肠肛舒颗粒质量标准的研究

采用薄层色谱法对肠肛舒颗粒制剂中赤芍,黄芩,槐角,大黄进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法对制剂中赤芍所含芍药苷进行了含量测定。该方法简便,专属性及重现性好,平均回收率为１００．８２％,ＲＳＤ为１．９４％（ｎ＝６）。     

镇咳喘颗粒的质量标准研究

目的：通过镇咳喘颗粒质量标准的研究，以控制该药的内在质量。方法：通过薄层实验对该药物进行定性鉴别，通过HPLC法定量检查。结果：建立了甘草、玫瑰花的TLC鉴别法及甘草酸单铵盐的HPLC测定法。结论：该质量标准稳定、可行，可以控制该药的内在质量。     

益肾降压颗粒质量标准的研究

益肾降压颗粒由桑寄生、淫羊藿、葛根、丹参等药物组成 ,具有燮补阴阳、活血通脉、清心宁神的功效 ,用于肾虚血瘀、心神不宁之高血压病患者。为控制本品的质量 ,本研究对方中的桑寄生、葛根、丹参进行了薄层色谱定性鉴别 ,并采用 RP- HPLC法测定了方中淫羊藿苷的含量。1　仪器、试药与样品贝克曼高效液相色谱仪 ( 1 1 0 B泵 ,42 0控制器 ,1 63可变波长检测器 ) ,HP 5 890 积分仪 (美国 )。淫羊藿苷、葛根素、原儿茶醛、槲皮素 (中国药品生物制品检定所 ) ;硅胶 G、硅胶 H(青岛海洋化工厂 ) ;聚酰胺 ( 60～ 80目 ,湖南醴县一中试剂厂 )…     

木香大安颗粒的质量标准研究

目的：建立木香大安颗粒的质量控制标准。方法：采用TLC法对制剂中木香、枳实、陈皮进行定性鉴别,采用HPLC法对制剂中橙皮苷进行定量分析。结果：薄层色谱法主斑点清晰、特征明显、专属性强;橙皮苷在0．0363～2．3219μg （ r＝0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率为98．89％（n＝9）,RSD为1．10％。结论：本方法简单、准确、分离度好、重现性高,可作为木香大安颗粒的质量控制方法。     

龙参颗粒的质量标准研究

目的:为龙参颗粒提供方便可行的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别;用HPLC法对成品中苦参碱进行含量测定。结果:薄层层析可成功鉴别出当归和黄芪药材;Hypersil NH_2,色谱柱(4.6mm×200mm,5μm);柱温:25℃;流动相:乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠(82:18);流速:1mL/min;检测波长:215nm。加样回样率为97.70％,RSD为1.56％。结论:本实验方法基本可控制龙参颗粒的质量。     

郁舒颗粒的质量标准研究

目的:建立郁舒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别栀子、柴胡。采用HPLC法测定本制剂中栀子苷的含量。流动相为乙腈-水(13∶87),流速为1.0 mL.m in-1,检测波长为238 nm,柱温为室温,进样量为10μL。结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好。HPLC法测定栀子苷的线性范围为0.774 4~1.936μg,r=0.999 6。平均回收率为99.52%(n=6),RSD为1.10%。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可控制该制剂的质量。目的:建立郁舒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别栀子、柴胡。采用HPLC法测定本制剂中栀子苷的含量。流动相为乙腈-水(13∶87),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为238 nm,柱温为室温,进样量为10μL。结果:在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好。HPLC法测定栀子苷的线性范围为0.774 4~1.936μg,r=0.999 6。平均回收率为99.52%(n=6),RSD为1.10%。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可控制该制剂的质量。     

小儿咽扁颗粒质量标准研究

目的建立小儿咽扁颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中金银花、射干进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中绿原酸的含量。结果TCL法可检出金银花、射干的特征斑点;绿原酸的线性范围为9．8—58．8μg·ml^-1（r=-0．9999）,平均回收率99．62％（RSD=2．87％,n=5）。结论该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用作小儿咽扁颗粒的质量控制。     

