血站温度集中监控系统温度计的校准

冷链在血液的储存和运输中占有很重要的地位,覆盖了血液从血管到血管的全过程.在整个冷链系统中,必须对温度进行全程监控,而使用温度计是监控温度最简单和最有效的方法.随着科学技术的不断进步,微机温度巡检系统[3]及远程自动监控系统[4]等温度集中监控系统逐步应用于血站的温度监控中[5],为了确保温度监控的有效性,我们对本中心集中监控温度计进行校准,现报告如下.     

血站自动化温度监控系统快速校准

正血液及血液制品的质量同其保存温度密切相关,随着电偶温度计和信息技术的发展,部分采供血机构实现了微机温度自动巡检[2,3],但如何在工作状态下对温控系统进行简便、准确的校准,是很多血站所面临的现实问题。我们在实     

血站玻璃温度计的选择及校准

目的探讨血站工作用玻璃温度计的选择和校准方法及校准结果的溯源性,旨在使血站冷链的监控结果准确、可靠。方法按照计量检定规程规定的中温范围量值传递系统,选择全浸式分度值为0.1℃的二等标准水银温度计作为标准温度计,选择局浸式、棒状水银玻璃温度计或有机液体玻璃温度计(分度值为0.5℃或1℃)作为工作用玻璃温度计。对标准温度计进行强检,用强检过的标准温度计对工作用玻璃温度计校准;针对血站的工作特点,建立0℃、20℃、40℃的温场,在相对恒定的温场将校准点的温度复现到工作用玻璃温度计,并标定该工作用玻璃温度计在该温度点的修正值。结果工作用玻璃温度计的校准结果准确、科学,具有溯源性,可以追溯到国家标准;经校准并给定修正值后,不同温度计在同一温度点测得的结果相同。结论本校准方式符合《计量法》,适合血站对工作用玻璃温度计的校准;操作简单,能解决血站玻璃温度计校准的实际困难。     

西北地区医学实验室仪器校准现状调查与分析

目的了解西北地区医学实验室仪器校准情况现状及存在的问题。方法对西北地区各医疗机构医学实验室仪器校准的基本情况进行问卷调查,并对数据进行分类统计。结果 55家临床实验室中,三级医院、二级医院及其他等级医院实验室之比为16∶18∶21,校准满意率分别为87.5%、75.0%、70.0%,校准报告出具率分别为75.0%、66.7%、40.0%,生化分析仪一年内的校准实施率分别为81.3%、50.0%、30.0%,血细胞分析仪1年内的校准实施率分别为75.0%、58.3%、40.0%。结论各级医院、医学实验室检验仪器校准实施率有待提高,且校准质量良莠不齐,检验仪器校准主管部门应重视校准工作的规范性和重要性。     

血站移液器的定期校准及其作用的探讨

目的对本站所使用的移液器进行定期校准,保证实验的准确性及减少检测加样误差,并配合其余校准项目从而减少血液的报废。方法采用JJG646-2006《移液器》规程中的衡量法和"宝予德移液器校准软件"作为移液器的校准方法。对校准前后的移液器容量进行统计学分析。结果校准前、后,部分移液器容量差别有明显的统计学意义。校准前与校准后(μL)分别为(19.05±1.11)vs(20.02±0.06);(24.50±1.52)vs(25.05±0.07);(198.96±1.80)vs(199.98±0.22)(P0.05),校准前的容量超出所允许的容量误差。配合半自动生化分析仪的维护和校准,2015-2018年的ALT报废率也出现下降,分别为1.57%、0.68%、0.58%、0.40%(P0.05)。结论定期对移液器进行校准不仅保证实验的准确性,而且能够减少因加样误差对献血者初筛的淘汰,配合半自动生化分析仪的维护和校准能够持续降低血液ALT的报废。     

心电图机的计量检定

随着科学和医疗技术的不断发展,各种医用计量仪器在医学临床诊断中的应用愈加广泛,其中心电图机作为用于描记心脏组织活动所产生的生物电信号的仪器,由于它诊断可靠,操作简便,对病人无损伤,故在临床上得到广泛的应用。为保证其量值的统一、测量波形的准确可靠,必须对心电图机依     

