解放军总医院检验科成为我国首个国际认可单位

日前,中国实验室国家认可委员会在解放军总医院举行隆重仪式,为该院临床检验科认可颁证,这是我国第一个通过ISO15189认可的医学实验室。近年来,国际医学界非常重视医学实验室的质量管理, 国际标准化组织相继颁布了《医学实验室质量和能力专用要求》(即ISO15189)和《医学实验室执行ISO15189指     

通过建立质量管理体系提升检验科质量和服务能力研究

目的：通过建立ISO15189质量管理体系,探索提升检验科质量和服务能力的途径。方法：南京鼓楼医院检验科2016年开始依据ISO15189建立质量管理体系,按照ISO15189中的相关要求,通过培训评估,不断强化理论和实践学习,提高员工专业技能水平;同时在管理规范化的基础上,不断提高服务能力。结果：2017年3月该科通过中国合格评定国家认可委员会“医学实验室认可”初评审,建立了符合ISO15189要求的质量管理体系,2021年6月通过了复评审,科室质量体系建设初显成效。结论：科室通过建立ISO15189质量管理体系,实验室管理能力和质量得到明显提高,为临床提供了高质量服务。     

血常规危急值与药品不良反应的相关性研究

目的 通过研究临床危急值与药品不良反应(ADR)相关性,提高ADR上报质量。 方法 抽查检验科报告的危急值项目,对涉及出现临床危急值患者的病例进行跟踪分析,对不良反应、用药情况进行调查。 结果 共抽查1 238个临床危急值对应病例,共发现36例疑似ADR报告,占调查期间总上报ADR例数的21.43%;主要 ADR 表现为白细胞减少(占63.89%),其次是血小板减少和肝功能异常(均占16.67%);给药途径主要为静脉滴注和口服用药(分别占为58.33%和50.00%),涉及品种以抗菌药物、质子泵抑制剂和卡马西平为主。 结论 对临床危急值的监测有助于预测ADR报告质量的提高。     

运行ISO 15189提高基层医院急诊TAT的管理水平

目的统计检验科ISO15189质量管理体系运行前后不同项目急诊检验标本周转时间(Turn-Around Time, TAT)中位数、检验报告规定时限符合率、报告超时率,分析基层医院ISO15189质量管理体系对急诊检验TAT的管理效果,为持续提高基层医院检验科的服务能力提供客观依据。 方法LIS系统导出检验项目的原始数据,利用mircosoft Excel 2019软件筛选出急诊数据,统计出各急诊项目的TAT,利用函数功能计算TAT中位数、检验报告规定时限符合率和检验报告超时率,列出报告超时原因并进行统计分析。 结果ISO15189质量管理体系建立前(2018年1-10月)急诊检验各类项目的TAT中位数与ISO15189质量管理体系建立后(2019年1-10月)比较,除肌钙蛋白(CTNI)外,其他项目TAT均有不同程度缩短,差异具有统计学意义(P<0.05);4个急诊项目的检验报告时限平均符合率从93.4%增高为96.8%,增高了3.4个百分点,主要超时原因前４位依次是标本量增加(64.1%)、可疑结果复检(16.3%)、仪器故障(14.2%)和工作人员岗位轮换(5.4%)。 结论基层医院建立ISO15189质量管理体系可以缩短急诊检验项目的周转时间,提高医学实验室为临床服务的能力。     

医学检验危急值报告评估分析与优化措施

目的:综合分析我校附属医院检验科12个月以来的危急值报告数据,确保危急值报告制度的可行性及有效性。方法:基于LIS(实验室信息)系统,对我校附属医院2017年危急值数据进行有效统计,并运用相关处理手段对数据进行分析,有效整理危急值项目的发生率、临床科室分布以及周内分布等等。结果:在17项危急值报告项目中,检验例数达3550例,危急值项目的发生率为1.86%,钾是报告中发生频率最高的项目,最低为血气分析危急值报告总量的0.24%;9点-13点是实验观察与统计的最佳时间,占全天的21%左右;周一和周日是危机值报告的高低极点。结论:在临床医学检验中,应围绕危急值报告制度展开更加深入、更加全面的研究与分析,与临床医学建立良好的沟通桥梁,双方共同探讨相关问题,并有针对、有目的对其进行有效改进,全面推动医院检验科室评估水平及临床治疗的质量与效果。     

