3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

Sysmex不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的探讨Sysmex两台不同型号血细胞分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的EP9-A2文件要求,以Sysmex XE-2100D血细胞分析仪为参考仪器,Sysmex XE-2100为比对仪器,每天随机选取8份新鲜全血标本,分别检测白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血小板计数(PLT)及血细胞比容(HCT)5项常规指标,连续测量5d,记录测定值,进行F检验并计算相关系数、线性回归方程及相对偏倚,从而判断两台血细胞分析仪检测结果是否具有可比性。结果两台血细胞分析仪检测结果之间差异无统计学意义(P0.05),且具有良好的相关性(R20.95),5个项目医学决定水平的相对偏倚均小于1/2美国临床实验室改进修正法案88(CLIA′88)最大允许误差(Ea)。结论该中心两台血细胞分析仪检测结果具有可比性,为临床所接受,可实现检测结果的互通,满足了ISO15189对实验室提出的要求。     

迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10两台血细胞分析仪新鲜血检测结果的比对分析

目的通过对实验室两台不同品牌的血细胞分析仪新鲜血检测结果进行比对分析,了解两台仪器检测结果的相关性和一致性,提高实验室检测结果的准确性。方法以Sysmex XN-10血细胞分析仪为参比仪器,随机选取高、中、低值EDTA-K2抗凝新鲜血标本共10例分别在迈瑞BC-5390与Sysmex XN-10全自动血细胞分析仪进行检测,对两台仪器的全血细胞计数包括白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)共8项检测结果进行比对和相关性分析。结果 8个检测项目仪器间检测结果的相关系数r值均0.975,各项目相对偏差符合率≥80%,结果差异无统计学意义(P0.05),比对结果显示两台血细胞分析仪具有良好的相关性。结论两台不同品牌的血细胞分析仪8项检测结果存在可比性,可应用于临床检测工作。     

3台血细胞分析仪的比对结果

目的评价Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000和Sysmex XT-1800i3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法在保证仪器重复性稳定的情况下,用新鲜的全血分别在3台血细胞分析仪上检测,分析白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞压积(HCT)以及血小板计数(PLT)5个项目的准确性和一致性。结果除了Sysmex XE-5000的HCT和Sysmex XT-1800i的RBC的相对偏差超出1/2CLIA′88的标准外,其他项目均有良好的一致性和相关性。结论实验室有多台血液分析仪时,要定期做比对试验,及时发现仪器存在的误差,通过调整和校准来保证检验结果的准确性和一致性。     

两台血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的 通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 将使用性能良好、规范化操作的雅培CD3700血细胞分析仪(2号机)作为参比仪器,另一台雅培CD3700血细胞分析仪(1号机)作为实验仪器,2台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,计算2台仪器间的相关性和相对偏倚,按照中国<医疗机构临床实验室管理办法>中对不同检测系统间比对的要求,判断在不同医学决定水平两个检测系统间检测结果的偏倚是否在可接受范围.结果 2台仪器间白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hbg)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)相关性和相对偏差均在可接受范围内.结论 2台血细胞分析仪检测结果具有可比性,并且在医学决定水平范围内具有可比性.     

不同血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性。方法将使用性能良好、规范化操作的XS1000血细胞分析仪作为参比仪器,另一台XS800血细胞分析仪作为实验仪器,两台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照广东省临床检验中心文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,按照中国《医疗机构临床实验室管理办法》中对不同检测系统间比对的要求计算2台仪器间的相关性。结果两台仪器间白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数相关性均在可接受范围内。结论两台血细胞分析仪检测结果具有可比性。     

不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

目的评价不同血细胞分析仪检测结果的一致性、可比性。方法按照NCCLS EP9-A2文件要求,以Sysmex XE-2100（1）血细胞分析仪为参考仪器,其他3台仪器Sysmex XE-2100（2）、迈瑞BC-5380（1）、迈瑞BC-5380（2）仪器为比对仪器,用新鲜全血对WBC、RBC、Hb、Hct、PLT5个参数进行检测,计算偏差及相关系数,判断偏差是否在临床可接受范围内。结果与Sysmex XE-2100（1）比较,其他3台仪器的检测结果与其有良好的相关性（r〉0．975）,偏差均在临床可接受范围内。除迈瑞BC-5380（1）的PLT及迈瑞BC-5380（2）的Hct、PLT偏差超出了可接受范围,经调整,偏差在可接受范围内。结论该实验室4台血细胞分析仪的检测结果准确,具有一致性、可比性。     

实验室内多台血细胞分析仪的比对分析

目的 通过对本实验室不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同类型血细胞分析仪检测结果间的可比性.方法 以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估.结果 比对仪器与标准仪器的相关系数r>0.95,具有良好的相关性.测试仪器检测结果均在偏差允许范围内,检测结果准确性、一致性良好.结论 临床实验室应定期进行比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性.     

