注射用头孢硫脒的稳定性研究

目的考察注射用头孢硫脒的稳定性。方法建立注射用头孢硫脒的含量测定方法,并进行加速试验及室温留样试验,考察其外观、含量、pH值等变化。结果加速试验及室温留样试验中其样品各项指标与0d相比无明显变化。结论注射用头孢硫脒具有良好的稳定性。     

注射用头孢硫脒与替硝唑配伍稳定性临床观察

目的探讨注射用头孢硫脒与临床常用药物配伍稳定性。方法采用模拟临床用药浓度,测定注射用头孢硫脒与替硝唑注射液配伍后8h内的含量和pH变化,同时观察配伍液外观变化情况。结果配伍8h内头孢硫脒和替硝唑的含量、配伍液pH和外观均无明显的变化。结论注射用头孢硫脒与替硝唑配伍后稳定性良好,值得临床推广应用。     

注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液的稳定性考察

目的：考察注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液配伍后的稳定性。方法：在25℃室温条件下，模拟临床用药浓度，测定注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液配伍后8h内的含量和pH变化，并观察配伍液的外观变化。结果：配伍8h内头孢硫脒与奥硝唑的含量、配伍液pH以及外观均无明显变化。结论：注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内的含量、pH及性状稳定。     

注射用头孢硫脒与5%转化糖注射液配伍的稳定性

目的 考察注射用头孢硫脒在5%转化糖注射液中的稳定性. 方法 分别于25,37 ℃不避光条件下,采用高效液相色谱法测定8 h内5%转化糖注射液中头孢硫脒的含量,观察配伍液外观并测定 pH值. 结果 25 ℃时,头孢硫脒在5%转化糖注射液中的含量 4 h内无明显改变;37 ℃时,头孢硫脒的含量2 h内基本不变,2 h后含量明显下降,但外观、pH值无明显改变. 结论 注射用头孢硫脒与5%转化糖注射液配伍,2 h内稳定性较好,应注意环境温度对稳定性的影响,临床上两药配伍使用应在2 h内完成.     

注射用头孢硫脒的稳定性探讨

目的:探索注射用头孢硫脒在不同pH溶液中的稳定性.方法:应用抗生素微生物检定法测定头孢硫脒在不同pH溶液中的抗金黄色葡萄球菌效应,分别于溶解12h,24h和48h后测定其效价.结果:注射用头孢硫脒溶解于0.9%氯化钠溶液中最为稳定.结论:临床使用头孢硫脒时应以中性溶液稀释.用0.9%氯化钠注射液为佳.     

应用联立方程组新解法考察加替沙星氯化钠注射液与注射用头孢硫脒配伍的稳定性

目的 考察注射用加替沙星氯化钠注射液与注射用头孢硫脒配伍的稳定性.方法 分别在37℃、25℃条件下,观察8h内加替沙星氯化钠注射液(0.2g·L-1)、注射用头孢硫脒(1g·L-1)配伍液的外观,pH值及紫外光谱的变化. 用联立方程组新解法(新Vierordt法)计算注射用加替沙星氯化钠注射液与注射用头孢硫脒的含量.结果 选择291nm和263nm作为加替沙星和头孢硫脒的测定波长.α=0.288668,β=0.098569.在37℃的条件下,4h内pH值,溶液颜色,含量基本不变,在25℃情况下,两药配伍8h内pH值,溶液颜色,含量基本不变.结论 两种药物配伍在37℃条件下4h内基本稳定,在25℃条件下8h内基本稳定,用联立方程组新解法测定其稳定性,方法 简便,准确,实用性强.     

注射用头孢硫脒与注射用阿昔洛韦的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢硫脒与注射用阿昔洛韦分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在室温(25±1)℃、不避光条件下,观察并测定6h内配伍液的外观和pH值变化,采用高效液相色谱法测定2种药的含量并考察有无新物质生成。结果:2种药在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍后6h内外观呈现淡黄色并随时间延长颜色有逐步变深的趋势,pH值逐渐下降,头孢硫脒含量显著下降。结论:注射用头孢硫脒不能与注射用阿昔洛韦在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍使用。     

注射用头孢硫脒细菌内毒素检查方法探讨

目的对注射用头孢硫脒进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立注射用头孢硫脒细菌内毒素检查。方法参照《中国药典》2010版(二)部附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果注射用头孢硫脒稀释至2.5g/L及以下时可消除对鲎试剂与内毒素凝集反应的干扰。结论注射用头孢硫脒可以通过细菌内毒素检查法来控制细菌内毒素的含量。     