贵州省肿瘤医院2013年度检验科危急值项目分析

目的分析和总结肿瘤专科医院危急值报告的项目、临界值、时效性。为进一步规范肿瘤专科医院的危急值报告提供理论依据。方法通过对贵州省肿瘤医院2013年度危急值报告以及回访的统计,与临床意义、参考文献、标准和指南进行对照。结果危急值报告所占比例高的临床科室位于前三位的是心血管科(14.42%)、血液科(11.87%)、淋巴瘤科(9.32%)。检验项目中前三位的是WBC(22.95%)、PLT(22.29%)、K+(11.41%)。全院各科室平均处理时间为19 min,处理效率位于前三位的是淋巴瘤科(99.80%)、胸部肿瘤科(99.77%)、ICU科(99.67%)。结论通过危急值报告及回访发现;检验项目方面主要集中在WBC、PLT、K+等项目上。在科室处理等方面差距不大,表现为处理时间除内二以外均30 min,处理率均95%为相关数据的首次报道。     

医学实验室认可在临床血液学实验室的实践

通过ISO15189认可在临床血液学实验室的应用,总结了医学实验室在临床血液学领域建立并实施ISO15189质量管理体系的经验,介绍了准备医学实验室认可的过程及注意事项,以促进我国临床血液学检验领域医学实验室认可的发展和进步.     

危急值报告制度在患者安全目标管理中的应用体会

<正>中国医院协会《2007年患者安全目标》、《2008年患者安全目标》,均明确指出建立危急值报告制度,特别是《三级综合医院评审标准实施细则》第三章患者安全3.6也重点提到临床危急值报告制度,结合临床工作需要,目前危急值范围不仅限于检验科,将临床实验室、病理、医学影像、内镜、血药浓度监测等符合危急要求的科室也纳入了危急值范围管理,由于危急值报告制度执行涉及医务处、护理部、检验科、病     

军队综合性医院检验科人员管理

人员是CNAS-CL02:《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2007)中技术要求的第一要素,是科室全面质量管理的执行主体。在军队医院精简编制的形势下,医院发展,包括检验科,面临着人才短缺的问题。本文从检验科人员构成特点、人员素质培养、归属感建立、人才队伍建设等方面,对军队综合医院检验科人员管理初步探讨。     

深圳市血液中心检验科

<正>深圳市血液中心检验科在2016年获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO 15189医学实验室认可证书和认可通知书,成为国内第四家、广东省首家获此资格的采供血机构。中心检验科严格按照国家相关规定,对献血者血液进行输血性传播疾病的血液筛查工作,是国内首家通过国家卫生健康委员会验收,率先在对临床用血开展HBV-HCV-HIV血液三联核酸筛查的采供血机构,有效缩短HBVHCV-HIV病毒窗口期,保障临床用血安全。     

乙型肝炎病毒感染模式特征分析

〔目的〕分析2006—2008年在北京国际旅行卫生保健中心体检的全部出境人员和部分社会体检人员乙型肝炎病毒(HBV)感染情况及乙型肝炎血清标志物的感染模式特征。〔方法〕用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定乙型肝炎病毒五项血清标志物。〔结果〕在157627名体检人员中,乙型肝炎血清标志物有11种感染模式,一项或一项以上阳性者共18076例,感染率11.468%;其中31～40岁年龄段阳性者最多为4746例,阳性率为3.011%;全部阴性139551例,占总数的88.532%。HBsAg阳性有4种组合模式共3629人,检出率2.302%;HBsAb阳性有4种组合模式共4528例,检出率2.873%;HBeAg阳性有2种组合模式660例,检出率0.419%;HBeAb阳性有4种组合模式共5483例,检出率3.478%;HBcAb阳性有8种组合模式共14533例,检出率9.220%;小三阳2342例,检出率为1.486%;单纯HBcAb阳性者7112例,检出率为4.512%;单纯HBsAb阳性者3319例,检出率为2.106%。〔结论〕在北京国际旅行卫生保健中心体检人员中,乙肝感染率明显低于全国平均水平,乙肝血清标志物全部阴性者比例较高,提示加强这一群体的乙型肝炎免疫与检测工作十分重要。     

