通络糖泰颗粒质量标准研究

目的建立通络糖泰颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中黄连、芥子、玄参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定通络糖秦颗粒中盐酸小檗碱含量。结果黄连、芥子、玄参薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0．03729～2．6103μg范围内呈良好的线性关系,r=1．0000,平均回收率为98．85％,RsD;0．70％（n=6）。结论该方法灵敏、简便、准确、重复性好,可作为通络糖泰颗粒的质量控制标准。     

海狗温肾丸质量标准的研究

海狗温肾丸是由海马、狗肾、鹿茸、淫羊藿、人参、补骨脂、肉桂等11味中药组成,主要用于身体虚弱、精神疲乏、腰腿酸软、肾亏精冷、性欲减退、失眠健忘等症.为了控制该制剂的质量,本实验采用显微鉴别法对海马、鹿茸、人参进行鉴别,利用薄层色谱法对人参、补骨脂、肉桂进行了鉴别,用HPLC法测定了该制剂中淫羊藿苷的含量[1～4].     

温肾通络胶囊的制备工艺研究

目的探讨温肾通络胶囊的最佳制备工艺。方法采用正交试验法,以枳壳中柚皮苷为含量测定指标。结果得出最佳的水提工艺参数,同时考察了最佳的浓缩和干燥方法。结论最佳提取工艺为药材加水煎煮3次,每次加水7倍量,煎煮1.5小时。浓缩后相对密度为1.25~1.28(60℃)最为适宜,干燥方法采用常压干燥法。     

通络化湿胶囊质量标准研究

目的 :研究通络化湿胶囊的质量标准。 方法 :采用薄层色谱法对麻黄中的麻黄碱和黄芪中的黄芪甲苷进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参酮Ⅱ_A的含量。 结果 :建立了该制剂的定性、定量检查方法,薄层色谱斑点清晰,易于观察。HPLC法精密度、重复性良好。平均加样回收率为100.07%, RSD 1.95%。 结论 :该法可有效地控制通络化湿胶囊的质量。     

贞芪通络胶囊质量标准研究

目的:楚立贞芪通络胶囊的质量标准。方法:建立黄芪、三七、女贞子、丹参的薄层鉴别方法和黄芪甲苷的TLC含量测定方法。采用单波长反射法锯齿扫描,测定波长为530nm。结果:在TCL色谱中能检出黄芪、三七、女贞子、丹参,阴性对照无干扰。黄芪甲苷的线性范围为1.1～5.5μg(r=0.9983),平均回收率为100.1%,RSD=1.57%。结论:定性、定量方法简便,准确,专属性强,重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

降糖通络胶囊质量标准研究

目的建立降糖通络胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中的知母、绞股蓝、丹参进行鉴别;用薄层扫描法测定菝葜皂苷元的含量。结果在TLC色谱中检出知母、绞股蓝、丹参;菝葜皂苷元在1.0～5.0μg范围呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率98.78%,RSD=0.73%。结论所建立的质量标准能够控制本品的质量。     

通络补肾合剂质量标准研究

目的:建立通络补肾合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法分别对制剂中的续断、苏木进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)对主要有效成分淫羊藿苷进行含量测定。结果:通络补肾合剂中续断、苏木的薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,无空白干扰;HPLC法含量测定结果显示,淫羊藿苷在0.0207～0.2070 mg·mL~(-1)(r=0.9996)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.19%(6例),相对标准偏差(RSD)=1.01%。结论:本研究建立的方法简便、准确、稳定,可作为通络补肾合剂的质量控制标准。     

续断通络胶囊质量标准研究

目的:建立续断通络胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的狗脊、续断、白芍、槲寄生进行了定性鉴别;采用HPLC,以川续断皂苷Ⅵ为评价指标,色谱柱Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(30∶ 70),检测波长212 nm,流速1.0 mL· min -进行含量测定.结果:供试品色谱中,在与对照品或对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰.川续断皂苷Ⅵ在0.45～3.6μg线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为98.31％,RSD 1.42％.结论:方法简便、专属性强、重复性好,可有效的控制续断通络胶囊的质量.     

三七通络膏的质量标准研究

目的:建立三七通络膏的质量标准.方法:薄层色谱鉴别三七通络膏中的三七、两面针、红花;薄层扫描法测定制剂中人参皂苷Rbl、Rgl含量.结果:TLC法均能检出三七、两面针、红花;人参皂苷Rb1、Rgl在0.5～2.5μg范围内,线性相关系数r分别为0.9995、0.9995,回收率分别为97.5%、97.3%.结论:建立的方法稳定可靠,可作为该产品质量控制方法.     

中风通络洗剂的质量标准研究

目的:建立中风通络洗剂的质量标准.方法:采用TLC法对方中朱砂根和走马胎、肿节风进行定性鉴别;采用HPLC法测定粉葛的葛根素含量.结果:朱砂根和走马胎、肿节风薄层鉴别色谱图斑点清晰,重现性好,且阴性无干扰.葛根素在2.432 7～77.846 4μg范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系(r2=0.999 8),平均回收...     

