2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染的多中心随机对照试验

目的：比较2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、单盲、平行随机对照研究方法,试验组给予国产注射用头孢吡肟,对照组给予进口注射用头孢吡肟。2药的剂量均为1.0～2.0 g,bid,疗程7～10 d。研究共纳入221例病人,试验组114例,男性55例,女性59例,年龄(43±s 14)a；对照组107例,男性54例,女性53例,年龄(43±14)a。结果：试验组总痊愈率和有效率分别为54.4%和89.5%；对照组分别为54.2%和86.9%,2组细菌清除率分别为96%与90%,2组比较差异均无显著意义(P＞0.05)。2组不良反应发生率分别为5.0%与5.1%,主要表现以消化道反应为多见,一般勿需特殊处理。结论：2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染临床均疗效确切、安全性较好,且疗效相当。     

头孢吡肟治疗急性细菌性感染的疗效观察

目的:观察头孢吡肟治疗急性细菌性感染的临床疗效及安全性。方法:将120例急性细菌性感染患者随机分为对照组与观察组。对照组58例给予头孢他啶2.0g加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,bid;观察组62例给予头孢吡肟2.0g加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,bid。2组疗程均为7～14d。观察比较2组疗效及安全性。结果:观察组与对照组痊愈率分别为45.1%和32.8%,有效率分别为87.1%和51.7%,细菌清除率分别为95.7%和76.9%,2组比较差异均有统计学意义(P<0.01);观察组与对照组不良反应发生率分别为9.2%和8.2%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:头孢吡肟治疗急性细菌性感染安全、有效,疗效优于头孢他啶。     

注射用盐酸头孢吡肟多中心随机双盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价

目的 评价国产注射用盐酸头孢毗肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法 采用双盲、随机对照试验设计，以进口盐酸头孢吡肟为对照药。两组的用量、用法、疗程均为1．0～2．0g溶解于NS100ml中，Q12h静脉滴注，疗程7～10d。结果 研究实际完成211例，其中国产头孢吡肟组纳入FAS分析109例，PPS分析104例；进口头孢吡肟组纳入FAS分析108例，纳入PPS分析107例。疗程结束时国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的总痊愈率和有效率分别为42．30％与84．61％和48．59％与79．43％，两组细菌清除率分别为91．3％和86．7％。以上结果两组间比较无统计学差异（P〉0．05）。国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的不良反应发生率分别为8．93％和5．41％，主要表现为皮疹、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等。结论 国产注射用头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。     

国产头孢吡肟与进口头孢吡肟随机对照治疗中重度细菌性感染临床研究

目的旨在通过随机对照方法,对国产头孢吡肟与进口头孢吡肟在治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价.方法本随机临床试验主要用于下呼吸道感染、复杂尿路感染、创伤烧伤后感染及腹腔感染、败血症.剂量均为2g·d-1,疗程10～14d.结果本随机临床试验国产头孢吡肟与进口头孢吡肟组入选例数分别为37例和36例,临床治愈率分别为70.58%和65.71%,临床有效率分别为94.12%和97.14%,细菌清除率分别为83.87%和87.88%,药物不良反应发生率均为11.43%.结论国产头孢吡肟与进口头孢吡肟在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微.     

盐酸头孢吡肟治疗下呼吸道感染和泌尿系感染的多中心随机对照临床研究

目的 用随机对照多中心临床试验,观察国产注射用盐酸头孢吡肟治疗中、重度细菌感染性疾病,并与进口盐酸头孢吡肟进行比较.方法 120例下呼吸道感染和泌尿系感染患者,随机均分为国产盐酸头孢吡肟组和进口头孢吡肟组进行治疗和比较,疗程7～12 d.结果 两组临床疗效分级、疗效有效率、痊愈率比较无统计学差异(P＞0.05);两组之间细菌清除率无显著性差异(P＞0.05);两组不良反应发生率的差异亦无统计学意义(P＞0.05).结论 国产盐酸头孢吡肟治疗中、重度急性细菌感染性疾病,疗效和安全性与进口头孢吡肟类似.     