反相高效液相色谱法考察注射用头孢硫脒与注射用卡络磺钠配伍稳定性

目的考察室温条件下头孢硫脒与卡络磺钠在0．9％氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法分别测定配伍液中头孢硫脒与卡络磺钠0～6h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果头孢硫脒与卡络磺钠的检测波长分别为254、364nm;头孢硫脒与卡络磺钠的回归方程分别为Y硫=9335．3X硫-8315．1（r=0．9996,n=6）和Y卡=31133X卡＋7013．7（r=0．9995,n=6）,头孢硫脒在25．0～250．0mg／L、卡络磺钠在8．2～82．0mg／L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度试验测得头孢硫脒和卡络磺钠峰面积相对标准偏差（RSD）分别为0．55％和0．63％;重复性试验测得头孢硫脒峰和卡络磺钠峰面积RSD分别为0．81％和0．90％（n=6）;稳定性试验测得头孢硫脒与卡络磺钠峰面积RSD分别为0．99％和0．76％（n=6）。6h内配伍液外观无明显变化、pH及含量均变化明显。结论在室温下、6h内,注射用头孢硫脒与注射用卡络磺钠不宜在0．9％氯化钠注射液中配伍使用。     

注射用加替沙星与头孢硫脒的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与头孢硫脒在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:分别观察及测定配伍液在室温(20±1)℃下放置8h内的外观、pH值变化,并用紫外双波长分光光度法测定其含量。结果:2药在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍后8h内外观、pH值、含量、紫外吸收峰形无显著变化。结论:注射用加替沙星与头孢硫脒可以在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍使用。     

头孢硫脒不良反应文献分析及原因探讨

目的：调查分析注射用头孢硫脒近年来的不良反应（ADR）发生情况,探讨ADR发生的原因,为临床合理用药提供指导。方法：检索中国知网（CNKI）、万方医学网数据库中2001-2015年关于头孢硫脒的ADR病例,从ADR发生的人群分布、临床表现等方面进行统计、分析。同时从头孢硫脒的化学结构、与输液配伍的稳定性及降解产物三个方面对头孢硫脒ADR进行原因分析。结果：搜集到符合条件的文献15篇,共有98例患者。9岁以下的儿童共40例,ADR发生率最高。ADR可累及消化系统、神经系统、呼吸系统、循环系统、皮肤及其附件。头孢硫脒与部分输液配伍稳定性较差,随着放置时间的增加,可产生具有过敏源性的杂质,这可能是其ADR发生的原因之一。结论：临床使用头孢硫脒时应监测ADR,ADR发生的原因还需要进一步研究。     

头孢硫脒在4种常用输液中的稳定性考察

目的:考察头孢硫脒在25℃下与0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液,5%木糖醇注射液,5%转化糖注射液等4种输液配伍的稳定性。方法:将头孢硫脒分别加入上述4种输液中,在25℃下,于0,1,2,4,6,8h,采用HPLC法测定头孢硫脒及其他有关物质的含量,同时记录外观性状变化及pH。结果:0～8h内配伍液外观性状无变化,pH基本不变,头孢硫脒的含量没有明显变化。结论:头孢硫脒在4种输液中稳定性较好。     

近红外光谱法快速分析注射用头孢硫脒

摘要：目的:利用近红外（NIR）光谱技术,建立定性和定量通用模型,实现注射用头孢硫脒的快速鉴别与含量、水分检测。方法:采用聚类分析法与模式识别模型对注射用头孢硫脒原料来源进行快速分类鉴别,用偏最小二乘法（PLS）建立注射用头孢硫脒含量和水分的定量分析模型。结果:聚类分析法与模式识别模型对原料来源分类识别结果一致,准确性好。注射用头孢硫脒含量模型的最终优化结果如下:交叉验证相关系数（R2）为60.88,校正集均方根误差（RMSEE）为0.004 68,相对分析偏差（RPD）为1.6,偏差为0.000 5;水分模型的最终优化结果如下:R2为65.12,RMSEE为0.169,RPD为1.69,偏差为-0.042 8。含量和水分模型预测相对偏差分别为0.012%和0.301%。结论:所建定性与定量分析方法可用于注射用头孢硫脒的快速分析,方法简单、准确可靠。     

