“一测多评”法在中药质量评价中的研究进展

<正>中药的化学成分具有多样性与复杂性的特点,其有效成分有多种,且各成分之间具有相互协同作用。在中药质量检测过程中,有效成分对照品通常是其定量检测的基础和关键所在,而在实际工作中,中药化学对照品的分离难度大、单体性质不稳定或供应价格高等因素,导致中药检测其有效成分含量难以进行,从而影响中药的质量检测工作。现有中药化学对照品的品种和数量在质量检测和新药研发等方面不能满足需要,只能采用逐个检测有效成分来控制中     

一测多评法在中药质量控制中的应用

中药质量控制是全面提升其应用和发展的保障.因中药成分复杂而必须采用多指标成分测定,才反映其内在质量的实际情况.一测多评法实现了采用一个对照品同时测定中药及其制剂中多个成分含量的目的 ,解决了中药对照品昂贵、稀缺等问题,为中药现代化的步伐逐步加快提供有利的支持.文章详细论述一测多评法的基本原理,列举近3年来其在中药和制剂...     

谱效整合一测多评在中药质量评价中的应用进展

谱效学研究可为中药活性成分的筛选提供思路和方法,而一测多评技术能实现中药多成分定量和多指标质量评价,故两者在中药活性筛选和质量评价领域有着较好的发展。本文通过总结近年来相关文献,将谱效学和一测多评技术有机结合起来,形成谱效整合一测多评的中药质量控制模式,从而对中药有效成分加以定性与定量分析,并探讨其优势与不足,展望其未来前景,为中药质量评价提供新的研究思路。     

一测多评法在中药质量控制中的应用进展

总结、归纳近年来一测多评法在中药质量控制中的实例,探讨其在中药不同类型成分定量分析中的最新研究进展。该方法采用易得、价廉的对照品来测定多个活性成分,适合中药多成分、多功效作用的评价模式,其简单、可行,将有利于提高中药质量控制的水平。     

一测多评法在含皂苷类成分中药质量控制中的应用

因中药多成分、多靶点的特征,采用关联中药药效活性的多指标成分定性定量较单一指标更能合理表征中药质量,同时由于对照品不稳定、昂贵不易获得等特点也使多指标评控模式难以普及。皂苷是苷元为三萜或螺旋甾烷类化合物的一类糖苷,其广泛分布于植物界并是许多中药的主要活性成分,具有抗肿瘤、免疫调节、抗病毒、防治心血管疾病等作用。如何对含皂苷类成分的中药进行合理有效的质量控制,对于保证此类中药的临床安全有效性具有重要意义。一测多评(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)法是只用一种对照品来实现对中药中多个成分的同步监控,能有效避免多指标评控模式存在的问题,该方法自提出至今十多年已经在中药质量控制和评价中得到较好的发展和验证,并在含皂苷类成分中药的质量控制中应用广泛。该文在阐述QAMS法原理的基础上结合近10年文献,对QAMS法在含三萜皂苷和甾体皂苷类成分中药及其制剂中的质控研究进行系统梳理及论述,并对可能存在的问题进行分析阐释,以期为该方法在中药质控领域的持续深入发展提供参考。     

基于一测多评的中药多成分定量研究进展

中药成分的复杂多样决定了中药质量控制模式必须采用多成分定量和多指标质量控制,但中药化学对照品性质不稳定、货源严重紧缺和检测成本昂贵等,严重阻碍了这一模式的发展,成为中药现代化的瓶颈问题之一.“一测多评”分析方法通过测定一个对照品易得的成分实现中药多成分定量,是适合中药特点的多指标质量控制和评价模式.系统阐述了“一测多评”法的基本原理及其在中药多成分定量中的研究进展,总结了“一测多评”法在中药材、中药饮片及中药复方制剂中的应用,探讨其优势及其在实际应用中存在的关键问题.提出“一测多评”法的研究思路在20多种中药材、中药饮片及中药复方制剂中得到了验证,有望成为中药质量控制的未来发展趋势.     

