盐酸达克罗宁软膏处方优化

目的优化复方达克罗宁软膏处方,考察软膏质量。方法采用单因素分析法,选择乳化剂;采用反射线直角单纯形法,考察软膏伸展性及稳定性,优化乳化剂和软膏基质十六醇的用量。结果选择乳化剂十二烷基硫酸钠-三乙醇胺-硬脂酸且用量为6.0%,十六醇用量为6.0%,软膏稳定,伸展性符合半流体软膏特性。结论该软膏处方合理,质量稳定。反射线直角单纯形法和单因素分析法,方法简单、实用,适合软膏剂处方优化。     

正交试验优选复方苦芩软膏基质处方

目的：优选复方苦芩软膏的基质处方。方法：以十二烷基硫酸钠、硬脂酸、月桂氮酮用量为考察因素,以涂展性、家兔皮肤刺激性的综合评分为指标,采用正交试验优选基质处方。结果：基质处方最佳配比为十二烷基硫酸钠、硬脂酸、月桂氮酮用量分别占0.27%、3.28%、1.64%。结论：以优选的基质处方制备的复方苦芩软膏对家兔皮肤无刺激性,外观良好,有适当黏稠性,易于涂展。     

菌克软膏处方优化的研究

目的优化菌克软膏处方,提高质量稳定性。方法以外观性状、伸展性、离心、耐热及耐寒试验、含量为考察指标,对软膏剂的乳化剂进行筛选,对增稠剂的配比进行优化。结果选择复合乳化剂三乙醇胺+硬脂酸+十二烷基硫酸钠,白凡士林的用量为3%,十八醇用量为6%,液体石醋用量为6%,所制得乳膏质地均匀、细腻,色泽洁白;伸展性好,质量稳定,含量均匀。结论优化后的处方配伍合理,质量稳定,适合工业化生产。     

12.5％抗坏血酸注射液稳定性试验

作者对7种处方的12.5%抗坏血酸注射液,观察了不同用量亚硫酸盐和依地酸钠,以及在处方中加入甲基异硫脲硫酸盐和乙酰甘氨酸对产品稳定性影响。试验结果以添加0.2%焦亚硫酸钠和0.005%依地酸钠为稳定剂的反应速度常数(K 值)最小;加入甲基异硫脲或乙酰甘氨酸的抗坏血酸稳定性有所降低。为提高抗坏血酸注射液质量,延长貯存期,有关添加剂的品种和用量尚需进一步试验。     

均匀设计和回归分析优化安神宁软胶囊的制备工艺

目的 研究安神宁软胶囊的最佳制备工艺. 方法 采用均匀实验设计和多元逐步回归分析,以内容物混悬液的沉降体积比和流动性评价为指标,考察药物与分散介质的比例、助悬剂的用量和润湿剂的用量对内容物稳定性的影响;以软胶囊崩解时限和加速试验条件下的崩解时限二者的综合评分为指标,考察明胶-甘油、明胶-纯化水比例以及熔胶温度对囊皮溶解性能的影响. 结果 安神宁软胶囊内容物处方为：药物干粉与大豆油比例为1：1.5,助悬剂蜂蜡用量为内容物质量分数的4%,润湿剂大豆磷脂用量为内容物质量分数的2% . 软胶囊囊皮处方为明胶：甘油：水＝1：0.5：1 (以质量比计算). 结论 均匀设计和回归模型可以对实验 结果 进行高精度预测,优化了安神宁软胶囊的制备工艺.     

头孢泊肟酯分散片的处方筛选及稳定性研究

目的:筛选头孢泊肟酯分散片最佳处方并评价制剂稳定性。方法:通过正交试验设计处方,以溶出度、崩解时限及混悬液稳定性为评价指标确定最佳处方;与普通片进行体外溶出度比较,并在不同条件下留样进行稳定性研究。结果:最佳处方为各辅料用量预胶化淀粉40%,交联聚乙烯吡咯烷酮XL10%,十二烷基硫酸钠0.5%,微粉硅胶10%,由此制得的片剂外观光洁,崩解迅速,几乎在30s内崩解完全,并能通过内径为710μm的筛;分散片溶出速度快于普通片剂,稳定性好。结论:崩解剂的用量、润湿剂的用量等因素对头孢泊肟酯分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受辅料影响较大,成品有效期为2y。     

