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目的 通过调研某医院(以下简称A院)医学伦理委员会科研项目的伦理审查现状,深入探讨伦理审查过程中存在的问题及对策,为进一步加强医院伦理委员会的建设,改善伦理审查管理提供依据。方法 对2017—2021年在A院承担实施的涉及人的科研项目伦理审查情况进行统计性描述分析,并分析伦理审查管理的问题与不足。结果 伦理审查管理工作中存在委员审查能力有限,难以独立审查;伦理审查周期较长,众多项目被积压;研究者伦理意识薄弱,伦理审查材料质量较低等问题。结论 通过搭建委员学习交流平台,增强委员履职能力;配备足够专(兼)职人员,保障项目的审查和监管;提高项目负责人伦理意识,保证伦理审查材料的质量等措施可使医院伦理审查管理得到改善和规范。 相似文献
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近年来我国生命科技伦理治理工作的力度不断加大,一系列法律法规对生命科学类研究提出明确的法律要求。随着《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的新近颁布,医疗机构科研项目的伦理审查将面临更严格更具体的要求。医院科研项目伦理审查中一些常见的法律问题,往往成为决定项目是否能通过审查的疑难所在,对常见法律问题进行深入分析,以期推动医院科研项目伦理审查规范化水平的提升。 相似文献
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目的 通过调查三级甲等医院科研项目伦理审查现状,分析其存在的问题,为完善医院伦理委员会科研项目伦理审查工作提供依据与建议.方法 对福建省3家具有代表性的三级甲等综合性医院近4年来发表论文的伦理审查情况及各伦理委员会相关资料进行回顾性调查.结果 近4年来3家医院共发表论文5 120篇,其中涉及伦理的论文有2 877篇,占论文总数的56.19%;在涉及伦理的论文中只有627篇通过伦理审查,仅占涉及伦理论文总数的21.79%,而有伦理审批的论文主要为基金论文,自选课题伦理审查几乎缺失;涉及动物伦理审查均无开展;伦理审查的形式以快速审查为主,会议审查、紧急会议审查为辅.结论 医院伦理委员会应进一步健全的管理制度,加强对临床科研项目的管理,尤其是自选课题的管理,这对促进临床研究管理与国际接轨、保障患者或受试者的安全与权益起到重要作用. 相似文献
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随着医学研究技术的发展和手段的进步,开展临床医学科研的伦理审查已成为推进医学科研健康发展的必然要求。本文就温州医学院附属第二医院在临床科研管理中对以人为研究对象的科研课题的医学伦理审查实践进行简要的探讨,并就科研伦理审查过程中的难点进行了思考。 相似文献
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临床医学研究伦理审查分析 总被引:2,自引:0,他引:2
为总结中山大学附属第三医院临床医学研究伦理审查工作,提高伦理审查能力,分析2004--2007年中山大学附属第三医院医学伦理委员会受理的临床医学研究项目的伦理审查档案,归纳统计申请项目的类型、不同审查结论的构成比和计算审查一次通过率,分析审查结论为“作必要修正后同意”的项目存在的伦理问题。加强伦理委员会的建设,是提高伦理审查能力的关键所在。 相似文献
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为提高临床医生开展医学研究的科学性和规范性,中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院通过明确认证内容和认证程序、构建伦理审查体系组织架构及相关管理制度、系统修订并完善伦理委员会标准操作规程、开展体系相关人员伦理培训、加强利益冲突管理、开展伦理审查体系内部审核等一系列措施,建立了医院伦理审查体系。通过中医药研究伦理审查体系(Chinese Accreditation Program of Ethics Review System for CM Research, CAP)认证,推动了医院涉及人的生物医学研究项目的伦理管理,促进了医院伦理委员会的规范化建设,进而提高了研究项目受试者权益的保护。 相似文献
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健全伦理审查机制 促进实验动物管理工作 总被引:2,自引:0,他引:2
针对我国实验动物伦理学工作中存在的问题,提出了建立和完善伦理学审查制度的必要性和可行性,并建议采取相应措施,以推进我国的实验动物伦理工作。 相似文献
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目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题。方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析。结果药物试验通过率为36.09%,器械为18.42%,课题为14.29%。在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63.59%,方案占14.56%,CRF占7.77%,其他占22.82%;国内申办者的问题明显多于国外申办者。药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45.83%、2007年38.78%、2008年19.440A,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0.029。在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0.028。结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等。 相似文献
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目的:通过建立三级医院伦理审查信息系统,实现伦理审查的信息化管理,从而提高伦理审查工作的质量和效率。方法:通过"分析现状、发现问题"、"制定措施并改进"、"检查结果"和"总结分析"四步,构建功能完备、结构合理和操作便捷的全链条式伦理审查信息化系统,实现对伦理审查工作的信息化管理。结果:完善和改进后的伦理审查信息系统,给... 相似文献
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目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题.方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析.结果药物试验通过率为36.09%,器械为1 8.42%,课题为14.29%.在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63.59%,方案占14.56%,CRF占7.77%,其他占22.82%;国内申办者的问题明显多于国外申办者.药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45.83%、2007年38.78%、2008年19.44%,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0.029.在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0.028.结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等. 相似文献
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目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题.方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析.结果药物试验通过率为36.09%,器械为1 8.42%,课题为14.29%.在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63.59%,方案占14.56%,CRF占7.77%,其他占22.82%;国内申办者的问题明显多于国外申办者.药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45.83%、2007年38.78%、2008年19.44%,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0.029.在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0.028.结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等. 相似文献
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动物试验是生命科学研究中必须采用的研究手段,对于生物医学、生物技术的发展起着非常重要的作用.随着社会的发展和人类文明的进步,实验动物的福利及动物试验的伦理问题越来越引起人们的关注.本文就实验动物在医院科研工作中的应用、动物试验与动物福利伦理的关系、实验动物福利伦理现状等进行了分析,特别是对如何加强动物试验福利伦理审查,促进医院科研伦理管理做了初步探讨. 相似文献