“黄体支持规范治疗”雪诺同征文通知

正中华医学会生殖医学分会于2015年在《生殖与避孕》发表了"黄体支持与孕激素专家共识"。特别就辅助生殖黄体支持多个重要问题形成了专家共识,包括黄体支持的起始时间、持续时间、用药选择以及疗效评估。共识中就黄体支持的给药途径提示阴道黄体支持已经被越来越多的临床专家接受,并且阴道给药作为惟一可以替代肌注给药的方式。黄体酮缓释凝胶(progesterone sustained-release vaginal gel,商品名雪诺同#174;8%)作为全球惟一的阴道缓释凝胶药物具     

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黄体酮阴道缓释凝胶在IVF/ICSI周期中作为黄体支持的初步应用

目的:评价黄体酮阴道缓释凝胶(商品名:雪诺同8%)在中国女性体外受精(IVF)和卵细胞浆内单精子注射(ICSI)周期中作为黄体支持的有效性和安全性。方法:此研究为多中心、前瞻性、开放性研究。在12家医院生殖医学中心共894例患者入组,自取卵日开始使用黄体酮阴道缓释凝胶作为黄体支持,评价周期的临床妊娠率、着床率、生化妊娠率、持续妊娠率,并对基线数据与妊娠率的关系进行分析,同时评价黄体酮阴道缓释凝胶使用的安全性及患者满意度。结果:共885例患者完成胚胎移植,其中857例患者完成研究,周期临床妊娠率44.0%(389/885),生化妊娠率为49.3%(436/885),持续妊娠率36.6%(324/885),早期流产率4.4%(17/389),异位妊娠率0.6%(5/885),着床率27.2%(536/1971)。妊娠结果与基线因素的分析,妊娠组与未妊娠组的年龄(30.9±3.7岁vs31.7±3.9岁)和取卵日孕酮水平(3.2±1.9nmol/Lvs4.5±8.3nmol/L)比较,差异有高度统计学意义(P=0.003,P=0.000),而两组其他基线因素比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。不良事件的发生率4.5%,患者对药物使用方法的总体满意度89.7%。结论:黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖技术中作为黄体支持具有满意的疗效和安全性,相比于传统给药方式,患者更愿接受黄体酮凝胶阴道给药。     

黄体酮阴道缓释凝胶在IVF/ICSI-ET周期作为黄体支持的临床结局

目的:探讨新鲜胚胎移植周期黄体酮阴道缓释凝胶作为黄体支持的临床效果。方法:回顾性分析接受IVF/ICSI助孕的行新鲜胚胎移植患者的临床资料,统计分析3 193个周期采用黄体酮阴道缓释凝胶行黄体支持(A组)者的临床妊娠率和活产率,并与肌肉注射黄体酮行黄体支持的813个周期(B组)进行比较,同时进一步按长、短、拮抗剂方案进行分层分析。结果:活产率A组为34.3%,B组为34.9%,组间无统计学差异(P0.05),临床妊娠率和流产率组间也均无统计学差异(P0.05)。活产率分层分析显示,长方案A组为40.0%,B组为40.3%;短方案A组为25.9%,B组为28.3%,拮抗剂方案A组为28.3%,B组为28.8%,两两比较均无统计学差异(P0.05),临床妊娠率和流产率也均无统计学差异(P0.05)。结论:作为IVF/ICSI-ET周期的黄体支持,黄体酮阴道缓释凝胶临床效果与肌肉注射黄体酮相同,阴道凝胶给药是一种可行的替代肌肉注射的黄体支持方式。     

评估两种黄体支持方法在IVF/ICSI新鲜周期及冻融胚胎激素替代周期妊娠结局的对比研究

目的:探讨两种黄体支持方法对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)术后及冻融胚胎移植后妊娠结局的影响.方法:随机选择行新鲜周期控制性促排卵方案的患者120例,按照取卵后不同的黄体支持进行随机分组,用黄体酮阴道缓释凝胶(商品名:雪诺同(R)8％)作为黄体支持的为A1组(60例),选择肌内注射黄体酮针剂为黄体支持的为B1组(60例).随机选择行冻融胚胎激素替代方案的患者120例,用黄体酮阴道缓释凝胶作为黄体支持的为A2组(60例),选择肌内注射黄体酮针剂为黄体支持的为B2组(60例).并对4组患者的妊娠结局进行比较.结果:A1和B1两组胚胎着床率、临床妊娠率、多胎妊娠率、异位妊娠率和早期流产率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),A2和B2两组的内膜厚度、移植胚胎数、胚胎着床率、临床妊娠率、多胎妊娠率、异位妊娠率和早期流产率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:阴道予黄体酮阴道缓释凝胶和肌内注射黄体酮针剂两种黄体支持方法对IVF-ET术后及冻融胚胎移植中效果相近,黄体酮阴道缓释凝胶更具有使用方便的优势.     