一测多评法在血府逐瘀丸质量评价中的应用

目的建立血府逐瘀丸(XZP)中芍药苷、阿魏酸、苦杏仁苷、甘草苷、梓醇、β-蜕皮甾酮、羟基红花黄色素A、柚皮苷、新橙皮苷、柴胡皂苷a 10种化合物一测多评评价模式,检验该方法是否适用于XZP的质量控制。方法以XZP为研究对象,选择芍药苷作为内参物,采用多点校正法,建立芍药苷与阿魏酸、苦杏仁苷、甘草苷、梓醇、β-蜕皮甾酮、羟基红花黄色素A、柚皮苷、新橙皮苷及柴胡皂苷a之间的相对校正因子(f);同时进行定量计算,实现一测多评。采用外标法测定16批XZP样品中10种成分的量,并将外标法测定值与f计算所测值进行对比,检验所建立方法的准确性。结果在一定的线性范围内,芍药苷与阿魏酸、苦杏仁苷、甘草苷、梓醇、β-蜕皮甾酮、羟基红花黄色素A、柚皮苷、新橙皮苷及柴胡皂苷a之间的f分别为2.22、1.73、0.56、3.55、2.03、2.31、1.03、1.68、1.13,以校正方式所得f计算值与实测值间无显著差异,16批次供试品中梓醇、苦杏仁苷、柴胡皂苷a、阿魏酸、柚皮苷、新橙皮苷、甘草苷、β-蜕皮甾酮、羟基红花黄色素A和芍药苷的量分别为0.47~0.72、0.63~0.94、0.37~0.74、0.11~0.33、1.15~1.37、0.64~0.84、1.47~1.88、0.38~0.62、0.17~0.34、1.16~1.48 mg/g。结论一测多评的质量评价模式简单、精确且可行,适用于XZP的质量评价和控制。     

一测多评法在六味地黄软胶囊质量评价中的应用

目的建立六味地黄软胶囊中7种化合物一测多评方法学考察模式,检验该方法是否适用于六味地黄软胶囊的质量控制。方法以六味地黄软胶囊为研究对象,选择马钱苷作为内参物,采用2种校正方法(多点校正、斜率校正),建立马钱苷与没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、芍药苷、丹皮酚及熊果酸之间的相对校正因子(f);同时进行定量计算,实现一测多评。采用外标法测定22批六味地黄软胶囊样品7种成分的量,并将外标法测定值与2种校正因子计算所测值进行对比,检验所建立方法的准确性。结果在一定的线性范围内,以2种校正方式所得f计算值与实测值间无显著差异。结论一测多评的质量评价模式简单、精确且可行,适用于六味地黄软胶囊的质量评价和控制。     

一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考

一测多评分析方法可通过一种对照品实现对多种成分的同时测定,被认为是适合中药特点的多指标质量控制与评价模式。目前已经用于中药材、中药饮片及中药制剂的成分测定。简要阐述了一测多评法的原理,系统总结了一测多评法在中药材、中药饮片及中药制剂质量控制中的应用,并对一测多评法存在的问题进行了分析。最后提出建立以活性成分作为指标性成分的一标多测质量控制方法,是符合中药多组分特点的质量控制模式,可以有效用于中药质量控制,具有很好的应用前景。     

“一测多评”法中药质量评价模式方法学研究

目的：建立适合于中药特点的利用1个对照品同步测定多成分的分析方法,并建立其方法学的考察模式。方法：以木通为研究对象,以药材中典型成分皂苷P_J1(saponin P_J1)为指标,建立该成分与其他成分白木通皂苷B和白木通皂苷C(mutongsaponin B和C) 间的相对校正因子,测定saponin P_J1的含量,用校正因子计算mutongsaponin B和C的含量；同时采用外标法实测药材中3种成分的绝对含量；采用夹角余弦法对一测多评法的计算值与外标法实测值进行比较,评价一测多评法的准确性和科学性。结果：建立了一测多评法方法学的考察模式；方法准确性评价结果表明一测多评法的计算值与外标法实测值之间没有显著性差异,实验所得的校正因子可信。结论：一测多评的研究思路在木通药材中得到验证,有望成为适合中药特点的多指标质量评价新模式。     

