注入骨水泥椎体成形与非手术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的Meta分析

背景:注入骨水泥椎体成形或称经皮椎体成形术作为治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的微创技术,一些病例报道及非随机对照研究揭示了椎体成形对骨质疏松性椎体压缩骨折引起的疼痛有效。然而,这些研究主要基于回顾性的病例分析,缺乏高质量的随机对照研究。目的:通过系统评价Meta分析的方法对椎体成形术与非手术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效进行评价。方法:计算机检索Cochrane Library(2010年第4期)、PubMed(1966/2010-11)、EMBASE(1974/2010-11)、CBM(1978/2010-11)、CNKI(1994/2010-11)、和万方数据库(1997/2010-11)。纳入椎体成形术与非手术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的随机对照试验,按照Cochrane Handbook5.0进行严格的质量评估,采用RevMan5.0.1软件进行Meta分析。结果与结论:共纳入4个随机对照试验,共445例患者。Meta分析结果显示,与保守治疗比较,随访1,4,24,48周时椎体成形术在缓解疼痛方面更明显,在新发骨折发生方面,两种治疗方法没有差别;与安慰剂相比,随访4周时椎体成形术在缓解疼痛、提高腰部功能活动及改善生活质量方面并无明显优势。受系统评价纳入研究数量以及质量的限制,上述结论尚需要更多高质量的随机对照试验进一步验证。     

微波治疗宫颈糜烂随机对照试验的质量评价

目的评价微波治疗宫颈糜烂随机对照试验的方法学质量和报告质量。方法通过计算机检索、手工检索,全面收集与微波治疗宫颈糜烂有关的随机对照试验,按照Cochrane协作网推荐的评价方法对纳入研究进行方法学质量评价,按照CONSORT清单项目进行研究报告质量评价。结果最终纳入文献11篇,其中随机对照试验3篇,半随机对照试验8篇。评价结果显示,纳入文献方法学质量和报告质量普遍较低,其中C级为10篇, CONSORT评分最高仅17分。结论以往的微波治疗宫颈糜烂随机对照试验研究存在不同程度的方法学质量缺陷,故其结论存在发生选择性偏倚、实施性偏倚、测量性偏倚以及减员性偏倚的高度可能性。而低的研究报告质量又会严重影响读者对研究结果真实性、重要性及实用性的正确理解和评价。因此期待设计严密、实施科学、报告完整的随机对照研究出现。     

危急病人的人白蛋白输注:随机对照试验的系统回顾

目的:为确定处理危急病人时输注人白蛋白或血浆蛋白组分对死亡率的影响。 设计:在有低血容量、烧伤或低白蛋白血症的危急病人时;随机对照试验系统回顾注射白蛋白或血浆蛋白组分与不注射或注射晶体的比较。 对象:30次随机对照试验包括1419例随机选择的病人。 主要结果判断:每次试验追踪完结时的所有原因死亡率。结果:在白蛋白治疗组中每一类别病人其死亡危险性均比对照组高些。在注射白蛋白后:对于低血容量死亡相对危险性为1.46(95％可信区间0.97至2.22),对于烧伤相对危险性是2.40     

随机对照实况试验的概念、设计和实施

随机对照实况试验由于所纳入的受试者和干预过程接近临床实践的真实状况,其效应量接近或与临床实践真实情况相似,冈此其疗效效应量用于评估患者的疗效较之辨析性研究更加准确。由于其特点是干预措施和过程可变,符合包括中医药和针灸在内的临床治疗特点,因而日益受到国内中医药界的极大兴趣和关注。实际上,随机对照实况试验也适合于比较采用临床路径和不采用临床路径管理患者的效果。本文介绍了随机对照实况试验的原理和概念,并通过举例说明其设计要点。     