生物化学常规项目校准时限周期的探讨

目的探讨临床生物化学常规项目在全自动生物化学分析检测仪校准的有效方法,了解不同项目在不同时限需要重新定标校准,作为本实验室检验合理化的工作模式,确保全自动生物化学分析仪常规检验结果的准确性。方法将本实验室所做的常规生物化学检测项目每次定标校准后,12h为1周期,检测1次质量控制血清结果,以相对偏倚小于1／3CLIA′88的允许误差为标准建立质量控制系统进行质量监控,连续监测1个月。结果校准时限在12h的有钾、钠、氯;24h的有钙;3d的有二氧化碳、葡萄糖、尿素氮、肌酐、磷;1周的有总蛋白、清蛋白;2周的有镁、淀粉酶;1个月的有总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶速率法、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、胆固醇、三酰甘油、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、尿酸。结论科学、定时地进行项目校准,建立起合理化的室内质量控制系统,是保证全自动生物化学分析仪检测所有项目结果可靠性的有效措施。     

尿液分析仪校准的应用体会

目的推广应用尿液分析仪校准技术。方法使用盐水和尿液阳性质控液对尿液分析仪进行校准。结果校准质量达到JJF1129—2005标准。结论校准物易得、操作简单、快捷、降低成本。     

血细胞比对时校准系数调整的方法研究

目的 探讨血细胞比对时校准系数的调整方法。方法 采用2台血细胞分析仪全自动进样模式进行5个高、中、低浓度的标本检测,比对项目包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞平均体积(MCV)、血小板计数(PLT),比对结果超出范围的项目则需要计算出与目标值的相对偏差(偏倚度),计算出仪器新的校准系数,录入新校准系数后重新检测比对,以获得偏差最小的系数为最佳调整系数。结果 2台仪器5份标本WBC、RBC、PLT检测结果超出允许误差,需要进行人工校准。在第一次校准系数后,WBC在用标本1(低值标本)计算的第一次新校准系数录入后检测的结果更靠近靶值,RBC用标本5(中值标本)计算的第一次新校准系数录入后检测的结果更靠近靶值,WBC、RBC还需继续校准,而PLT用标本5(中值标本)计算出的新校准系数录入后检测的结果更靠近靶值,结果在控,保留此校准参数。经多次校准系数后,当WBC的校准系数调整到104.40、RBC的校准系数调整到100.20、PLT的校准系数调整到103.03时,WBC、RBC、Hb、MCV、PLT的检测结果均在允许范围内。结论 采取不同的浓度对不同参数...     

新鲜血在校准血细胞分析仪中的应用

目的保证血细胞分析仪检测结果的准确性和可比性。方法选择有校准品提供且性能良好的ACT-diffⅡ血细胞分析仪作为参考仪器,用参考仪器给新鲜抗凝全血定值,以定值新鲜血替代校准品,对MEK-8118血细胞分析仪进行校准。结果MEK-8118血细胞分析仪经新鲜血校准后,仪器系统误差得以消除,检测结果准确且具有可比性。结论新鲜血校准血细胞分析仪方法简便、快速,结果准确,可比性好。     

血站文化建设的思索

血站文化是血站建设的灵魂与精髓，能为我国采供血事业发展提供凝聚力、规范力、导向力和推动力。探讨如下。1文化建设的客观要求 自1998年《中华人民共和国献血法》颁布实施以来，全国采供血事业经历了由无到有，由弱到强的发展历程。但存在的问题也不少：统一、协作性不强，各自为战现象普遍；政府投入差距大，地区差异明显；业务拓展不够，有待进一步挖掘等。文化建设则可提高血站的核心竞争力，促进血站更加健康、持续发展。     

