NycoCard Reader Ⅱ检测仪检测糖化血红蛋白的初步评价

目的评价NycoCard ReaderⅡ多功能全定量金标检测仪检测糖化血红蛋白结果的准确可靠性。方法利用Bio-Rad VarientⅡ离子交换高效液相层析法与NycoCard ReaderⅡ微粒色谱法对100例血液标本进行HbAlc检测。对两种机器测定HbAlc结果的精密度、批内变异、批间变异进行研究。结果两种测定方法差异无统计学意义。微粒色谱法检测HbA1c批内CV值为2.6,批间CV值为2.9。HbAlc在3.7%~17.8%范围内线性良好。结论应用HPLC法和微粒色谱法对HbA1c检测结果的分析有很强相关性。     

DS5糖化血红蛋白分析仪的性能评价

目的:对DS5糖化血红蛋白分析仪进行性能评价。方法:系统研究DS5糖化血红蛋白分析仪测定糖化血红蛋白的精密度灵敏度、准确性并分析其与手工微柱法结果的相关性。结果:DS5糖化血红蛋白分析仪检测HbAlc具有较高的精密度,批内CV为1.94%,批间CV为3.05%,平均回收率为98.2%,与手工微柱法比较,r=0.935(P<0.005)。两法具有高度的相关性。正常人群的HbAlc范围为4.5±2.2%。糖尿病病人的HbAlc测定值为8.3%～23.0%。结论:DS5糖化血红蛋白分析仪具有灵敏、准确、快速等特点。     

酶化学法测定糖化血红蛋白在罗氏全自动生化分析仪上的应用评价

目的探讨使用酶化学法在罗氏自动生化分析仪上测定糖化血红蛋白(HbAlc)的实验效果。方法选取50例糖尿病患者和健康人EDTA-K2抗凝血样本,应用酶化学法在罗氏自动生化分析仪上检测HbAlc,对该方法的精密度、线性范围、抗干扰性以及与高压液相离子交换层析法(IE-HPLC)法的相关性进行研究。结果酶化学法的批内与批间平均CV分别为0.78%和1.69%;HbAlc在4.1%～14.0%范围内线性良好;维生素C﹤500mg/L、溶血素﹤5000mg/L、胆红素﹤500mg/L对测定值均无明显干扰(5%),与IE-HPLC法的相关性良好(y=1.033x-0.0748,r=0.9927),预期相对偏倚均小于1/2CLIA’88规定的允许误差,属于可接受的低水平。结论在罗氏生化分析仪上的应用酶化学法测定糖化血红蛋白准确性好、精密度高、抗干扰能力强,适合临床常规开展。     

全自动糖化血红蛋白分析仪检测HbAlc的性能评价及对糖尿病的筛查价值

目的：评价HA-8180全自动糖化血红蛋白分析仪检测HbAlc的性能及对糖尿病的筛查价值,为临床上糖尿病的临床筛查和诊断提供理论依据。方法：选择2020年1月～2020年12月本中心收治的50例糖尿病住院患者,另选择同期健康体检者50例,分别收集两组患者空腹静脉血5mL,置于预先加有乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）的采血管中,检测仪器为日本爱科莱公司HA-8180型全自动糖化血红蛋白分析仪及其配套试剂,依据我国《临床血液学检验常规项目分析质量要求》评价精密度和准确度,绘制受试者工作特征曲线（ROC）评价HbAlc诊断糖尿病的敏感度与特异度。结果：HbAlc的批内精密度检测结果：HbAlc低值CV(1.12%)、HbAlc高值CV(0.89%),均≤3.0%;批间精密度结果：质控1 CV(2.41%)、质控2 CV(2.78%)均≤4.0%,结果均符合要求;HbAlc的偏倚值分别为0.18%,0.69%,均≤2.0%,结果符合要求;ROC曲线下,筛查糖尿病的HbAlc最佳阈值浓度为6.1时,其敏感度达到82.17%,特异度达到81.22%,ROC曲线下面积为0.891。结论：HA-81...     