保守疗法治疗脊髓型颈椎病效果的系统评价

背景:脊髓型颈椎病保守疗法很多,每一种治疗方案目前尚未统一,有必要将各疗法的相关研究予以总结评价。目的:运用Cochrane评价系统的方法评价当前国内保守疗法对脊髓型颈椎病的有效性与安全性。设计、时间及地点:随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(CCT),于2008-03/06在四川大学华西医院中国循证中心完成。对象:来源于1978-01/2008-04CCBM、CNKI、VIP3个数据库及辅以手工检索相关文献,选择其中4篇542例,年龄30～71岁,采用随机分组的文章。方法:计算机检索CCBM、CNKI、VIP数据库。电话访问标称随机对照试验作者证实是否真正RCT;纳入保守疗法治疗脊髓型颈椎病的随机对照试验并对其进行质量评价。由于纳入研究的干预手段不统一,未能进行合并分析。只能进行单个研究的MeTa分析。采用随机方法-选择性偏倚评估、隐蔽分组-选择性偏倚评估、盲法-实施偏倚与测量偏倚、剔除、失访、退出-损耗性偏倚评价。主要观察指标:①针灸、电针、拔罐与氯唑沙宗、心痛定,胞二磷胆碱相比较其有效率。②针灸、推拿、中药与扶他林(双氯芬酸)相比较其有效率。③角度选择性牵引与0°牵引相比较其有效率。④中药与弥可保相比较其有效率。⑤不良反应。结果:所有研究均有选择性偏倚、实施测量性偏倚、损耗性偏倚的高度可能性,质量等级均为"C"级。且只有1个研究证明实验组的有效率优于对照组。研究1表明,针灸、电针、拔罐治疗脊髓型颈椎病的显效率及有效率优于氯唑沙宗、心痛定,胞二磷胆碱。研究2表明,针灸、推拿、中药治疗脊髓型颈椎病的显效率及有效率优于扶他林(双氯芬酸)。研究3表明,角度选择性牵引治疗脊髓型颈椎病的显效率优于及好转率略于0°牵引,而无足够证据证明有效率优0°牵引。研究4表明,无足够证据证明中药治疗脊髓型颈椎病优于弥可保。4个研究均未出现不良反应而终止试验。结论:所纳入的4个研究中,由于目前保守疗法的不统一,质量不高,诊断标准、随访时间、结果测量标准不一致,因此需要开展大样本、多中心,方法学规范的高质量随机对照试验进一步验证。     

颅底骨折患者预防性使用抗生素预防脑膜炎的系统评价

目的评价颅底骨折患者预防性使用抗生素预防脑膜炎的效果。方法检索Cochrane临床对照试验资料库(CENTRAL)(Cochrane图书馆2005年第3期)、MEDLINE(1966~2005.09)、EMBASE(1974~2005.06)和LILACS(1982~2005.09)。电子检索美国神经外科医师协会会议记录(1997~2005.09),手工检索神经外科学会欧洲联合会会议记录摘要(1995,1999,2003)。收集比较抗生素与安慰剂或空白对照的随机对照试验。同时对检出的非随机对照试验单独进行Meta分析以比较结果。至少由两名研究者独立评价每项试验的质量并提取数据。采用RevMan4.2软件进行Meta分析。结果纳入的5个随机对照试验和17个非随机对照试验比较了颅底骨折患者使用不同类型的预防性抗生素与安慰剂或空白对照的效果。但多数试验对方法学细节描述不充分。所有试验均将脑膜炎纳入其主要结局。共评价了符合Meta分析纳入标准的四个随机对照试验,共包括208例受试者。在降低脑膜炎的发生率、全因病死率、脑膜炎病死率和需要手术干预的脑脊液漏的发生率等方面,预防性抗生素组与对照组无显著差异。对伴或不伴脑脊液漏的患者进行亚组分析以评价其主要结局。并对所有检出的非随机对照试验(共包括2168例受试者)进行Meta分析,得出的结果与随机数据一致。结论现有的随机对照试验证据并不支持对颅底骨折患者预防性使用抗生素,无论其有无脑脊液漏的迹象。在更多的研究完成之前,尚无法确定颅底骨折患者使用抗生素的效果,因为迄今发表的研究均存在偏倚,尚需更多设计完善的大样本随机对照试验。     

基于真实世界数据的目标试验模拟研究：现状与展望

随机对照试验被认为是确定因果关联的金标准,常被用以评价医疗干预措施的有效性和安全性。但在某些情况下开展一项随机对照试验并不可行。近年来,一种新的框架“目标试验模拟研究”被正式确立,用以指导基于真实世界数据的观察性研究的设计与分析,它为基于观察性研究进行有效的因果推断提供了方法学支撑。为了便于国内学者理解和应用该框架解决相关临床问题,本文从基本概念、框架结构与实施步骤、发展现状、展望等多个方面对目标试验模拟研究进行了概述。     

