药物洗脱支架和金属裸支架对高龄患者安全性和效果的研究

目的:对比评价药物洗脱支架和金属裸支架对75岁以上高龄患者的安全性和有效性.方法:2005-11至2006-12我院75岁以上接受冠状动脉支架置入术的患者269例,年龄在75～87岁;其中,药物洗脱支架组140例,金属裸支架组129例.30天、6～12个月进行临床随访,对比2组全因死亡和主要不良心脏事件(MACE,包括心脏性死亡,非致死性心肌梗死和靶病变血运重建的发生率).结果:药物洗脱支架组支架直径显著小于金属裸支架组(P＜0.05),支架长度显著大于金属裸支架组(P＜0.05).30天MACE药物洗脱支架组与金属裸支架组差异无统计学意义(P＞0.05).术后6～12月随访,两组只有靶病变血运重建率在药物洗脱支架组显著低于金属裸支架组(P＜0.001),在总随访率、造影复查率、造影复查时间、MACE和全因死亡率等之间均无显著差异(P均＞0.05).药物洗脱支架组晚期血栓发生率为1.4%,金属裸支架组未见晚期血栓发生.结论:药物洗脱支架和金属裸支架对75岁以上的高龄患者具有同样的疗效和安全性,并且MACE有减少的趋势,但药物洗脱支架有发生晚期血栓的可能性.     

药物洗脱支架与金属裸支架对冠状动脉临界病变的远期疗效

目的:评估药物洗脱支架与金属裸支架对于治疗冠状动脉临界病变的远期疗效。方法:自身冠状动脉首次介入治疗病变(在线定量冠状动脉造影分析50%≤管腔狭窄直径≤70%)的患者入选本研究,共计151例患者分为药物洗脱支架组(n=102)和金属裸支架组(n=49),两组的基本临床特征和冠状动脉造影结果差异无统计学意义。术前、术后和随访6～12个月时进行定量冠状动脉造影分析,并在住院期间、30天和6～12个月时观察严重不良心脏事件的发生。结果:151例患者支架置入成功率均为100%。住院期间严重不良心脏事件发生率,在药物洗脱支架组和金属裸支架组差异无统计学意义(0%和2.0%,P=0.15)。在随访30天时,两组均无死亡和支架内血栓形成。6～12个月随访期间,药物洗脱支架组和金属裸支架组比较①严重不良心脏事件发生率(3.9%vs8.1%,P=0.97),②靶病变重复血管重建率(2.9%vs6.1%,P=0.39),③急性心肌梗死发生率(1.96%vs2.04%,P=0.95),差异均无统计学意义。12个月时药物洗脱支架组和金属裸支架组比较,支架内血栓发生率和病死率差异也无统计学意义(1.96%vs0%,P=0.34;0%vs4.08%,P0.05)。定量冠状动脉造影分析显示:远期管腔丢失药物洗脱支架组明显低于金属裸支架组[(0.23±0.73)mmvs(0.95±0.94)mm,P=0.01],两组比较差异有统计学意义;而支架内再狭窄率两组比较差异无统计学意义(12.9%vs25.0%,P=0.34)。结论:药物洗脱支架和金属裸支架对于治疗自身冠状动脉临界病变安全有效,两组远期严重不良心脏事件发生率差异无统计学意义。     