头孢硫脒与3种常用输液配伍的稳定性

目的考察头孢硫脒与0.9%氯化钠注射液(Ⅰ)、5%葡萄糖氯化钠注射液(Ⅱ)、10%葡萄糖注射液(Ⅲ)配伍的稳定性。方法将头孢硫脒分别加入上述3种输液中,25℃下观察外观稳定性,于0、2、4、6h考察相应的紫外吸收曲线变化情况及孢硫脒的及相对百分含量,pH值,外观颜色变化情况。结果3种输液外观、pH值基本稳定,头孢硫脒的含量在Ⅰ、Ⅱ中的紫外吸收曲线形状及含量没有明显变化;但在Ⅲ中,2h后紫外吸收曲线形状发生显著变化。结论头孢硫脒应在使用前临时配制,不宜与10%葡萄糖配伍使用     

头孢硫脒与3种常用输液配伍的稳定性

目的：考察头孢硫脒与0．9％氯化钠注射液（I）、5％葡萄糖氯化钠注射液（Ⅱ）、10％葡萄糖注射液（Ⅲ）配伍的稳定性。方法：将头孢硫脒分别加入上述3种输液中，25℃下观察外观稳定性，于0，2，4，6h考察相应的紫外吸收曲线变化情况及孢硫脒的及相对百分含量，pH值，外观颜色变化情况。结果：3种输液外观、pH值基本稳定，头孢硫脒的含量在Ⅰ、Ⅱ中的紫外吸收曲线形状及含量没有明显变化；但在Ⅲ中，2h后紫外吸收曲线形状发生显著变化。结论：头孢硫脒应在使用前临时配制，不宜与10％葡萄糖配伍使用。     

头孢硫脒与3种常用输液配伍的稳定性

目的考察头孢硫脒与0.9%氯化钠注射液(Ⅰ)、5%葡萄糖氯化钠注射液(Ⅱ)、10%葡萄糖注射液(Ⅲ)配伍的稳定性.方法将头孢硫脒分别加入上述3种输液中,25℃下观察外观稳定性,于0、2、4、6h考察相应的紫外吸收曲线变化情况及孢硫脒的及相对百分含量,pH值,外观颜色变化情况.结果 3种输液外观、pH值基本稳定,头孢硫脒的含量在Ⅰ、Ⅱ中的紫外吸收曲线形状及含量没有明显变化;但在Ⅲ中,2h后紫外吸收曲线形状发生显著变化.结论头孢硫脒应在使用前临时配制,不宜与10%葡萄糖配伍使用.     

头孢硫脒在腹膜透析液中的稳定性考察

目的:考察头孢硫脒在25℃和37℃下与腹膜透析液配伍的稳定性.方法:将头孢硫脒加入腹膜透析液中,混合均匀后,在25℃和37℃下于0,1,2,4,6,8 h时采用一阶导数分光光度法,测定头孢硫脒的含量,同时记录外观变化及pH值.结果:0～8 h内混合液外观基本无变化,37℃时pH值略有下降,头孢硫脒的含量没有明显变化.结论:在上述条件下,头孢硫脒在腹膜透析液中,含量基本稳定.     

头孢硫脒纯化新方法

将头孢硫脒粗品和二环己胺反应得头孢硫脒二环己胺盐,所得胺盐用水和四氢呋喃(THF)作溶剂,用盐酸调节溶液pH至4.5,滴加THF,头孢硫脒结晶析出。所得的头孢硫脒纯度高、稳定性好。该方法可用于纯化头孢硫脒及对照品的制备。     

头孢硫脒降解产物的LC-MS分析

目的分析确定头孢硫脒的降解产物。方法用LC—MS分析头孢硫脒长期留存样品和冻干样品的降解情况。结果主要的两个有关物质一为头孢酯脒，二为去乙酰头孢硫脒。结论为头孢硫脒的质量控制和稳定性研究提供了重要依据。     

头孢硫脒治疗支气管肺炎的疗效观察

目的观察比较注射用头孢硫脒与头孢唑林治疗支气管肺炎的疗效。方法将150例支气管肺炎患者随机分成两组,试验组80例,给予头孢硫脒静脉点滴;对照组70例,给予头孢唑林静脉点滴,观察临床疗效,并进行细菌敏感性观察。结果两组总有效率有显著差异(P<0.01)。肺炎链球菌、葡萄球菌是主要致病菌,对头孢硫脒的敏感性较高。结论研究证实头孢硫脒治疗支气管肺炎疗效好,安全可靠,不良反应少,使用方便,可于临床推广使用。