开展药物临床试验对医疗机构的意义

药物临床试验不仅在促进国家医药事业发展,保障人民健康方面发挥重要作用,而且对医疗机构自身建设也具有重要意义。本文从医院的科研工作、循证医学实践、伦理建设、合理用药及医务人员的服务理念、工作作风等方面进行深入分析,阐述开展药物临床试验对医疗机构的意义。     

国外药物警戒体系建设现状探究及启示

目的：探讨欧盟、美国、韩国、日本和中国的药物警戒体系建设现状,为我国医疗机构药物警戒体系建设提供建议与参考。方法：对欧盟、美国、韩国和日本药物警戒体系建设现状进行分析,并与我国医疗机构药物警戒体系建设进行对比,提出我国的医疗机构药物警戒建设建议。结果与结论：药物警戒是药品安全监管的重要内容,贯穿药品全生命周期,我国应充分利用医疗机构报告主渠道优势,建立具有我国特色的医疗机构药物警戒体系,并强化风险监测和预警,促进临床安全用药。     

密切配合是临床实验质量的基本保证

密切配合意为配合得适当,在<医疗机构临床实验管理办法>的引导下,各临床实验室应团结一心,与时俱进,开拓创新,密切配合,不断推动实验室建设,使管理质量控制工作迈上新的台阶.     

抗菌药物专项整治活动前后Ⅰ类切口预防用药情况分析

目的分析不同等级医疗机构在抗菌药物专项整治活动前后Ⅰ类切口预防药物的使用情况。方法选择我市1所二级医疗机构和1所三级医疗机构作为研究对象,对在两所医疗机构进行Ⅰ类切口手术患者在抗菌药物专项整治活动前后使用情况对比分析。结果两所医疗机构经过专项整治活动后在抗菌药物预防使用率、平均用药天数、二联用药率、术前30～120min给药率等方面都有一定程度的优化,但三级医疗机构优化程度显著优于二级医疗机构,差异有统计学意义(P<0.05)。结论经过抗菌药物专项整治活动后,医疗机构在Ⅰ类切口预防抗菌药物使用方面都趋于合理化,但不同等级医疗机构仍然存在差异,仍有较大的改进空间。     

中药“双向调节”作用探析

目的探析中药的双向调节作用。方法结合常用中药的药理作用、临床实验,从同一味药物不同的剂量变化、炮制方法、入药部位等方面阐述了中药双向调节作用的形式及表现。结果在中药双向调节作用下,医师临证时可以根据具体病症的不同,根据上述诸因素灵活用药,使药物发挥更好的疗效。结论药物的双向调节作用对揭示药物的作用机制和提高临床疗效有着重要意义。     

新政策背景下我国医疗机构药物警戒工作思考

目的:为医疗机构开展药物警戒活动提供参考。方法:检索中国知网数据库药物警戒相关文献，查阅国家药品监督管理局发布实施的药物警戒相关法规文件，以及美国、欧盟、日本药品监管部门官网药物警戒相关内容，通过分析中国医疗机构药物警戒活动现状和国外药物警戒情况，就新政策背景下医疗机构如何开展该项工作提出建议。结果:美国、欧盟、日本药物警戒体系发展较成熟；中国医疗机构作为报告来源主体在法规文件、组织架构、工作机制和分析评价等方面存在不足。结论:应加强医疗机构药物警戒体系建设、软硬件配套建设、分析评价能力建设。     

河南省儿科医师抗菌药物管理相关知识认知现状调研

目的:调查分析河南省妇幼和儿童专科医疗机构的儿科医师对抗菌药物管理相关知识的认知现状,为促进儿童抗菌药 物的合理使用和进一步做好抗菌药物管理工作提供参考。 方法:从抗菌药物的法规要求和理论认识等方面设计调查问卷,对河 南省妇幼和儿童专科医疗机构的儿科医师进行问卷调查,数据分析采用描述性统计、方差分析和线性回归分析等方法。 结果: 河南省妇幼和儿童专科医疗机构的儿科医师对抗菌药物管理和应用相关知识掌握不足:5 个抗菌药物法规知识问题中,3 个正 确率>60%;15 个抗菌药物理论知识的问题中,3 个正确率>60%。 儿科医师对抗菌药物知识的掌握程度在不同学历、不同医疗 机构等级和不同职称之间的差异有统计学意义(P 均<0. 05)。 医疗机构等级是影响儿科医师抗菌药物认知的重要因素。 结 论:为了促进儿童抗菌药物的合理使用,避免细菌耐药,各级政府和医疗机构应继续加大对儿科医师抗菌药物知识的培训力度, 并加强对抗菌药物使用的监管。     

建立静脉药物配制中心的必要性及存在的问题

静脉药物配制中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)的建设,在保证患者用药需求,提高医疗机构的整体服务水平和综合竞争实力,充分发挥药学技术人员的专业优势,为临床提供安全、合理、无污染的静脉药品,不断提高药物治疗的科技含量等方面,正发挥着十分重要的作用.     