激素抵抗性哮喘患者外周血CD4^＋CD25^＋Foxp^3＋调节性T细胞及白细胞介素10、转化生长因子β1水平变化及其临床意义

目的 研究激素抵抗性哮喘（SRA）患者外周血CD4^＋CD25^＋Foxp^3＋调节性T细胞（Treg）及白细胞介素10（IL-10）、转化生长因子β1（TGF-β1）水平变化及其临床意义.方法 选取哮喘患者79例,分为SRA组（31例）和激素敏感性哮喘（SSA）组（48例）.同时选取健康体检者45例作为对照组,采用流式细胞术检测CD4^＋CD25^＋Foxp^3＋ Treg的表达水平,酶联免疫吸附法检测血清IL-10和TGF-β1水平.结果 SRA组和SSA组CD4^＋CD25^＋Foxp^3＋ Treg在CD4＋T细胞中的比例和绝对值分别为0.0225±0.0063、（1.09±0.23）×10^7/L和0.0345±0.0094、（1.35±0.14）×10^7/L,均较对照组[0.0537±0.0128、（2.06±0.27）×10^7/L]明显下降,且SRA组的下降程度更加明显,差异均有统计学意义（P＜0.05）.SRA组和SSA组血清TGF-β1水平均较对照组明显下降[（138.12±23.26）、（176.25±40.37） ng/L比（281.22±47.15） ng/L],差异有统计学意义（P＜0.05）.SRA组血清IL-10水平较对照组明显下降[（516.43±86.33） ng/L比（763.02±90.19） ng/L],差异有统计学意义（P＜0.05）.而SSA组血清IL-10水平与对照组比较差异无统计学意义（P＞ 0.05）.SRA组血清IL-10和TGF-β1水平均较SSA组明显下降,差异有统计学意义（P＜0.05）.SRA组和SSA组血清IL-10和TGF-β1水平与CD4^＋CD25^＋Foxp^3＋ Treg水平呈明显正相关（P＜0.01）.结论 CD4^＋CD25^＋Foxp^3＋ Treg、IL-10和TGF-β1之间的相互作用在SRA的发生、发展中发挥了重要作用,而通过增加外周血CD4^＋CD25^＋Foxp^3＋ Treg数量,稳定其功能,增加IL-10和TGF-β1表达,可能是治疗SRA的重要途径.     

2008年昌宁县食品、公共场所从业人员HBV感染状况分析

目的了解2008年云南省昌宁县食品、公共场所从业人员乙肝病毒（HBV）感染情况,确定管理的重点人群。方法采用酶联免疫吸附试验（ELISA法）对2008年共3473例从业人员进行HBsAg检测,阳性血清进一步检测HBsAg、HBsAb（表面抗体）、HBeAg（e抗原）、HBeAb（e抗体）、HBcAb（核心抗体）,即乙肝血清标志物5项指标检测,并对结果进行分析。结果2008年从业人员HBsAg阳性率为0.89%,男女差异无统计学意义（χ2=0.03,P〉0.05）,在食品、公共场所从业人员中构成比以前者高,但两者之间差异无统计学意义（χ2=0.18,P〉0.05）。年龄分布以40岁年龄组最高,HBsAg阳性血清经5项指标检测HBsAg＋HBeAb＋HBcAb模式占38.71%,HBsAg＋HBeAg＋HBcAb模式占25.81%,HBsAg＋HBcAb模式占35.48%。结论食品、公共场所行业人员进行一年一次预防性健康检查和上岗前预防性健康检查,是降低HBV感染率的有效干预措施。     

破骨细胞分化因子在根尖周骨吸收中的作用机制研究

目的 探讨根尖周骨吸收的机制。方法 采用免疫组化sP法检测28例根尖囊肿及17例根尖肉芽肿组织中破骨细胞分化因子（RANKL）的表达，以10例正常口腔粘膜作对照，骨吸收体积采用骨腔注水法测定。并同时检测诱导型-氧化氮合酶（iNOS）的表达进行相关性研究。结果 45例根尖周病损组织中RANKL与iNOS阳性表达率分别为48．9％与60．9％，而10例正常口腔粘膜RANKL与iNOS表达均为阴性，在RNKL表达阳性病例中iNOS阳性表达率为81．8％，两者有显著相关性（P〈0．025）。在RANKL表达（-）～（＋＋＋）各组中骨吸收体积分别为：1．02±0．38ml、1．17±0．45ml、1．37±0．58ml和1．87±0．63ml；（-）与（＋＋＋）组间有显著性差异（P〈0．1301）。并且RANKL在根尖肉芽肿与根尖囊肿组织中的表达有显著性差异（P〈0．05）。结论 在根尖病损的骨吸收机理中，除炎性通路外，RANKL的过表达起着重要的作用。     

