医院制剂与新药开发

医院制剂在我国有着悠久的历史，它在长期的医疗实践中发挥了积极的作用。在我国，基本上有医院就有医院制剂的存在。在大中型医院的品种多达300余种，可见医院制剂具有相当的广泛性。医院制剂在配合临床治疗上具有及时、灵活的特点，可进行一些无法大规模社会化生产的临时处方制剂的生产。同时，医院制剂还为工业制剂提供一批疗效肯定、安全性好、稳定性高的新制剂，是我国新药开发的一支重要力量。我国目前药物制剂剂型、品种和规格均少，因此加强对药物制剂研究，乃是我国今后新药研究的方向之一。作为药物制剂重要组成分支——医院制剂，应在新药开发工作中发挥其特点和作用，这是符合我国国情的新药研究体制中的不可忽视的力量。     

新医改形势下医院制剂的发展思路

目的 探讨医院制剂在新医改形势下的发展思路。方法 分析新机遇和挑战,探讨医院制剂的发展思路。结果 开发新技术和新剂型,发展中药制剂,深化制剂委托生产并扩大使用范围,是实现医院制剂发展的重要突破口。结论 在新医改形势下充分把握机遇,坚持正确的发展思路,医院制剂有望实现可持续发展。     

医院中药制剂的作用和地位探讨

目的:探讨医院中药制剂在中医药工作中的作用,为医院中药制剂的发展提供参考。方法:从医院中药制剂的角度出发,分析我国医院中药制剂研发、配制、使用在中医药发展链中重要的地位和作用。结果与结论:医院中药制剂的研究和配制不仅弥补了产业化生产的不足,还在传统中医药的继承和创新中占有一定的位置。     

基于医院制剂视角对中药研发策略的思考探析

目的本文试图通过对医院制剂的分析提出一种中药研发策略,以便更好地促进医院制剂的研究和临床使用。方法阐述中药研发现状、医院制剂在中药研发中的作用及在医院制剂中存在的问题,并结合实际进行分析,提出能够促进医院制剂转化为新药的政策建议。结果医院制剂在疗效方面具有独特的优势,但也存在诸多限制,问题主要在于医疗机构自身新药开发能力较低,无法适应越来越高的新药研发标准,医院制剂的应用范围小,价格管理滞后。结论为了鼓励由医院制剂研发中药新药,应当规范中药医院制剂的临床使用和研究,适当扩大中药医院制剂的使用范围,鼓励医院、企业合作开发,改革价格形成机制。     

2014～2016年我院医院制剂的生产与使用情况分析

目的分析我院医院制剂的生产与使用情况,探讨医疗机构制剂存在的必要性及发展方向。方法通过医院制剂信息管理系统,对2014~2016年医院制剂的使用量排序、使用金额排序、停止生产的医院制剂及停产原因进行统计,分析我院医院制剂使用的倾向性。结果 3年间,我院医院制剂品种的配制与使用总体呈增长趋势。中药制剂用药金额构成比逐年增加,复方紫红油、姜红活血止痛酊等特色中药制剂呈现良好增长态势。化学药制剂用药金额占自制制剂用药总金额的80%,构成比逐年下降,使用量排位靠前的品种如炉甘石硫洗剂、赛庚啶尿素乳膏等使用量有所下降,3年来呈增长趋势的有复方薄荷脑滴鼻液、氯化钾口服溶液和甲硝唑氯己定含漱液等。3年间停止生产的医院制剂有硫酸阿托品滴眼液、补肾生骨胶囊等6种,主要原因为无法购买到原料、使用量少。结论继续保持现有制剂的稳定生产并积极开发特色中药制剂,既可满足临床患者的用药需求,也是我院制剂生存和发展的方向。     

论医院制剂的现状和发展前景

目的探讨现时期医院制剂存在的必要性和发展前景。方法根据当前医院制剂人员的素质及医院制剂生产现有的条件,医院制剂在临床使用的情况,浅谈医院制剂生产对医院的经济收入和临床科研作用。结果医院制剂生产规模小和人员素质相对差,所以医院制剂生产产品少,经济效益低。结论医院制剂应研制开发符合本单位临床需要的新制剂、新剂型和中药制剂,向临床药剂发展。有条件的医院应开展全胃肠外静脉营养(TPN)室、静脉药物配置中心等,更好地为医院临床、教学、科研帮更好地实施药学服务。     

