利巴韦林胶囊现行质量标准存在问题和方法改进

目的 考察空胶囊对利巴韦林胶囊溶出度检测的影响;改进含量测定的方法.方法 溶出度检查采用紫外分光光度法,以空胶囊同法操作后的溶液为空白溶液测定样品的吸收度;建立高效液相色谱法测定利巴韦林胶囊中利巴韦林的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水,检测波长为207 nm,流速为1.5 mL/min.结果 利巴韦林胶囊的空胶囊壳对溶出度测定有影响;含量测定方法简便、灵敏、快速、准确.结论 采用紫外分光光度法,以空胶囊同法操作后的溶液为空白溶液测定样品的吸收度和高效液相色谱法可作为产品的质量控制方法.     

紫外分光光度法测定利巴韦林注射液的含量

利巴韦林为广谱抗病毒药,用于治疗病毒性感染.本文采用紫外分光光度法测定利巴韦林注射液中利巴韦林的含量,方法简便可靠,适用于快速分析.     

紫外光谱法测定利巴韦利葡萄糖注射液中利巴韦林的含量

目的建立利巴韦林葡萄糖注射液中利巴韦林的快速测定方法.方法用紫外分光光度法直接测定利巴韦林葡萄糖注射液中利巴韦林的含量.结果在207 nm处,以水为溶媒,利巴韦林葡萄糖注射液中利巴韦林浓度在3～15μg/ml,与其相应的吸收度呈良好的线性关系(n=5;r=0.999 9),样品平均回收率为101.4%±0.53%.结论该法简便快速、准确可靠,适合药房快速分析.     

紫外分光光度法测定利巴韦林注射液的含量

利巴韦林(三氧唑核苔,Ribavirin)为一具有抑制病毒活性的合成核苷酸类衍生物,在临床上已获得广泛应用.利巴韦林注射液的含量测定有定氮法、旋光法[1]、HPLC法[2][3],前两种专属性差,而定氮法繁琐费时,HPLC法不适合生产过程中的快速分析.本文利用紫外分光光度法测定利巴韦林注射液的含量,操作简便、快速、结果准确,与HPLC法比较,结果基本一致.     

三种测定硫酸吗啡注射液含量方法的对比

目的:比较高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法、旋光法对硫酸吗啡注射液含量测定方法的简易程度。方法:采用高效液相色谱法、紫外分光光度法和旋光法分别对硫酸吗啡注射液含量进行测定。结果:紫外-可见分光光度法和旋光法测定对硫酸吗啡注射液含量简便、快速、准确。结论:旋光法操作简便,不需任何前处理,不需硫酸吗啡对照品,检验快速,更值得推荐采用。     

青霉素V钾分散片含量测定方法由紫外分光光度法改进为高效液相色谱法

目的:对比紫外分光光度法改进为高效液相色谱法测定的效率,对比两种检测方法价值。方法:采购5个厂家50个批次的青霉素V钾片,每个厂家10个批次,配置供试品溶液、标准品溶液。分别进行紫外分光光度法改进为高效液相色谱法检测,绘制标准曲线,进而计算不同厂商与批次青霉素V钾分散片含量,进行可靠性、精密度、重复性、稳定性、回收率试验,计算相对保留时间等指标。结果:相较于由紫外分光光度,高效液相色谱法标准曲线相关系数r明显上升,同时最低检出限也显著下降,精密度试验、稳定性试验、重现性试验的相对保留时间与峰面积低于红外光谱。结论:高效液相色谱法对青霉素V钾分散片含量测定性能有一定程度的提高。     

利巴韦林注射液与3种常用输液的配伍稳定性

目的 研究室温6小时内利巴韦林注射液与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和复方葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性，为临床用药提供科学依据。方法 采用反相高效液相色谱法测定利巴韦林注射液与3钟输液配伍后，6小时内利巴韦林的含量及有关物质，同时考察配伍液的外观和pH值。结果 在室温条件下，利巴韦林与上述3种输液配伍6小时后，外观、pH值、含量和有关物质均无明显变化。结论 利巴韦林注射液可与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和复方葡萄糖氯化钠注射液配伍使用。     

数字序列分析对两种大蒜总氨基酸测定方法结果间的相关性研究

目的 研究茚三酮显色-可见分光光度法和高效液相色谱法测定大蒜总氨基酸含量结果间的相关性.方法 分别采用茚三酮显色-可见分光光度法和高效液相色谱法测定大蒜总氨基酸含量,对两种测定方法的结果采用数字序列相关性分析法建立相关性数学模型.结果 基于数字序列相关性分析法建立相关性数学模型得到Cμ1·μ2=0.9217,r=0.9...     

