扶正化积合剂质量标准研究

目的建立扶正化积合剂的质量控制方法。方法对扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七的薄层色谱均斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.2102~4.2040μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为96.8%,RSD为0.87%(n=6)。结论本研究建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强,准确度高,重复性好,可用于扶正化积合剂的质量控制。     

双花解毒合剂质量控制研究

目的：研究双花解毒合剂的质量控制方法,提高其质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的金银花、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的有效成分黄芩苷进行含量测定。结果：薄层色谱鉴别的色谱斑点清晰、阴性对照无干扰;黄芩苷质量0.0282～1.128μg有良好的线性范围,r=0.9996,平均加样回收率（n=5）为99.72%,RSD=0.94%。结论：本文建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制双花解毒合剂的质量。     

补肾祛风更年合剂质量控制标准研究

目的:建立补肾祛风更年合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对山茱萸进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:山茱萸薄层鉴别色谱斑点清晰,且阴性对照无干扰。含量测定中淫羊藿苷在0.2028~1.8252 mg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率102.2%,RSD1.80%。结论:本法简便、可靠、专属性强,可以作为补肾祛风更年合剂的质量控制标准。     

静脉炎合剂的制备及质量控制

目的完善静脉炎合剂的质量控制标准。方法采用TLC法对静脉炎合剂方中红花、当归、绵萆薢、伸筋草进行定性鉴别;采用HPLC法测定防己中粉防己碱的含量,色谱柱:Agilent Zorbax Extend-C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-0.3%二乙胺(75∶25);检测波长:282nm,柱温:27℃,流速:1.0mL/min。结果薄层色谱图清晰,阴性对照无干扰;粉防己碱在5.18~259.00μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=8),平均加样回收率为99.8%(RSD=1.91%,n=9)。结论本实验建立的质量控制方法简便、准确、重现性好,可用于静脉炎合剂的质量控制。     

生肌愈疡膏的质量标准研究

目的:建立生肌愈疡膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法对生肌愈疡膏中当归、紫草以及血竭药材进行鉴别;采用高效液相色谱法对血竭素进行含量测定。结果:薄层色谱专属性强,分离度高,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测得血竭素在4.54~145.24μg/mL(r=0.9999)范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.93%,RSD为2.53%。结论:所建立的定性、定量方法操作简便,结果准确,重现性好,能够有效控制生肌愈疡膏的质量。     

消疹止痒胶囊有效成分的定性鉴别和含量测定方法研究

目的建立消疹止痒胶囊中药材的定性鉴别方法和指标成分的含量测定方法。方法采用薄层色谱法对方中的诃子、麻黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定川芎中阿魏酸的含量。结果该鉴别方法专属性强,薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸的HPLC色谱峰与其他色谱峰分离良好,进样量在0.053 8～0.322 8μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.30%,RSD=0.96%(n=9)。结论本方法简便、准确、重现性好,可用于消疹止痒胶囊的质量控制。     

HPLC同时测定小儿豉翘清热颗粒中两种苷含量

目的:建立小儿豉翘清热颗粒中栀子苷、黄芩苷含量的测定方法。方法:采用甲醇为溶剂,超声波提取,高效液相色谱法测定。色谱条件:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃,检测波长栀子苷为237 nm,黄芩苷为278 nm。结果:在该色谱条件下,样品中栀子苷浓度在10~100μg·m L-1(r=0.9998)及黄芩苷浓度在10~100μg·m L-1(r=0.9970)范围内二者色谱峰面积与浓度均呈良好线性关系。加样回收实验栀子苷和黄芩苷的回收率分别为97.13%和100.91%,RSD分别为2.68%和2.98%(n=6)。对3批样品的检测显示,栀子苷和黄芩苷的含量分别为6.33 mg·g-1和7.25 mg·g-1(n=3)。结论:该方法简便准确,重现性好,可用于该制剂中栀子苷、黄芩苷的质量控制。     

HPLC法测定舒心安神胶囊中栀子苷的含量

目的:建立舒心安神胶囊中栀子苷的含量测定方法。方法:采用高效液相法,以Diamonsil C18柱(4.6 mm×150 mm)为色谱柱,以甲醇-水(19∶81)为流动相,流速1 m L/min,柱温30℃,2998紫外检测器,检测波长238 nm。结果:胶囊中栀子苷与样品中其他组分能基线分离,阴性对照无干扰;栀子苷在67 ng~1 340 ng范围内呈良好线性关系,r=0.999 9;精密度实验RSD=0.84%(n=6);样品在10 h内稳定;重复性试验的RSD为1.82%;平均回收率为99.42%,RSD=0.88%(n=6)。结论:该方法简便快捷,结果可靠,可以作为舒心安神胶囊的质量控制方法。     

肾宝合剂质量标准研究

目的:建立肾宝合剂的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中所含的淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱测定方中所含淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归川芎,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷在0.0466-0.9700μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.96％,RSD =0.26％.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为肾宝合剂的质量控制方法.     

香茯颗粒质量控制研究

目的建立香茯颗粒质量控制的方法。方法采用薄层色谱法对香茯颗粒中茯苓、山楂、广藿香、木香进行鉴别,采用高效液相色谱法对香茯颗粒石榴皮中没食子酸含量进行测定。色谱条件:十八烷基键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2%磷酸溶液(4∶96)为流动相;流速1.0mL/min;检测波长为270nm。结果薄层色谱法能定性检出茯苓、山楂、广藿香、木香,斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰。没食子酸浓度在5.349~213.962μg/mL范围内,与峰面积的线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为98.48%(RSD=0.80%)。结论本研究所建立的定性、定量检测方法操作简便,结果准确可靠,重现性好。