头孢呲肟与头孢噻肟治疗老年细菌性下呼吸道感染的随机对比研究

目的 :评价头孢吡肟治疗老年细菌性下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法 :将 68例老年细菌性下呼吸道感染患者随机分为试验组和对照组 ,分别给头孢吡肟静滴 1g ,每日二次或头孢噻肟静滴 2g ,每日二次 ,疗程均为 7～ 10d。结果 :两组痊愈率分别为 5 8.8%和 2 6.5 %,总有效率分别为 91.2 %和 67.6%;治疗后细菌清除率分别为 89.7%和 63 .3 %;以上结果均有显著性差异。不良反应发生率分别为 5 .9%和 8.8%,两组比较无显著性差异。结论 :头孢吡肟抗菌谱广 ,疗效好 ,不良反应轻微 ,对治疗老年细菌性下呼吸道感染是一个安全、有效的抗感染经验治疗药物     

盐酸头孢吡肟治疗下呼吸道感染的疗效观察

目的:评价盐酸头孢吡肟治疗下呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法:71例受试患者随机分为观察组与对照组,以加替沙星/氯化钠注射液为对照品。观察组39例,给予头孢吡肟1.0g,加入9.0mg/mL氯化钠注射液100mL,b.i.d,静脉滴注;对照组32例,给予0.4g加替沙星/氯化钠注射液,q.d,疗程均为7d。结果:观察组和对照组的痊愈率分别为64.10%和65.63%,有效率分别为87.18%和87.50%;观察组细菌清除率为88.57%,对照组细菌清除率为84.85%,ADR发生率两组分别为10.30%和9.38%,两组间的差异无显著性(P>0.05)。结论:盐酸头孢吡肟治疗临床常见致病菌引起的下呼吸道感染疗效确切,安全性良好,有较好的临床使用价值。     

盐酸头孢吡肟注射液治疗急性细菌性感染的临床疗效

目的：评价国产盐酸头孢吡肟注射液治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用随机单盲，平行对照的多中心研究。共入选急性细菌性感染患者74例，分为两组。试验组（n=38）予国产盐酸头孢吡肟1.0～2．0g，bid；对照组（n=36）予进口盐酸头孢吡肟1．0～2．0g，bid，疗程均为7～10d。结果：试验组和对照组总痊愈率分别为50．0％和55．6％，有效率分别为89．5％和88．9％。两组细菌清除率分别为B7．0％和92．3％（P〉0．05）。两组不良反应发生率分别为10．5％与13．9％，主要表现为恶心、呕吐、转氨酶升高、皮疹，偶见白细胞、血红蛋白下降。结论：国产盐酸头孢吡肟注射液治疗急性细菌性感染临床疗效确切，安全性较好。     

国产头孢吡肟治疗中、重度急性尿路感染的临床研究

目的：观察国产盐酸头孢吡肟治疗中、重度急性尿路感染的疗效和安全性。方法：选择45例确诊的急性泌尿道感染住院病人,随机分为治疗组（24例）和对照组（21例）。治疗组使用国产头孢吡肟,对照组使用进口头孢吡肟,剂量均为每次2g,静脉滴注30－60分钟,每12小时1次。疗程10－14天。结果：使用国产头孢吡肟治疗急性中、重度尿路感染,与进口头孢吡肟相比,在临床治愈率、有效率、细菌阳性率、对各种致病菌感染的临床治愈率、有效率以及对致病菌的清除率方面均无显著差异。结论：国产头孢吡肟治疗中、重度急性尿路感染是安全有效的。     

头孢吡肟治疗急性细菌性感染多中心随机双盲对照临床研究

目的：评价国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究,共入选142例,可评价疗效病例139例,其中试验组70例,对照组69例。呼吸系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次2 g,而泌尿系统感染采用国产和进口头孢吡肟均为每次1 g,分别加入50～100 mL氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,iv,gtt,bid,疗程均为7～14 d。结果：试验组和对照组痊愈率分别为50%和41%,有效率分别为93%和91%；2组细菌清除率均为100%；药物不良反应发生率分别为4%和9%,2组比较均无显著差异(P＞0．05)。结论：国产头孢吡肟治疗急性细菌性感染安全、有效。     