高效液相色谱法测定大卫颗粒中绿原酸的含量

目的研究大卫颗粒中绿原酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,对大卫颗粒中绿原酸含量进行测定。以Alltima C18(150mm×4.6mm,5μm)为分析柱,流动相为水-甲醇-乙腈-冰醋酸(95∶10∶5∶2);柱温:35℃;检测波长:326nm;流速:1.0mL/min,采用面积外标法。结果绿原酸的含量在10.01～60.06μg线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均加样回收率为99.03%,RSD=1.12%(n=6)。结论本方法简便、可靠、重现性好。     

益气宁心颗粒的质量标准研究

目的：建立益气宁心颗粒质量标准；方法：用薄层色谱法对制荆所含甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草进行鉴别，以HPLC法对组方药物赤芍所含芍药苷进行含量测定；结果：甘草等5味组方药物被鉴识，在HPLC法中，芍药苷在0．655μg～5．24μg间，呈线性关系，γ=0．9992，加样回收率为98．71％，RSD=2．12％．两批样品含芍药苷分别为0.132％、0.111％，平均含量0．1215％；结论：用薄层色谱法对益气宁心颗粒中甘草、黄芪、麦冬、当归、紫苹的鉴别及HPLC法对芍药苷的含量测定，可作为该制剂的质控方法。     

降脂宁颗粒的质量标准研究

目的：建立降脂宁颗粒剂的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的山楂、荷叶进行鉴别；用酸碱滴定法测定山楂中有机酸的含量。结果：在TLC色谱中检出山楂、荷叶；总有机酸含量测定结果准确，加样回收率为99．4％。RSD为0．4％。结论：所建立的方法对处方中各组成药材可准确、快速地进行定性、定量检测。     

静白颗粒的质量标准提升研究

目的:提升静白颗粒的质量标准。方法:采用TLC方法对方中秦艽、苦参、补骨脂、生地进行定性鉴别。采用HPLC方法对方中总芍药苷进行定量分析,色谱柱为Lichrospher-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇:(0.1%醋酸,0.02 mol/LNa H2PO4)=22∶78;流速:1.0 m L·min~(-1);检测波长为232 nm;柱温:25℃。结果:TLC色谱中检出的斑点清晰,阴性对照无干扰。芍药苷在0.015 95~0.143 55 mg·m L~(-1)之间,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6)。平均回收率为99.79%,RSD为2.16%。结论:所建立的方法简便准确,精密度好,系统适应性强,可用于静白颗粒的定性和定量控制。     

抗敏颗粒质量标准提升研究

目的：提升抗敏颗粒制剂的质量标准。方法：利用薄层色谱法（TLC）对抗敏颗粒中苦参、地肤子、甘草、赤芍4种组分进行定性鉴别,运用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中苦参碱的含量。色谱条件：Agilent NH2色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相条件：乙腈-无水乙醇-3%磷酸（80:10:10）,利用220 nm波长进行检测,流速1.0 mL/min,柱温25 ℃,进样量为10 μL。结果：建立的苦参、地肤子、甘草、赤芍的TLC鉴别中,成分斑点清晰,分离度好,且阴性对照样品无干扰。苦参碱质量浓度在11.31～180.96 μg/mL范围内,与峰面积线性关系良好,R2=1;平均加样回收率为100.88%,RSD为2.31%（n=9）。结论：该方法准确易行,精密度、稳定、重复性均较好,可用作抗敏颗粒制剂的质量标准。     

苡仁六妙颗粒质量标准研究

目的　建立苡仁六妙颗粒 (薏苡仁、大血藤、败酱草、黄柏等 )的质量标准。方法　采用薄层色谱法对苡仁六妙颗粒中的黄柏、败酱草鉴别分析 ,用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果　在薄层色谱中能检出黄柏、败酱草等味药材 ;盐酸小檗碱在 0 .0 81～ 0 .4 86 μg范围内呈良好的线性关系 (r=0 .9999) ,平均回收率为 99.0 4 % ,RSD=1.5 6 %。结论　该法可以有效控制苡仁六妙颗粒的质量     