正交实验法优选黄芪生肌贴的处方工艺

目的优选黄芪生肌贴的处方工艺。方法对黄芪甲苷与干浸膏得率进行综合评分优选黄芪的醇提工艺;以羧甲基纤维素钠、蜂蜡、麻油和明胶用量为影响因素,每个因素均设立3个水平,以黏附力、剥离强度、皮肤残留和均匀性作为考察指标,采用正交实验法优选出黄芪生肌贴的最佳处方工艺。结果黄芪药材加10倍量体积分数为70%的乙醇,回流提取2次,每次2h,为黄芪的最佳醇提工艺;以羧甲基纤维素钠∶蜂蜡∶麻油∶明胶∶甘油∶黄芪浸膏=0.2∶1.0∶1.5∶0.6∶1.0∶2.5为黄芪生肌贴的最佳处方配比。结论成型的黄芪生肌贴处方工艺稳定,合理可行。     

正交试验筛选复方盐酸萘替芬乳膏处方

目的筛选复方盐酸萘替芬乳膏的最佳处方并考察其成品的稳定性。方法以十六醇、十八醇、S-40和十二烷基硫酸钠用量为可变因素,采用正交试验设计,选用L9(34)表进行试验。结果最优处方组成为十六醇4%、十八醇2%、S-406%和十二烷基硫酸钠0.1%,由此制备的成品稳定性好。结论按优化处方及方法制备的乳膏符合《中国药典》规定。     

尼群地平口服定时释药片的成型工艺考察

目的：研究尼群地平口服定时释药片的成型工艺。方法：以崩解时间为指标筛选片芯处方、工艺。应用薄膜包衣技术，采用羟丙基甲基纤维素（HPMC）为成膜材料，巴西棕榈蜡和蜂蜡混合物为阻滞剂制备尼群地平口服定时释药片，并考察巴西棕榈蜡和蜂蜡混合物用量、比例、片芯增重量、不同pH溶出介质和转篮转速对定时释药的影响。结果：经过筛选确定片芯处方为每片含尼群地平10mg，微晶纤维素（MCC）81mg，低取代羟丙基纤维素（L-HPC）9mg，硬脂酸镁0．5％；包衣混悬液处方为5％HPMC，3．5％巴西棕榈蜡，1．5％蜂蜡，0．5%PEG4000，0．5％吐温-80，89％水。结论：巴西棕榈蜡和蜂蜡混合物用量与比例，包衣层厚度，是影响定时释药的主要因素。巴西棕榈蜡和蜂蜡混合物用量越多，释药时滞越长；混合物总量不变，蜂蜡用量增大，释药时滞变长；包衣层厚度越厚，释药时滞变长。     

复方皮维碘霜的制备及应用

<正> 我院将复方皮维碘霜用于治疗烧伤,临床应用170例,取得了显著疗效,现简介如下: 1.处方 霜剂Ⅰ:皮维碘100.0g,含水软膏加至1000g;霜剂Ⅱ:磺胺嘧啶银10g,含水软膏加至1000g (含水软膏处方:白蜂蜡180g、硼砂10g、液状石蜡610g、蒸馏水适量,共制1000g)     

盐酸地尔硫芯卓软膏基质处方筛选

目的： 优选盐酸地尔硫芯卓软膏的基质及处方组成。方法： 采用析因分析法筛选出最优的基质处方,以外观性状、离心稳定性、耐寒耐热稳定性以及膏体延展性为考察指标对盐酸地尔硫芯卓的基质处方进行筛选,最后对优选出的处方进行质量控制。结果： 最优化的处方为2%盐酸地尔硫芯卓,PEG400/4000比例为1.5：1,10%甘油,10%丙二醇,7%乙醇及2%月桂氮芯卓酮。结论： 盐酸地尔硫芯卓乳膏制备方法简单,稠度与延展性适宜,性状稳定,质量可控。     

黄连痔疮膏处方的筛选及含量测定

目的优选黄连痔疮膏的制剂处方以及含量测定。方法用正交设计法对黄连痔疮膏的制剂处方进行筛选,以耐热,耐寒实验,涂展性,稳定性,释药速度的综合评分为指标。并用高效液相法对筛选出来的最佳软膏剂测定含量。结果黄连痔疮膏的最佳制剂处方为浸膏∶基质=1∶3,硬脂酸：（液体石蜡＋三乙醇胺）=2∶1,液体石蜡：三乙醇胺=2∶1,且其含量测定指标成分盐酸小檗碱在0.252~2.252μg范围内呈良好线性,R2=0.9998;平均回收率为99.55%,RSD=0.4%。结论该处方设计合理,制剂工艺可行,且含量测定结果准确,重现性好。     

Preparation and clinical application of 2% diflunisal oral ointment for painful lesions of the oral mucosa.