定值新鲜血与校准物应用于XE5000的校准方法评价

[目的]用定值新鲜血与校准物以不同方法分别校准XE5000血液分析仪,保证两台XE5000（编号分别为A1255和A1256）检测结果的一致性和可比性。[方法]2008年12月2日和2009年7月3日2次以校准物对两台仪器进行校准;2009年2月26日以卫生部临床检验中心的定值新鲜血对两台分析仪进行校准,分别计算两台血细胞分析仪各参数的偏差,根据判断标准决定是否需要对两台仪器进行校准,各参数均符合规定后对两台仪器进行比对。[结果]新购进的两台XE5000在2008年12月2日和2009年7月3日以校准物校准后判断标准均在范围内;2009年2月26日用定值新鲜血校准前两台仪器超出判断标准的参数分别为A1255的RBC1．1％,A1256的RBC1．4％,PLT5．0％,校准后均在判断标准内。[结论]以定值新鲜血和校准物校准两台XE5000均能保证结果的准确性和可比性。     

因子与校准品校准在血清酶检测中的应用比较

目的探讨因子与校准品校准在血清酶检测中的差异。方法应用速率法,采用因子校准与校准品校准2种校准方式,对肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)等5种酶进行检测,室内定值质控血清批内各测20次,随机标本50份分别进行检测,在1h内完成,对2种校准结果进行比较。结果 CK、LDH、ALT、AST、GGT表现为因子校准结果明显低于校准品校准结果。室内定值质控血清因子校准均值分别为CK191.4U/L、LDH178.5U/L、ALT29.0U/L、AST32.8U/L、GGT50.6U/L,校准品校准均值分别为CK212.2U/L、LDH183.4U/L、ALT32.0U/L、AST35.4U/L、GGT55.9U/L;随机标本检测因子校准均值分别为CK110.6U/L、LDH208.1U/L、ALT80.3U/L、AST99.8U/L、GGT84.1U/L,校准品校准均值分别为CK133.2U/L、LDH215.0U/L、ALT95.8U/L、AST115.6U/L、GGT94.8U/L。两法比较差异有统计学意义(P均小于0.001)。结论通过对定值质控血清及随机标本所测酶结果的分析,认为酶活性因子校准有较大的系统误差,校准品校准能更好地反应结果的准确性。     

采用因子与校准品校准在血清酶检测中的应用比较

目的 探讨因子与校准品校准在血清酶检测中的差异。方法 应用速率法,采用因子校准与校准品校准2种校准方式,对肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）等5种酶进行检测,室内定值质控血清批内各测20次,随机标本50份分别进行检测,在1h内完成,对2种校准结果进行比较。结果 CK、LDH、ALT、AST、GGT表现为因子校准结果明显低于校准品校准结果。室内定值质控血清因子校准均值分别为CK191．4U／L、LDH178．5U／L、ALT29．0U／L、AST32．8U／L、GGT50．6U／L,校准品校准均值分别为CK212．2U／L、LDH183．4U／L、ALT32．0U／L、AST35．4U／L、GGT55．9U／L;随机标本检测因子校准均值分别为CK110．6U／L、LDH208．1U／L、ALT80．3U／L、AST99．8U／L、GGT84．1U／L,校准品校准均值分别为CK133．2U／L、LDH215．0U／L、ALT95．8U／L、AST115．6U／L、GGT94．8U／L。两法比较差异有统计学意义（P均〈0．001）。结论 通过对定值质控血清及随机标本所测酶结果的分析,认为酶活性检测因子校准有较大的系统误差,校准品校准能更好地反映结果的准确性。     

采用因子与校准品校准在血清酶检测中的应用比较

目的探讨因子与校准品校准在血清酶检测中的差异。方法应用速率法,采用因子校准与校准品校准2种校准方式,对肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)等5种酶进行检测,室内定值质控血清批内各测20次,随机标本50份分别进行检测,在1 h内完成,对2种校准结果进行比较。结果CK、LDH、ALT、AST、GGT表现为因子校准结果明显低于校准品校准结果。室内定值质控血清因子校准均值分别为CK 191.4 U/L、LDH 178.5 U/L、ALT 29.0 U/L、AST 32.8 U/L、GGT50.6 U/L,校准品校准均值分别为CK 212.2 U/L、LDH 183.4 U/L、ALT 32.0 U/L、AST 35.4 U/L、GGT 55.9 U/L;随机标本检测因子校准均值分别为CK 110.6 U/L、LDH 208.1 U/L、ALT 80.3 U/L、AST 99.8 U/L、GGT84.1 U/L,校准品校准均值分别为CK 133.2 U/L、LDH 215.0 U/L、ALT 95.8 U/L、AST 115.6 U/L、GGT 94.8 U/L。两法比较差异有统计学意义(P均<0.001)。结论通过对定值质控血清及随机标本所测酶结果的分析,认为酶活性检测因子校准有较大的系统误差,校准品校准能更好地反映结果的准确性。     