注射用盐酸多西环素治疗急性细菌性感染的临床研究

目的评价国产注射用盐酸多西环素治疗轻、中度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用双盲、随机对照实验设计，以注射用阿奇霉索为对照药。试验组0．2g，对照组0．5g溶解于生理盐水500ml中，（1d，静脉滴注，疗程5～12d。结果本研究共纳入84例，注射用多西环索和注射用阿奇霉素组各42例。其中盐酸多西环素组及阿奇霉索组纳入ITT分析均为42例，PP分析均为41例。疗程结束时注射用盐酸多西环素组和注射用阿奇霉素组的总痊愈率和有效率分别为73．81％与97．62％和71．43％与97．62％；两组细菌清除率分别为85．29％，75．76％；以上结果两组间比较无显著性差异（P〉0．05）。注射用盐酸多西环素组和注射用阿奇霉索组的不良反应发生率分别为7．14％和11．9％，主要表现为轻度的局部刺激症状，经减慢输液速度、湿热敷等处理后缓解。结论国产注射用盐酸多西环素治疗轻、中度急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。     

国产与进口头孢吡肟治疗下呼吸道细菌性感染120例疗效与安全性

目的：评价国产头孢吡肟治疗下呼吸道细菌感染的疗效及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床试验设计,选用121例18～65 a的病人随机分配到试验组(国产头孢吡肟)61例和对照组(进口头孢吡肟)60例。给药方案均为2 g,iv,gtt,bid,疗程为7～14 d。结果：试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为66%,98%与80%,100%,细菌阳性率分别为79%与83%,细菌清除率分别为98%与100%,不良反应发生率分别为10%与3%(P＞0.05)。结论：国产头孢吡肟是治疗下呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与进口头孢吡肟相当。     

加替沙星治疗细菌性感染的对照研究

目的:评价加替沙星治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法:以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,治疗细菌性感染40例,其中试验组20例,对照组20例。结果:两组的总有效率分别为94.74％与90％,细菌清除率分别为94.12％和89.47％,差异无显著性(P>0.05)。MTC结果提示加替沙星对革兰阳性球菌及大多数革兰阴性菌具有良好的体外抗菌活性。试验组与对照组不良事件发生率分别为10％与20％,两组比较差异无显著性(P>0.05),未见光敏反应及其他严重不良反应。结论:国产加替沙星氯化钠注射液抗菌谱广、抗菌活性强,治疗各种敏感菌所致的急性感染安全、有效。     

氨曲南治疗下呼吸道感染的疗效观察

目的观察氨曲南治疗下呼吸道感染的临床疗效。方法 56例患者随机分为治疗组和对照组各28例,治疗组给予氨曲南治疗,对照组给予头孢吡肟治疗,疗程均为7～14d。观察2组临床疗效、细菌学改变及不良反应发生情况。结果治疗组痊愈率和有效率分别为46.4%和92.9%,均高于对照组的21.4%和71.4%,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组细菌清除率为91.4%,对照组为89.9%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);2组均未出现严重不良反应。结论氨曲南治疗下呼吸道感染安全、有效,值得临床推广应用。     

甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌感染性疾病的多中心随机对照临床研究

目的　评价新药甲磺酸加替沙星片治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法　以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,进行甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究。结果　试验组甲磺酸加替沙星氯化钠片治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为 74 .73%和 96 .70 %、90 .91%和10 0 % ;细菌阴转率分别为 97.92 %和 97.96 %。对照组左氧氟沙星片治疗上述感染的临床痊愈率和有效率依次分别为 80 .2 2 %和 97.80 %、86 .6 7%和 96 .6 7% ;细菌阴转率分别为 98.6 1%和 96 .15 %。试验组与对照组不良反应发生率分别为 6 .87%和 6 .0 6 %。两组比较差异无统计学意义。应用甲磺酸加替沙星片未见严重不良反应发生。结论　新药甲磺酸加替沙星片治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应发生率较低 ,与盐酸左氧氟沙星片相似     

头孢吡肟治疗下呼吸道感染的临床疗效评价

目的 :评价头孢吡肟治疗下呼吸道感染的临床疗效。方法 :6 8例病人 ,分为治疗组 36例和对照组 32例 ,分别应用头孢吡肟和头孢他啶 ,剂量均为每次 2 g ,q12h ,静脉滴注给药 ,疗程 8.2d±s 2 .6d。结果 :头孢吡肟和头孢他啶的临床有效率分别为94 %和 91% ,细菌清除率为 93%和 85% ,均无明显不良反应。结论 :头孢吡肟可作为治疗下呼吸道感染有效和安全的抗生素