免疫比浊法检测糖化血红蛋白的性能评价

目的探讨免疫比浊法在糖化血红蛋白A1c（HbAlc）检测中的应用价值。方法分析免疫比浊法检测HbAlc的精密度、线性以及干扰因素,同时与高效液相色谱测定法进行相关性比较,评价免疫比浊法测定HbAlc的可靠性。结果免疫比浊法检测HbAlc的批内CV为1．2％～2．0％,批间CV为1．8％～2．2％;黄疸、脂血及类风湿因子对本法无明显干扰;免疫比浊法（x）与高效液相色谱法（y）相关性良好,相关系数R。=0．98（P〈0．01）,直线回归方程为Y=1．04x＋0．11。结论免疫比浊法检测HbAlc与HPLC法检测结果相关性良好,能满足临床需要,值得临床推广。     

免疫透射比浊法测定肿瘤特异性生长因子的价值

目的评价免疫透射比浊法测定肿瘤特异性生长因子(TSGF)的准确性及重复性,并与微粒子酶免疫法进行比较。方法采用免疫透射比浊法和微粒子酶免疫法测定100份血清样本TSGF表达量,评价两种检测方法的阳性符合率和阴性符合率,并采用免疫透射比浊法检测低浓度和高浓度TSGF血清,评价免疫透射比浊法的批内CV和批间CV。结果免疫透射比浊法和微粒子酶免疫法测定TSGF无统计学差别(p=0.167),两种检测方法阳性符合率为94.3%,阴性符合率为93.3%,总符合率为94.0%;免疫透射比浊法重复检测低浓度和高浓度TSGF批内CV分别为3.5%和3.9%,低浓度和高浓度TSGF批间CV分别为3.8%和4.0%。结论免疫透射比浊法与微粒子酶免疫法检测TSGF,具有较好的阳性符合率和阴性符合率,同时免疫透射比浊法批内CV和批间CV均较低,值得临床推广。     

HLC-723GX全自动糖化血红蛋白分析仪检测糖化血红蛋白在糖尿病诊断中的价值分析

目的:研究探讨HLC-723GX全自动糖化血红蛋白分析仪检测糖化血红蛋白在糖尿病诊断中的价值,总结临床治疗经验。方法:选自本院2019年6月~12月收治的30例糖尿病患者作为研究组,选择本院门诊同期老年健康体检者30例作为对照组。分析HLC-723GX全自动糖化血红蛋白分析仪HbAlc的精密度、准确度,检测两组的糖化血红蛋白(Glycated hemoglobin,HbAlc)的结果,比较其诊断价值。结果:待评检测系统HbA1c批内、批间CV均符合要求,精密度达标;待评检测系统与目标检测系统检测结果偏倚<1/2TEa,准确度达标;对照组患者HbAlc的阳性率为0,研究组患者HbAlc的阳性率为96.67%,其中1例患者HbAlc值无明显异常。结论:HLC-723GX全自动糖化血红蛋白分析仪检测糖化血红蛋白不但准确度很高,同时具有较高的精密度,能够根据最终的糖化血红蛋白值进行糖尿病的诊断。     

循环酶法检测血清同型半胱氨酸的性能评价及临床应用

目的:探讨循环酶法检测血清同型半胱氨酸(Hcy)的性能评价。方法:系统研究循环酶法检测血清Hcy的灵敏度、精密度及干扰因素。结果:循环酶法检测血清Hcy批内平均变异系数(CV)为1.54%,批间平均变异系数(CV)为3.14%,平均回收率98.1%。与日立7170全自动生化分析仪的循环酶法比较有良好的相关性。其抗干扰能力强,VC在10 mmol/L以内,胆红素浓度低于380μmol/L,血红蛋白1.5 g/L以下无干扰。结论:循环酶法检测血清Hcy具有较高的灵敏度,精密度,适于大批量及临床常规使用。     

速率法测定血浆二氧化碳的使用评价

目的　对速率法测定血浆二氧化碳的试剂以 2 :1的比例稀释后 ,在 380mm波长下检测的实验评价。方法　通过精密度试验、线性试验和对比试验。结果　精密度测定结果 :批内CV为 3 0 4 %～5 15 % ,批间CV为 3 6 6 %～ 6 0 3% ;线性试验结果 :线性可以达到 5 0mmol/L ;与梅里埃试剂的对比试验结果相关系数为 1 0 0 0 (P <0 0 0 1)。结论　该法简便 ,快速 ,准确 ,用血量少 ,可降低检测成本 ,适用于生化分析仪 ,有推广应用价值。     

