HPLC法同时测定曲马氨酚片中盐酸曲马多和对乙酰氨基酚的含量

目的建立同时测定曲马氨酚片中盐酸曲马多和对乙酰氨基酚含量的HPLC测定法。方法色谱柱为DiamasilC18柱 ,流动相为乙腈 0 0 0 5mol·L-1NH4H2 PO4(含 0 0 1mol·L-1三乙胺 ,pH3 2 ,V∶V =1∶4 3 ) ,检测波长为 2 1 5nm ,柱温为 3 5℃ ,流速 :1 0mL·min-1,进样 1 0 μL。结果盐酸曲马多和对乙酰氨基酚分别在质量浓度 9 92～ 49 60mg·L-1和 85 3 4～ 42 6 70mg·L-1内呈良好的线性相关性 ,相关系数r分别为 0 9999和0 9998。方法精密度RSD分别为 0 7%和 0 1 % (n=6) ,平均回收率分别为 1 0 0 1 %和 1 0 0 0 % ,方法RSD分别为 0 1 %和 0 1 % (n=9)。结论可同时测定盐酸曲马多和对乙酰氨基酚的含量 ,可用于多批样品的质量控制。     

盐酸曲马多胶浆剂的制备及质量控制

目的：制备盐酸曲马多胶浆剂并进行质量控制。方法：以水溶性壳聚糖、甲基纤维素为辅料制备盐酸曲马多胶浆剂，建立其质量控制。采用高效液相色谱法测定本品中盐酸曲马多的含量，检测波长：271nm，流动相：醋酸－醋酸钠缓冲液（pH4.5）－甲醇（40：60）。结果：盐酸曲马多胶浆剂处方组成恰当，质量控制方法可靠、准确。HPLC法测定盐酸曲马多胶浆剂的含量，平均回收率为100．2％，RSD为1．58％（n＝6）。结论：该胶浆剂处方组成合理，制备方法可行，质量控制能够控制该制剂的质量。     

盐酸曲马多控释片的制备及犬体内生物利用度研究

目的制备盐酸曲马多控释片,研究其在犬体内的相对生物利用度.方法以乙酸纤维素为包衣材料,以聚乙二醇400为致孔剂,制备每日给药2次的盐酸曲马多控释片;用HPLC法测定家犬单剂量交叉经口给药200 mg市售普通片和自制控释片后血浆中盐酸曲马多的浓度.结果犬体内普通片与控释片的AUC0～∞分别为(10 230.6±4-2 312.1)和(10 808.8±1 794.3)ng·h·mL-1;Cmax分别为(1 670.6±252.3)和(812.7±4-94.3)ng·mL;Tmax分别为(2.0±0.4)和(7.5±1.9)h.结论自制控释片在犬体内具有良好的控释效果,相对生物利用度为(107.0±8.2)%;体内外相关性良好.     

注射用氯诺昔康和盐酸曲马多注射液在氯化钠注射液中的稳定性

建立HPLC法测定注射用氯诺昔康与盐酸曲马多注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性.采用VIP-ODS柱,流动相为0.02mol/L乙酸钠溶液(pH 5.5)-甲醇(40:60),检测波长271nm.结果表明72h内氯诺昔康和盐酸曲马多在氯化钠注射液中含量均无显著变化.     

复方盐酸曲马多片及有关物质的HPLC测定

建立了HPLC法测定复方盐酸曲马多片的含量及有关物质.采用C18柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾-甲醇-三乙胺(65:35:0.5,磷酸调至pH 2.7),流速1.0ml/min,检测波长215nm.盐酸曲马多和对乙酰氨基酚分别在8～80、72～720μg/ml范围内线性关系良好.平均回收率分别为101.4%和99.4%.     

