复方盐酸苯海拉明凝胶的制备与质量控制

目的 研制复方盐酸苯海拉明凝胶,并建立其质量控制方法. 方法 以卡波姆作为凝胶基质,制备复方盐酸苯海拉明凝胶,采用高效液相色谱法进行含量测定. 结果 制备的凝胶均匀细腻,稳定性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～500 μg• mL^-1 范围内线性关系良好（r＝0.999 9）,平均回收率为100.41%,RSD＝0.87%;地塞米松磷酸钠检测浓度在10～50 μg•mL^-1范围内线性关系良好（r＝0.999 4）,平均回收率为100.96%,RSD＝1.15%. 结论 该凝胶制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.     

塞来昔布乳膏的制备及质量控制

目的制备塞来昔布乳膏并建立其质量控制方法。方法以油酸为透皮吸收促进剂,用二甲亚砜作溶剂,制备水包油型乳膏;用高效液相色谱法测定主药含量。结果制得的乳膏均匀细腻,易涂布;建立的色谱方法能排除辅料对塞来昔布的干扰,塞来昔布质量浓度在2.054～205.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(Y=0.492 X-0.100 5,r=0.999 99),平均回收率为99.34%,RSD=0.37%(n=9)。结论塞来昔布乳膏制备方法简单,制得的乳膏符合要求;质量控制方法可靠。     

基于D-最优混料设计法的塞来昔布微乳凝胶处方优化与评价

目的 制备塞来昔布微乳凝胶，并考察其体外透皮性能。方法 测定塞来昔布在不同油、乳化剂、助乳化剂中的溶解度，通过绘制伪三元相图确定塞来昔布微乳的处方组成；以油相、混合乳化剂、水为考察因素，微乳的载药量和粒径为评价指标，利用D-最优混料设计法优化塞来昔布微乳的处方；以卡波姆980为基质制备塞来昔布微乳凝胶，并测定粒径、粒度分布、Zeta电位、透光率及黏度，透射电镜观察塞来昔布微乳的外观形态；采用Franz扩散池法考察塞来昔布微乳凝胶的体外释放性能。结果 优化的塞来昔布微乳处方组成为油相4%、混合乳化剂20%、水76%；塞来昔布微乳凝胶的平均粒径为（59.65±1.09）nm，PDI为0.106，Zeta电位为（-25.76±0.92）mV；透射电镜观察微乳凝胶呈圆整、规则球形，分布较为均匀；与微乳相比，塞来昔布微乳凝胶黏度增大，便于涂布和经皮给药；塞来昔布微乳凝胶24 h累积透皮释放量为（80.12±3.37）μg·cm^-2，显著高于塞来昔布混悬液。结论 塞来昔布微乳凝胶可以显著增加药物的累积透皮量，有望成为新型局部给药制剂。     

塞来昔布凝胶剂的制备及含量测定

目的：制备塞来昔布凝胶并建立测定塞来昔布凝胶剂含量的方法。方法：以卡波姆940为凝胶基质制备塞来昔布凝胶剂;采用高效液相色谱法测定主药含量。结果：本法制得的凝胶均匀细腻,易涂布;塞来昔布在2．05～205．20μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为100．01％,RSD=0．18％。结论：该方法操作简便,准确可靠。     

盐酸布替萘芬凝胶的制备与质量标准研究

目的制备盐酸布替萘芬凝胶，并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备盐酸布替萘芬凝胶；采用高效液相色谱法测定盐酸布替萘芬含量。结果盐酸布替萘芬的线性范围为10.5～105 μg•mL 1，平均回收率为99.10 %，RSD为1.07%。结论该凝胶制备工艺简单，质量控制方法可靠。     

制霉素凝胶的制备与质量控制

目的 研制制霉素凝胶并建立其质量控制方法. 方法 用卡波姆-940 NF为基质, 以三乙醇胺调pH, 制备制霉素凝胶;用紫外分光光度法测定制剂中制霉素的含量, 并建立制剂的其他质量控制指标. 结果 制霉素在（324±1）nm 处有最大吸收, 浓度在8～24 μg•mL^-1范围内, 呈良好线性关系, 回归方程为：A=0.026 5C+0.014, r=0.999 5 . 平均回收率99.39%, RSD为0.45%. 结论 制霉素凝胶制备简单, 质量控制方法简便, 定量准确.     

塞来昔布脂质体凝胶的研制及其体外经皮渗透动力学考察

目的研制塞来昔布脂质体凝胶,并对其体外经皮渗透动力学进行考察。方法采用薄膜分散法制备塞来昔布脂质体,均匀设计筛选最佳处方及制备工艺,并以卡波姆940为基质制成脂质体凝胶;用Franz扩散池研究塞来昔布脂质体凝胶与塞来昔布普通凝胶的经皮渗透规律。结果塞来昔布脂质体凝胶的平均粒径为(369.5±10.8)nm,平均包封率为(81.6±2.2)%(n=3);体外透皮试验表明塞来昔布脂质体凝胶的累积透过量显著大于普通凝胶(P<0.05),药物透皮速率与皮肤蓄积量显著大于普通凝胶(P<0.01)。结论塞来昔布脂质体凝胶制备简单,能促进药物透皮吸收,值得进一步研究。     

塞来昔布栓剂的制备及质量标准研究

目的:制备塞来昔布栓剂并拟定其质量控制标准。方法:以塞来昔布为主药,混合脂肪酸甘油酯为栓剂基质制备直肠栓。依据《中国药典》附录栓剂项下的有关规定,对其重量差异、融变时限、微生物限度进行检查,采用HPLC法测定塞来昔布的含量。结果:制得的栓剂药物与基质混合均匀,栓剂为乳白色光滑的圆锥形;平均粒重为1.499 3 g,3粒均在30 min内融化,微生物限度符合规定;塞来昔布浓度在2.134~213.400 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系。结论:该栓剂的制备方法简单,质量标准能满足该栓剂的质量控制需要。     

复方加替沙星泡腾栓的制备与临床应用

目的 制备复方加替沙星泡腾栓,方便临床用药. 方法 以甘油明胶为基质制备复方加替沙星泡腾栓,建立质量控制并对其进行临床疗效观察. 结果 加替沙星浓度在2～12 μg&#8226;L^-1（r＝0.999 9）范围内呈良好的线性关系. 平均回收率为99.98%（RSD＝0.24 %）. 临床用于77例感染性阴道炎,全部有效. 结论 复方加替沙星泡腾栓制备简单,质量可控,疗效显著,可用于临床.     

高效凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢甲肟中的高分子杂质

目的 建立高效凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢甲肟中的高分子杂质. 方法采用高效凝胶色谱法,色谱柱为高效凝胶Tsk gel G2000 SWxl(300 mm×7.8 mm,5 μm),流动相为pH7.0的0.005 mol&#8226;L^-1磷酸盐缓冲液[0.005 mol&#8226;L^-1磷酸氢二钠溶液 0.005 mol&#8226;L^-1磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5);流速:0.8 mL&#8226;min^-1;检测波长为234 nm,进样量为20 μL. 结果 供试品溶液在0.067～2.700 mg&#8226;mL^-1浓度范围内,溶液的浓度与高分子杂质的峰面积总和呈良好的线性关系(r＝0.998 8);盐酸头孢甲肟在0.001～0.010 mg&#8226;mL^-1浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.999 9). 结论 该测定方法简便,重复性好,可靠性高,可用于注射用盐酸头孢甲肟中高分子杂质的质量控制.