中药研发的新未来

近几年来，制药企业已经从开发专门针对引起某种疾病的单个分子的“重磅炸弹”药物，转向开发由多种活性成分组成的“复方”药物。虽然有人仍在致力于研究将传统的药物进行组合，但也有一部分研究者带着更美好的期许转向研究中药。     

药品生产企业中药新药研发思路

中医药是祖国医学的璀璨瑰宝，是中国传统文化的精髓，是中华几千年文化积淀的产物。中医药学理论的科学价值与实践价值正被越来越多的国家和人民所接受。中草药及中医药的整体辩证施治的观念正日益受到国际医学界的重视，中医药走向国际市场的条件正日益成熟。现就目前医药企业中药新药研发中的一些问题进行探讨。     

中药创新研发亟待国家政策扶持

在生命科学蓬勃发展和回归自然的潮流中，传统中药以生物技术为主要动力，正实现向现代中药的飞跃，并在世界范围内受到越来越高的重视。但作为中医药的发祥地，我国中药占国际中草药市场的份额却与其地位极不相称。这是诸多因素综合作用的结果，其中中药研发投入资金的瓶颈制约问题较为突出。本试就这一问题产生的原因及解决措施进行探讨，以期加快中药新药创新的步伐。     

项目管理在中药新药研发中的应用

目的为项目管理在中药新药研发中的应用提供参考。方法结合中药研发的特点，就中药新药研发项目管理的重点环节进行探讨。结论项目管理应用在中药新药研发过程中具有重要意义，应不断在实践中丰富和发展。     

关于中药新药研发创新的几点思考

基于对近年来中药新药研发和注册申请状况的回顾分析,从中药新药技术审评和注册管理的视角,阐述了对中药新药研发创新议题的若干观点。包括对中药新药研发创新内涵的理解,对中药新药研发创新具体形式的认识,以及对当前中药新药研发创新方面存在问题的剖析等。     

中药有效部位新药研发中关键问题分析

中药有效部位新药的研究开发中有许多问题有待于广泛、深入、全面的研究。文中从有效部位的确立、有效部位的制备、有效部位的质量研究3个方面着手,对中药有效部位新药研究开发过程中存在的一些主要问题进行了分析,并提出了解决办法。     

中药新药研发关键问题思考——以骨质疏松症为例

随着中药新药研发相关新的法律法规出台及实施,中药新药研发的大环境发生了深刻变化,需要中药新药研发相关人员敏锐把握前沿变化,对既往研发模式及技术评价方法做出相应改变,以适应新形势下的研发要求。本文以骨质疏松症中药新药研发为例,通过阐述如何"以临床价值为导向",开展研究立项可行性评估、临床价值定位确定、试验设计关键问题分析、风险评估以及质量保证,以期共同提高我国中药新药研究水平。     

现代中药生产中新技术应用概述

中药若要进入国际市场,其现代化势在必行。其中制剂工艺与生产技术的现代化是相当关键的环节。近年一些中药制剂新技术以及一些新技术在中药制剂领域的应用大大促进了中药现代化的进程。     

基因芯片技术在中药研发中的应用

中药成份复杂、作用靶点不明确、重现性差,而基因芯片作为一种高通量、大规模研究基因功能的新技术,能够从分子生物学水平上阐明中医药治病的机制,在中药药理分析、新药研制开发、中药鉴定、毒理观察等中药现代研究中展示出良好的应用前景。     

我国中药知识产权保护的现状与发展对策

中药产业被称作21世纪最具发展空间的产业之一。据最新统计,目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元,而我国中药制剂年出口仅在1亿美元左右,仅占其中的3%～5%。我国中药产业要摆脱此种局面,在国际市场竞争中取得优势,必须通过不断完善中药专利保护制度,使中药研究机构和中药生产、经营、使用企业学会运用知识产权这一有效的法律武器,来保护中药技术和产品的合法权益。我国中药知识产权保护现状及其弊端1993年国务院颁布了《中药品种保护条例》,对中药品种保护及中药事业的发展起到了一定的作用。然而,中药品种保护也存在不容忽视的弊端。…     

生物医药研发与合作研讨会在南京召开

本刊讯由江苏省南京市政府主办的“首届中国南京国际生物医药研发与合作研讨会”在南京高新区举行,此次会议旨在促进中美医药行业的学术性交流探讨、项目合作,提升国内医药研发水平,促进国内生物医药研发企业承接国际医药公司研发外包业务,扩大国内生物医药生产企业在国际市场的知名度。来自中美医药协会、美国著名医药研发型制药公司、美国医药投融资机构及国内知名医药研发生产企业、科研院所的代表300多人参加了研讨会。Evaluation and analysis of drug-use in hospitals of China 2006 Vol.6 No.4生物医药研发与合作研讨会在南京召开…     

