人参多糖口服液的质量鉴定

本文对新药人参多糖口服液进行了主要成分的薄层层析鉴定,并用香草醛－硫酸比色法测定其中黄芪甲甙的含量,测定波长为５５４ｎｍ,ＲＳＤ为１．７１％。人参多糖口服液具有降压、抗炎、镇静镇痛等作用,并有改善心脏供氧供血、增加血中免疫球蛋白的含量,增强环磷酰胺抗肿瘤作用,为了确保该药疗效与质量对本药进行定量鉴定。因为本口服液中主药为黄芪,而黄芪的主要成分为甲芪甲甙,因此本文主要对黄芪甲甙进行定性和定量的研究。     

金嗓口服液的质量标准研究

目的:研究金嗓口服液(黄芩、金银花、板蓝根)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中黄芩、金银花、板蓝根进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定黄芩苷含量.结果:在薄层色谱中均能检出黄芩、金银花、板蓝根;黄芩苷浓度在4～12μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.96%,RSD=0.44%(n=6).结论:建立的方法可用于该制剂的质量控制.     

黄芪多糖口服液质量标准研究

目的：建立黄芪多糖口服液的质量标准。方法：通过薄层色谱法进行鉴别；通过紫外分光光度法进行含量测定。结果：通过薄层色谱法进行鉴别，结论合格；通过紫外分光光度法进行含量测定，暂定本品含量以葡萄糖计，每m1不少于7．0mg。结论：该法操作简便，结果准确、可靠。     

沙芪口服液质量标准的研究

采用薄层色谱法鉴定沙芪口服液中的黄芪，采用分光光度法测定了黄酮甙的含量。定性、定量方法简便准确，结果重现性好，可用于沙芪口服液的质量控制。     

复方香菇多糖口服液的提取工艺研究

目的:探讨复方香菇多糖口服液的最佳生产工艺.方法:采用正交试验法,以人参皂苷和黄芪甲苷含量为指标,研究口服液中人参和黄芪有效成分的最佳提取工艺.结果:提取时所用乙醇浓度影响最大.结论:最佳生产工艺为,将人参和黄芪加8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2 h.醇提后的药渣再加水提取2次.     

冬奇子口服液的研制及质量标准的探讨

目的：以枸杞子、五味子、麦冬等为主药研制“冬奇子”口服液。并对其中的化学成分进行分离分析,制定出口服液的质量标准。方法：采用超声波——醇提取水沉淀法,对药物有效成分进行提取分离,用TLC法、化学法等对有效成分进行了分析。结果：制成“冬奇子”口服液,颜色橘黄、澄明,无刺激性。结论：由超声波——醇提水沉法所制得的“冬奇子”口服液质量合格。标准真实、准确、可靠。     

复方黄芪口服液质量标准的研究

目的：建立复方黄芪口服液的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的何首乌，枸杞子进行定性鉴别；用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出何首乌，枸杞子；黄芪甲苷在1．001～8．008μg范围呈良好的残性关系，r=0．9991，平均回收率95．5％，RSD为1．4％。结论：所建立的方法能够准确地进行定性，定量检测，可用于该制剂的质量控制。     

皮康口服液的质量标准研究

目的:建立皮康口服液的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、赤芍进行定性鉴别,用反相高效液相色谱(RPHPLC)法测定口服液中的芍药苷的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;芍药苷在0.116～1.16 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.99%,RSD为0.62%.结论:所建立的方法简便准确、灵敏度高,可用于皮康口服液的质量控制.     

滋肾胶囊质量标准的研究

目的：建立滋肾胶囊的质量控制方法。方法：用薄层层析法对其中牡丹皮、枸杞子进行了定性鉴别,用水蒸气蒸馏－－一阶导数光谱法测定了其中丹皮酚的含量,检测波长为２６２和２８２ｎｍ,Δλ为１ｎｍ。结果：线性范围粉０￣７．５μｇ／ｍｌ（ｒ＝０．９９９６）,平均回收率为９８。９３％（ｎ＝５）〉ＲＳＤ为１．１２％。结论：该方法简便、准确,可以作为该制剂的质量控制标准。     