紫外分光光度法测定利巴韦林注射液的含量

利巴韦林 (三氮唑核苷 ,Ｒｉｂａｖｉｒｉｎ)为一具有抑制病毒活性的合成核苷酸类衍生物 ,在临床上已获得广泛应用。利巴韦林注射液的含量测定有定氮法、旋光法[1] 、ＨＰＬＣ法[2 ] [3] ,前两种专属性差 ,而定氮法繁琐费时 ,ＨＰＬＣ法不适合生产过程中的快速分析。本文利用紫外分光光度法测定利巴韦林注射液的含量 ,操作简便、快速、结果准确 ,与ＨＰＬＣ法比较 ,结果基本一致。1　仪器与试药ＵＶ - 86 0紫外可见分光光度计 (法国ＨＯＳＰＩＴＥＸ公司生产 ) ,利巴韦林精制品由四川省长征制药厂提供 ,批号 2 0 0 0 0 2 2 5 ,纯度 10 0 2 …     

皮炎洗剂中总蒽醌和总生物碱含量测定

目的 :建立总蒽醌含量的紫外分光光度和总生物碱含量的高效液相色谱测定方法。方法 :以大黄素和小檗碱为参照,采用显色反应和高效液相色谱法分别测定皮炎洗剂中总蒽醌和总生物碱含量。结果 :皮炎洗剂中所含总蒽醌和总生物碱的吸收度与浓度呈现良好的线性关系。结论 :紫外分光光度法和高效液相色谱法均灵敏、快速、准确、成本较低,适用于皮炎洗剂中总蒽醌和总生物碱的含量测定。     

高效液相色谱法和分光光度法测定双氯芬酸钠乳膏检验方法对比研究

目的:分析高效液相色谱法和分光光度法测定双氯芬酸钠乳膏检验方法价值.方法:分别分析高效液相色谱法和分光光度法测定双氯芬酸钠标准品溶液的标准曲线,检测100支样品,分析是否存在杂质超标情况.结果:分光光度法双氯芬酸钠软膏双氯芬酸钠含量方面的标准曲线r、最低检出限劣与高效液相色谱法,精密度试验与回收实验与高效液相色谱法结果相近.10个批次100支样品进行检测,其中高效液相色谱法检测杂峰超标1支,分光光度法未能检出杂质超标的样本.结论:紫外分光光度法操作更简单,无需进行进样量控制,但容易受杂峰影响,对杂峰识别能力不足,不适合成品的质控,适合半成品的分析.高效液相色谱法检出杂峰的效果更好,可作为成品杂质分析方法.     

单剂口服利巴韦林片在健康人体的药代动力学研究探讨

目的:探讨单剂口服利巴韦林在健康人体的药代动力学研究情况。方法:遴选30名身体健康的男性志愿者,使用标准二阶段交叉设计研究法进行自身对照实验,分别单剂量口服两种利巴韦林片进行药代动力学研究,使用液相色谱-串联质谱检测法对志愿者服药后72小时内的血浆样本进行利巴韦林浓度检测。结果:A样品利巴韦林片的Tmax为(3.56±2.98)小时,Cmax为(209.21±67.21)μg/L,AUC(0-72h)为(5123.21±1562.21)μg.h/L;B样品利巴韦林片的Tmax为(3.31±2.67)小时,Cmax为(213.9±59.98)μg/L,AUC(0～72h)为(5098.87±1489.32)μg.h/L。两种利巴韦林片的主要药物动力学参数,没有显著性差异,P>0.05,没有统计学意义。结论:对两种利巴韦林片进行药代动力学研究发现,两种利巴韦林片具有生物等效性。     

利巴韦林注射液对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响

目的考察利巴韦林注射液在0.9%NaCl注射液对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响。方法观察配伍液外观、pH值变化,采用高效液相色谱法测定头孢地嗪钠含量。结果配伍液在室温时6h内外观、pH值、含量无明显变化。结论利巴韦林注射液室温时在6h内对头孢地嗪钠稳定性无影响。     

氟罗沙星与利巴韦林配伍稳定性的研究

目的:考察氟罗沙星和利巴韦林配伍液的稳定性.方法:观察配伍液分别在25℃和室内常温下放置0～8 h的外观、pH值、吸收曲线及含量变化,并以紫外分光光度法测定氟罗沙星和利巴韦林的含量.结果:配伍液外观、pH值、吸收曲线及含量变化不大.结论:氟罗沙星和利巴韦林配伍液在25℃和室内常温下8 h内稳定,可应用于临床.     