依维莫司和佐他莫司两种药物洗脱支架临床安全性和有效性的比较研究

目的关于依维莫司和佐他莫司药物洗脱支架的安全性和有效性一直存在着争议,不同随机对照临床试验(RCT)和观察性研究的结果大相径庭。本研究旨在通过系统综述和荟萃分析的方法比较依维莫司和佐他莫司两类药物洗脱支架的安全性和有效性,为今后临床实践提供指导。方法通过Pubmed,Embase和Cochrane数据库以及Clinicaltrials.gov网站检索了2015年3月之前所有相关文献和摘要。安全性终点事件包括:重大心血管不良(MACE)事件、全因死亡率、非致死性心肌梗死、支架内血栓形成。有效性终点事件包括:靶血管再血管化治疗、靶病变再血管化治疗、靶血管失败率、靶病变失败率。随访时间均大于等于12月。结果最终分析数据来源于8个RCT试验(11 778例患者)和26个观察性研究(34850列患者)。在RCT试验中,依维莫司和佐他莫司药物洗脱支架的安全性和有效性未见明显差异。结论在RCT研究中,依维莫司和佐他莫司药物洗脱支架的安全性和有效性未见明显差异,而在观察性研究和全部数据集合组中,依维莫司药物洗脱支架的安全性和有效性优于佐他莫司药物洗脱支架。对于随机对照临床试验和观察性研究的结果差异有待于进一步研究。     

中药熏洗辅助关节镜清理治疗膝骨关节炎的Meta分析

背景:目前国内出现了许多用中药辅助关节镜清理技术治疗膝骨关节炎的临床研究,但其疗效是否要优于单用关节镜技术,尚缺乏相关的循证医学证据。目的:评估中药辅助关节镜清理技术治疗膝骨关节炎的效果。方法:通过计算机和手工系统检索Cochrane图书馆(2010年第4期)、Medline、CBM、VIP、CNKI和WANFANG DATA(均为建库至2010-12),纳入比较关节镜技术单用(或与医药联用)和与中药联用治疗膝骨关节炎疗效的临床随机对照试验,两人独立评价其方法学质量后采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果与结论:最终纳入11个临床随机对照试验,共1304个膝关节,方法学质量多为B级。Meta分析结果从整体上显示,采用中药辅助关节镜清理技术治疗膝骨关节炎的效果优于单独采用关节镜清理技术或采用西药辅助。上述文献均未报道不良事件,且方法学质量不高,故建议进行严格设计、大样本、随机双盲对照试验来进一步证实。     

注入骨水泥椎体成形与非手术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的Mela分析

背景：注入骨水泥椎体成形或称经皮椎体成形术作为治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的微创技术,一些病例报道及非随机对照研究揭示了椎体成形对骨质疏松性椎体压缩骨折引起的疼痛有效。然而,这些研究主要基于回顾性的病例分析,缺乏高质量的随机对照研究。目的：通过系统评价Meta分析的方法对椎体成形术与非手术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效进行评价。方法：计算机检索Cochrane Library（2010年第4期）、PubMed（1966／2010-11）、EMBASE（1974／2010-11）、CBM（1978／2010-11）、CNKI（1994／2010-11）、和万方数据库（1997／2010-11）。纳入椎体成形术与非手术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的随机对照试验,按照CochraneHandbook5．0进行严格的质嚣评估,采用RevMan5.0.1软件进行Meta分析。结果与结论：共纳入4个随机对照试验,共445例患肯。Meta分析结果硅示,与保守治疗比较,随访1,4,24,48周时椎体成形术在缓解疼痛方面更明显,在新发骨折发生方面,两种治疗方法没有差别：与安慰剂相比,随访4周时椎体成形术在缓解疼痛、提高腰部功能活动及改善生活质量方面并无明昆优势。受系统评价纳入研究数量以及质最的限制,上述结论尚需要更多高质量的随机对照试验进一步验证。     