血清镁二甲苯胺蓝测定法试剂盒应用评价

目的:评价血清镁测定(二甲胺蓝法)的精密度及与参考方法的可比性。方法:在OlympusAu400分析仪用该试剂盒做精密度试验及与参考方法做比对实验。结果:二甲苯蓝试验和精密度CV内为0.91%,批间CV为1.86%,日间CV为2.17%,与原子吸收法相关系数r=0.9916,决定系数r~2=0.9832。结论:二甲苯胺蓝测定法试剂盒测定血清镁实验的性能良好,精密度及重复性好,结果稳定,适合常规测试使用,适宜自动化分析。     

免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白的临床应用

糖化血红蛋白(HbAlc)作为糖尿病患者长期监测的指标,已广泛地应用于临床诊断和监测上。HbAlc测定方法有多种,除了实验室常用的亲和色谱微柱法,还有离子交换层析微柱法、电泳法、高性能的液相层析法等,这些方法大都有一些缺点,不适合自动化分析检测。我们采用了免疫抑制比浊法测     

磺基水杨酸-硫酸钠比浊法测定尿蛋白的应用

[目的]建立简便的双试剂磺基水杨酸-硫酸钠(SS-S)比浊法测定尿蛋白,并对该方法进行应用性评价.[方法]在TBA120FR全自动生化分析仪上,确立SS-S比浊法测定尿蛋白的参数,评价该法的重复性、线性范围及干扰能力,并与氯化苄甲乙氧铵法(BEC)进行比较.[结果]批内的变异系数(CV)为1.39%、1.81%、1.10%;批间的变异系数(CV)为1.61%、1.97%、0.99%.线性范围为0.04～2.99 g/L.与氯化苄甲乙氧氨法比较YBEC=1.0733XSS-S+0.042 9,相关系数r=0.993 7.[结论]SS-S法测定尿蛋白简便、试剂稳定,具有较高的准确性和精密度,且适合自动化分析.     

江苏省如皋市中医医院如皋226500

目的：深度探讨与分析在临床生化检验中改良终点法实际应用的可能性,并对检验过程中节约检验试剂,降低检验成本的方法进行分析. 方法：通过与原始点法进行实例监测比较,然后根据美国国家临床实验室标准化委员会制定的相关文件对比改良终点法的优势,并对两种方法做出客观评价.结果：两种方法相关性的测定结果,差异无统计学意义;批内不精密度和总不精密度：原法测定和改良法的正常浓度样品CV〈2.60%;对异浓度样品的测定,原法CV〉2.60%,改良法CV〈2.60%. 结论：在测量浓度较高的标本时,改良法的精密度要优于原法测定,并且改良法测定的线性范围更宽.     

免疫比浊法和高效液相色谱法测定糖化血红蛋白的价值比较

目的比较评估免疫比浊法和高效液相色谱法(HPLC)测定糖化血红蛋白(HbA1C)的价值及监测HbA1C在糖尿病诊疗中的临床意义。方法以奥林巴斯AU-400全自动生化分析仪及Drew Scientif-ic公司的DS-5糖化血红蛋白分析仪同时检测100例糖尿病病人及100例健康体检者的HbA1C,比较两种方法的相关性,并分别做精密度评价、线性关系及对比实验,同时整理病人临床资料,分析HbA1C监测与糖尿病并发症之间的关系。结果①两种检测方法的结果呈显著相关性(r=0.999 4),线性回归方程为Y=0.989 8X+0.06;预期相对偏差在低值(4.0%)时为2.51%;在中值(6.5%)为3.01%;在高值(16.0%)时为3.30%。②免疫比浊法的批内变异系数CV为3.9%,批间CV为4.6%,HPLC的批内变异系数CV为3.2%,批间CV为4.1%,均具有良好的重复性。③HbA1C水平与糖尿病患者发生并发症发生率密切相关,随着HbA1C水平的升高,糖尿病并发症的发生率也越高(p<0.01)。结论高效液相色谱法测定HbA1C结果准确、精密度高,可作为临床参考标准;免疫比浊法简单易行,且与HPLC具有良好相关性,适合基层医院推广。糖化血红蛋白水平与糖尿病并发症的发生密切相关,能为糖尿病的临床诊治提供可靠依据。     