医院中药制剂在中药现代化中的地位及趋势

进入 2 1世纪后 ,中药的研制与开发都已进入了一个飞速发展的时期 ,而医院中药制剂凭借其独有的优势在中药现代化中显得尤为突出。可医院中药制剂要想进一步发展就不能再闭门固守 ,而应敞开大门与广大科研单位 ,制药企业密切合作 ,发挥各自长处 ,各得其所。这样才能使医院中药制剂走向规模化、现代化     

新形势下医院中药制剂发展的机遇与挑战

医院中药制剂在临床用药以及医疗科研的需求下有着重要的意义。由于相关政策的限制以及医院自身管理不善等问题导致医院制剂发展止步不前。当前,相关政策的不断实施,为使用经验的中药制剂申报提供了政策层面的支持,以及医疗机构中药制剂的发展提供了新机遇。面对医院制剂发展过程中的问题,文中提出抓住机遇,敢于迎接挑战并提出一些应对政策。     

医院中药制剂服务模式转化的思考和建议

目的推动医院中药制剂的发展。方法分析当前医院中药制剂的现状,探讨推动医院中药制剂发展模式的建议。结果医院制剂技术全面,做到"小、全、精"高标准,并从单纯保障供应型向技术供应型和开发研究型的转化是可行的;医院制剂剂型多,品种更新快,具有适应多种需求的能力,常用制剂能满足临床需要,预防和治疗均能达到预期目标。结论医院中药制剂满足重大不良事件的应急能力,是制药企业难以代替的。对于中医药事业的发展,加快中药现代化,并实现传统中医药标准国际化,医院制剂的存在和发展都具有重要意义。     

医院科研中药制剂管理之浅见

经分析天水市医院科研中药制剂的现状及存在的问题,指出医院科研中药制剂的发展是适应医院临床和中药现代化的需要。根据科研中药制剂的特点,提出规范管理科研中药制剂的措施,申报审批程序及制剂质量标准。强调研制中药制剂的注意事项,以利于医院科研中药制剂的健康发展。     

院内中药制剂推广应用政策分析

目的:为医院开展中药制剂研发和推广应用提供政策依据。方法:查阅国内各省市出台的有关医院中药制剂推广应用的政策文件,分别从不同角度进行归纳整理。结果:目前医院中药制剂推广应用主要有5种模式,包括设立省或市级医院中药制剂调剂品种目录、支持医院中药制剂进社区和农村、以课题协作形式进行医院中药制剂在区域内推广应用、加强医院中药制剂在中医医疗集团或中医联合体内单位间调剂使用、组建医院中药制剂研发应用中心或区域制剂中心。结论:院内中药制剂的推广应用能提高医院的服务能力,加大中药制剂的推广应用范围。     

试析新形势下医院制剂工作的重点转移

分析医院制剂面临的新形势，指出医院制剂工作7个方面的重点转移方向：将成熟制剂转向工业化生产；围绕临床开展新制刑和新剂型的研究；开展静脉营养混合液和静脉全营养液(TPN)的调配；大力开发专科特色制剂和儿童新剂型；改进医院制剂的外包装和制剂的装量规格；大力开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务；加强医院制剂的质量管理。     

医院中药制剂发展模式、合理用药及研究方向探讨

《中医药法》明确指出：鼓励医疗机构据临床需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中医药制剂为基础研制中药新药。传统的中药制剂包括丸、散、膏、丹等多种形式,是中医的特色优势所在,更是传统中医药文化传播的载体。医院中药制剂具有临床反复实践、疗效确切的特点,在临床工作中起着不可替代的作用。为了推动医院中药制剂的发展,立足于我国医院中药制剂政策沿革与现状,初步剖析了医院中药制剂发展存在的共性问题,结合医院中药制剂不合理用药现状,分析其存在问题及干预措施,着重探讨了新形式下医院中药制剂的发展模式,并统计分析近10年国家自然科学基金对中药制剂的资助情况及经费投入,深度数据挖掘为寻求中药院内制剂研究方向提供参考。     

论医院制剂在市场经济下的改进与转型

随着市场经济的不断发展 ,医药工业日新月异 ,医药市场的竞争日趋激烈 ,我国传统的医院制剂也不断呈现出许多新的特点。医院制剂不仅可以合理补充工业制药的空白与不足 ,还具有一定的及时性和灵活性 ,可为临床医疗和科研提供服务。由于医院制剂产品处方直接来源于临床 ,应用于临床 ,并反馈于临床 ,使得医院制剂日渐成为新药研制与开发的前沿阵地和推动医院药学事业发展的重要物质。由此可见 ,医院制剂工作是医院工作的重要组成部分 ,是医院医药人员将科研成果转化为生产力的纽带和桥梁。现阶段 ,医院制剂普遍具有包装简易、贮存期短、生产批…     