盐酸曲马多包衣缓释片的制备及体外释药行为

目的制备盐酸曲马多缓释片,考察盐酸曲马多缓释片体外释放度,探讨其体外释放机制。方法片芯以亲水凝胶和疏水阻滞剂组成,运用正交试验确定片芯处方,以醋酸纤维素(CA)、聚乙二醇1500为包衣液包衣,药片打孔,得到盐酸曲马多包衣缓释片。结果经拟合,释放过程符合一级动力学过程。结论该缓释片处方合理,工艺简单,产品稳定。     

复方异丙嗪栓剂的制备及质量评价

摘要：目的:制备复方异丙嗪栓,并评价其质量。方法:采用热熔法制备复方异丙嗪栓,以栓剂溶出度作为指标考察6种不同栓剂基质,筛选最优基质并制备栓剂。按中国药典2015年版第四部栓剂项下规定检查其性状外观、重量差异和融变时限等指标,建立HPLC法测定盐酸异丙嗪、咖啡因的含量。结果:SUPPOCIRE BS2X PELLETS为最优基质,以此基质制备的栓剂为乳白色鱼雷型栓剂,重量差异、融变时限和溶出度均符合规定。盐酸异丙嗪、咖啡因分别在0.5～100.0μg·ml-1（r=0.999 9）,4.0～800.0μg·ml-1（r=0.999 8）浓度范围内线性关系良好。盐酸异丙嗪、咖啡因回收率平均值分别为99.84%（RSD=1.57%）,99.08%（RSD=0.97%）（n=6）。结论:以最优基质SUPPOCIRE BS2X PELLETS制备复方异丙嗪栓的制备工艺简单易行,建立的HPLC含量测定方法适合于该栓剂的质量控制。     

盐酸曲马多滴剂用于人工流产术临床效果观察

人工流产的有效镇痛一直是被人们不断探讨的话题。我院用盐酸曲马多滴剂用于妊娠 6～ 10周人工流产术中 ,取得了良好的镇痛、松弛宫口等效果 ,现报告如下。1　资料与方法1.1　研究对象　 2 0岁以上 ,在我院门诊诊断孕 6～ 10周 ,自愿要求人工流产而无并发症及禁忌证者。1.2　方法　将受试者随机分成 3组 ,术者均为同一人。Ａ组 :为对照组 ,不采取任何干预措施 ;Ｂ组 :服用盐酸曲马多滴剂 5～ 15ｍｉｎ内进行手术 ;Ｃ组 :服用盐酸曲马多滴剂 16～ 30ｍｉｎ内进行。盐酸曲马多滴剂服用量均 1ｍｌ。1.3　观察项目及效果评定标准　 (1)镇痛效果 …     

流动注射纳米微反应器化学发光法测定盐酸曲马多

目的:建立盐酸曲马多的化学发光测定新方法。方法:在酸性条件下,盐酸曲马多分子中氮原子被质子化后与阴离子AuCl_4~-形成离子缔合物,该缔合物被二氯甲烷带入鲁米诺的氯化十六烷基三甲基铵反胶束纳米微反应器中,离解出来的AuCl_4~-立即与鲁米诺产生化学发光。在一定浓度范围内,发光强度与盐酸曲马多的含量呈线性关系,从而间接测定盐酸曲马多的含量。结果:在优化的试验条件下,线性范围为0.001～30μg·mL~(-1),检出限(3σ)为0.02 ng·mL~(-1),对浓度为1.0μg·mL~(-1)的盐酸曲马多进行11次平行测定,RSD 为1.3%。结论:该法已成功用于片剂、注射液和生物体液中盐酸曲马多的测定。     

高效液相色谱法测定盐酸曲马多缓释片中盐酸曲马多含量

目的 建立测定盐酸曲马多缓释片中盐酸曲马多含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法 色谱柱为KR100C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为庚烷磺酸钠与磷酸二氢钾混合液（庚烷磺酸钠1．02g与磷酸二氢钾0．68g，加水500mL溶解）-甲醇-三乙胺（45：55：0．1），流速为1．0mL／min．柱温为25℃，检测波长为271nm，进样量为20μL。结果 盐酸曲马多质量浓度线性范围为10～250μg／mL（r=0．9999），深圳厂产品的平均回收率为99．8％（RSD为0．48％），上海厂产品平均回收率为100．1％（RSD为0．70％）。结论 HPLC法简便、准确、快速、灵敏，测定结果准确。