2002年治疗性研究文献质量的评价

目的评价口腔医学文献的研究质量. 方法检索2002年<牙体牙髓牙周病学杂志>全年发表的文献,分析临床疗效评价文献的科研设计及统计学方法. 结果该刊2002年度共刊载临床治疗性研究204篇,其中前瞻干预性研究93篇(45.58%),采用随机对照、盲法试验设计的6篇(2.94%);非盲法随机对照试验42篇(20.58%);仅设对照的试验20篇(9.80%);无对照临床观察25篇(12.25%).对108篇干预性与断面调查的研究文献的统计学方法进行质量评价,结果显示,20篇文献(18.52%)统计学方法应用不当. 结论目前国内口腔医学临床研究在科研设计和统计学方法应用方面仍有不足.     

《牙体牙髓牙周病学杂志》2002年治疗性研究文献质量的评价

目的评价口腔医学文献的研究质量. 方法检索2002年<牙体牙髓牙周病学杂志>全年发表的文献,分析临床疗效评价文献的科研设计及统计学方法. 结果该刊2002年度共刊载临床治疗性研究204篇,其中前瞻干预性研究93篇(45.58%),采用随机对照、盲法试验设计的6篇(2.94%);非盲法随机对照试验42篇(20.58%);仅设对照的试验20篇(9.80%);无对照临床观察25篇(12.25%).对108篇干预性与断面调查的研究文献的统计学方法进行质量评价,结果显示,20篇文献(18.52%)统计学方法应用不当. 结论目前国内口腔医学临床研究在科研设计和统计学方法应用方面仍有不足.     

中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价

目的 评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。设计Cochrane系统评价。研究的鉴定 检索Cochrane肝胆疾病组、Cochrane图书馆、Cochrane另证医学领域试验注册数据库,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS数据库。手工检索发表与未发表的中献。纳入标准 收集比较中草药与安慰剂、未治疗、非特异性治疗或干扰素治疗慢性乙型肝炎并随访达3个月以上的随机与半随机对照试验。中草药联用干扰素与单用干扰素比较的试验也予以纳入。试验无论是否使用盲法或发表语种均不受纳入限制。资料提取与统计方法 两名评价人员独立提取资料。纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏。数据采用Cochrane协作网专用软件RevMan4．1版进行统计分析。结果 九篇随机对照试验共治疗936名病人满足纳入标准。其中仅一篇属于高质量的试验,双盲试验有二篇。回归分析表明存在发表偏倚,“倒漏斗”图（funel plot)显示不对称图形（P＝0．047）。与非特异性治疗或安慰剂比较,扶正解毒汤显示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原（HBsAg)、e抗原（HBeAg)及乙型肝炎病毒（HBV）DNA的疗效;猪苓多糖对清除血清HBsAg与HBV DNA有效;草药叶下珠对清除血清HBeAg有效。复方叶下珠和苦参碱对清除血清HBeAg及HBV DNA及恢复肝功能的效果与干扰素相当。试验未发现严重的副作用。结论 由于存在发表偏倚及普遍低质量的随机对照试验,中草药治疗慢性乙型肝炎目前尚无充分的证据。潜在的疗效亟待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实。     

急性肺栓塞溶栓治疗的系统评价设计方案

评价急性肺栓塞溶栓治疗的临床疗效与安全性。通过电子检索Cochrane气道组注册库(来自MEDLINE，EMBASE，CINAHL标准化检索)截止到2003年4月，手检呼吸系统的杂志和会议要。纳入所有采用溶栓治疗并继以肝素治疗或外科干预作比较的临床随机对照试验，排除不同溶栓之间或同一溶栓不同剂量之间比较的临床随机对照试验。两个评价员独立挑选纳入的试验，评价试验的质量及提取数据。     