药物洗脱支架和金属裸支架治疗弥漫病变的比较研究

目的比较冠心病患者弥漫病变采用药物洗脱支架和金属裸支架治疗的近期和远期预后,分析影响这类病变介入治疗预后的危险因素。方法研究对象为我院2004年4月至2005年8月接受置入单个长度>25.0mm支架治疗并且进行冠状动脉造影随访的205例患者,排除支架置入失败及支架置入位置不理想者。分为置入药物洗脱支架(DES)组(n=128)和置入金属裸支架(BMS)组(n=77)。所有的患者术后均接受阿司匹林300mg、氯吡格雷75mg等规范药物治疗。手术成功判定标准为至少用相互垂直的两个投照体位行冠状动脉造影,肉眼判定残余狭窄<20%和前向血流TIMI3级。再狭窄判定标准以复查冠状动脉造影定量分析支架内或支架邻近血管管腔直径狭窄程度≥50%。患者在支架术后6个月左右接受冠状动脉造影随访。结果共205例患者(男性181例,女性24例)227个靶病变置入382枚支架完成造影随访。其中C型病变占总数的93.8%,B2型病变为6.2%。双支或双支以上血管病变的患者比例达到86.8%。平均术前参考血管直径(2.88±0.43)mm。平均每个病变支架长度(40.09±12.94)mm,54.2%的病变接受了重叠置入支架。比较置入DES组和置入BMS组,两组的患者基本条件差异无统计学意义,在病变基本条件方面,DES组术前参考血管直径明显小于BMS组[(2.80±0.37)mm比(3.10±0.48)mm,P=0.005]。6个月随访结果显示再狭窄率DES组(15.4%)小于BMS组(48.4%),P<0.001。晚期支架内腔径丢失BMS组明显大于DES组[(0.94±0.76)mm比(0.39±0.53)mm,P<0.001]。靶病变血管重建率DES要明显好于BMS(11.6%比38.5%,P<0.001)。支架内再狭窄在置入DES组的局限性再狭窄比例大于置入BMS组(33.3%比18.2%,P=0.029)。对影响复杂弥漫病变支架再狭窄因素的多元logistic回归分析发现,采用支架重叠置入(OR=2.82,P=0.017)和支架类型(OR=5.71,P<0.001)是对复杂弥漫病变支架内再狭窄影响最大的危险因素。结论我们的研究发现对于复杂弥漫病变的治疗,药物洗脱支架有着良好的治疗效果,较金属裸支架能明显减低再狭窄率。对于弥漫病变,我们应该使用长支架,尽可能减少支架重叠置入的数量。     

药物洗脱支架与裸支架介入治疗冠心病的对比研究

目的比较冠心病患者应用药物洗脱支架与应用裸支架的安全性和有效性。方法回顾我院2006—2011年行冠脉支架置入术患者的随访结果,比较应用药物洗脱支架与裸支架的再狭窄率。结果应用药物洗脱支架患者的再狭窄率为8％,应用裸支架患者的再狭窄率为25％,两者相比差异有统计学意义。结论药物洗脱支架较裸支架具有更低的支架内再狭窄发生率。     

药物洗脱支架与金属裸支架的预后：一项网络汇总分析

近来，美国FDA进行的几项关于雷帕霉素洗脱支架（SES）和紫杉醇洗脱支架（PES）的长期安全性的研究显示，与金属裸支架（BMS）相比，药物洗脱支架增加死亡、心肌梗死和晚期支架内血栓的发生。但这些研究或多或少存在入选病例少、随访时间短或设计上的缺陷。为此，瑞士学者Stettler等对截止到2007年3月的38项关于冠心病支架置入的随机、对照试验进行了汇总分析。这项汇总分析共包括18023例患者，随访时间4年，研究对比了两种药物洗脱支架同BMS，以及SES同PES相比的安全性。观察指标包括死亡率、心肌梗死及支架内血栓的发生率。     

紫杉醇药物洗脱球囊与西罗莫司药物洗脱支架治疗再狭窄的比较

目的:本研究旨在对中国人群中紫杉醇药物洗脱球囊(PEB)和西罗莫司洗脱支架(SES)治疗支架内再狭窄(ISR)的有效性进行比较。方法:连续入选2014年9月至2015年6月,经冠状动脉造影确诊ISR并接受PEB或SES治疗的患者,根据所接受的治疗策略将患者分别纳入PEB组和SES组。观察两组患者住院期间主要不良心血管事件(MACE)发生率,术后12个月进行电话或门诊随访了解两组MACE发生情况。结果:共纳入患者166例,其中PEB组63例,SES组103例;两组中药物洗脱支架再狭窄(DES-ISR)患者116例,包括PEB组44例和SES组72例;根据Mehran分型,点状病变患者33例,非点状病变患者133例。住院期间两组患者均未发生MACE。(13±2)个月临床随访发现,PEB组共发生MACE 6例,包括非致死性心肌梗死(MI)2例和靶血管血运重建(TVR)5例;SES组MACE 9例,包括全因死亡3例和TVR 7例;两组间MACE发生率差异无统计学意义(9.7%vs.9.2%,P=0.92)。两组间的全因死亡、非致死性心肌梗死、靶病变血运重建和靶血管血运重建发生率均差异无统计学意义(P0.05)。DES-ISR患者中,PEB组和SES组的MACE发生率差异无统计学意义(7.0%vs.10.3%,P=0.74)。而在点状病变和非点状病变患者中,两组间MACE发生率均差异无统计学意义(P0.05)。结论:中国人群中紫杉醇药物洗脱球囊与西罗莫司药物洗脱支架,治疗支架内再狭窄的有效性差异无统计学意义,且在DES-ISR、点状病变和非点状病变患者中两种治疗方式也无明显差异。     