羊芪通络胶囊质量标准的研究

目的:建立羊芪通络胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对羊芪通络胶囊中的淫羊藿、麻黄、延胡索和穿山龙进行定性鉴别。采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芪甲苷的线性范围为0.2~4μg(r=0.9997),平均回收率为97.67%,RSD为2.39%(n=6)。结论:该方法专属性强、操作简便。     

梅苏颗粒质量标准研究

目的：提高梅苏颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对方中乌梅肉、紫苏叶、薄荷进行定性研究，采用高效液相色谱法，以乙腈-水（11：89）为流动相，C18色谱柱，检测波长为250nm，测定方中葛根素的含量。结果：TLC鉴别分离度好、专属性强；葛根素在0．0660～0．3301μg线性关系良好，r=1，加样回收率为99．36％，RSD=0．64％（n=6）。结论：所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强，可有效控制梅苏颗粒的质量。     

复聪颗粒质量标准研究

目的：探讨复聪颗粒的质量标准.方法：用TLC法鉴别复聪颗粒中的葛根、丹参、赤芍、枳壳、当归和川芎;用HPLC法对制剂中葛根素进行定量分析.结果：薄层色谱鉴别专属性强,分离度好.定量分析中葛根素进样量线性范围为0.412-2.06 g （r=0.9999,n=5）,平均回收率为100.01%,RSD%=1.65%（n=6）.结论：所建立的方法可靠、准确、专属性强,可控制该制剂的质量.     

麻荆颗粒质量标准研究

目的:建立麻荆颗粒的质量标准。方法:应用高效液相色谱法测定麻荆颗粒中麻黄碱、黄芩苷、甘草苷的含量,建立麻荆颗粒的高效液相指纹图谱。结果:盐酸麻黄碱在0.2892~2.8920μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),黄芩苷在0.2080~2.0800μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),甘草苷在0.1920~1.9200μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)。初步建立了麻荆颗粒颗粒的高效液相色谱指纹图谱,相似度均在0.96以上,10批次样品中确定了12个共有峰,并指认其中5个共有峰。结论:本方法稳定、准确可靠,能有效的为麻荆颗粒质量控制提供依据。     

补肾健脾颗粒质量标准研究

目的:建立补肾健脾颗粒的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中骨碎补、川牛膝、独活、党参和当归.用HPLC法测定柚皮苷的含量,采用Waters C18柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(19.5:80.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm.结果:TLC色谱中分别检出柚皮苷、川牛膝、独活、党参、党参炔苷和阿魏酸,阴性对照无干扰.柚皮苷在0.195～2.925 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.96%,RSD=1.04%(n=6).结论:本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于补肾健脾颗粒的质量控制.     

二黄颗粒质量标准研究

目的:建立二黄颗粒剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别二黄颗粒中的黄芪、大黄、土茯苓;采用高效液相色谱法测定颗粒中黄芪甲苷和胡芦巴碱的含量。结果:黄芪、大黄、土茯苓的TLC图谱斑点清晰,分离度良好,专属性强,阴性对照无干扰;黄芪甲苷、胡芦巴碱分别在1.26~20.16μg(r=0.999 6)和0.126~5.040μg(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为96.82%(RSD为0.91%)和99.09%(RSD为2.15%)。结论:所建方法定性专属性强、定量准确度高,适用于二黄颗粒的质量控制。     

健脾颗粒质量标准研究

健脾颗粒由陈皮、枳实、党参、山楂、白术、麦芽等6种药材组方而成,具有健脾开胃的功效,主要用于脾胃虚弱、脘腹胀满,食少便溏。此标准收载于国家药典业发1999-122号[1]中,但该标准只有一个鉴别橙皮苷的薄层色谱,也没有含量测定项,因此此标准已不能全面有效地控制药品质量。为了更好地控制其药品质量,本实验对其质量标准进行了重新研究,用薄层色谱法对制剂中的陈皮、枳实、党参、山楂、白术进行鉴别,对陈皮和枳实中的有效成分橙皮苷的含量采用HPLC法进行测定,实验发现此方法简便易行,结果满意,完全可以作为该制剂质量控制的方法。1仪器与…     

盆腔炎颗粒质量标准研究

采用薄层色谱法对盆腔炎颗粒中大血藤、紫花地丁、牡丹皮、当归、川芎进行鉴别 ,并用HPLC法对制剂中芍药苷进行含量测定。平均回收率 98 2 7% ,RSD为 1 87%。     

妇炎颗粒质量标准研究

妇炎颗粒是由当归、败酱草、牡丹皮、苍术、乌药5味药材制成的中药复方制剂,具有活血、祛瘀、止痛之功效。用于产后恶露不行,少腹疼痛;也可用于上节育环后引起的阴道流血、月经过多。为有效控制药品质量,笔者参照有关文献,建立了本品种牡丹皮的薄层鉴别试验。当归为方中君药,据文献报道,当归中含有有机酸类成份阿魏酸,采用HPLC法测定妇炎颗粒中阿魏酸的含量,并进行了方法学研究,现介绍如下。     

骨力颗粒质量标准研究

目的:制定骨力颗粒(淫洋藿、葛根、姜黄、牛膝、补骨脂等)的质量标准。方法:用TLC法鉴别葛根、姜黄、牛膝、补骨脂,以HPLC法测定淫羊藿苷的含量。选择C18柱,乙腈-水(28∶72)为流动相,流速1.0 mL.m in-1,检测波长270 nm。结果:TLC色谱中可明显鉴别葛根、姜黄、牛膝、补骨脂,淫羊藿苷线性范围17~85μg.mL-1,平均回收率为(98.32±1.67)%。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于制剂的质量控制。