同系列不同型号血细胞分析仪的可比性评估

目的评估同系列不同型号血细胞分析仪检测结果间的可比性。方法参照中华人民共和国卫生行业标准WS/T 407-2012《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》,统计Sysmex系列四种不同型号血细胞分析仪6个月室内质控结果估计白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)五项指标检测结果的不精密度,分别计算各仪器两个水平质控品各指标的均值和变异系数,确定比对样本浓度。以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa)为可接受标准,同时结合不同质控水平在不同仪器间总变异系数,确定样本的重复检测次数,进行比对试验,从而计算比对偏差。结果四台仪器的五项指标在不同质控水平的长期变异系数(CV),最大CV与最小CV比值均小于2;各检测系统检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论四台血细胞分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五项指标结果间具有可比性。     

不同检测系统红细胞比容测定结果的评价

目的以微量离心法(方法1)为参考方法,评价不同型号血细胞分析仪[Sysmex800i(方法2)、Sysmex1000i(方法3)、XE-2100D(方法4)]检测红细胞比容(HCT)的一致性。方法收集63例新鲜全血标本分别采用三台血细胞分析仪和方法1对HCT进行测定,试验前对三台血细胞分析仪进行了校准验证。结果对方法2、方法3和方法4与方法1测得的HCT结果进行相关分析,相关系数分别为0.874 4、0.951 2和0.955 5。以方法1为参考方法对三台血细胞分析仪进行临床可接受性能评价,只有方法4检测的HCT结果在两个医学决定水平处不可被接受。结论定期对不同血细胞分析仪进行可比性研究,能有效保证检测结果的可靠性。     

3台不同型号光电血细胞分析仪检测结果一致性评价

目的对该实验室3台光电血细胞分析仪(2台MEK-8222k,1台MEK-7300p)的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)等项目的结果是否具有可比性进行验证。方法参考相关文件,确定样本的浓度范围及重复测定次数,以室间质评EQA的1/2作为可接受标准,计算比对偏差并分析实验结果,判定结果是否具有可比性。结果各检测系统的5项指标检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论 3台血细胞分析仪检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT指标结果间具有可比性。     

迈瑞BC6600型与BC5600型血细胞分析仪比对结果分析

目的对迈瑞全自动血细胞分析仪BC6600与BC5600进行日常比对,验证其检验结果的一致性,为临床提供准确的检验结果。方法按照NCCLS EP9-A2文件要求,以可溯源的BC6600血细胞分析仪为比对方法,以BC5600血细胞分析仪为试验方法,用新鲜全血对白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数4个项目进行检测,计算相关系数(r)和直线回归方程,评价2台仪器间的一致性。结果 2台仪器具有良好的相关性,r0.975,试验仪器在各项医学决定水平处的相对偏差CLIA′88允许误差1/2标准。结论 2台仪器具有可比性,在临床上可以交替使用。     

不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨

目的探讨血细胞分析仪室间比对的应用。方法以XE2100型血细胞分析仪作为参比仪器,对新鲜抗凝全血标本进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)定值;以KX-21N型血细胞分析仪检测相同标本,分析检测结果与定值的偏差。结果 2台仪器检测上述5个项目的结果偏差均小于美国临床医学检验部门修正法规CLIA′88允许误差的1/2。结论 KX-21N和XE2100型血细胞分析仪检测上述5个指标的结果间具有可比性;室间比对分析是实现结果溯源性和保证检测结果准确性的重要途径。     

不同型号血细胞分析仪检测结果比较分析

目的比较Sysmex KX-21与Sysmex XT-1800i检测红细胞、白细胞计数、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数的结果,评价其临床价值。方法分别用新鲜全血及原厂质控液分析两台仪器的批内精密度,日间精密度,及两仪器的可比性,并对实验结果进行统计学处理。结果两仪器的日间及批内精密度良好,新鲜全血测定结果在这两种检测系统之间的差异均无显著性意义。结论 Sysmex KX-21与Sysmex XT-1800i检测红细胞、白细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板,检测结果相比无显著性统计学差异,两仪器的实验结果均可应用于临床。     

血细胞检测结果的比对和临床可接受性的评价

目的研究血细胞分析仪检测结果的比对和临床可接受性的评价。方法使用Sysmex XE-2100、Beckman Cou-lter 5-Diff血细胞分析仪,对40份不同浓度范围的患者和正常人EDTA-K2抗凝全血标本,按照标准操作规程进行测试,其结果进行比对。结果每一项目双份检测结果的数据都绘成散点图和偏倚图,可以直观的看出2个仪器间的线性关系良好,偏差小,无离群点,均满足既定的质量目标。结论白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)等项目检测结果在本科室2台血细胞分析系统上的检测结果具有可比性,偏差在临床可接受范围之内。     