药物洗脱支架和薄壁裸支架在减少血管再狭窄方面的前瞻性、随机对比研究

该研究的目的是观察雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher^TM）和薄壁裸支架（BeStent^TM2）对再狭窄的影响。     

雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架治疗冠状动脉开口病变的临床疗效比较

目的:评价雷帕霉素和紫杉醇两种药物洗脱支架治疗冠状动脉开口处病变的临床效果。方法:选择我院2004年4月12日至2006年04月30日期间连续于冠状动脉开口处置入雷帕霉素或紫杉醇药物洗脱支架,并在6个月后完成冠状动脉造影随访的92例(95个病变)患者进入该研究。分成紫杉醇药物洗脱支架组(紫杉醇组,美国Boston公司Taxus支架)45例(47个病变)和雷帕霉素药物洗脱支架组(雷帕霉素组,美国Cordis公司Cypher支架)47例(48个病变)。对两组患者的主要心脏不良事件包括死亡、心肌梗死及靶病变血运重建率进行比较。结果:紫杉醇组47处病变共置入47个支架,雷帕霉素组48处病变共置入49个支架,两组手术成功率均100%。定量冠状动脉造影显示紫杉醇组和雷帕霉素组术前参考血管直径分别为(2.85±0.53)mm和(2.96±0.41)mm,病变长度为(15.7±14.1)mm和(18.1±11.6)mm;术后支架总长度为(19.68±14.26)mm和(23.87±12.17)mm,最大扩张压力为(14.2±2.9)atm和(15.0±2.7)atm,两组比较均没有差异。术后30天随访无主要心脏不良事件发生,无急性和亚急性血栓形成。6个月随访时雷帕霉素组和紫杉醇组的主要心脏不良事件分别为6.4%和11.1%,没有显著差异(P=0.184)。两组平均造影随访时间相似〔(225±84)天vs(210±50)天〕。紫杉醇组的节段内和支架内再狭窄率分别为22.2%(10/45)和15.5%(7/45),雷帕霉素组为4.3%(2/47)和0%(0/47),两组比较有显著差异(P<0.01);边缘再狭窄率分别为6.7%(3/45)和4.3%(2/47),两组无差异(P>0.05)。紫杉醇组6个月后的靶病变血运重建率8.9%,雷帕霉素组4.3%,无显著差异(P>0.05)。紫杉醇组的支架内和节段内的晚期管腔丢失〔(0.65±0.67)mm,(0.68±0.65)mm〕明显高于雷帕霉素组〔(0.16±0.18)mm,(0.15±0.24)mm(P<0.001)〕。结论:两种药物洗脱支架治疗冠状动脉开口病变均安全有效。雷帕霉素支架的造影再狭窄率和晚期管腔丢失明显低于紫杉醇支架,但两种药物洗脱支架6个月后的靶病变血运重建没有显著差异。     

雷帕霉素药物洗脱支架与紫杉醇药物洗脱支架治疗冠心病疗效的Meta分析

目的 比较雷帕霉素药物洗脱支架（sirolimus-eluting stent,SES）与紫杉醇药物洗脱支架（paclitaxel-eluting stent,PES）治疗冠心病的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、CNKI全文数据库,收集2006年1月至2011年10月公开发表的有关SES和PES疗效和安全性比较的随机对照试验（RCTs）.对文献质量进行严格评价后,符合要求的RCTs进行资料提取及采用RevMen 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入9项RCTs,Meta分析显示：SES组与PES组病死率（OR=0.98,95%CI：0.74～1.31,P＞0.05）、心肌梗死率（OR=0.86,95%CI：0.69～1.07,P＞0.05）和支架内血栓发生率（OR=0.94,95%CI：0.67～1.32,P＞0.05）均无统计学差异,但靶病变血运重建（TLR）率（OR=0.67,95%CI：0.51～0.89,P＜0.05）、主要心脏不良事件（MACE）发生率（OR=0.08,95%CI：0.68～0.94,P＜0.05）和支架内再狭窄率（OR=0.44,95%CI：0.24～0.79,P＜0.05）的差异有统计学意义.结论 两种药物洗脱支架治疗冠心病患者的病死率、心肌梗死率和支架内血栓发生率相似,但与PES比较,SES能明显降低支架术后TLR、MACE和支架内再狭窄的发生率.     

