氯化钾注射液细菌内毒素检查方法探讨

本文用鲎试剂灵敏度的复核 ,确定其灵敏度 ,然后进行供试品的干扰实验和供试品的细菌内毒素检查。结果此种方法可信 ,并以家兔法作比较 ,结果一致。表明细菌内毒素检查法可提高热原检查的效率和灵敏度 ,对实际工作有一定价值     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：为了寻求使用鲎试剂测试氧氟沙星注射液中的细菌内毒素的方法。方法：按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法进行试验,结果：当样品作60倍稀释时氧氟沙星注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结果与家兔热源法一致,且均符规定。结论：可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制氧氟沙星注射液的质量。     

藻酸双酯钠注射液细菌内毒素检测

目的:建立藻酸双酯钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:该药在 0.125g·L~(-1)下无干扰作用。结论:该药采用内毒素检查法进行检查是可行的。     

甘露醇注射液的细菌内毒素检查

目的：探讨用细菌内毒素检查法取代热原检查法检测甘露醇注射液的可行性，方法：按中国药典法进行实验。结果：甘露醇注射液经2倍稀释后可排除干扰因素。结论：用灵敏度为0．25EU.mL^-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的。     

刺五加注射液的细菌内毒素检查

目的 :对刺五加注射液进行细菌内毒素检查。方法 :鲎试剂法。结果 :在 1∶2的稀释度下 ,该制剂对鲎试剂有明显的增强作用 ,但将其稀释至 1∶4的浓度时 ,则可消除增强作用。结论 :在 1∶4的稀释度下 ,可用灵敏度为0 5EU·ml-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查 ,从而控制细菌内毒素限量     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检测方法探讨

目的：用鲎试剂检测氧氟沙星注射液的内毒素。方法：参照中国药典１９９５年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行检测。结果：氧氟沙星注射液中细菌内毒素用标示值灵敏度为０．２５ＥＵ．ｍｌ＾－１检测有效。结论：鲎试剂法可代替氧氟沙星注射液热原检查项目中的家兔法。     

红花注射液细菌内毒素检查可行性探讨

目的：建立红花注射液静滴用药时细菌内毒素的检查方法、方法：采用2个厂家的鲎试剂对红花注射液进行干扰试验。结果：鲎试剂浓度在0．25EU·mL^-1时，红花注射液经10倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论：鲎法检测红花注射液静滴用药时的细菌内毒素可行。     

脂溶性维生素注射液细菌内毒素的检查方法

脂溶性维生素注射液的细菌内毒素检查法,收载于卫生部药品标准中(1996年),其限值为L≤1Eu·ml~(-1)。然而,试验中发现,该产品对一些厂生产的鲎试剂有很强的干扰作用,无法测定其细菌内毒素。通过试验,确定了二个厂生产的鲎试剂对其作细菌内毒素检查。     

奥拉西坦注射液细菌内毒素检查

目的:建立奥拉西坦注射液细菌内毒素的检查法.方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥拉西坦注射液进行干扰实验.结果:用标示灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂,奥拉西坦注射液稀释20倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法取代奥拉西坦注射液的热原检查.     

黄芪注射液的细菌内毒素检查

目的:建立黄芪注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:选用灵敏度为0.25EU·mL~(-1)的鲎试剂,将样品稀释为1:12,该制剂具有明显的增强作用;改用灵敏度为0.125EU·mL~(-1)的鲎试剂,将样品稀释为1:24,则可消除干扰作用。结论:在1:24的稀释度下,可用灵敏度为0.125EU·mL~(-1)的鲎试剂对样品进行细菌内毒素检查,其代替家兔法是可行的。     

吡拉西坦注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的:考察吡拉西坦注射液细菌内毒素的检查方法的可行性。方法:抑制增强试验和对比试验。结果:1:2样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论:将吡拉西坦注射液稀释2倍可用灵敏度为0.5EU·ml~(-1)的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

鲎试剂检查5种注射液中细菌内毒素

鲎试剂检查５种注射液中细菌内毒素郭录平（宝鸡市药品检验所宝鸡７２１００１）鲎试剂检测注射用水、灭菌注射用水、氯化钠注射液中细菌内毒素已载入中国药典１９９５年版，５％和１０％葡萄糖注射液的细菌内毒素检查也载入部颁标准。本文对甘露醇、复方氯化钠、葡萄糖氯...     

乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨细菌内毒素检查法检测乳酸钠林格注射液中内毒素的可行性。方法；对供试品进行干扰试验，并用细菌内毒素检查法与传统的热原检查法分别进行检测后比较。结果：乳酸钠林格注射液对鲎试剂无干扰。结论：用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏，快速的优点。     

天麻素注射液细菌内毒素检查方法的研究

建立天麻素注射液细菌内毒素的检查方法。按《中国药典》2005年版二部附录进行。选用灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂,本品在1mg.mL-1以下浓度不干扰内毒素实验。用本法检查天麻素注射液中的细菌内毒素可行。     

丹参注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立丹参注射液细菌内毒素检查方法.方法:依照中国药典方法和指导原则.结果:丹参注射液经10倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用.结论:细菌内毒素检测方法可用于丹参注射液的热原检查.     

碘化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的建立碘化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2010版二部附录细菌内毒素检查法,以不同厂家的鲎试剂进行干扰试验,并对3批样品进行细菌内毒素检查。结果将碘化钠注射液稀释为20倍稀释液,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行干扰试验,进行不干扰细菌内毒素检查。结论本研究的方法简便、准确、可靠,可用于碘化钠注射液的细菌内毒素检查。     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查的方法研究

目的:考察乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查的方法。方法:按中国药典2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:乳酸环丙沙星注射液对鲎试剂的凝集反应因鲎试剂的来源不同而不同。结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制乳酸环丙沙星注射液的质量     

清开灵注射液细菌内毒素检查可行性探讨

目的:探讨用细茵内毒素法检查清开灵注射液的热原,提高内毒素的检出率.方法:利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的清开灵注射液进行干扰试验,全面考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度.结果:试验证明清开灵注射液最大不干扰浓度为稀释4倍,最佳试验浓度为稀释8倍.结论:清开灵注射液内毒素限值按1.0 EU·ml-1进行细菌内毒素检查安全可靠.     

托拉塞米注射液的细菌内毒素检查

托拉塞米注射液是一种较新的高效利尿药，临床主要用于迅速利尿或充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿。国家药监局标准（YBH18992005）规定其热原检查法采用家兔法。鉴于细菌内毒素检查法更具灵敏快速、简单易行、重现性好等优点，笔者采用凝胶法对托拉塞米注射液的细菌内毒素检查进行了可行性研究，介绍如下。