3种血细胞分析仪检测结果比对及偏差评估

目的对3种血细胞分析仪的重复性及检验结果的差异进行方法学对比和偏差评估,探讨不同型号血细胞分析仪检测结果是否具有可比性及偏差是否在允许范围内。方法以可溯源的贝克曼COULT血细胞分析仪为参比仪器,迈瑞BC-3000血细胞分析仪（BG3000）和希森美康XS-1000i血细胞分析仪（XS-1000i）为检测仪器,用新鲜抗凝全血在3种仪器上检测,对检测结果进行分析评估。结果3种仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板4个项目经F检验差异无统计学意义（P〉0．05）,偏差均在允许范围。结论3种仪器性能稳定,重复性佳,相关性良好,结果具有可比性,在临床中可同时或交替使用。     

不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析

目的探讨检验科不同型号血细胞分析仪检测结果的一致性,保证检验结果的可靠性。方法根据美国临床化学标准化委员会的EP9-A2文件要求,用适合浓度的新鲜全血标本分别在迈瑞BC5390-Ⅰ、BC5390-Ⅱ和参比仪器迈瑞流水线BC6900上对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)4项指标进行测定,计算回归方程、相关系数及相对偏差,评估结果间的可比性。结果与迈瑞流水线比较,其他2台血细胞分析仪测定结果与其均有良好的相关性(r0.975),相对偏差均小于1/2美国临床实验室改进修正法规′88允许误差。结论 3台血细胞分析仪检测结果具有可比性,保证了检验科血常规结果的一致性及检验报告的可靠性。     

2台全自动血液分析仪检查结果对比分析

目的探讨Sysmex仪器公司生产的XE-2100与XS-1000i全自动血液分析仪的分析结果有无差别。方法收集本院门诊患者新鲜全血30份(以乙二胺四乙酸二钾为抗凝),分别在XE-2100与XS-1000i全自动血液分析仪上进行检测(在分析前和分析中均加做室内质控),对2台全自动血液分析仪的检测结果进行精密度和相关性分析。结果 2台全自动血液分析仪的精密度均在仪器设定的范围内,各参数中血红蛋白(Hb)相关系数r为0.795,其余各参数r均大于0.945。2台全自动血液分析仪的检测结果经配对t检验,除红细胞相关参数血细胞比容(Hct)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)和平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)差异有统计学意义(P<0.01)外,白细胞、嗜中性粒细胞百分率、淋巴细胞百分率、单核细胞百分率、嗜酸性粒细胞百分率、嗜碱性粒细胞百分率、红细胞、Hb、血小板差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 2台全自动血液分析仪的检测结果具有很好的可比性,均可满足临床检测的需要;其中Hct、MCV、MCH和MCHC有所欠缺,但其偏差在允许范围内。     

两台全自动血细胞分析仪新鲜血白细胞分类检测结果直接比对的可行性分析

目的对实验室两种不同品牌的血细胞分析仪新鲜血白细胞分类检测结果进行直接比对分析,探讨该比对方法的可行性,了解两台仪器白细胞分类检测结果的相关性和一致性。方法选取本院2018年4-5月体检、门诊和住院含五类白细胞高、中、低值的EDTA-K2抗凝新鲜血标本共30例,分别用迈瑞BC-5390、Sysmex XN-10全自动血细胞分析仪与人工镜检进行白细胞分类检测,对两台仪器及人工镜检的白细胞五分类检测结果进行相互比对和相关性分析。结果两台仪器(以人工镜检结果验证通过的Sysmex XN-10全自动血细胞分析仪作为参比仪器)白细胞分类结果直接比对及两台仪器分类结果与人工分类结果比对,五类白细胞在白细胞分类表对应的观测值Rumke表的95%置信区间的符合率均达到本实验室质量目标要求,两台仪器检测结果直接比对和两台仪器检测结果分别与人工镜检分类结果比对的比对结果基本一致。结论两种血细胞分析仪白细胞分类检测结果直接比对可以用较少的血标本手工分类用于验证参比仪器的准确性,再增加两台仪器的比对样本,相对于两台仪器检测结果分别与人工镜检比对有节省工作量、提高比对效率的优点,能反映两台仪器检测结果一致性和相关性,可应用于临床比对工作;两台仪器白细胞分类检测结果有较好的相关性和一致性,可以用于临床检测工作。     

Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。