金属覆膜支架与金属裸支架在严重恶性气道狭窄治疗中的比较分析

目的通过比较金属覆膜支架与金属裸支架在无法手术的恶性气道狭窄治疗中的有效性和安全性,探讨金属覆膜支架在恶性气道狭窄中的应用价值。方法收集南京医科大学附属江宁医院呼吸与危重症医学科2018年03月至2020年08月应用金属支架治疗严重恶性气道狭窄的33例患者资料,分为覆膜支架组(14例),裸支架组(19例),比较两者之间疗效和并发症。结果覆膜支架组术后,中位生存时间为8个月,裸支架组术后中位生存时间为4.7个月(P=0.045);覆膜支架组肿瘤再次向气道内生长的间隔时间为(13.4±9.5)月,裸支架组间隔时间为(7.1±7.4)月(P=0.040),覆膜支架组疗效均优于裸支架组;覆膜支架组术后肺部感染发生率(13/14)高于裸支架组(11/19)(P=0.048)。结论在严重恶性气道狭窄治疗中,与裸支架比较,覆膜支架可以更好地阻止肿瘤向气道内生长,延长生存时间。     

Sirolimus-eluting Stent for the Treatment of Small Coronary Artery Lesions:Comparison between Cypher and Firebird Stent

Objectives To evaluate the effectiveness of firebird stent for the treatment of coronary de novo lesion compared with cypher stent. Methods Ninety-one consecutive patients with 156 lesions who underwent coronary cypher (n = 68 lesions) and firebird (n = 88 lesions) implantation, quantitative coronary angiography (QCA) was performed at the time of stent implantation and subsequently at 8 months post-stenting. Small vessel disease was defined as ≤2.5 mm of reference vessel diameter measured by QCA. Major adverse cardiac events (MACE) including death, thrombosis, nonfatal myocardial infarction and target lesion revascularization (TLR) were compared between the two groups. Results Baseline clinical characteristics and angiographic parameters were similar between the two groups. Seven-month angiographic follow-up, the late loss was not different between the two groups (0.14 ± 0.38 mm vs 0.13 ± 0.17 mm, P > 0.05). Similarly, overall thrombosis rate were similar in both groups (1.5% vs 1.1%, P > 0.05). However, in-stent restenosis as well as in-segment restenosis rate were significantly higher in cypher group than that in firebird group (4.4% vs 0% and 19.1% vs 3.4%, P = 0.047 and P = 0.001 respectively). TLR was also higher in the cypher group (10.3% vs 2.3%, P = 0.033) compared with firebird group. Conclusions In this small sample size, non-randomized study, the data indicated that implantation of firebird stent for the treatment of small coronary lesion showed more favorable results in respective of restenosis compared with cypher stent implantation. A multi-center, large-sample size, randomized study, therefore, may be warranted.     

雷公藤内酯醇洗脱支架与雷帕霉素洗脱支架对冠状动脉支架内再狭窄作用的对比研究

目的 比较雷公藤内酯醇洗脱支架与西罗莫司（sirolimus,雷帕霉素）洗脱支架预防冠状动脉支架植入术后再狭窄的作用.方法 选用杂种幼猪30只,随机分成裸支架组、雷公藤内酯醇洗脱支架组和西罗莫司洗脱支架组,每组各植入支架10枚.术后28 d,进行冠状动脉造影、组织病理检查以及免疫组化检测血管平滑肌细胞中增殖细胞核抗原（proliferating cell nuclear antigen,PCNA）.结果 雷公藤内酯醇洗脱支架组与西罗莫司洗脱支架组支架内最小内径相似（P＞0.05）,均大于裸支架组（P＜0.01）;雷公藤内酯醇洗脱支架组新生内膜面积与西罗莫司洗脱支架组相似（P＞0.05）,均小于裸支架组（P＜0.01）.雷公藤内酯醇洗脱支架组与西罗莫司洗脱支架组的PCNA阳性细胞数相似（P＞0.05）,均少于裸支架组（P＜0.01）.结论 雷公藤内酯醇洗脱支架能抑制平滑肌细胞增殖,其预防冠状动脉支架内再狭窄的作用与西罗莫司洗脱支架相似.     

