未出现过敏反应。结论 :阿替洛尔注射液对用药血管没有刺激性反应 ,也无溶血及红细胞凝聚现象 ,对豚鼠无过敏反应。制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求。     

多西他赛注射液对血管刺激性与溶血性试验研究

目的:观察多西他赛注射液是否具有血管刺激性、溶血反应。方法:家兔耳缘静脉注射多西他赛注射液高、低剂量组,每日一次,连续5次,每天给药前及最后给药后48h、96h对动物和注射部位进行肉眼观察耳局部血管刺激情况,停药96h后对注射部位做病理组织学检查;体外不同浓度的多西他赛注射液0.1～0.5ml在2%兔红细胞混悬液中放置15min～4h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用。结果:多西他赛注射液对家兔血管内皮没有损伤和刺激作用;对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用。结论:多西他赛注射液用药血管没有刺激性反应,无溶血及红细胞凝聚现象。制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求。     

溶血率测定法在鱼腥草注射液安全性再评价中的应用

目的 研究溶血率测定法在鱼腥草注射液再评价中的应用,为提高鱼腥草注射液质量标准提供参考.方法 参照药品包装材料国家标准中的溶血率测定方法,对5家厂家生产的9批样品进行溶血率测定,并进行比较.结果 结果2批样品的溶血率分别为73%和75%,一批样品的溶血率为5%,其余6批样品的溶血率均小于5%,重现性良好.结论 溶血率测定方法可用于鱼腥草注射液的质量控制.     

注射用头孢吡肟安全性评价研究

目的 评价注射用头孢吡肟的安全性。方法 对注射用头孢吡肟进行了过敏性、溶血性及血管刺激性试验。结果 注射用头孢吡肟对兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用。与生理盐水对照组血管比较．两者无明显差异，对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用，豚鼠未出现过敏反应。结论 注射用头孢吡肟对兔用药静脉血管无刺激性。也无溶血及红细胞凝聚作用。对豚鼠无致敏作用。该药相关安全性检测结果符合新药申报要求。     

溶血率测定法用于有色注射剂的研究

目的比较用于有色注射液的溶血率测定方法,进一步完善溶血率测定法在药品质量控制中的应用。方法以有色注射剂红茴香注射液为例,供试液加10％兔红细胞混悬液孵育后离心,常规溶血率法：对上清液进行吸光度值测定,并计算样品溶血率;改进后溶血率法：剩余红细胞加纯化水后,测定溶液吸光度值,并计算溶血率。结果改进后溶血率法能更准确的反映有色注射液的溶血率。结论溶血率测定法可用于对有色注射液的质量控制。     

葛根素注射液及注射用葛根素体外溶血对比研究

目的考察两种不同剂型的葛根素注射剂体外致家兔红细胞溶血差异性,为临床安全用药提供依据。方法采用改良体外试管法评价葛根素注射液及注射用葛根素对家兔红细胞的溶血作用。结果葛根素终浓度相等时,葛根素注射液致家兔红细胞体外溶血程度显著高于注射用葛根素,葛根素注射剂两种剂型体外均可引起家兔红细胞形态改变。结论不同剂型的葛根素注射剂,其体外溶血存在差异性。