中药在未来抗感染治疗中开发创新的探索

目的：探讨中药在抗感染治疗中的作用。方法：采用微生物法对中药和西药进行最低抑茵浓度的测定,比较后予以评价。结果：抗感染治疗疾病的最好方案是中西药配伍。结论：利用现有的抗感染中西药物进行开发创新是一种有效的新途径。     

指纹图谱在中药研究中的应用概况

我国中药的应用已有上千年的历史,在疾病的预防与治疗、肌体的康复与保健等方面为人类做出了不可替代的贡献。但中药质量标准偏低、成分不清楚、疗效不稳定等问题也一直严重地阻碍着中药标准化和现代化的进程,成为制约中药走向国际市场的关键。中药指纹图谱的提出为定性、定量地描述中药特性,对中药的生产加工进行有效地质量控制和管理提供了一种崭新有效的方法。1中药指纹图谱的概念和特征1·1中药指纹图谱的概念中药指纹图谱鉴别借用了法医学的指纹鉴定的概念,是指由次生代谢产物组成的中药提取物的色谱指纹图谱,不仅具备个体的绝对的唯一…     

以岭集团：以创新打开沉睡的中药市场

如果不建立在创新的基础上,研发拥有自主知识产权的产品,中药产业就永远形不成我国的战略产业和支柱产业。     

我国中药企业国际化经营探讨

目的 :探讨我国中药企业国际化经营问题。方法 :从企业国际化经营的必要性、可能性和实施要点等三方面进行分析。结果与结论 :面对国际天然药物市场的发展、经济全球化和我国加入WTO带来的新的经营环境 ,我国中药企业应顺应时代潮流 ,抓住机遇 ,迎接挑战 ,通过国际化经营求得生存与发展     

从云南白药配方在美国公开看我国中药知识产权保护

云南白药是我国中药保护品种,2010年底,美国FDA要求云南白药在美分销商提供云南白药膏和云南白药酊的组分,并在FDA网站上公开.本文结合对这一事件的介绍,对我国中药知识产权保护法律法规进行介绍和分析.目前我国各类中药知识产权保护法律法规虽然比较齐全,但面对国际知识产权的竞争还不够完备,仍需进一步完善.我国中药生产企业也应注重提高中药研究的技术含量,同时注意对自身知识产权的保护,积极参与国际竞争.     

Bayer在国际专利申请中居首位

根据世界知识产权组织（WIPO）的最新暂时性资料，去年德国Bayer公司在递交国际专利申请的全部制药企业中是最多的。申请属于WIPO的专利合作协议范畴，可在126个国家得到专利保护。     

新思路·新技术——中药复方新药研发相关重大科学和技术问题

"第十二届全国中药与天然药物药理学术会议"于2019年10月11-13日在天津市社会山国际会议中心酒店举行。会议期间,中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会召开了"中药复方新药研发相关重大科学和技术问题"专题研讨会。研讨会分为主题报告和综合讨论2部分。主题报告由中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会副主任委员吴春福教授主持,刘建勋、孙晓波、段大跃和吕圭源教授作主题报告。中国药理学会理事长兼中药与天然药物药理专业委员会主任委员张永祥研究员主持综合讨论,国家卫生健康委员会科技教育司重大专项处顾金辉处长全程参加。与会专家围绕中药复方新药研发相关重大科学和技术问题进行了广泛、深入的讨论。本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为中药复方新药研发提供新思路和新技术,为提高我国中药复方新药的研发水平发挥积极的推动作用。     

以专利化开拓中药国际市场

日前,在上海张江召开的庆祝“世界知识产权日暨中医药产业发展和知识产权战略论坛会”上,国家知识产权发展研究中心主任邓军作了题为《保护传统文化,推动知识创新》的重要发言,他指出：“上海是我国的经济中心,其中中医药产业在全国占有重要地位,上海的中医药产业发展步伐和趋势堪称我国中医药产业的睛雨表。目前获得或即将获得国际专利的中医药产品,其生产企业大多在上海,这是中华民族的骄傲,也是我国知识产权保护事业的丰硕成果。特别值得一提的是,上药集团上海杏灵科技药业股份有限公司以实施知识产权战略为参与国际竞争的灵魂,自主创新研制的银杏颗粒、斯泰隆银杏叶片、银杏酮酯等中药产品,先后拥有了中、美、英、澳等国的发明专利,享有独有知识产权,为我国中药的治疗药物进入发达国家主流市场打开了大门。他们勇于探索,大胆实践,为我国中医药产业开拓国际市场,运用国际知识产权法则维护民族尊严和国家利益,提供了鲜活的成功范例。”在传统中药的知识产权保护中,杏灵药业遵循国际惯例,进入市场前,先寻保护,编织了缜密的专利网。本刊全文刊发这次论坛上杏灵药业的发言。     

中药现代化的现状分析

据预测,国际植物药市场今后将以每年10%到20%左右的速度增长.如何抓住植物药产品市场,还应加快我国中药产业现代化的进程,提高中药企业的国际市场竞争能力,扩大国际市场份额,这是我国中药企业亟待解决的根本问题.