支架内血栓形成病例的临床特点分析

目的:分析支架内血栓形成病例的临床特点并探讨其原因.方法:收集自2007-04至2008-06的所有支架内血栓的患者,共12例.其中男性10例,女性2例.1例置入金属裸支架,其余11例均为药物涂层支架.分析入选病例的临床特点,冠状动脉病变特征.结果:12例患者中,亚急性血栓5例;晚期血栓4例;极晚期血栓3例.分析病变特点及血栓形成原因显示:在早期血栓形成的5例中4例为原发性支架贴壁不良、支架膨胀不良、未完全覆盖病变;1例为糖尿病、长病变、完全闭塞病变.在晚期和极晚期血栓形成的7例病例中3例因为停用了波立维;2例有支架内严重再狭窄;1例为正性重构、获得性贴壁不良;1例为糖尿病、小血管病变,且支架中段扩张不充分不除外贴壁不良的因素.结论:支架内血栓是金属裸支架和药物涂层支架置入术后很少发生但非常严重的并发症.急性的支架内血栓可能与贴壁不良有关.晚期支架内血栓在病因学上是多因素的,主要与双联抗血小板药物治疗依从性相关.     

可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架在治疗冠状动脉弥漫性长病变中的临床研究

目的：评价重叠置入可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL支架）在治疗冠状动脉弥漫性长病变中（所需置入支架长度总和>60 mm）的安全性和有效性。
　　方法：回顾性选取2010-08至2012-05期间在我院接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）重叠置入EXCEL支架的冠状动脉弥漫性长病变患者71例,平均年龄为（62.85±10.26）岁,其中74.56%为男性患者。研究终点为住院期间和术后2年随访期间的主要不良心脏事件（MACE）。
　　结果：71例患者,平均每个靶病变置入支架（2.61±0.52）个,平均支架直径为（3.21±0.35）mm,平均每个病变总支架长度为（73.34±13.11）mm。住院期间MACE发生率为4.23%。院外2年随访期间的靶血管血运重建率和MACE发生率分别为9.86％和18.31%。Cox回归分析显示吸烟（风险比：12.102,95％可信区间1.460~100.309,P=0.021）、既往心肌梗死史（风险比：11.948,95％可信区间1.144~124.726,P=0.038）和既往PCI史（风险比：0.097,95％可信区间0.010~0.990,P=0.049）是影响院外MACE发生的独立危险因素。
　　结论：EXCEL支架在治疗冠状动脉弥漫性长病变中的应用是安全和有效的,但远期随访显示MACE和靶血管血运重建的发生率明显增高。     

药物涂层支架在复杂冠脉病变中的临床应用

复杂冠脉病变是冠心病介入治疗中的难点及热点,近年来的研究及临床实践表明,药物涂层支架在其中的临床应用取得了令人鼓舞的成绩,但也暴露出了许多问题。现主要针对药物涂层支架在复杂冠脉病变中应用的一些研究结果作一综述。     

A Polymer-Free Paclitaxel-Eluting Stent Versus a Bare-Metal Stent for De Novo Femoropopliteal Lesions: The BATTLE Trial

ObjectivesThe primary objective of the BATTLE (Bare Metal Stent vs. Paclitaxel Eluting Stent in the Setting of Primary Stenting of Intermediate-Length Femoropopliteal Lesions) trial is to demonstrate the clinical superiority of the Zilver PTX stent over the Misago stent in the treatment of femoropopliteal lesions.BackgroundNo randomized studies have compared self-expanding paclitaxel-eluting stents with bare-metal stents in the treatment of femoropopliteal lesions.MethodsBATTLE is a multicenter randomized controlled trial in patients with symptomatic (Rutherford category 2 to 5) de novo lesions of the superficial femoral or proximal popliteal artery. The primary endpoint is freedom from in-stent restenosis (ISR) at 1 year, with restenosis defined as a peak systolic velocity index >2.4 at the target lesion. The Kaplan-Meier method was used to evaluate time-to-event data for freedom from ISR over the 2-year follow-up period.ResultsBetween March 2014 and August 2016, 186 patients were enrolled; 91 were assigned to the Misago arm and 90 to the Zilver PTX arm. Kaplan-Meier 1-year estimates of freedom from ISR were 88.6% for Misago and 91% for Zilver PTX (hazard ratio [HR]: 1.2; 95% confidence interval [CI]: 0.6 to 2.4; p = 0.64). Comparing Misago with Zilver PTX, 2-year estimates were 6.4% and 1.2% (HR: 7.3; 95% CI: 0.9 to 59.3; p = 0.0632) for mortality, 74.6% and 78.8% (HR: 1.2; 95% CI: 0.6 to 2.1; p = 0.62) for patency, and 14.4% and 12.4% (HR: 1.2; 95% CI: 0.5 to 2.8; p = 0.69) for target lesion revascularization.ConclusionsIn the treatment of symptomatic femoropopliteal lesions, the Zilver PTX stent failed to show superiority over the Misago stent in freedom from ISR at 1 year.