中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价

目的评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性.设计Cochrane系统评价.研究的鉴定检索Cochrane肝胆疾病组、Cochrane图书馆、Cochrane另证医学领域试验注册数据库,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS数据库.手工检索发表与未发表的中文文献.纳入标准收集比较中草药与安慰剂、未治疗、非特异性治疗或干扰素治疗慢性乙型肝炎并随访达3个月以上的随机与半随机对照试验.中草药联用干扰素与单用干扰素比较的试验也予以纳入.试验无论是否使用盲法或发表语种均不受纳入限制.资料提取与统计方法两名评价人员独立提取资料.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.数据采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.1版进行统计分析.结果九篇随机对照试验共治疗936名病人满足纳入标准.其中仅一篇属于高质量的试验,双盲试验有二篇.回归分析表明存在发表偏倚,"倒漏斗”图(funnelplot)显示不对称图形(P=0.047).与非特异性治疗或安慰剂比较,扶正解毒汤显示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的疗效;猪苓多糖对清除血清H-BsAg与HBVDNA有效;草药叶下珠对清除血清HBeAg有效.复方叶下珠和苦参碱对清除血清HBeAg及HBVDNA及恢复肝功能的效果与干扰素相当.试验未发现严重的副作用.结论由于存在发表偏倚及普遍低质量的随机对照试验,中草药治疗慢性乙型肝炎目前尚无充分的证据.潜在的疗效亟待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实.     

《牙体牙髓牙周病学杂》2002年治疗性研究文献质量的评价

目的 评价口腔医学文献的研究质量。方法 检索2002年《牙体牙髓牙周病学杂志》全年发表的文献，分析临床疗效评价文献的科研设计及统计学方法。结果 该刊2002年度共刊载临床治疗性研究204篇，其中前瞻干预性研究93篇(45．58％)，采用随机对照、盲法试验设计的6篇(2．94％)；非盲法随机对照试验42篇(20．58％)；仅设对照的试验20篇(9．80％)；无对照临床观察25篇(12．25％)。对108篇干预性与断面调查的研究文献的统计学方法进行质量评价，结果显示，20篇文献(18．52％)统计学方法应用不当。结论 目前国内口腔医学临床研究在科研设计和统计学方法应用方面仍有不足。     

<上海针灸杂志>16年防治性临床随机对照研究文献方法学评价

背景:针灸作为有着自己独特理论指导的古老治疗手段已广泛运用于多种疾病的防治中,但是就其对某些疾病的疗效目前还有较大争论.而对临床疗效评价的最佳研究是公认的临床随机对照试验(RCT),故我们对国内针灸界中有影响的<上海针灸杂志>所发表的RCT文章进行了评价研究.目的:通过<上海针灸杂志>发表的有关防治性临床随机对照试验论文,了解目前临床科研设计的方法学现状.方法:按照EBM标准,对16年<上海针灸杂志>的全部防治性研究进行检索并评价RCTs研究的方法学质量.结果:RCT(140篇)和CCT(210篇)仅占防治性研究文章的18.89%,且质量存在问题.结论:严格防治性研究的设计和改进统计方法,对提高研究结果的真实性至关重要.     

微波治疗常见增生性皮肤病临床观察

为了探讨微波在皮肤病治疗方面的应用价值，按同期随机对照开放试验设计，采用微波治疗常见增生性皮肤病并与多功能电离子手术治疗机比较，结果发现，临床疗效两组相比无显著性差异，但微波术中不出血，无烟雾，无焦糊臭味，表面创伤小，对增生性皮肤病的治疗有一定的实用价值和优越性。     

如何向SCI收录的优秀期刊投稿：观察性研究的设计与解释

在医学研究中,观察性研究主要用于评估潜在有害暴露对健康的影响及环境暴露对公共卫生的影响,描述疾病或治疗模式的流行病学,研究罕见转归（如某新药不良事件的上市后监测）或确定病因．以及为随后的随机对照试验提供研究假设等。     

音乐疗法对初产妇焦虑和产程进展影响的Meta分析

目的:系统分析音乐疗法对产妇的治疗效果,观察音乐疗法在分娩中的作用,为分娩提供科学依据。方法:通过检索中国知网(CNKI)、万方、维普全文数据库,检索已发表的音乐疗法与分娩的随机对照试验(RCTs)研究,检索期从数据库建库到2018年11月。采用RevMan 5.3软件对纳入研究文献进行Meta分析。结果:纳入15项随机对照试验研究,Meta分析显示:两组产妇焦虑、第一产程、第二产程、剖宫产率比较差异有统计学意义。结论:在常规护理基础上给予音乐疗法可减轻初产妇焦虑,促进产程进展,降低剖宫产率。