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目的对六味地黄丸临床研究进行质量评价。方法收集国内自1984年至2005年3月间公开发表的相关论文。根据牛津循证医学中心证据水平标准和临床试验的设计原则,对文献进行质量评价。结果推荐级别为B级占13.7%,C级占86.3%;证据水平为2b级的占5.6%,3b级的占8.1%,4级的为86.3%。随机对照试验文献占13.7%,临床对照试验文献占12.9%。随机双盲占2.9%,随机单盲占2.9%,说明组间基线可比性的占64.7%,有诊断标准的占85.3%,有纳入和排除标准的占2.9%,说明统计学方法的占52.9%,有疗效评价指标的占38.2%,说明药物不良反应的占2.9%。结论六味地黄丸的临床研究较为活跃,但随机对照试验比例偏低,研究设计需要进一步规范,论文撰写水平有待提高。 相似文献
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《数理医药学杂志》2017,(12)
目的:研究月经不调100例六味地黄丸加减治疗临床研究。方法:收取某院100例月经不调患者,并将月经不调患者分为两组,收取时间为2015年1月~2016年1月期间,观察组患者使用六味地黄丸加减治疗,对照组患者采用妇科调经片治疗。结果:观察组月经不调患者月经不调发生率6.00%低于对照组患者,观察组月经不调患者总有效率96.00%高于对照组患者,观察组月经不调患者经量恢复正常时间(10.21±1.23)d、月经恢复正常周期时间(22.33±2.11)d优于对照组经量恢复正常时间(14.78±1.15)d、月经恢复正常周期时间(25.75±1.69)d(P0.05)。结论:六味地黄丸加减治疗月经不调患者具有显著的临床效果,值得临床进一步应用与推广。 相似文献
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目的:观察六味地黄丸治疗经前期综合征的疗效并探讨作用机理。方法将60例经前期综合征患者随机分为两组:治疗组30例,用六味地黄丸治疗;对照组30例,用谷维素治疗。观察两组病例治疗前后临床症状、体征的改善情况,并分别测定两组患者内分泌激素( E2、P、E2/P、PRL)、单胺类神经递质( CA、NE、A),血液流变学指标等方面变化情况。结果经治疗后治疗组和对照组总有效率分别为93.33%和63.33%,疗效具有显著性差异P<0.05。治疗组在调整内分泌及植物神经功能及血液流变学方面优于对照组( P<0.05)。结论六味地黄丸具有纠正紊乱的内分泌及植物神经功能,改善失调的血液流变学状态的作用,从而使患者的临床症状和体征得到很好的改善,是治疗经前期综合征的有效方药。 相似文献
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目的概述六味地黄丸常用的质量控制方法。方法杏阅资料,选取有代表性的文献进行概述。结果叙述六味地黄丸在含量测定上的研究进展。结论六味地黄丸的质量将得到更有效、更全面地控制。 相似文献
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目的 六味地黄丸在中西医联合用药临床治疗2型糖尿病时的降糖效果及降低低血糖发生风险的作用.方法 本研究208例2型糖尿病患者随机分为观察组与对照组,其中观察组采用六味地黄丸配合二甲双胍治疗,对照组采用二甲双胍治疗.16周后观察FBG、2hPBG、HbA1C、低血糖等情况.结果 两组患者治疗后FBG、2hPBG差异均有统计学意义(t=5.67,6.32;P<0.01);两组总体降糖疗效比较,观察组优于对照组(Z=4.187,P<0.05);治疗后观察组低血糖发生次数少于对照组(x2=7.61,P<0.05).结论 六味地黄丸配合二甲双胍治疗2型糖尿病,可获得较佳的临床疗效及降低低血糖风险,在临床上值得推广应用. 相似文献
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六味地黄丸辅助治疗糖尿病肾病的临床研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨六味地黄丸配合达美康与氯沙坦联合治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法68例糖尿病肾病患者随机分为联合治疗组和对照组,每组各34例,联合治疗组给予六味地黄丸配合达美康与氯沙坦联合治疗,对照组给予达美康与氯沙坦治疗。在治疗前、后检测尿白蛋白排泄率(UAER),尿β微球蛋白(β2-MG),空腹血糖(FBG),BUN、Scr及血清超氧化物歧化酶(SOD)含量测定。结果联合治疗组和对照组经治疗后UAER、尿β2-MG、FBGBUN、Scr及血清SOD含量等相关参数均有明显改善,差异具有显著性(P〈0.05或P〈0.01),联合治疗组优于对照组(P〈0.05)。结论六味地黄丸配合达美康与氯沙坦联合治疗糖尿病肾病有相互协同的作用,可能与其提高SOD的含量,减少自由基损伤有关。 相似文献
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目的 测定六味地黄浓缩丸中的没食子酸,并比较不同厂家产品中没食子酸的含量.方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为Alltima C18柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸梯度洗脱,流速为0.5 ml·min-1,检测波长为242 nm,进样量5 μl,时间为30min,柱温为30℃.结果 没食子酸线性回归方程为:Y=7.526×103X-47.308(r=0.9994),线性范同0.103~1.648 μg;平均加样回收率为98.96%(RSD=1.16%).结论 所建方法简便、准确、稳定、可靠,可评价不同厂家的六味地黄浓缩丸. 相似文献
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RP-HPLC法测定六味地黄丸中没食子酸的含量 总被引:9,自引:0,他引:9
目的:建立 RP-HPLC 法测定六味地黄丸中没食子酸含量的方法。方法:色谱柱:日本岛津 GL Sciences Inc.C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.1%醋酸水溶液(30∶70),流速:1mL·min~(-1),检测波长为273nm。结果:没食子酸在4-40μg·mL~(-1)范围内,峰面积积分值与浓度呈良好的线性关系(r=0.9995);平均回收率为99.5%,RSD 为2.1%。结论:该法准确、快速、灵敏,重复性好。 相似文献
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六味地黄丸中四种活性成分的HPLC法测定 总被引:1,自引:0,他引:1
建立了HPLC法同时测定六味地黄丸中的丹皮酚、马钱苷、莫诺苷和芍药苷.采用C_(18)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长238 nm,丹皮酚、马钱苷、莫诺苷和芍药苷分别在0.5~20、0.25~10、0.5~20和0.15~6μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率分别为98.10%~105.44%. 相似文献
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高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中芍药苷含量的实验研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立六味地黄胶囊中芍药苷含量的高效液相色谱法(HPLC)测定方法。方法采用Kromasil色谱柱,芍药苷以乙腈—水(含0.08%磷酸、0.08%三乙胺)为流动相,检测波长为230nm。结果芍药苷的线性范围为30.52~305.2μg/ml(r=0.9999),平均回收率为100.76%,相对标准偏差(RSD)为1.14%(n=9)。结论 HPLC操作简便、准确、重现性好,能有效控制六味地黄胶囊中芍药苷的质量。 相似文献