黄体酮阴道缓释凝胶对比安琪坦胶囊作为IVF/ICSI-ET黄体支持疗效的Meta分析

目的:采用系统评价-Meta分析的方法,评价雪诺同阴道缓释凝胶对比安琪坦阴道给药作为体外受精-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)黄体支持的疗效。方法:检索截至2016年2月前国内外比较雪诺同阴道缓释凝胶对比安琪坦胶囊阴道给药进行IVF/ICSIET黄体支持疗效的RCTs进行系统评价。研究对象为采用IVF/ICSI方式进行助孕、新鲜周期移植的患者;年龄小于40周岁等。具体评价指标包括:临床妊娠率、早期流产率等辅助生殖常规评价指标。结果:(1)Meta分析共纳入6篇随机对照研究,纳入的6篇文献在基本资料方面均无显著性差异;(2)Meta分析显示:阴道用雪诺同进行黄体支持相对于安琪坦,在提高临床妊娠率、胚胎着床率方面具有显著优势(P<0.05),而并不影响早期流产率、异位妊娠率等其他结局指标。结论:综合既往随机对照试验的二次研究分析显示,在IVF/ICSI周期使用雪诺同行黄体支持临床疗效高于安琪坦;但雪诺同临床使用费用相对较高,患者在具体选择用药时应根据自身情况个体化用药;同时本研究纳入文献数量相对较少,未来需行大样本研究进一步验证。     

不同黄体支持方案对新鲜周期移植双胎妊娠围生期结局的比较

目的:比较阴道用黄体酮缓释凝胶和注射用黄体酮针两种黄体支持方案对卵裂期新鲜胚胎移植周期双胎妊娠围生期结局的影响。方法:回顾性分析2011年1月至2016年3月在郑州大学第三附属医院生殖医学中心行体外受精/卵细胞浆内单精子注射-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)孕早期临床确诊双胎妊娠患者900例(共900个周期),采用电话随访和电子病历查询方法,其中双胎分娩患者共705个周期,依据移植时黄体支持方案分为注射用黄体酮针组(551个周期)和阴道用黄体酮缓释凝胶组(154个周期)。比较两组间围生期妊娠期并发症发生率及妊娠结局、新生儿结局的差异。结果:两组间流产(早期流产、晚期流产)、死胎、死产、自然减胎、行减胎术、活产率(活单胎、活双胎率)比较,差异均无统计学意义(P0.05)。阴道用黄体酮缓释凝胶组的妊娠期糖尿病发生率(8.4%)较注射用黄体酮针组(3.8%)高,差异有统计学意义(P0.05),余妊娠期并发症两组间差异无统计学意义(P0.05)。两组间新生儿畸形、出生后死亡、平均出生体质量差异无统计学意义(P0.05)。结论:阴道用黄体酮缓释凝胶黄体支持方案使用方便,患者依从性好,且可获得与注射用黄体酮针相似的双胎妊娠围生期结局。     

黄体支持与孕激素补充共识

黄体是甾体激素的主要来源,正常的黄体功能是维持妊娠所必需。黄体功能不全会导致正常妊娠难以维持。黄体支持及补充适应症包括辅助生殖(ART)助孕后、复发性流产、先兆流产及先兆早产等。目前黄体支持药物包括:黄体酮类、h CG、雌激素及Gn RH-a。常用给药途径包括肌肉注射、经阴道及口服给药等。通过结合近年来国内、外相关领域研究进展及临床应用,对ART中黄体支持的用药选择、孕激素治疗在先兆流产、复发性流产及早产预防中的应用达成部分专家共识,以指导规范的临床应用。     

辅助生殖技术中阴道局部给药黄体支持方案中血清低孕酮水平的临床疗效研究

目的探讨辅助生殖技术(ART)中阴道局部给药的黄体支持方案血清低孕酮(P)水平对临床疗效的影响。方法选取2012年6月—2016年12月期间行激素替代方案冻融胚胎移植(FET)的624个周期,按照移植后黄体支持方案的不同分为A组(黄体酮阴道缓释凝胶+地屈孕酮组,348个周期)和B组(黄体酮针剂+地屈孕酮组,276个周期),比较组间、组内移植14 d妊娠与非妊娠者的血清P水平及妊娠结局。结果 (1)移植14 d A组中妊娠者与非妊娠者血清P水平无统计学差异(P0.05),B组中妊娠者血清P水平[(74.08±24.80)nmol/L]明显高于非妊娠者[(62.28±29.34)nmol/L],差异有统计学意义(P0.05)。(2)A组妊娠者的P水平[(16.07±9.40)nmol/L]明显低于B组,差异有统计学意义(P0.05)。(3)胚胎着床率、临床妊娠率、早期流产率、异位妊娠率组间无统计学差异(P0.05)。结论黄体酮阴道缓释凝胶作为黄体支持应用于胚胎移植术后,与肌肉注射黄体酮具有相似的临床疗效,但由于其具有子宫首过效应,血清中表达水平低,无需进行血清P水平的监测。     