利巴韦林片有关物质测定方法的建立

目的 参照利巴韦林注射液的有关物质测定方法和有关文献报道的方法,建立了利巴韦林片有关物质的分析方法.方法 采用高效液相色谱法分别测定20个不同厂家不同批号利巴韦林的有关物质,对照品在强酸强碱及高温、光照的条件下的有关物质考察,以氢型阳离子交换树脂、磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂,以水(用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相.结果 主峰位置未受杂质影响.结论 采用本法能有效检出杂质,实现主峰与杂质峰的基线分离,分离度符合中国药典的要求.     

PR—HPLC法测定利巴韦林滴眼液中利巴韦林的含量

目的 建立一种RP－HPLC法测定利巴韦林滴眼液中利巴韦林含量。方法 用μBondapak C18柱,水为流动相,紫外检测波长207nm。结果 利巴韦林线性范围12．5－100．0μg/mL,γ=0.9994,平均回收率为98.47%,RSD=0.92%(n=5)。结论 该法准确、快速、简便,可用于利巴韦林滴眼液中利巴韦林含量的测定。     

利巴韦林与氧氟沙星注射液的配伍稳定性实验

目的：检测利巴韦林与氧氟沙星注射液的配伍稳定性。方法：采用双波长紫外分光光度法分别检测两药配伍前后的含量变化情况。结果：25，37℃时，0-6h其外观、pH值。含量没有明显变化。8h后含量有所下降，按相应工作曲线项下所述方法测得相应A值△值,计算得利巴韦林的回收率为100.43%,RSD=0.46%,氧氟沙星回收率为99.80%,RSD=0.23%。结论：利巴韦林与氧氟沙星注射液在常温及炎热夏天都可配伍使用，6h内用完，本方法简单可靠，操作方便。     

高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法检测茴三硫片含量的有效性比较

目的:探讨高效液相色谱法和紫外-分光光度法检测茴三硫片含量的有效性。方法:高效液相色谱法设定色谱柱为Kromasil+C1 8(250mm×4.6mm),流动相为甲醇-水80∶20,设置检测波长为432nm,分光光度法以432nm处以外标法测定。结果:高效液相色谱法显示茴三硫样品色谱中辅料无干扰,浓度在33.0～252.5μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.998),加样回收试验平均回收率为99.89%,RSD为0.43%;分光光度法显示茴三硫浓度在4.106～20.524μg/mL范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.999),加样回收试验平均回收率为99.87%,RSD为0.46%。两种方法测量3个批次样品茴三硫含量差异无明显差别。结论:高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法测定茴三硫含量的准确性均较高,均可用于茴三硫片的质量控制。     

用紫外多成分测定功能测定喷雾剂中利巴韦林含量

利巴韦林 (ｒｉｂａｖｉｒｉｎ)为广谱抗病毒药物 ,在临床上有广泛应用。利巴韦林喷雾剂是以新型喷雾瓶为包装材料的灭菌水溶液。利巴韦林含量测定有比色法[1] 、高效液相色谱法[2 ,3 ] 等 ,本文采用紫外分光光计的多成分测定功能 ,可同时测定制剂中利巴韦林及抑菌剂尼泊金乙酯     

利巴韦林注射液对不同人群血红细胞溶血的影响

[目的]通过测定三种不同浓度利巴韦林注射液对健康成人、儿童和呼吸系统疾病患者各30例血中红细胞的溶血度，探讨该药经血管内给药是否直接导致溶血，以及三种不同浓度对三组人群的溶血机率，为临床安全用药提供参考依据。[方法]用肉眼观察法和可见分光光度法测定利巴韦林注射液对三组人群血红细胞的溶血情况。[结果]肉眼观察三种不同浓度的利巴韦林注射液对三组人群的人血红细胞均无溶血作用，可见分光光度法测得溶血度均在20％以下。[结论]利巴韦林注射液（0．5～1．5mg／ml）对人血红细胞的溶血度符合静脉用药要求。