通脉颗粒质量标准

目的:建立通脉颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄芪、红参、三七、赤芍进行定性鉴别;采用HPLC测定通脉颗粒中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的总量。结果:本品TLC定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性好。HPLC测定三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re及人参皂苷Rb1进样量分别在0.058 8~0.588 0,0.487 9~4.879,0.104 9~1.049,0.308 3~3.083μg呈良好的线性关系,r分别为0.999 6,0.999 6,0.999 7,0.999 6,平均加样回收率为95.34%(RSD 1.8%),95.42%(RSD 2.0%),98.99%(RSD 1.8%),102.13%(RSD 1.8%)。结论:该方法准确灵敏,简便,专属性强、重复性好,适用于通脉颗粒的质量控制。     

黄白止痢颗粒质量标准

目的:建立黄白止痢颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对黄白止痢颗粒中黄连、大黄炭、白头翁进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量.Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.3％磷酸水溶液(32∶68),检测波长348 nm,柱温25℃,流速1.0 mL· min-1,进样量10 μL.结果:在薄层鉴别中黄连、大黄炭、白头翁有良好的鉴别特征有效成分盐酸小檗碱含量在0.008 8～0.11 g·L-1具有良好的线性关系(r =0.999 1),平均加样回收率为98.58％,RSD 1.05％.结论:使用薄层色谱法对黄连、大黄炭、白头翁进行定性鉴别,操作简便、重复性好,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱的含量测定方法简便、快速、准确,具有良好的重复性和回收率,可作为黄白止痢颗粒的质量控制方法.     

酸枣仁颗粒质量标准研究

目的 :建立酸枣仁颗粒的质量标准。 方法 :采用HPLC-ELSD测定了知母中菝葜皂苷元的含量,采用TLC对酸枣仁、知母进行定性鉴别。 结果 :菝葜皂苷元在0.672~5.040 μg峰面积常用对数值对进样量常用对数值呈良好的线性关系,r=0.99938,平均回收率97.5%,RSD 1.22%,TLC能对酸枣仁、知母进行专属定性分析。 结论 :所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为酸枣仁颗粒的质量控制。     

壮药依肝达颗粒质量标准研究

目的 建立壮药依肝达颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法进行定性鉴别,以高效液相色谱法测定槲皮素的含量.结果 薄层色谱分离度好,专属性强.槲皮素的线性范围为0.058～0.58 μg(r=0.999 8,n=6),平均回收率为103.82％,RSD =0.84％ (n=6).结论 所建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,可有效控制壮药依肝达颗粒的质量.     

风湿颗粒的质量标准研究

目的:建立风湿颗粒质量标准。方法:用TLC鉴别当归、防己和苍术,用HPLC测定粉防己碱含量,以依利柱C18(200 mm×4.6 mm,5μm,)柱为色谱柱,流动相为乙腈-水-三乙胺(50∶50∶0.05),流速为1.0 mL.min,检测波长280 mn。结果:定性鉴别分离度好、重现性好、专属性强;粉防己碱线性范围为21.08～63.24μg,r=0.9995,平均回收率为98.54%,RSD为0.52%,精密度RSD=1.55%(n=6),重复性RSD=2.66%(n=6)。结论:方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

妇康宝颗粒质量标准研究

目的建立妇康宝颗粒的质量标准。方法采用HPLC法测定了白芍中芍药苷的含量,采用薄层鉴别法对熟地黄,白芍,当归,川芎进行定性鉴别。结果芍药苷含量在0.014 0~0.447 0 mg/m l呈良好的线性关系,平均回收率100.9%,RSD为1.06%;薄层色谱法能对熟地黄,白芍,当归,川芎进行专属定性分析。结论所建立的方法可准确地进行定性,定量检测,重复性好,可作为妇康宝颗粒的质量控制。     

养阴清咽颗粒的质量标准研究

目的研究养阴清咽颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对颗粒中玄参、桔梗进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对颗粒中的金银花进行含量测定。结论薄层色谱分离清晰,阴性无干扰。绿原酸在0.372～3.348μg范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率为99.00%,RSD1.62%（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。