ALISEI全自动酶标仪在实验室的应用

目的:了解ALISEI全自动酶标仪的检测质量及性能。方法:对仪器检测的精密度、回收试验、相关性、污染率进行分析。结果:检测高、中、低值抗心磷脂抗体(ACAb)标本,其批内CV小于4.1％,批间CV小于5.6％;用ACAb标准品做回收试验,平均回收率为99.6;用RIA、ALISEI全自动酶标仪做甲胎蛋白(AFP)定量分析,两法差异无显著性(P>0.05),r=0.982;用Bioughton法测定高、低值AFP标准品,其污染率为1.74％。结论:通过相关分析显示ALISEI全自动酶标仪检测质量良好。     

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT的性能验证

目的 :验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原(PCT)的性能。方法:参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,并结合具体工作对MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证,并与罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT进行相关性验证。结果:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为3.41%~9.63%,批间精密度CV为4.48%~5.97%,符合实验室的要求;检测低、高值质控品的相对偏差分别为0.73%和2.97%,均<1/2允许总误差(total allowable error,TEa);线性范围为0.034 5~88.161 ng/ml,与厂家的声明相接近;参考区间与厂家声明一致。与罗氏e601电化学发光检测系统的PCT检测结果相比,一致性和相关性良好,两者测定结果的差异是可接受的。结论:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间以及和罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT的相关性验证结果均符合要求,足以满足临床的需要。     

循环增强荧光免疫技术与化学发光免疫法检测血浆BNP的比较研究

目的分析和评价循环增强荧光免疫技术(cyclic enhanced immunofluorescent assay,CEIFA)与化学发光免疫法(chemiluminescent immunoassay,CLIA)在血浆B型脑钠肽(B-type natriuretic peptide,BNP)检测中的应用价值。 方法采用CEIFA和CLIA法分别检测50例心内科患者血浆BNP的水平,对检测结果的相关性、回收率、精密度、样本稳定性进行评估。 结果与CLIA法比较,CEIFA法回归方程为Y=0.975X＋2.910 (r=0.987,P<0.01),回收率为94.49%~100.53%,批内和批间变异系数(CV)分别为2.85%~6.66%和6.21%~12.52%,高值和中值样本结果的稳定性更高。 结论CEIFA法检测BNP具有较好的性能,较CLIA法有一定的优势,可满足临床试验室需求。     

免疫层析法在诊断幽门螺杆菌感染中的应用

目的　探讨免疫层析法在诊断幽门螺杆菌 (Hp)感染的临床意义。　 方法　将免疫层析法和　14 C -呼气试验法 ,同时测定同一批标本进行比较 ,然后根据结果进行统计学处理。　结果　免疫层析法阳性检出率为 69.7% ,　14 C-呼气试验阳性检出率为 71.2 % ,经统计学处理 ,两法无显著性差异 (χ2 =0 .3 17,P >0 .0 5 )。　结论　免疫层析法与　14C -呼气试验法具有同样的实验效果 ,而　14 C -呼气试验有其难以克服的弱点 ,免疫层析法是一种一般实验室值得推广的方法。     

反向溶出极谱法检测尿碘的方法学评价

目的:参照CLSI推荐的标准化评价方案对反向溶出极谱法检测尿碘进行方法学评价。方法:对反向溶出极谱法检测尿碘的精密度、准确度、线性范围分析,并比较与硫酸铵消化—砷铈催化分光光度法的相关性。结果:方法具有良好的精密度(批内、批间、日间、总变异系数均10%)、准确度(回收率90.9%~104.9%、平均回收率98.1%);线性范围45~850μg/L;与硫酸铵消化—砷铈催化分光光度法的相关性良好(r=0.988)。结论:反向溶出极谱法检测尿碘具有重复性好、准确度高、线性范围宽,与砷铈催化分光光度法有良好的相关性,操作简便,适合于各级基层医院使用。     

免疫凝集法测定糖化血红蛋白

目的：对免疫凝集法测定糖化血红蛋白（HbA1c）进行临床应用评价。方法：采用免疫凝集法测定糖化血红蛋白,同时用高铁血红蛋白法测定总血红蛋白,然后计算出糖化血红蛋白的百分比。结果：该方法批内、批间精密度在5%以内;同时用微柱层析法测定40份标本,两者有正相关性,回归方程是Y=1.032X-0.436,r=0.954,P〈0.01;两份混合标本回收率为98.7%和100.9%;甘油三脂、总胆红素、血红蛋白分别为8mmol/L、200μmol/L、60g/L时对本法无明显干扰。结论：该方法可用末梢血测定且不受饮食的影响,最大的优点是能进行自动化分析,因此具有快速、准确、重复性好、易于推广等特点。