黄体酮阴道缓释凝胶在多周期IVF/ICSI-ET黄体支持中的应用价值

目的:比较多周期体外受精/卵细胞浆内单精子注射-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)后应用3种不同剂型黄体酮行黄体支持对妊娠结局的影响,为临床用药提供参考.方法:回顾性分析2009年1月至2012年3月670个IVF或ICSI助孕周期469例患者的临床资料,根据行不同的黄体支持分为黄体酮油剂组(A组)、黄体酮阴道栓剂组(B组)和黄体酮阴道缓释凝胶组(C组).比较3组在不同的助孕周期(第2、第3、第4和第5周期及以上)的临床妊娠率、异位妊娠率、多胎妊娠率和早期流产率.结果:多周期IVF/ICSI助孕时,在第2、3周期中,C组多胎妊娠率均高于A组和B组(P＜0.05);在第4周期和第5周期及以上时,C组的临床妊娠率高于A组和B组(P＜0.05);各组的异位妊娠率和早期流产率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).A组有6例发生了局部的变态反应,其中1例为严重的局部变态反应,其余两组无全身及局部的不良反应;3组阴道少量流血发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:对患者行多周期IVF/ICSI助孕,黄体酮阴道缓释凝胶比肌内注射黄体酮油剂及黄体酮阴道栓剂用于黄体支持具有免受针剂治疗的痛苦,不良反应小,使用更加方便,临床效果相对较好的特点.     

GnRH-a在辅助生殖技术黄体支持中的应用初探

目的:探讨促性腺激素释放激素类似物(GnRH-a)在辅助生殖技术(ART)黄体支持中的应用.方法:将2011年11月至2012年11月本中心94例体外受精-胚胎移植/卵细胞浆内单精子注射(IVF-ET/ICSI)新鲜周期取卵术后患者,按不同黄体支持方法随机分为两组:A组(对照组,43例)采用达芙通(地屈孕酮)+雪诺酮(黄体酮阴道缓释凝胶)进行黄体支持;B组(研究组,51例)采用达芙通+雪诺酮+GnRH-a进行黄体支持.结果:B组的临床妊娠率、种植率、双胎率、继续妊娠率分别为58.86％、41.83％、27.45％、50.98％,均高于A组(分别为32.56％、18.60％、6.98％、23.26％),差异有统计学意义(P ＜0.05;P＜0.01);而两组生化妊娠率、流产率、异位妊娠率和卵泡过度刺激综合征(OHSS)发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:辅助生殖技术黄体支持中加用GnRH-a能改善治疗结局.     

三种黄体支持方案用于激素替代冻融胚胎移植的临床效果比较

目的 探讨阴道用黄体酮软胶囊联合口服地屈孕酮、阴道用黄体酮凝胶联合口服地屈孕酮和肌肉注射黄体酮在激素替代冻融胚胎移植(HRT-FET)中的临床效果.方法 回顾分析2015年1月至2017年12月广东省妇幼保健院生殖健康与不孕症科冻融胚胎移植共1130周期,按照黄体支持方法分成阴道用黄体酮软胶囊联合地屈孕酮组114周期(...     

黄体酮肌肉注射与阴道缓释凝胶对IVF-ET结局影响的Meta分析

目的:评价黄体酮肌肉注射和阴道缓释凝胶(Crinone 8%)2种给药途径对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)结局的影响。方法:计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane图书馆、中国知网和万方。收集2种给药途径的随机对照试验(RCT),提取有效数据后采用Rev Man 5.1软件进行Meta分析。结果:纳入10个随机对照试验,共计2 528例患者,其中肌肉注射组1 331例,阴道缓释凝胶组1 197例。Meta分析结果显示:阴道缓释凝胶组和肌肉注射组的临床妊娠率(OR=0.93,95%CI=0.79~1.09,P=0.35)、继续妊娠率(OR=0.88,95%CI=0.64~1.21,P=0.43)、流产率(OR=0.75,95%CI=0.52~1.08,P=0.12)无统计学差异。结论:黄体酮肌肉注射和阴道缓释凝胶对IVF-ET后的临床妊娠率、继续妊娠率及流产率无显著影响。