中药分析的进展

本文通过文献资料的归纳与分析,综述和评价了近年来中药分析领域的研究进展。     

中药分析的进展

本文通过文献资料的归纳与分析。综述和评价了近年来中药分析领域的研究进展。     

浅谈古代中药文献的几种学习方法

目的：介绍几种古代中医药文献的学习方法。方法：通过阅读、积累、引用等方法,对古文献进行挖掘、整理、借鉴、研究,从中深入研习古今中医药文献的知识。结果：正确的运用和掌握阅读文献的方法,鉴别文献的知识,积累文献的程序,是整理古文献的有效学习途径。结论：古代中医药文献的学习,对继承和发掘中药学传统理论和临床用药经验是十分必要的。     

中药载体制剂的研究进展

总结近年来中药载体制剂的研究工作和文献报道，综述了有关脂质体、微粒、毫微粒、乳剂等作为载体在中药制剂中的应用。     

《雷公炮炙论》炮炙矿物药考

目的:了解《雷公炮炙论》一书炮炙矿物药的有关情况。方法:系统分析该书所载矿物药。结果:阐明了该书对矿物药原材料真伪优劣的鉴别、炮炙辅料的选择、炮制方法及炮制过程。结论:《雷公炮炙论》对矿物药的认识和应用并不比其它类中药晚。     

基于高效液相色谱法指纹图谱和一测多评法的荷芪散质量评价

目的:建立不同批次荷芪散的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,并采用一测多评(QAMS)法测定其中甘草苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、金丝桃苷、荷叶碱、芦荟大黄素、橙黄决明素6种成分的含量。方法:采用HPLC,以金丝桃苷为内参物,建立10批荷芪散的指纹图谱及其余5个成分的相对校正因子(RCF),并测定其含量,比较QAMS法与外标(ESM)法的差异性。结果:建立的HPLC指纹图谱共标定了28个共有峰;金丝桃苷与甘草苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、荷叶碱、芦荟大黄素、橙黄决明素的RCF分别为1. 52、0. 71、0. 43、0. 71、0. 56,RSD 3. 0%,QAMS法与ESM法的测定结果差异无统计学意义(P 0. 05)。结论:高效液相色谱法指纹图谱结合QAMS法可为评价荷芪散的质量提供参考。     

基于QAMS联合化学计量学综合评价麻芩消咳颗粒质量

目的：建立麻芩消咳颗粒多指标成分联合化学计量学的综合质量评价方法。方法：采用一测多评法（QAMS）收集12批麻芩消咳颗粒样品,以黄芩苷为含量测定内参物,运用外标法和QAMS计算麻芩消咳颗粒中苦杏仁苷、桑辛素M、桑黄酮G、桑黄酮C、桑皮酮E、桑辛素、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的含量,对比2种方法的差异,再应用聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）、偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）对含量数据进行综合分析,挖掘影响麻芩消咳颗粒质量的主要潜在标志物。结果：10个成分线性关系均良好（r≥0.999 1）,方法准确可靠,平均回收率为96.94%～100.18%(RSD<2.0%)。2种方法 t检验结果 P值均大于0.05。化学计量学方法显示12批麻芩消咳颗粒分为3类;黄芩苷、桑黄酮G、苦杏仁苷、桑辛素是影响麻芩消咳颗粒质量的主要潜在标志物。结论：建立的QAMS联合化学计量学方法操作便捷、结果准确,有效地降低了检验成本,能够更加全面地评价麻芩消咳颗粒的整体质量,可为提升其质量控制标准提供参考。     

中药复方新药的药理学评价思考

本文讨论了新医学模式对中药复方新药转化的影响、中药复方作用特点及作用原理研究现状、中药复方新药药理学评价的特殊考虑以及中药复方新药药理学评价的重要作用,对于科学认识中药复方作用特点和加快中药复方新药转化具有重要意义。     

中药材道地性的研究进展

1道地药材的称谓来源道地药材或地道药材是中药的一种特有称谓,“真正名产地出产的且传统世所公认的优质药材”。道地药材的概念古已有之。最早见于东汉《神农本草经》:“药有……采治(造)时月,生熟,土地所出。”梁代陶弘景在《本草经集注》中提出:“诸药所生,皆的有境界。”唐孙思邈《备急千金药方》云:“古之医者……,用药必依土地,所以治十得九。”唐《新修本草》孔志约序曰:“动植形生,因方舛性。离其本土,则质同而效异。”宋《本草衍义》云:“凡用药必须择土地之所宜者,则药力具,用之有据。”宋学杲《用药法象》云:“凡诸草木昆虫,产之…