We previously reported the development and clinical efficacy of a 2% aspirin oral ointment and 2% ethenzamide oral ointment as hospital preparations for painful lesions of the oral mucosa. This study investigated methods of preparing a more stable oral ointment with a more effective analgesic action, using diflunisal, another salicylic acid derivative, with an analgesic effect stronger than that of aspirin. A two-percent diflunisal oral ointment was prepared similarly to the aspirin ointment using plastibase and CMC-Na as the ointment base. From the results of spreadability measurement, a CMC-Na content of 20% was considered appropriate. The stability of diflunisal in 2% diflunisal oral ointment stored at 5 degrees C, 20 degrees C and 30 degrees C, was determined using HPLC, and a high stability of diflunisal at room temperature for more than 100 days was confirmed. We also investigated its antinociceptive effect using the Randall-Selitto paw pressure test in rats, which showed that 2% diflunisal oral ointment was as effective as 2% aspirin oral ointment. On clinical application of 2% diflunisal oral ointment to 8 patients with painful oral mucous diseases, it was found to be significantly (p = 0.014) more effective than 2% aspirin oral ointment. The results of this study demonstrated that 2% diflunisal oral ointment is a clinically useful analgesic for painful oral lesions.     

药典紫草膏处方优化方案探索

目的探索药典紫草膏处方优化方案。方法从制剂工艺难易、安全性、稳定性3个方面,对含与不合乳香、没药的二类不同组分紫草膏进行药学实验比对。结果含乳香、没药的紫草膏制剂工艺复杂、安全性及稳定性较差。结论以含鞣质类的中药替代乳香、没药,则更符合临床要求。紫革膏处方优化方案可按此进行。     

艾可舒伤口护理软膏新旧配方对大鼠皮肤疮疡药效学的对比研究

目的:考察艾可舒伤口护理软膏新配方对大鼠皮肤疮疡的药效并与艾可舒伤口护理软膏旧配方比较。方法:将68只大鼠随机分为空白组,模型组,百多邦(莫匹罗星软膏)组,艾可舒伤口护理软膏旧配方对照组,艾可舒伤口护理软膏新配方高、中、低剂量组,空白组8只,其余每组10只,均雌雄各半。除空白组外,其余大鼠采用皮肤划损叠加大肠杆菌和化脓性链球菌混合菌液感染的方法复制大鼠疮疡模型,各组进行相应的干预。考察艾可舒伤口护理软膏新配方对大鼠皮肤疮疡的促愈合作用及其对疮疡组织Hyp水平和血清中LYZ和TXB₂含量的影响,并与艾可舒伤口护理软膏旧配方进行比较。结果:艾可舒伤口护理软膏新配方各剂量对大鼠皮肤疮疡均有不同程度的促愈合作用,以高剂量效果最明显,并优于旧配方。结论:配方改进后的艾可舒伤口护理软膏相比旧配方增加了产品的有效性,是合理可行的。     

金泽冠心软胶囊制剂工艺研究

目的研究金泽冠心软胶囊的最佳成型工艺。方法通过对软胶囊内容物和囊壳处方、软胶囊压制和干燥的关键生产工艺的优化研究,确定金泽冠心软胶囊的最佳成型工艺。结果最佳工艺为,胶囊壳处方明胶-甘油-水(10∶4∶10);内容物处方,金泽提取物为53%,大豆油为44%,蜂蜡为3%;干燥工艺,温度为25℃,相对湿度为25%～30%,干燥16 h。结论该处方工艺稳定、可靠,适用于金泽冠心软胶囊的工业化生产。     

阿昔洛韦软膏的稳定性研究

目的 :建立阿昔洛韦软膏高效液相色谱测定方法 ,考察该制剂的稳定性。方法 :采用高效液相色谱法测定软膏中阿昔洛韦的含量 ,考察湿度、光照及温度对阿昔洛韦软膏稳定性的影响。结果 :标准曲线方程为C=9 310×10-3A +0 159 ,r=0 9999(n=6) ;线性浓度范围为0 6～19 2μg/ml ;回收率为98 51 % ,RSD=0 42 %。阿昔洛韦软膏对湿度和强光照射不敏感 ;于40℃、60℃和80℃温度下放置10d ,其标示量分别为98 36 %、98 47 %和98 26 %。结论 :建立的方法具有简便、快速和准确度高等优点 ;该制剂对强光照射不敏感 ,室温保存稳定。