干粉校准品复溶方法及校准次数对生化测量系统校准的影响

<正>正确实施测量系统的校准是保证生化指标检测准确性的前提。校准是在规定条件下确定测量仪器、测量系统的示值或实物量具所代表的值与相应被测量的已知值之间关系的一组操作[1]。校准的影响因素有校准品复溶、校准周期及实验室用水质量等[2],目前尚无规范性文件,因此探讨校准中的影响因素,制定规范性文件十分必要[3-5]。本科室为探讨建立相应的规范校准程序就干粉校准品复溶方式和校准次数进行了一些实验,现介绍如下。     

不同厂家校准品校准同一检测系统检验结果的实验研究

目的 观察不同厂家的校准品能否直接校准非配套的检测系统.方法 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件,以罗氏检测系统为目标检测系统(系统1),用罗氏C-fas、朗道校准品Level2和Level3分别与国内某一厂家生产的生化分析仪器、试剂和检测程序组成待评检测系统(系统2～4),然后用上述四个检测系统分别检测40份新鲜患者血清中的总胆红素(TBil)等10个项目,每个标本测定两次,结果取均值.计算待评检测系统(Y)与目标检测系统(X)之间的相对偏倚,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果 系统2与系统1的TBil,DBil,ALP和CK具有可比性,其他项目不具有可比性.系统3与系统1的TBil和GGT具有可比性,其他项目不具可比性.系统4与系统1的Glu具有可比性,其他项目不具可比性.结论 不同厂家生产的校准品不能直接用于校准非配套检测系统,每一检测系统都必须具有自己的配套校准品.     

多点校准曲线法测定血清免疫球蛋白的应用体会

免疫球蛋白（Ig）定量检测传统使用单向免疫扩散法，但费时费力，影响因素甚多[1]．自优质的免疫球蛋白抗血清问世以来，免疫透射比浊法的应用得到逐渐普及．我们自1993年起应用上海北海精细化学研究所生产的试剂，采用多点校难曲线法测定血清免疫球蛋白，取得满意效果．材料和方法一、试剂全液体IgG、A、M测定试剂盒（批号951101）上海北海精细化学试剂研究所产品．内含：IgG、A、M抗体液各一瓶，IgG、A、M参考液各一瓶，定值：IgG=11.0g／L，IgA=2．0g／L，IgM=1．22g／L．二、方法1.标本测定取1：11稀释血清，按IgG5μl，IgA2…     

全自动生化分析仪生化检测项目校准周期的确立

目的应用日立7180全自动生化分析仪对质控血清进行生化检测,确立16项常规生化检测项目的校准周期。方法生化分析仪定标校准后,在距定标校准时间0、2、4、6、8、10、12、24h时分别测定3种浓度水平的质控血清1次,之后每24小时测定1次,总计测定30d,以累积变异系数(CV)1/6CLIA′88允许误差作为判断标准确定被检生化项目的最长校准周期。结果 16项常规生化检测项目的校准周期分别是肌酐(Cr)2d,尿素(Ure-a)5d、尿酸(UA)7d,乳酸脱氢酶(LDH)、总胆红素(TBil)、葡萄糖(Glu)14d,总蛋白(TP)20d,清蛋白(ALB)、三酰甘油(TG)22d,总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)25d,碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、淀粉酶(AMY)的校准周期达30d以上。结论科学、合理地确立各检测项目的校准周期,对生化分析仪检测系统进行定期校准,是保证生化检验项目检测结果可靠性的基本保障措施。