康乐鼻炎胶囊质量标准研究

目的:建立康乐鼻炎胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的白芷、麻黄、穿心莲、牡丹皮进行定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的黄芩苷,马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果:TLC法可检出白芷、麻黄、穿心莲、牡丹皮,黄芩苷在0.0488～1.2200μg范围内线性关系良好,相关系数为r=0.9999,平均回收率为100.91%,RSD=1.24%,马来酸氯苯那敏在0.0165～0.4120μg范围内线性关系良好,相关系数为r=0.9996,平均回收率为98.95%,RSD=1.61%。结论:本法简便,快速,重复性好,可作为本品的质量控制指标。     

健骨胶囊质量标准的研究

目的:制定复方健骨胶囊的质量标准。方法:采用高效液相色谱法进行含量测定。骨碎补中柚皮苷作为质控指标。结果:柚皮苷的回归方程Y=5.863X+1280.511,r=0.9999,平均回收率97.58%,重复性RSD为2.64%。结论:所建立柚皮苷的含量测定方法稳定,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

健胃胶囊质量标准的研究

目的:制定健胃胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的栀子、香附、苍术、川芎进行TLC鉴别;采用高效液相色谱法测定复方制剂中的栀子苷含量,色谱柱为ZORBAXRX-C18(4.6mm×250mm,5μm),采用乙腈-水(10∶90)为流动相;检测波长为238nm;柱温35℃,流速1.0mL·min^-1。结果:栀子苷在0.19～0.95μg范围内线性良好,r=0.9997,平均回收率100.4%,RSD为1.25%。结论:该法分离好,快速、简便,可作为该复方制剂的质量控制方法。     

痔炎消胶囊质量标准研究

目的:建立痔炎消胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对方中槐花、金银花、地榆、三七、白芍进行薄层鉴别,并采用HPLC法对制剂中槐花所含芦丁进行了含量测定。结果:槐花、金银花、地榆、三七、白芍的TLC结果好,阴性无干扰。芦丁在0.22～1.08μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9999,平均加样回收率100.22%,RSD为1.49%(n=5)。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量测定,可用于该制剂的质量控制。     

诃子配方颗粒质量标准研究

目的:建立诃子配方颗粒质量标准。方法:用TLC进行定性鉴别;采用RP-HPLC测定诃子配方颗粒中没食子酸的含量。结果:TLC中斑点清晰;HPLC简便、重复性好,没食子酸进样量在(0.05～0.50)μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系r=0.9998,平均加样回收率为99.1%,RSD=2.46%(n=6)。结论:本方法灵敏、简便、重复性好,可有效控制诃子配方颗粒的质量。     

复方羊连胶囊质量标准研究

 目的建立复方羊连胶囊的质量标准。方法采用TLC定性鉴别复方羊连胶囊中的黄连、丹参,采用RP-HPLC定量检测淫羊藿苷的含量。结果在TLC中分别检出黄连、丹参,斑点清晰可见,重现性好。利用RP-HPLC得到的淫羊藿苷的线性范围为4.4×10^-2～4.4×10^-1μg,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD=1.05%(n=6)。结论定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制复方羊连胶囊的质量。     

胃和冲剂Ⅰ号质量标准的研究

目的:建立胃和冲剂Ⅰ号的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对胃和冲剂Ⅰ号中的半夏、黄芪、白芍、党参进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中芍药苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰。芍药苷在(0.05848～0.6433)μg之间呈良好的线性关系。平均加样回收率为103.56%(n=6),RSD=0.70%。结论:该方法灵敏、简便、准确和重复性好,可作为胃和冲剂Ⅰ号的质量控制标准。     

苍术油定性定量方法

目的:制定苍术油定性定量方法。方法:采用薄层色谱法对苍术挥发油进行TLC鉴别;气相色谱法测定苍术挥发油中β-桉叶醇的含量。以正十六烷为内标物,HP-5弹性石英毛细管柱。结果:β-桉叶醇在6～14μg范围线性关系良好,r=0.9999,平均回收率98.8%。结论:苍术的TLC鉴别具有专属性;β-桉叶醇的测定方法稳定,重复性好,可作为苍术油原料质量控制方法。     

保心宁分散片的薄层鉴别与含量测定方法研究

目的:建立保心宁分散片的薄层鉴别与含量测定方法。方法:用薄层色谱法鉴别三七、当归、枳壳,用高效液相色谱法测定本制剂中丹参酮Ⅱ_A的含量。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定丹参酮Ⅱ_A进样量在0.042～0.672μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.50%,RSD为1.56%(n=6)。结论:本方法准确、简便,灵敏度高,可作为该制剂质量控制。     

HPLC法测定灵芝降糖胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1及三七皂苷R1的含量

目的:建立灵芝降糖胶囊的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法对制剂中的人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁及三七皂苷R1进行定量测定。结果:人参皂苷Rg₁在3.86～23.16μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.18%,RSD=1.52%;人参皂苷Re在0.628～3.768μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.22%,RSD=0.41%;人参皂苷Rb1在3.74～22.44μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.51%,RSD=0.74%;三七皂苷R₁在0.764～4.584μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.05%,RSD=1.10%。结论:所建立的方法简便、快捷,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

重参消炎胶囊质量标准研究

目的:建立重参消炎胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对重参消炎胶囊中的重楼、当归、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,色谱柱:NUCLEOSIL-NH2(4.6mm×250mm,5μm)柱;流动相:乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10);流速:1.0mL/min;柱温:25℃;检测波长为220nm。结果:重楼、当归、苦参特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。苦参碱在0.4332～2.1660μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99945,平均回收率为100.54%,RSD=1.85%。结论:所建立的方法简便准确,专属性、重复性好,可作为重参消炎胶囊的质量控制标准。     