不可忽视县以下医院药品不良反应的监测工作

药物不良反应,是指药物在正常使用情况下出现的与用药目的无关的、对人体有害的反应.加强药物不良反应的监测工作,对保证广大人民群众用药安全有重要意义.我国新修订的<药品管理法>明确规定国家实行药品不良反应报告制度,发现可能与用药有关的严重不良反应必须及时报告,药品不良反应报告的主体是生产企业、药品经营企业和医疗机构.可见,开展药品不良反应的监测和报告工作,是医疗机构的一项法定工作任务,绝非可有可无.     

医疗机构在药物警戒中的地位与作用

目的:探讨医疗机构在药物警戒中的地位与作用。方法:介绍药物警戒相关知识,分析我国医疗机构及其卫生专业人员在药物警戒工作中的现状和应承担的责任。结果与结论:医疗机构应成为药物警戒工作的主体之一,通过对医师、药师和护理人员的培训,提高其对药物警戒工作重要意义的认识,进而建立健全上市后药品临床安全监测网络和药物警戒制度,减少药品不良反应及相关问题,提高全民合理用药水平。     

我国药物经济学评价常见问题及其改进建议

随着来自医疗机构的药学工作者的药物经济学评价方面的文献日益增多,如何通过提升其评价的科学性与正确性来促进我国药物经济学发展越来越必要和重要.文中总结、分析了我国医疗机构药学工作者在药物经济学评价文献中存在的主要问题,并针对这些问题提出改进措施及建议,以期在评价准则和相关政策要求缺失的现实情况下,通过提高自发性的药物经济学评价水平,来推动我国药物经济学健康、快速发展.     

瑞典医疗机构不良反应报告和监测研究

目的:探索研究瑞典医疗机构不良反应报告和监测的组织体系、法律依据、药物警戒系统特点,为我国开展医疗机构不良反应报告和监测工作提供参考.方法:根据瑞典药品管理局网站发布的法律法规文件、年度报告、工作信息,以及相关文献,对瑞典医疗机构药物警戒体系各要素进行分析.结果:瑞典在医疗机构报告和监测工作方面开展了诸多工作,建立了较...     

某省不同等级医疗机构基于采购价格的基本药物种类构成比较

目的比较贵州省各级医疗机构(如省级、市(州)级、县级、民营、乡镇、社区)之间基于采购价格的各种基本药物种类构成的差异,为基本药物的采购提供数据依据,进而为降低医药费用提供合理建议。方法采用多阶段分层简单随机抽样和简单抽样的抽样方法抽取研究对象,用χ~2检验对构成比进行比较,用秩和检验对各级医疗机构基本药物的价格构成进行比较。结果贵州省各级医疗机构基于采购价格的种类总体构成比不同,P<0.05,差异有统计学意义;贵州省各级医疗机构之间基于采购价格的基本药物种类构成不同,P<0.05,差异有统计学意义;同一级别的医疗机构之间基于采购价格的基本药物种类小部分不一致,P<0.05,差异有统计学意义;大部分一致,P>0.05,差异不具有统计学意义。不同等级医疗机构之间基于采购价格的基本药物种类不同,P<0.05,差异有统计学意义。结论贵州省各级医疗机构基于采购价格的种类总体构成比不同。贵州省同一级别的医疗机构之间基于采购价格基本药物种类构成小部分不一致,大部分一致。不同等级医疗机构之间基于采购价格基本药物种类构成不同,级别越高的医疗机构(如省医、遵医附院)基本药物种类多为高价药,基层医疗机构(如乡镇卫生院)基本药物种类多为低价药。     

医疗机构文化建设的探讨

医疗机构文化建设是一项长期工程,医疗机构文化作为社会文化的重要组成部分,在医疗机构现代化建设中的地位和作用日益突出.加强医疗机构文化建设是提高医疗机构管理水平的内在需求,也是加强医疗机构核心竞争力的重要组成部分.     

抗菌药物合理应用体系与实践

抗菌药物合理使用既是专业问题,也有管理问题,单纯进行学术推广与专业教育难以取得成效,建立抗菌药物合理应用的管理与支撑体系,对保证抗菌药物合理应用的持续进行具有重要价值.抗菌药物合理应用体系中医疗机构药物治疗学委员会的建设是核心,实施抗菌药物分类管理是关键;其他措施还包括标准治疗指南、处方集、细菌耐药监测、抗菌药物信息的提供等.     