百年乐口服液中有效成份的含量测定

本文论述了用大孔吸附树脂去百年乐口服液中的杂质,用双波长薄层扫描法测定有效成分的含量,经实验表明,该方法重现性下符合含量要求。     

野玫瑰根口服液的制备工艺探讨

本文探讨了用水提醇沉法制备野玫瑰根口服液的工艺，采用硫酸－苯酚法对其总多糖的含量进行了测定，并且确定了该口服液的质量控制标准．     

医院制剂复方甘草口服溶液质量回顾分析

目的 对医院制剂复方甘草口服溶液进行质量回顾分析,及时发现并纠正生产过程的不良趋势,保证制剂质量.方法 采用单值-移动极差控制图法和风险级别判断矩阵对中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院近五年生产的复方甘草口服溶液质量进行分析.结果 2014年6月至2019年6月,该院生产的30批次复方甘草口服溶液质量符合法定标准,控制图显示该品种生产工艺较稳定,针对复方甘草口服溶液中愈创木酚甘油醚含量波动较大的问题进行风险分析并采取了有效措施控制风险.结论 控制图分析结合风险管理,更有利于我院持续、稳定地生产出质量优异的复方甘草口服溶液.     

双定性双定量相似度法评价麻黄真实质量

目的应用双定性双定量相似度法评价麻黄药材质量。方法采用反相高效液相色谱法,以CenturySIL C18 BDS（200mm×4．6mm,5μm）色谱柱,以色谱指纹图谱信息量指数J为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定以0．1％磷酸水-甲醇溶剂系统为流动相,线性梯度洗脱,流速为1．0mL·min^-1,柱温（30．00±0．15）℃,进样量10μL,紫外检测波长210nm。以双定量相似度为参量通过对10批麻黄进行聚类分析并进行质量评价。结果以麻黄碱峰为参照物峰,确定了41个共有峰,建立了麻黄HPLC指纹图谱,用双定性双定量相似度法评价出3批质量完全合格,3批含量明显偏高,3批含量偏低,1批化学成分分布比例与含量不合格。结论所建立HPLC指纹图谱稳定性和特征性较强,用双定性双定量相似度法可从宏观角度定性定量鉴别麻黄质量。     

HPLC指纹图谱控制复方丹参片质量

目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立复方丹参片(CSMT)HPLC指纹图谱的全质量控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相组成是质量分数为1%的醋酸水溶液-质量分数为1%的醋酸甲醇溶液低压梯度洗脱,紫外检测波长290 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量5μL。以双定性相似度均值和双定量相似度均值为参量通过对20批复方丹参片进行系统聚类分析确定用其中10批生成复方丹参片对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准对总计20批复方丹参片采用双定性双定量相似度法进行质量评价。结果以丹酚酸B(SAB)为参照物峰,确定40个指纹峰,建立了复方丹参片HPLC指纹图谱。用双定性相似度评价15批样品的化学成分数量和分布比例都合格,但其中仅8批双定量相似度合格,为质量完全合格品。其它7批含量明显偏低,生产时应根据双定量相似度偏低程度提高投料量或者适当增大服用剂量。其余5批都存在化学成分和分布比例不合格特征,有2批含量相似度合格和3批含量相似度明显偏低。结论在OTC中随机选择的20批复方丹参片,无明显的劣质品出现,若按指纹图谱技术控制则出现明显的质量差异,因此所建立的具有较好精密度和重现性的复方丹参片的HPLC指纹图谱,完全适用于复方丹参片的生产质量控制。试验证明了双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药复方制剂质量的最理想和最客观的指纹图谱评价技术。     

微生态制剂在慢性肝病治疗中的应用评价

目的:评价分析某三甲医院微生态制剂在慢性肝病治疗中的应用情况。方法:以双歧三联活菌胶囊、口服双歧杆菌嗜酸乳杆菌肠球菌三联活菌散剂、口服双歧杆菌乳杆菌嗜热链球菌三联活菌片、枯草杆菌肠球菌二联活菌肠溶胶囊为关键词,通过医院计算机系统检索出该院感染性疾病科、肝胆外科2010年1-12月份住院病历共171份,对年龄、性别、临床诊断、用药目的、用药起止时间、合并用抗菌药物等项目进行统计、分析。结果:使用微生态制剂的所有病例中,以枯草杆菌肠球菌二联活菌肠溶胶囊使用率最高,占87.13%;与抗菌药物联用率为63.16%;非适应症用率15.79%。结论:微生态制剂在某院感染性疾病科、肝胆外科应用广泛,对慢性肝病引起的肠道功能紊乱疗效显著,但也有使用不合理之处,通过药物利用评价严格适应征,减少经验用药,有利于提高微生态制剂的利用水平。