化浊轻身颗粒的质量标准研究

目的:研究化浊轻身颗粒中主要药物的鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层层析鉴别主要药物,用高效液相色谱法测定制剂中四羟基二苯乙烯苷的含量。结果:建立了制剂中黄芪、大黄、何首乌的鉴别方法,四羟基二苯乙烯苷的线性范围为0.1648～3.2960μg(r=0.9996);加样回收率为99.0%,(RSD为3.0%,n=6)。结论:该实验建立的鉴别和含量测定方法专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

咳欣康片质量标准研究

目的： 建立咳欣康片质量控制方法。方法： 采用薄层色谱法（TLC）对咳欣康片处方中桔梗、黄芩、甘草进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中苦杏仁苷的含量。资生堂CAPCELL PAK C₁₈MG色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,乙腈-甲醇-水-醋酸（7:7:86:0.02）为流动相,检测波长215 nm,流速1 mL·min^-1。结果： 桔梗、黄芩、甘草的TLC鉴别法专属性强,简单可行。HPLC含量测定,苦杏仁苷在0.044~0.327 g·L^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5,n=7）,苦杏仁苷的平均回收率为98.9%,RSD 1.2%。结论： 该试验建立的方法简便快捷,重复性好,能更为有效的控制咳欣康片的质量。     

速效心痛喷雾剂质量标准研究

目的:建立速效心痛喷雾剂的质量 标准。方法:采用TLC法对处方中的川芎、牡丹皮、冰片进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹皮酚的含量。色谱柱为迪马C₁₈色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(60∶40);流速为1.0mL·min^-1;检测波长274nm。结果:进样浓度在9.576～38.304μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率100.3%,RSD为0.93%(n=5)。结论:该方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为速效心痛喷雾剂的质量控制方法。     

平胃舒胶囊质量标准制定

目的: 建立平胃舒胶囊的质量控制标准。 方法: 采用薄层色谱法对制剂中黄连和延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱含量。 结果: 薄层色谱斑点清晰,分离度较好,专属性强。高效液相色谱法测定结果,盐酸小檗碱在0.368~3.680 μg线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率99.86%,RSD 1.46%。 结论: 该方法快速、灵敏、准确,可有效控制平胃舒胶囊的质量。     

复方葶苈子胶囊质量标准的研究

目的 :制定复方葶苈子胶囊质量标准。方法 :采用薄层色谱法对制剂中的黄芩、桂技、甘草进行TLC鉴别 ;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷含量。结果 :黄芩苷的回归方程A =90 8 7176C 10 7 76 6 8,r=0 9992。平均回收率为 97 3% ,RSD为 1 2 6 %。结论 :黄芩、桂枝、甘草的TLC鉴别具有专属性 ;黄芩苷的测定方法稳定 ,重复性好 ,可作为制定复方葶苈子胶囊质量标准的试验依据。     

风湿关节炎片的质量标准提升研究

目的 提升风湿关节炎片的质量标准,同时考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品在提升风湿关节炎片的质量标准中的可行性。方法 对方中麻黄和当归2味中药进行薄层色谱法（TLC）鉴别;使用高效液相色谱法（HPLC）测定处方君药马钱子中马钱子碱和士的宁的含量,并考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁含量的可行性。结果 用TLC鉴别麻黄和当归,图谱斑点清晰,具有较好的专属性;马钱子总生物碱对照提取物中马钱子碱在0.053 1~1.593 0 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为101.90%,RSD为1.85%;士的宁在0.058 9~1.766 5 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为97.27%,RSD为1.72%。以马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品为对照,测得样品中马钱子碱含量分别为0.018 8~0.748 1、0.012 6~0.731 5 mg/片;士的宁含量分别为0.034 9~0.813 1、0.038 9~0.795 9 mg/片。结论 建立的方法操作简单、快速、准确,可用于风湿关节炎片的质量控制。采用马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品测定样品含量,结果差异无统计学意义,表明马钱子总生物碱对照提取物可代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁的含量。     

甘露消渴胶囊质量标准研究

目的 :甘露消渴胶囊定性定量方法研究。 方法 :采用薄层色谱法(TLC)对处方中人参、枸杞子、麦冬进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中小檗碱进行了含量测定。 结果 :TLC定性鉴别能检出人参、枸杞子、麦冬,薄层色谱特征明显,专属性强,且阴性无干扰; HPLC测定小檗碱在0.0463~0.3804 μg线性关系良好,平均回收率99.14%,RSD 0.98%(n=6)。 结论 :薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,能有效地控制甘露消渴胶囊的质量。     

当归调经片的薄层鉴别和阿魏酸的测定

目的: 建立当归调经片的质量标准。 方法: 采用TLC对制剂中的甘草、黄芪、白芍进行鉴别,采用HPLC定量测定阿魏酸的含量。 结果: TLC鉴别专属性强,斑点清晰可见,重现性好。阿魏酸在0.010 5~0.084 mg线性关系良好,r=0.999 9;回收率99.45%,RSD 1.16%(n=5)。 结论: 建立的定性定量方法简便、可行,可用于当归调经片的的质量控制。     

克感平滴丸质量标准研究

 目的 建立克感平滴丸的质量标准。方法 采用TLC定性鉴别克感平滴丸中的满山红、北豆根,采用RP-HPLC定量检测杜鹃素的含量。结果 在TLC中分别检出满山红、北豆根,斑点清晰可见,重现性好。利用RP-HPLC得到的杜鹃素的线性范围为0.125～2.0 μg, r=0.999 9;杜鹃素的平均回收率为99.6%,RSD=0.43%（n=6）。结论 定性定量方法简便、专属、准确,能有效的控制克感平滴丸的质量。