惠州地区204例儿童慢性荨麻疹血清特异性IgE抗体检测及过敏原分析

目的分析惠州地区儿童慢性荨麻疹患者血清总IgE抗体及特异性IgE抗体水平,了解过敏原分布情况。方法入选2012年1月至2013年12月儿童慢性荨麻疹204例,应用IgE抗体特异性过敏原检测试剂盒(ELISA法)检测血清IgE特异性抗体。结果 204例慢性荨麻疹患儿中总IgE阳性198例,阳性率为97.1%,196例患儿检测出过敏原,阳性率为96.1%,其中食入组主要为蛋黄46例(22.5%),牛奶42例(20.6%),蟹、虾40例(19.6%);吸入组主要为花粉、屋尘、尘螨76例(37.3%),蟑螂52例(25.5%)、猫狗毛发皮屑44例(21.6%)。食入组及吸入组的阳性率无显著性差异(P>0.05)。不同特异性过敏原在各阳性级别均有分布,总IgE均为(+++)级或(++)级。结论多数儿童慢性荨麻疹患者同时出现多种过敏原,其中主要食入因素有蛋黄、牛奶、蟹、虾,主要吸入因素主要为花粉、尘螨、蟑螂、猫狗毛发皮屑。     

31例尿常规正常的过敏性紫癜肾脏病理改变

目的探讨尿常规正常的过敏性紫癜患儿肾脏病理情况。方法对本院2005年至2010年小儿肾病专科31例住院尿常规正常的过敏性紫癜患儿进行肾穿刺活检,部分病例检测尿微量白蛋白。结果本组31例患儿存在不同程度的肾脏病理损害,光镜结果显示病理分级Ⅱ一Ⅵ级不等,其中Ⅱ级占35．48％（11／31）,Ⅲ级占54．83％（17／31）,Ⅳ级、V级及Ⅵ级各占3．23％（1／31）。免疫荧光病理显示单纯IgA沉积型占48．38％（15／31）,IgA＋IgG沉积型占19．36％（6／31）,IgA＋IgM沉积型占19．36％（6／31）,IgA＋IgG＋IgM沉积型占12．90％（4／31）。14例患儿行尿微量白蛋白检测,其中10例（10／14,占71．43％）高于正常值。结论尿常规检查正常的过敏性紫癜患儿可能已经存在肾脏病理改变,尿微量白蛋白是早期发现肾损害有意义的指标。     

慢性阻塞性肺疾病患者血清胎盘生长因子的水平变化分析

目的探讨胎盘生长因子(placental growth factor,PIGF)在慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者中的水平变化及临床意义。方法选取2011年1月—2012年3月治疗的COPD患者60例,其中稳定期患者30例为稳定组,急性加重期患者30例为急性组,选取肺功能检测正常的同期健康查体者30例为对照组。所有受试者先行肺功能通气检查,肺功能测定有专业人员行标准化操作。ELISA测定血清中PIGF水平。计量资料用x±s表示,各组间均数比较采用单因素方差分析,相关性分析采用Pearson相关分析。取t=0.05为检验水准,P0.05为差异有统计学意义。结果稳定组、急性组血清PIGF水平[(28.38±9.49)、(36.88±12.47)pg/ml]均显著高于对照组,1 s用力呼气容积占预计值百分比(forced expiratory volume in one second to predicted value ratio,FEV1%)(59.52±17.65、53.02±18.39)低于对照组,比较差异均有统计学意义(均P0.05);急性组血清PIGF水平高于稳定组,比较差异有统计学意义(P0.05)。急性组血清PIGF水平与FEV1%预计值呈负相关(r=-0.506,P0.05);稳定组血清PIGF水平与FEV1%预计值呈负相关(r=-0.601,P0.05)。结论 COPD急性加重期、稳定期患者血清PIGF水平均升高,且与COPD的严重程度呈正相关,PIGF可能在COPD发病机制中起一定作用。     