采用趋势性分析法探讨我院医院制剂的定位和发展

目的:通过分析和总结我院医院制剂使用情况,探讨医院制剂的定位及发展方向.方法:采用趋势性分析方法,对2006 – 2011 年我院医院制剂的品种、用量、用药金额和原材料成本等进行统计分析,探讨我院医院制剂的发展趋势.结果:近6 年,我院医院制剂品种减少57.1%,结构有较大变化,制剂用量、用药金额基本稳定,原料成本上涨51.5%.不具疗效优势、价格优势的品种被市售同类制剂替代,特色制剂成为医院制剂收入主要部分.结论:医院制剂在药品保障中不可缺少,但生产职能会越来越弱化,由生产转型为与临床相结合的药学服务是医院制剂发展的趋势.配制个性化给药处方、研发市场无供应品种,特别是中药特色制剂,将会成为医院制剂生存与发展的重要途径.     

我院2010-2012年医院制剂药物利用研究

目的:探讨我院医院制剂的定位与发展方向。方法:按照药物利用研究的基本方法,对我院2010-2012年医院制剂的使用量、用药金额、用药频度(DDDs)等进行统计,分析我院医院制剂使用的倾向性。结果:2010-2012年我院制剂品种的配制与使用总体保持稳定。中药制剂用药金额每年均达到全部自制制剂用药总金额70%以上,并显现出明显的集中趋势,以虎杖解毒颗粒、乳腺通络散结颗粒等为代表的特色中药制剂呈现良好增长态势;西药制剂略有萎缩,使用量靠前的部分品种如炉甘石薄荷脑洗剂、复方薄荷脑滴鼻液等使用量有所下降,3年来呈增长趋势的制剂有溴化钠甘草合剂、硫酸镁口服溶液。3年间停止生产的医院制剂有硫酸阿托品滴眼液、复方氯霉素洗剂等4种,主要因为无法购买到原料、使用量少。结论:继续保持现有制剂的稳定生产并积极开发特色中药制剂,既可满足临床患者的用药需求,也是我院制剂生存和发展的方向。     

就我院制剂室质量管理的一点体会

医院制剂是医院药学的—个重要组成部分，它具有密切结合临床的特点，保障了医院临床用药，满足了医院临床医疗和科研需要。由于医院制剂直接应用于临床，其生产管理和质量管理直接影响着医院的社会效益和经济效益，随着《药品管理法》的实施和《医疗机构制剂配制质量管理规范》的施行，医院制剂不得流人市场，医院制剂怎样才能在有限的空间里生存?我们认为，在目前没有条件进行新产品开发、研究的情况下，只有加强内部管理，以质量求生存，以质量求发展，医院制剂才有生存下去的希望。     

在中药制剂生产中应注意的几个问题

中药及中药制剂的应用，在我国已有几千年的历史，但中药制剂的发展却很缓慢，直到近、现代先进科学技术的应用，传统中药制剂在剂型、工艺制法及质量和疗效方面才有了长足的进步。但是，新的制剂方式也产生了一些新的问题。下面，笔者结合医院制剂过程中一些实际情况，从几个方面作简单的分析。     

医院制剂的现状与发展趋势

人类进入21世纪以来，随着医药工业以及生物技术的飞速发展，大批新药及药物的制剂新品种进入医药市场，这种新型体制下的市场运作，在很大程度上替代了医院制剂在医院的使用，使得医药制剂的生存空间变得越来越小。目前多数医院制剂室已不再生产大型输液，而主要以生产普通制剂为主，虽     

浅谈医院中药制剂的开发

近年来,随着改革开放的深入,医院中药制剂得到不断开发,笔者对此略述,以供参考.1 医院开发中药制剂的有利条件①医院有为数不少的名老中医,使院内药学人员有条件向其请教,便于把一些疗效确切,副作用小的协定处方、单方、验方进行收集筛选改为水煎剂,并逐步摸索出不影响原药有效成分的制备工艺,制订出相应的质量标准,且能在本院临床应用下不断收集其临床疗效及毒副作用资料.②医院新中药制剂的报批资料收集齐全后,向上级卫生行政部门申请注册比药厂生产的新药报批容易得多.如用于治疗子官复旧不良,小部份胎盘胎膜残留等的“消炎生化汤”就是通过医院制剂室开发并经有关部门批准注册的中药制剂,由于其疗效好,副作用小,成为医院的特色中药制剂,获得了较好的社会效益和经济效益.