河南省某县医院和乡镇卫生院合理用药现状分析

目的 了解新型农村合作医疗(新农合)定点医疗机构合理用药现状,促进合理用药水平的提高.方法 随机抽取河南省某县县乡两级新农合定点医疗机构的门诊处方,对处方药品种数、处方金额、抗菌药物、针剂使用比例等信息进行统计分析.结果 县、乡定点医疗机构单张处方用药最大值分别为5和9种,平均每张处方用药分别为1.97和2.68种.县医院含抗菌药物的处方共52张,其中67.3%使用1种抗菌药物,28.8%使用2种抗菌药物,使用3种和4种抗菌药物的处方各占1.9%.乡镇卫生院使用抗菌药物的处方共有35张,其中91.4%使用1种抗菌药物,5.7%使用2种抗菌药物,2.9%使用3种抗菌药物.县医院含针剂的处方5张,乡镇卫生院32张,针剂的使用率分别为3.4%和23.5%.县医院单张处方最高费用为380.5元,最低为0.2元,平均费用84.86元;乡镇卫生院单张处方最高费用为434.0元,最低为0.4元,平均费用50.58元.结论 样本地区县、乡两级新农合定点医疗机构用药情况总体较好,在降低处方费用及基层医疗机构处方用药数量方面仍有待加强.改善农村地区合理用药的现状,需要完善医疗机构内部管理,加强医务人员合理用药知识与技能的培训,完善合理用药制度建设,培养农民合理用药意识等多方面的努力.     

民营医院药物临床试验机构建设

药物临床试验机构的申请设立对于医疗机构科研和医疗质量的提高均具有深远的意义,民营医院也应积极加入到申请设立的行列中。但是民营医院申请药物临床试验机构资格认定的案例比较少,缺乏可借鉴的经验。本文从当地政府和医院的政策支持、机构办公室建设、伦理委员会建设、质控体系建立、人才建设、各专业科室的内部建设、材料的准备、现场检查时的注意事项等8个方面对苏州九龙医院药物临床试验机构申请工作做了详细的介绍。     

我国医疗机构开展药物警戒工作的现状与建议

［摘要］通过分析医疗机构开展药物警戒工作的现状,提出医疗机构药物警戒工作的方向。医疗机构应提高对开展药物警戒工作必要性的认识,明确药物警戒的基本目的、具体目的和最终目的,加强组织机构建设,建立健全药物警戒相关管理制度,采取有效措施,充分发挥卫生专业人员在药物警戒中的作用,促进和提高医疗机构整体用药水平,确保患者用药安全、有效、经济、合理。     

安徽省医疗机构突发公共卫生事件应急药品供应保障现状分析

目的 通过深入探析安徽省医疗机构突发公共卫生事件应急药品供应保障现状,分析应急药品在不同医疗机构的可获得性及短缺障碍因素,为完善我国应急药品供应保障体系建设提供思路。方法 2022年9―11月运用文献研究法、问卷法等,向安徽省171家医疗机构进行调查,实际回收150份问卷,除无效问卷及废卷,共139家医疗机构纳入研究。参考安徽省药学会药物经济学专委会委员所在医疗机构的级别比例,其中三级医疗机构73家,二级医疗机构53家,一级医疗机构13家。比较该省不同等级的医疗机构应急药品准备能力的差异,从解决实际问题的角度完善应急药品供应保障体系的建设。结果 调研显示,在应急药品准备能力的三个方面,该省各级医疗机构总体上差异有统计学意义（P<0.05）,医疗机构等级越高,应急药品准备能力越强,二级与一级医疗机构之间差距很小。该省应急药品短缺障碍因素总体上差异无统计学意义,但对各级医疗机构来说,其中有7个应急药品短缺障碍因素差异有统计学意义,它们分别是药品价格偏低、原材料短缺、药品市场需求量小、企业不愿意生产、药品生产质量管理规范认证改造或未通过认证、药品生产企业数量少、存在可替代的高价新药、利...     

基于医院信息系统开展药物警戒的探索

目的 基于HIS系统建立药物警戒体系,探索医疗机构开展药物警戒工作模式.方法 基于DTHealth系统和东华电子病历系统,采用Brower/Server架构,web-service、Net.Framework1.1技术以及后关系型数据库cache、SQLserver2000数据库,将药物警戒平台嵌入医院HIS系统,实现包括数据采集、输入、打印、导出、管理等一体化功能,监测药物购入到患者使用及用药后ADR上报的全过程.结果 药物警戒系统的应用显著提高了不良反应监测效果,有效减少了由药品质量问题和不合理用药带来的危害.结论 基于HIS系统可有效开展医疗机构药物警戒工作,在保证患者安全用药方面起到重要作用.