乙肝五项定性与HBV-DNA结果相关探讨

目的：探讨ELISA检测乙肝病毒血清标志物与荧光定量PCR检测HBV-DNA结果的相关性。方法：采用ELISA方法检测285例患者乙肝病毒血清标志物（HBV-M）,同时用荧光定量PCR检测其HBV-DNA含量。结果：139例HBsAg （＋）、HBeAg（＋）、抗-HBc（＋）患者中有124例患者阳性（血清HBV-DNA含量≥103copy/ml为阳性）,阳性率为89.2%;92例HBsAg（＋）、HBeAb（＋）、抗-HBc（＋）患者中有43例阳性,阳性率为46.7%;27例HBsAg（＋）、抗-HBc（＋）患者中有10例性,阳性率为37%;10例HBsAg（＋）、HBeAg（＋）患者中有9例阳性,阳性率为90%;11例HBsAg（＋）、HBeAg（±）、抗-HBc（＋）患者中有9例阳性,阳性率81.8%,6例单独HBsAg（＋）患者中有0例阳性,阳性率为0。结论：所有分组中HBeAg（＋）组病毒复制水平最高,其与HBV-DNA含量密切相关;抗-HBe（＋）、抗-HBc（＋）患者乙肝病毒复制并非完全停止,只是其复制水平明显降低,荧光定量PCR检测HBV-DNA含量可表达HBV感染和病毒复制水平。     

盐酸氨溴索注射液治疗慢性支气管炎急性发作80例临床疗效观察

目的观察盐酸氨溴索注射液治疗慢性支气管炎急性发作的临床疗效。方法该组80例为解放军第537医院2006年10月—2008年12月收治的慢性支气管炎急性发作期患者,随机分为治疗组和对照组各40例。对照组给予抗感染、祛痰镇咳、解痉平喘等常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用盐酸氨溴索注射液30mg＋5%葡萄糖（或生理盐水）注射液250ml静脉滴注,2次/d,疗程7～10d。观察咳嗽、咳痰情况,肺部啰音变化情况,体温恢复情况等。结果治疗组显效11例（27.50%）,有效26例（65.00%）,无效3例（7.50%）,总有效率92.50%;对照组显效7例（17.50%）,有效23例（57.50%）,无效10例（25.00%）。两组疗效比较,差异有统计学意认（P〈0.05）。两组治疗期间均未出现明显不良反应,临床用药安全。结论在常规抗感染、祛痰镇咳、解痉平喘基础上加用盐酸氨溴索注射液治疗慢性支气管炎急性发作临床疗效确切,且用药安全性好,值得临床推广应用。     

早期子宫内膜癌患者联合检测血清人附睾蛋白4、糖类抗原125及糖类抗原19-9的应用价值探讨

目的 探讨血清人附睾蛋白（HE）4、糖类抗原（CA）125及CA19-9联合检测在早期子宫内膜癌中的临床应用价值.方法 选取206例早期子宫内膜癌（子宫内膜癌组）及118例子宫肌瘤（子宫肌瘤组）患者,采用酶联免疫吸附法检测血清HE4水平,应用化学发光法检测血清CA125及CA19-9水平,比较各组血清HE4、CA125及CA19-9的阳性率,并比较147例子宫内膜癌患者手术前后血清HE4、CA125及CA19-9水平的变化.结果 子宫内膜癌组血清HE4及CA19-9明显高于子宫肌瘤组[76.57（56.92～ 104.60） pmol/L比56.75（48.33～68.91） pmol/L、13.26（6.07 ～ 25.90） kU/L比7.64（3.76 ～ 16.45） kU/L],差异有统计学意义（P=0.000）,两组血清CA125比较差异无统计学意义（P=0.106）.子宫内膜癌组血清HE4和HE4＋ CA125＋ CA19-9检测阳性率明显高于血清CA125、CA19-9、CA125＋ CA19-9检测,差异有统计学意义（P＜0.01）.子宫内膜癌组血清HE4、CA19-9、HE4＋CA125、HE4＋ CA19-9、HE4＋ CA125＋ CA19-9检测阳性率明显高于子宫肌瘤组,差异有统计学意义（P＜0.01）.147例子宫内膜癌患者术后血清HE4、CA125及CA19-9水平显著低于术前,差异有统计学意义（P＜0.01）.结论 血清HE4对早期子宫内膜癌的诊断价值优于CA125及CA19-9,联合检测能提高诊断阳性率,血清HE4、CA125及CA19-9亦有助于早期子宫内膜癌的疗效评价.